dimanche, décembre 22, 2024

La ceinture vibrante qui traite la faible densité osseuse obtient l’approbation de la FDA

La FDA a autorisé un dispositif médical appelé Osteoboost, une ceinture vibrante qui améliore la densité osseuse chez les patients souffrant d’ostéopénie. L’appareil, développé par la start-up californienne Bone Health Technologies et en partie avec la NASA, est le premier dispositif médical de ce type à obtenir l’approbation réglementaire en tant qu’option de traitement pour les femmes ménopausées.

Une femme âgée sur deux ménopausée souffre d’ostéoporose (la maladie qui survient après une ostéopénie prolongée et non traitée), caractérisée par des os poreux qui peuvent facilement se fracturer. La ceinture Osteoboost est conçue pour empêcher la densité osseuse d’atteindre ce stade grâce à une intervention précoce. Il agit en stimulant mécaniquement la force des os des hanches et de la colonne vertébrale du porteur et empêche la progression de la désintégration de la densité osseuse. Le modèle de cette technologie provient d’une recherche de la NASA qui étudiait des moyens d’empêcher l’affaiblissement de la densité osseuse chez les astronautes travaillant dans des environnements principalement en apesanteur où la détérioration devient un problème.

La ceinture doit être portée 30 minutes chaque jour ou au moins cinq fois par semaine pour qu’elle fasse pleinement effet. Il émet une douce vibration qui permet de le porter facilement n’importe où et à tout moment, par exemple lors des promenades du chien ou en faisant la vaisselle. Au cours des essais cliniques, des tomodensitogrammes ont montré qu’après l’intégration de la ceinture dans le plan de soins du patient, la densité osseuse s’améliorait visuellement au fil du temps. Dans une étude soutenue par le NIH, les femmes âgées de 50 à 60 ans ont perdu 3,4 pour cent de leur densité osseuse au bout de 12 mois sans aucune intervention, tandis que les patientes qui portaient la ceinture n’ont perdu que 0,5 pour cent de leur solidité osseuse.

Les normes de soins actuelles pour prévenir l’ostéoporose au stade de l’ostéopénie reposent principalement sur des suggestions de style de vie qui peuvent être difficiles à respecter, comme une alimentation bien équilibrée et riche en calcium, des exercices de mise en charge fréquents et une réduction du risque de chute. « Bien que les interventions liées au mode de vie telles que l’exercice et l’alimentation soient bénéfiques pour les os, leur effet est faible. L’Osteoboost s’avère prometteur pour ralentir la perte de densité et de force osseuse et pourrait combler les lacunes du traitement », a déclaré Laura Bilek, une chercheuse qui a étudié l’efficacité de la ceinture.

Osteoboost n’est pas encore disponible à la vente, mais vous pouvez vous inscrire pour être averti de la sortie de l’appareil. Un représentant de l’entreprise a déclaré qu’ils commenceraient à expédier leurs produits plus tard cette année et qu’ils accepteraient les précommandes dans les prochains mois. Bien que le prix ne soit toujours pas divulgué, le représentant a déclaré à Engadget que la ceinture serait « abordable et accessible aux millions de patients qui en ont besoin ». Pour obtenir l’appareil, vous aurez besoin d’une ordonnance de votre médecin. Le prix peut donc varier en fonction des assureurs et des co-payeurs. Bone Health Technology a déclaré qu’elle était actuellement en pourparlers avec les assureurs concernant la couverture du dispositif médical. Alors que la projection des prix aurait pu radicalement changer, la PDG Laura Yecies a déclaré il y a trois ans Dispositifs médicaux de la Nouvelle-Écosse elle pensait que l’appareil pourrait faire ses débuts pour environ 800 $.

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