Kit d’insémination artificielle DIY autorisé par la FDA américaine

Contenu de l’article

Pour beaucoup de personnes qui ont du mal à concevoir, l’insémination artificielle constitue une première ligne de traitement, une procédure qui peut coûter jusqu’à 1 000 $ et qui n’est pas toujours couverte par une assurance. Mais avant de franchir cette étape, la startup Mosie Baby souhaite que les couples l’essaient à la maison, pour 129 $ (175 $ CAN).

Contenu de l’article

Le kit de bricolage est désormais également doté du sceau d’approbation de la Food and Drug Administration des États-Unis. La société basée à Austin a déclaré mercredi qu’il s’agissait du premier kit à domicile autorisé par l’agence pour l’insémination intravaginale.

Contenu de l’article

Mosie Baby est sur le marché depuis 2015, mais en 2020, la FDA a publié une lettre d’avertissement indiquant que les kits d’insémination artificielle à domicile nécessiteraient une autorisation en tant que dispositifs médicaux de classe II. En juin, la FDA a autorisé Ferti-Lily, un kit d’insémination à domicile utilisant une cupule cervicale.

«Cela prouve que notre appareil a été rigoureusement testé», a déclaré Maureen Brown, cofondatrice et directrice générale de Mosie Baby. « Cela donne à l’utilisateur final et à la communauté médicale l’assurance qu’il est fabriqué selon des normes élevées et qu’il fonctionne selon des normes élevées. »

Contenu de l’article

Le kit de Mosie Baby n’est pas la même chose que l’insémination intra-utérine, ou IIU, dans laquelle le sperme est directement inséré dans l’utérus par un prestataire de soins de santé pour lui donner une meilleure chance de féconder un ovule. Cette procédure est souvent accompagnée de médicaments et d’autres tests destinés à augmenter les chances de conception.

Au lieu de cela, avec l’IVI, le sperme est inséré avec une seringue dans le vagin ; cela ne va pas aussi profondément qu’une IIU et s’apparente davantage à ce qui se passe pendant les rapports sexuels. Mosie Baby espère être un traitement de première intention pour ceux qui utilisent du sperme de donneur ou des mères porteuses, qui luttent contre l’intimité ou pour les couples simplement fatigués d’aligner leurs horaires sur des rapports sexuels programmés.

« Beaucoup de personnes pourraient être frustrées dans leur cheminement vers la conception et souhaitent simplement essayer une méthode alternative avant de passer à ces autres procédures », a déclaré Brown.

Contenu de l’article

Elle et son mari, co-fondateur et directeur créatif Marc Brown, ont eu l’idée du kit après avoir eux-mêmes suivi IUI et souhaité qu’il y ait une option plus simple et plus confortable.

VIDÉO RECOMMANDÉE

Zev Williams, directeur du programme de fertilité du centre médical Irving de l’université Columbia, a déclaré que pour celles qui ont des difficultés à tomber enceintes, il est préférable de consulter un médecin pour déterminer quel pourrait être le problème sous-jacent. Si, par exemple, une femme a des trompes de Fallope obstruées, les spermatozoïdes n’ont aucun moyen physique d’atteindre l’utérus, ce qui rend tout kit de bricolage inutile.

« Je ne recommanderais pas de l’utiliser sans consulter au préalable votre OBGYN, qui peut effectuer des tests de base pour s’assurer que cela peut être utile », a-t-il déclaré.

Contenu de l’article

Les résultats de grossesse issus du kit n’ont pas été étudiés cliniquement, mais quelques petites études ont montré que l’insémination intravaginale à domicile pourrait être un moyen efficace et simple de concevoir pour les couples aux prises avec un dysfonctionnement sexuel. Les taux de réussite de la procédure IUI plus intensive varient entre 5 % et 15 %, selon une analyse.

Chaque kit contient du matériel pour deux inséminations. Ils sont disponibles dans les magasins CVS, ainsi que sur le site Web de Mosie Baby, Walmart.com et via Optum Store. L’entreprise prévoit de s’étendre à davantage de points de vente au détail en 2024.

La startup a levé 1 million de dollars en septembre pour un investissement total de 2 millions de dollars. La société a déclaré que ses kits ont aidé à ce jour plus de 100 000 familles à tenter de concevoir à la maison.

Contenu de l’article