mardi, décembre 24, 2024

Juul demande à la cour d’appel de bloquer l’interdiction américaine de ses produits de vapotage

Juul a demandé à une cour d’appel fédérale de bloquer temporairement une interdiction de la Food and Drug Administration sur la vente de ses produits de vapotage aux États-Unis. L’agence a rendu l’ordonnance jeudi, invoquant le manque de preuves suffisantes fournies par la société pour montrer que ses appareils sont sûrs. La FDA a reconnu qu’elle n’était pas au courant d’un « risque immédiat » lié au stylo vape ou aux dosettes de Juul.

« La décision de la FDA est arbitraire et capricieuse et manque de preuves substantielles », a déclaré Juul dans un dossier auprès de la Cour d’appel des États-Unis pour le circuit DC, selon Le journal de Wall Street. La société a qualifié l’interdiction d’extraordinaire et d’illégale. Il a demandé un sursis administratif jusqu’à ce qu’il puisse déposer une requête en révision d’urgence de l’ordonnance de la FDA.

Juul a affirmé que, sans la suspension, elle subirait un préjudice important et irréparable. La société réalise la part du lion de son chiffre d’affaires aux États-Unis. Si le sursis est accordé, Juul et les détaillants pourront continuer à y vendre leurs produits. La société a fait valoir dans le dossier que l’ordonnance marquait un éloignement des pratiques typiques de la FDA, qui permettent une période de transition.

« Nous sommes respectueusement en désaccord avec les conclusions et la décision de la FDA et continuons de croire que nous avons fourni suffisamment d’informations et de données basées sur des recherches de haute qualité pour résoudre tous les problèmes soulevés par l’agence », a déclaré le directeur de la réglementation de Juul, Joe Murillo, à Engadget après que la FDA a publié le ordre. « Dans nos demandes, que nous avons soumises il y a plus de deux ans, nous pensons avoir caractérisé de manière appropriée le profil toxicologique des produits JUUL, y compris des comparaisons avec des cigarettes combustibles et d’autres produits à base de vapeur, et pensons que ces données, ainsi que la totalité des preuves, répondent la norme légale d’adéquation à la protection de la santé publique. »

Murillo a déclaré que Juul explorait toutes ses options à la suite de la décision. Parmi ceux-ci, selon le Journalest un dépôt de bilan possible si l’entreprise n’est pas en mesure d’obtenir une suspension ou de faire appel avec succès de l’interdiction.

En 2020, la FDA a demandé aux fabricants de cigarettes électroniques de soumettre leurs produits pour examen. Il a examiné les avantages possibles du vapotage comme alternative aux cigarettes pour les fumeurs adultes. Il pesait ceux-ci par rapport aux préoccupations concernant la popularité du vapotage chez les jeunes. L’agence a autorisé 23 « systèmes électroniques de distribution de nicotine », y compris des produits de NJOY et Vuse parent Reynolds American.

La FDA a critiqué Juul en 2019 pour avoir dit aux étudiants que ses produits étaient « totalement sûrs ». La Federal Trade Commission et les procureurs généraux des États ont enquêté sur Juul au sujet d’allégations selon lesquelles il aurait commercialisé ses stylos vape auprès d’utilisateurs mineurs. Au cours de la dernière année, la société a accepté de payer au moins 87 millions de dollars pour régler des poursuites dans plusieurs États – dont la Caroline du Nord, l’État de Washington et l’Arizona – qui alléguaient qu’elle ciblait les jeunes avec son marketing. Il a fait face à des poursuites similaires dans d’autres États.

Mise à jour du 24/06 à 12h51 HE : Ajout d’une note sur le possible dépôt de bilan.

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