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Comment fonctionne ce médicament ? Qu’est-ce que ça va faire pour moi?

La mécasermine appartient à la classe de médicaments appelés facteur de croissance analogue à l’insuline (IGF-1). Il est utilisé pour traiter le retard de croissance chez les enfants et les adolescents dont le corps ne produit pas assez d’IGF-1.

L’IGF est une hormone produite dans le corps qui agit de plusieurs manières pour assurer une croissance appropriée des enfants. Il agit avec l’hormone de croissance pour favoriser la croissance des os et des organes.

Ce médicament peut être disponible sous plusieurs noms de marque et/ou sous plusieurs formes différentes. Tout nom de marque spécifique de ce médicament peut ne pas être disponible sous toutes les formes ou approuvé pour toutes les conditions discutées ici. De plus, certaines formes de ce médicament peuvent ne pas être utilisées pour toutes les affections décrites ici.

Votre médecin peut avoir suggéré ce médicament pour des conditions autres que celles énumérées dans ces articles d’information sur les médicaments. Si vous n’en avez pas discuté avec votre médecin ou si vous ne savez pas pourquoi vous prenez ce médicament, parlez-en à votre médecin. N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans consulter votre médecin.

Ne donnez ce médicament à personne d’autre, même s’il présente les mêmes symptômes que vous. Il peut être nocif pour les personnes de prendre ce médicament si leur médecin ne l’a pas prescrit.

Comment dois-je utiliser ce médicament?

La dose de mécasermine est basée sur le poids corporel et sera calculée par le médecin de votre enfant. La dose initiale habituelle est 0,04 à 0,08 mg par kg de poids corporel, injectés par voie sous-cutanée (sous la peau), deux fois par jour. Après 1 semaine, le médecin de votre enfant pourra augmenter progressivement la dose jusqu’à une dose maximale de 0,12 mg par kg de poids corporel, injectée deux fois par jour. Cette augmentation dépendra de la tolérance de votre enfant au médicament.

La mécasermine doit être injectée peu de temps avant ou juste après un repas. N’injectez pas ce médicament si votre enfant ne peut pas manger dans les 20 minutes suivant l’injection. Vérifiez soigneusement le flacon avant de préparer une dose. Le médicament doit être clair et incolore. S’il est décoloré ou contient des particules, jetez le flacon et commencez-en un nouveau.

Votre médecin vous montrera comment injecter ce médicament en toute sécurité. Il doit être injecté dans le haut du bras, l’abdomen, les fesses ou la cuisse. Il est important de changer le site d’injection à chaque dose, pour éviter la formation de grumeaux ou de dépôts graisseux sous la peau.

De nombreux facteurs peuvent affecter la dose de médicament dont une personne a besoin, comme le poids corporel, d’autres conditions médicales et d’autres médicaments. Si votre médecin vous a recommandé une dose différente de celles indiquées ici, ne changez pas la façon dont vous prenez le médicament sans consulter votre médecin.

Il est important de prendre ce médicament exactement comme prescrit par votre médecin.

Si vous oubliez une dose, administrez-la dès que possible et poursuivez votre horaire habituel. S’il est presque l’heure de la dose suivante, sautez la dose oubliée et poursuivez votre programme de dosage régulier. Ne pas administrer une double dose pour compenser une dose oubliée. Si vous ne savez pas quoi faire après avoir manqué une dose, contactez votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des conseils.

Conservez ce médicament au réfrigérateur, dans l’emballage d’origine pour le protéger de la lumière. Ne laissez pas ce médicament geler. Jetez tout médicament restant dans le flacon 30 jours après sa première utilisation. Gardez ce médicament et tous les médicaments hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées (par exemple dans l’évier ou dans les toilettes) ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin ou qui sont périmés.

Sous quelle(s) forme(s) ce médicament se présente-t-il ?

Chaque 1 mL de solution limpide, incolore et stérile contient 10 mg de mécasermine pour injection. Ingrédients non médicinaux : alcool benzylique, chlorure de sodium, polysorbate 20, acide acétique glacial, acétate de sodium trihydraté et eau pour injection.

Qui ne devrait PAS prendre ce médicament ?

Ne prenez pas ce médicament si vous :

• êtes allergique à la mécasermine ou à l’un des ingrédients du médicament
• avez ou peut avoir une croissance tissulaire incontrôlée ou une tumeur
• avez eu un cancer dans le passé
• avez une condition médicale qui peut augmenter le risque de cancer ou de croissance tumorale
• ont fini de croître (les plaques de croissance osseuse se sont fermées)

Ne donnez pas ce médicament aux enfants de moins de 2 ans.

Quels sont les effets secondaires possibles avec ce médicament ?

De nombreux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réaction indésirable à un médicament lorsqu’il est pris à des doses normales. Les effets secondaires peuvent être légers ou graves, temporaires ou permanents.

Les effets secondaires énumérés ci-dessous ne sont pas ressentis par tous ceux qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des avantages de ce médicament avec votre médecin.

Les effets secondaires suivants ont été signalés par au moins 1 % des personnes prenant ce médicament. Bon nombre de ces effets secondaires peuvent être gérés, et certains peuvent disparaître d’eux-mêmes avec le temps.

Contactez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et qu’ils sont graves ou incommodants. Votre pharmacien pourra peut-être vous conseiller sur la gestion des effets secondaires.

• mal de tête
• douleur, rougeur, ecchymose ou gonflement au site d’injection
• épaississement de la peau au site d’injection

Bien que la plupart des effets secondaires énumérés ci-dessous ne se produisent pas très souvent, ils peuvent entraîner de graves problèmes si vous ne consultez pas un médecin.

Consultez votre médecin dès que possible si l’un des effets secondaires suivants se produit :

• apparition ou croissance de nouvelles bosses sur la peau ou le corps
• douleur à l’oreille
• signes de problèmes osseux (par exemple, boiterie, douleur à la hanche ou au genou)
• symptômes d’hypertrophie des amygdales (p. ex., ronflement, interruption de la respiration pendant le sommeil, diminution de l’audition)

Arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecinsi l’un des événements suivants se produit :

• des signes d’une réaction allergique grave (p. ex., crampes abdominales, difficultés respiratoires, nausées et vomissements ou gonflement du visage et de la gorge)
• des signes d’hypoglycémie sévère (p. ex., étourdissements, difficultés de concentration, transpiration, nausées, rythme cardiaque rapide ou irrégulier)
• symptômes d’augmentation de la pression dans le cerveau (p. ex., maux de tête, nausées, vomissements)

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous prenez ce médicament.

Existe-t-il d’autres précautions d’emploi ou mises en garde pour ce médicament ?

Avant de commencer à utiliser un médicament, assurez-vous d’informer votre médecin de toute condition médicale ou allergie que vous pourriez avoir, de tout médicament que vous prenez, que vous soyez enceinte ou que vous allaitez, et de tout autre fait important concernant votre santé. Ces facteurs peuvent affecter la façon dont vous devez utiliser ce médicament.

Conduire et faire fonctionner des machines : La mécasermine peut provoquer une chute de la glycémie, provoquant des étourdissements, de la somnolence ou des difficultés de concentration, affectant votre capacité à conduire et à effectuer d’autres activités potentiellement dangereuses. Évitez de participer à des activités à haut risque pendant 2 à 3 heures après avoir utilisé la mécasermine, en particulier au début du traitement avec ce médicament.

Glycémie basse (hypoglycémie) : La mécasermine a des effets similaires à ceux de l’insuline, en ce sens qu’elle provoque l’utilisation de la glycémie par le corps pour l’énergie et la croissance. En conséquence, de faibles niveaux de glucose dans le sang peuvent survenir. Pour aider à réduire la probabilité que cela se produise, la mécasermine ne doit pas être administrée sans un repas ou une collation.

Les symptômes d’hypoglycémie légère à modérée peuvent survenir soudainement et peuvent inclure des sueurs froides, de la nervosité ou des tremblements, des battements cardiaques rapides, des maux de tête, de la faim, de la confusion, des étourdissements, une faiblesse et un engourdissement ou des picotements de la langue, des lèvres ou des doigts. L’hypoglycémie légère à modérée peut être traitée en mangeant des aliments ou des boissons qui contiennent du sucre.

Si votre enfant souffre de diabète, il peut être nécessaire de réduire les médicaments utilisés pour traiter le diabète, afin de prévenir les épisodes d’hypoglycémie dangereuse. La glycémie peut devoir être vérifiée plus fréquemment.

Scoliose : Pour les enfants atteints de scoliose, une croissance rapide peut aggraver la scoliose. Votre médecin surveillera la progression de la scoliose.

Croissances tumorales : Les tumeurs sont causées par la croissance incontrôlée de types spécifiques de cellules. Elles peuvent être non cancéreuses (bénignes) ou cancéreuses (malignes). Les enfants et les adolescents traités par la mécasermine peuvent développer des tumeurs. Si vous ressentez ou remarquez que votre enfant présente des gonflements ou des excroissances inhabituels, contactez votre médecin dès que possible.

Grossesse: Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que les avantages l’emportent sur les risques. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, contactez immédiatement votre médecin.

Si vous êtes susceptible de devenir enceinte, vous devriez subir un test de grossesse avant de commencer à utiliser ce médicament.

Allaitement maternel: On ne sait pas si la mécasermine passe dans le lait maternel. Si vous allaitez et que vous prenez ce médicament, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Demandez à votre médecin si vous devez continuer à allaiter.

Enfants: L’innocuité et l’efficacité de ce médicament n’ont pas été établies en ce qui concerne les enfants de moins de 2 ans.

Quels autres médicaments pourraient intéragir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre la mécasermine et l’un des agents ci-après :

• acide acétylsalicylique (AAS)
• androgènes (par exemple, testostérone)
• chloroquine
• médicaments contre le diabète (p. ex., acarbose, dapagliflozine, exénatide, glyburide, insuline, metformine, rosiglitazone, sitagliptine)
• disopyramide
• hydrochloroquine
• lanréotide
• mifépristone
• inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO ; par exemple, moclobémide, phénelzine, rasagiline, sélégiline, tranylcypromine)
• octréotide
• pasiréotide
• pegvisomant
• pentamidine
• quinine
• antibiotiques quinolones (p. ex., ciprofloxacine, norfloxacine, ofloxacine)
• inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS ; p. ex., citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline)
• antibiotiques sulfamides (« sulfas »; par exemple, sulfisoxazole, sulfaméthoxazole)
• sunitinib
• tramadol

Si vous prenez l’un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. En fonction de votre situation particulière, votre médecin peut vous demander de :

• arrêter de prendre l’un des médicaments,
• remplacer l’un des médicaments par un autre,
• changer la façon dont vous prenez un ou les deux médicaments, ou
• laissez tout tel quel.

Une interaction entre deux médicaments ne signifie pas toujours que vous devez arrêter de prendre l’un d’entre eux. Discutez avec votre médecin de la façon dont les interactions médicamenteuses sont gérées ou devraient être gérées.

Des médicaments autres que ceux énumérés ci-dessus peuvent interagir avec ce médicament. Informez votre médecin ou votre prescripteur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre (sans ordonnance) et à base de plantes que vous prenez. Parlez-leur également des suppléments que vous prenez. Étant donné que la caféine, l’alcool, la nicotine des cigarettes ou les drogues illicites peuvent affecter l’action de nombreux médicaments, vous devez informer votre médecin si vous les utilisez.

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