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Comment fonctionne ce médicament ? Qu’est-ce que ça va faire pour moi?

Le bacille de Calmette-Guérin (BCG) appartient au groupe de médicaments anticancéreux appelés antinéoplasiques. On pense que le BCG traiter le cancer de la vessie en stimulant le propre système de défense du corps pour attaquer les cellules cancéreuses.

Votre médecin peut avoir suggéré ce médicament pour des conditions autres que celles énumérées dans ces articles d’information sur les médicaments. Si vous n’en avez pas discuté avec votre médecin ou si vous ne savez pas pourquoi vous prenez ce médicament, parlez-en à votre médecin. N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans consulter votre médecin.

Comment dois-je utiliser ce médicament?

Le BCG est toujours administré sous la supervision directe d’un médecin. Il est ajouté à une solution qui est instillée dans la vessie par un cathéter (tube). Avant que le liquide ne soit instillé dans votre vessie, il vous sera demandé de vider complètement votre vessie. La solution contenant du BCG doit être conservée dans votre vessie pendant 2 heures.

Votre médecin peut vous demander de changer de position toutes les 15 minutes environ afin que le médicament entre en contact avec le plus possible l’intérieur de la vessie. Lorsqu’une instillation de BCG est terminée, vous devez vous asseoir pour vider votre vessie. Pour éviter les problèmes de vessie, vous devrez boire plus de liquide pendant plusieurs heures après chaque traitement afin d’uriner davantage. Assurez-vous de vider votre vessie aussi souvent que possible.

Le BCG étant une bactérie vivante, il peut provoquer une infection. Il est donc important de désinfecter toute urine émise dans les 6 heures suivant le traitement avec une quantité égale d’eau de Javel non diluée. Laissez l’urine reposer avec l’eau de Javel pendant 15 minutes dans les toilettes avant de tirer la chasse d’eau.

Cette procédure est généralement répétée une fois par semaine pendant 6 semaines, avec des instillations supplémentaires se produisant à la 8e et la 12e semaine, puis une fois par mois pendant un an.

De nombreux facteurs peuvent affecter la dose et le calendrier des médicaments dont une personne a besoin, comme le poids corporel, d’autres conditions médicales et d’autres médicaments. Votre médecin peut décider d’un horaire différent de celui indiqué ici.

Il est important d’utiliser ce médicament exactement comme prescrit par votre médecin.

Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées (par exemple dans l’évier ou dans les toilettes) ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin ou qui sont périmés.

Sous quelle(s) forme(s) ce médicament se présente-t-il ?

Chaque flacon contient du Bacillus Calmette-Guérin (BCG), une sous-souche Connaught 81 mg et du glutamate monosodique 150 mg. Le diluant, s’il est fourni, se compose de chlorure de sodium 25,5 mg, d’hydrogénophosphate disodique 7,5 mg, de dihydrogénophosphate de sodium 1,7 mg, de polysorbate 80 0,75 mg et d’eau pour préparations injectables jusqu’à 3 ml. Ce médicament ne contient pas de conservateurs.

Qui ne devrait PAS prendre ce médicament ?

Vous ne devez pas utiliser le BCG si :

• êtes hypersensible à l’un des ingrédients
• allaitez
• ont une réponse immunitaire réduite (chimiothérapie, radiothérapie)
• avez une infection des voies urinaires, jusqu’à ce que l’infection ait disparu
• avez une infection tuberculeuse active
• avez une infection active actuelle
• avez une hématurie ou du sang dans les urines
• ont été testés positifs pour le VIH
• avez eu une biopsie récente ou un cathétérisme vésical traumatique

Quels sont les effets secondaires possibles avec ce médicament ?

De nombreux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réaction indésirable à un médicament lorsqu’il est pris à des doses normales. Les effets secondaires peuvent être légers ou graves, temporaires ou permanents.

Les effets secondaires énumérés ci-dessous ne sont pas ressentis par tous ceux qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des avantages de ce médicament avec votre médecin.

Les effets secondaires suivants ont été signalés par au moins 1 % des personnes prenant ce médicament. Bon nombre de ces effets secondaires peuvent être gérés, et certains peuvent disparaître d’eux-mêmes avec le temps.

Contactez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et qu’ils sont graves ou incommodants. Votre pharmacien pourra peut-être vous conseiller sur la gestion des effets secondaires.

• brûlure à la miction après le premier traitement

Bien que la plupart des effets secondaires énumérés ci-dessous ne se produisent pas très souvent, ils peuvent entraîner de graves problèmes si vous ne consultez pas un médecin.

Consultez votre médecin dès que possible si l’un des effets secondaires suivants se produit :

• sang dans les urines
• toux ou essoufflement
• troubles oculaires
• fatigue, fièvre et frissons qui durent plus de 48 heures ou sont sévères
• douleur articulaire
• nausées et vomissements ou manque d’appétit
• éruption
• miction douloureuse sévère et continue
• envie fréquente et inattendue d’uriner
• augmentation inattendue de la fréquence des mictions
• yeux jaunes ou jaunissement de la peau (signe d’une maladie du foie)

Il est important de contacter votre médecin si vous développez une toux ou de la fièvre jusqu’à 6 mois après le traitement par le BCG, afin d’exclure la possibilité d’une tuberculose active.

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous prenez ce médicament.

Existe-t-il d’autres précautions d’emploi ou mises en garde pour ce médicament ?

Avant de commencer à utiliser un médicament, assurez-vous d’informer votre médecin de toute condition médicale ou allergie que vous pourriez avoir, de tout médicament que vous prenez, que vous soyez enceinte ou que vous allaitez, et de tout autre fait important concernant votre santé. Ces facteurs peuvent affecter la façon dont vous devez utiliser ce médicament.

Manipulation de l’urine : Parce que le BCG contient des mycobactéries vivantes, l’urine peut également contenir des bactéries vivantes. Vous devez utiliser des procédures de contrôle des infections appropriées pour protéger les autres de l’infection. Cela est particulièrement vrai si vous vivez avec une personne dont l’immunité est réduite (par exemple sous chimiothérapie).

Pendant jusqu’à 6 heures après le traitement, vous devez uriner en position assise pour minimiser le risque d’éclaboussures d’urine. De plus, vous devez désinfecter avec un volume égal d’eau de Javel pendant 15 minutes avant de rincer.

Réaction systémique au BCG : Bien que rare, une maladie granulomateuse systémique a été rapportée à la suite d’une exposition au BCG. D’après les rapports antérieurs, une « réaction systémique au BCG » peut présenter l’un des signes suivants : fièvre ≥ 39,5°C pendant 12 heures ; fièvre ≥38,5°C pendant 48 heures; toux/pneumonite; dysfonctionnement hépatique; ou les signes classiques d’infection grave tels qu’une pression artérielle basse, des difficultés respiratoires. Bien que rare, la réaction est beaucoup plus susceptible de se produire si le BCG est administré dans les 14 jours suivant la biopsie, la RTU ou le cathétérisme vésical traumatique (associé à une hématurie).

Grossesse: Le BCG n’a pas été étudié pour une utilisation par les femmes enceintes. Il est préférable d’utiliser une méthode contraceptive pendant le traitement avec ce médicament. Informez immédiatement votre médecin si vous tombez enceinte pendant le traitement. Le BCG ne doit être utilisé par les femmes enceintes que si les avantages l’emportent sur les risques.

Allaitement maternel: On ne sait pas si le BCG passe dans le lait maternel. Les femmes ne doivent pas allaiter pendant qu’elles reçoivent un traitement par le BCG en raison du risque de préjudice potentiel pour le nourrisson.

Quels autres médicaments pourraient intéragir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre le bacille de Calmette-Guérin et l’un des agents ci-après :

• azathioprine, 6-mercaptopurine
• corticostéroïdes et autres immunosuppresseurs
• cyclosporine
• flucytosine
• ganciclovir
• interféron
• plicamycine
• autres médicaments contre le cancer
• Test cutané PPD

Si vous prenez l’un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. En fonction de votre situation particulière, votre médecin peut vous demander de :

• arrêter de prendre l’un des médicaments,
• remplacer l’un des médicaments par un autre,
• changer la façon dont vous prenez un ou les deux médicaments, ou
• laissez tout tel quel.

Une interaction entre deux médicaments ne signifie pas toujours que vous devez arrêter de prendre l’un d’entre eux. Discutez avec votre médecin de la façon dont les interactions médicamenteuses sont gérées ou devraient être gérées.

Des médicaments autres que ceux énumérés ci-dessus peuvent interagir avec ce médicament. Informez votre médecin ou votre prescripteur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre (sans ordonnance) et à base de plantes que vous prenez. Parlez-leur également des suppléments que vous prenez. Étant donné que la caféine, l’alcool, la nicotine des cigarettes ou les drogues illicites peuvent affecter l’action de nombreux médicaments, vous devez informer votre médecin si vous les utilisez.

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