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Comment fonctionne ce médicament ? Qu’est-ce que ça va faire pour moi?

Le topotécan appartient au groupe de médicaments anticancéreux appelés antinéoplasiques. Il tue les cellules cancéreuses en interférant avec le matériel génétique ADN, qui est nécessaire à leur croissance et à leur reproduction. Le topotécan est utilisé pour traiter cancer métastatique de l’ovaire après l’échec d’autres traitements. Il est également utilisé pour traiter cancer du poumon à petites cellules qui est revenu après le traitement initial.

Ce médicament peut être disponible sous plusieurs noms de marque et/ou sous plusieurs formes différentes. Tout nom de marque spécifique de ce médicament peut ne pas être disponible sous toutes les formes ou approuvé pour toutes les conditions discutées ici. De plus, certaines formes de ce médicament peuvent ne pas être utilisées pour toutes les affections décrites ici.

Votre médecin peut avoir suggéré ce médicament pour des conditions autres que celles énumérées dans ces articles d’information sur les médicaments. Si vous n’en avez pas discuté avec votre médecin ou si vous ne savez pas pourquoi vous recevez ce médicament, parlez-en à votre médecin.

Comment dois-je utiliser ce médicament?

La dose recommandée et le schéma posologique de topotécan varient en fonction de la taille corporelle et des résultats des analyses de sang effectuées avant votre traitement. Il est injecté dans une veine à travers un site spécialement préparé sur votre peau. La dose appropriée est généralement injectée en 30 minutes, une fois par jour pendant 5 jours consécutifs suivis de 16 jours sans médicament. Ce cycle est ensuite répété au moins 3 fois de plus.

De nombreux facteurs peuvent affecter la dose de médicament dont une personne a besoin, comme le poids corporel, d’autres conditions médicales et d’autres médicaments. Votre médecin peut choisir un horaire différent de celui indiqué ici.

Une manipulation très prudente de ce médicament est nécessaire. Il est toujours administré sous la supervision d’un médecin dans un hôpital ou un établissement similaire ayant accès à du matériel stérile pour la préparation.

En plus d’interférer avec le matériel génétique ADN des cellules cancéreuses, le topotécan peut interférer avec certaines de vos cellules normales. Cela peut entraîner un certain nombre d’effets secondaires tels que la perte de cheveux et des plaies dans la bouche. Le topotécan provoque souvent des nausées et des vomissements, mais vous recevrez des médicaments pour aider à contrôler cela. Votre médecin, infirmière ou pharmacien peut vous conseiller sur la façon de réduire les effets des nausées et des vomissements. Gardez une trace de tous les effets secondaires et signalez-les à votre médecin comme suggéré dans la section « Quels sont les effets secondaires possibles avec ce médicament ? »

Il est important que ce médicament soit administré exactement selon les recommandations de votre médecin. Si vous manquez un rendez-vous pour recevoir du topotécan, contactez votre médecin dès que possible pour reporter votre rendez-vous.

Ce médicament se conserve à température ambiante et à l’abri de la lumière.

Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées (par exemple dans l’évier ou dans les toilettes) ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin ou qui sont périmés.

Sous quelle(s) forme(s) ce médicament se présente-t-il ?

Chaque flacon unidose d’une poudre stérile lyophilisée, tamponnée, jaune clair à verdâtre contient du chlorhydrate de topotécan équivalant à 4 mg de topotécan sous forme de base libre. Ingrédients non médicinaux : mannitol et acide tartrique. L’acide chlorhydrique et l’hydroxyde de sodium peuvent être utilisés pour ajuster à un pH de 3. Le pH de la solution varie de 2,5 à 3,5.

Qui ne devrait PAS prendre ce médicament ?

Topotécan ne doit pas être utilisé par toute personne qui :

• est allergique au topotécan ou à l’un des ingrédients du médicament
• allaite
• est enceinte
• a une déplétion sévère des neutrophiles (globules blancs) ou des plaquettes
• a une fonction rénale sévèrement réduite

Quels sont les effets secondaires possibles avec ce médicament ?

De nombreux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu’il est utilisé à des doses normales. Les effets secondaires peuvent être légers ou graves, temporaires ou permanents.

Les effets secondaires énumérés ci-dessous ne sont pas ressentis par tous ceux qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des avantages de ce médicament avec votre médecin.

Les effets secondaires suivants ont été signalés par au moins 1 % des personnes recevant ce médicament. Bon nombre de ces effets secondaires peuvent être gérés, et certains peuvent disparaître d’eux-mêmes avec le temps.

Contactez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et qu’ils sont graves ou incommodants. Votre pharmacien pourra peut-être vous conseiller sur la gestion des effets secondaires.

• perte d’appétit
• brûlure ou picotement dans les mains ou les pieds
• constipation
• la toux
• la diarrhée
• fatigue
• sensation générale de malaise
• perte de cheveux
• mal de tête
• la nausée
• la douleur
• rougeur ou ecchymose au site d’injection
• gonflement et douleur de la bouche, de la langue ou des gencives
• perte de cheveux temporaire
• vomissement
• la faiblesse

Bien que la plupart des effets secondaires énumérés ci-dessous ne se produisent pas très souvent, ils peuvent entraîner de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne consultez pas un médecin.

Consultez votre médecin dès que possible si l’un des effets secondaires suivants se produit :

• douleurs abdominales ou à l’estomac
• fièvre
• plaies ou taches blanches sur les lèvres, la langue ou à l’intérieur de la bouche
• signes d’anémie (faible nombre de globules rouges ; par exemple, vertiges, peau pâle, fatigue ou faiblesse inhabituelle, essoufflement)
• des signes de problèmes hépatiques (p. ex., nausées, vomissements, diarrhée, perte d’appétit, perte de poids, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, urine foncée, selles pâles)
• fatigue ou faiblesse inhabituelle

Arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin si tout des événements suivants se produisent :

• respiration irrégulière ou rapide
• respiration sifflante ou oppression thoracique
• des signes de saignement dans l’estomac (p. ex., selles sanglantes, noires ou goudronneuses ; crachats de sang ; vomissements de sang ou de matière qui ressemble à du marc de café)
• des signes d’inflammation intestinale (p. ex., fièvre apparaissant après le début du traitement, diarrhée aqueuse et sévère [may also be bloody])
• des signes de problèmes respiratoires (p. ex., essoufflement, difficulté à respirer, respiration sifflante ou oppression thoracique, respiration rapide ou irrégulière)
• signes d’infection grave (les symptômes peuvent inclure fièvre ou frissons, diarrhée sévère, essoufflement, étourdissements prolongés, maux de tête, raideur de la nuque, perte de poids ou apathie)
• des signes d’une réaction allergique grave (p. ex., crampes abdominales, difficultés respiratoires, nausées et vomissements ou gonflement du visage et de la gorge)
• symptômes de perforation gastro-intestinale (p. ex., douleurs abdominales sévères, nausées, vomissements, selles sanglantes)

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous recevez ce médicament.

Existe-t-il d’autres précautions d’emploi ou mises en garde pour ce médicament ?

Avant de commencer à utiliser un médicament, assurez-vous d’informer votre médecin de toute condition médicale ou allergie que vous pourriez avoir, de tout médicament que vous prenez, que vous soyez enceinte ou que vous allaitez, et de tout autre fait important concernant votre santé. Ces facteurs peuvent affecter la façon dont vous devez utiliser ce médicament.

Anémie: topotécan peut entraîner de faibles taux de globules rouges. Si vous ressentez des symptômes de diminution du nombre de globules rouges (anémie) comme un essoufflement, une sensation de fatigue inhabituelle ou une peau pâle, contactez votre médecin dès que possible.

Votre médecin effectuera régulièrement des analyses de sang pour surveiller le nombre de types spécifiques de cellules sanguines, y compris les globules rouges, dans votre sang.

La coagulation du sang: Ce médicament peut réduire le nombre de cellules plaquettaires dans le sang. Les plaquettes aident le sang à coaguler, et une pénurie pourrait vous faire saigner plus facilement. Informez votre médecin de tout signe indiquant que votre sang ne coagule pas aussi rapidement. Ces symptômes peuvent inclure des selles noires et goudronneuses, du sang dans les urines, des ecchymoses faciles ou des coupures qui n’arrêtent pas de saigner.

Extravasation : Ce médicament peut irriter vos veines pendant son administration. Veuillez informer immédiatement votre infirmière si vous ressentez une sensation de brûlure ou de douleur au point d’injection pendant l’administration du médicament.

Infection: En plus de tuer les cellules cancéreuses, ce médicament peut réduire le nombre de cellules qui combattent les infections dans le corps (globules blancs). Si possible, évitez tout contact avec des personnes atteintes d’infections contagieuses. Informez immédiatement votre médecin si vous commencez à remarquer des signes d’infection, tels que fièvre ou frissons, diarrhée sévère, essoufflement, étourdissements prolongés, maux de tête, raideur de la nuque, perte de poids ou apathie. Votre médecin effectuera régulièrement des analyses de sang pour surveiller le nombre de types spécifiques de cellules sanguines dans votre sang.

Inflammation pulmonaire : Le topotécan peut provoquer une inflammation des poumons, en particulier chez les personnes ayant des antécédents de problèmes pulmonaires (p. ex., fibrose, cancer du poumon, irradiation thoracique). Cela peut être grave et parfois fatal. Si vous présentez une toux, de la fièvre ou un essoufflement, contactez immédiatement votre médecin.

Colite neutropénique : Ce médicament peut provoquer une colite neutropénique, qui est une inflammation du côlon associée à une diminution du nombre de globules blancs. Si vous ressentez des douleurs abdominales accompagnées de fièvre, consultez immédiatement un médecin.

Faiblesse/fatigue : Ce médicament ne devrait pas vous rendre somnolent et altérer votre capacité à conduire ou à utiliser des machines. Cependant, certaines personnes peuvent se sentir faibles ou fatiguées. Ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines si vous vous sentez faible ou fatigué.

Grossesse: Il existe une possibilité de malformations congénitales avec le topotécan s’il est pris pendant la grossesse. Un contrôle des naissances efficace doit être pratiqué pendant l’utilisation de ce médicament. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, contactez immédiatement votre médecin.

Allaitement maternel: : on ignore si le topotécan passe dans le lait maternel. Les femmes qui reçoivent ce médicament ne doivent pas allaiter.

Enfants: L’innocuité et l’efficacité de ce médicament n’ont pas été établies en ce qui concerne les enfants.

Quels autres médicaments pourraient intéragir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre le topotécan et l’un des agents ci-après :

• antiarythmiques (p. ex., amiodarone, dronédarone, quinidine)
• antifongiques « azole » (p. ex., itraconazole, kétoconazole, voriconazole)
• Vaccin BCG
• carvédilol
• clarithromycine
• clopidogrel
• clozapine
• cobicistat
• cyclosporine
• dabrafénib
• dénosumab
• échinacée
• filgrastim
• fingolimod
• flibansérine
• jus de pamplemousse
• antiviraux contre l’hépatite C (p. ex., daclatasvir, dasabuvir, lédipasvir, velpatasvir)
• Inhibiteurs de la protéase du VIH (p. ex., darunavir, indinavir, lopinavir, saquinavir, tipranavir)
• léflunomide
• antibiotiques macrolides (p. ex., azithromycine, clarithromycine)
• natalizumab
• autres médicaments anticancéreux (p. ex., cisplatine, carboplatine, oxaliplatine, trastuzumab)
• pegfilgrastim
• phénytoïne
• pimécrolimus
• inhibiteurs de protéine kinase (p. ex., crizotinib, dasatinib, imatinib, nilotinib)
• quinine
• roflumilast
• tacrolimus
• tofacitinib
• tolvaptan
• vaccins
• vérapamil

Si vous prenez l’un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. En fonction de votre situation particulière, votre médecin peut vous demander de :

• arrêter de prendre l’un des médicaments,
• remplacer l’un des médicaments par un autre,
• changer la façon dont vous prenez un ou les deux médicaments, ou
• laissez tout tel quel.

Une interaction entre deux médicaments ne signifie pas toujours que vous devez arrêter de prendre l’un d’entre eux. Discutez avec votre médecin de la façon dont les interactions médicamenteuses sont gérées ou devraient être gérées.

Des médicaments autres que ceux énumérés ci-dessus peuvent interagir avec ce médicament. Informez votre médecin ou votre prescripteur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre (sans ordonnance) et à base de plantes que vous prenez. Parlez-leur également des suppléments que vous prenez. Étant donné que la caféine, l’alcool, la nicotine des cigarettes ou les drogues illicites peuvent affecter l’action de nombreux médicaments, vous devez informer votre prescripteur si vous les utilisez.

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