Comment fonctionne ce médicament ? Qu’est-ce que ça va faire pour moi?

Ce produit combiné contient 2 médicaments : lédipasvir et sofosbuvir. Le lédipasvir et le sofosbuvir appartiennent tous deux à une classe de médicaments appelés antiviraux. L’association lédipasvir et sofosbuvir est utilisée pour traiter l’infection chronique (à long terme) par le virus de l’hépatite C (VHC) chez l’adulte. Il est également utilisé pour traiter une variation génétique spécifique de l’infection chronique par le VHC chez les adolescents de 12 ans et plus. Le lédipasvir et le sofosbuvir agissent de différentes manières pour empêcher la reproduction du virus de l’hépatite C. Cela réduit rapidement les niveaux de VHC dans le corps.

Ce médicament peut être disponible sous plusieurs noms de marque et/ou sous plusieurs formes différentes. Tout nom de marque spécifique de ce médicament peut ne pas être disponible sous toutes les formes ou approuvé pour toutes les conditions discutées ici. De plus, certaines formes de ce médicament peuvent ne pas être utilisées pour toutes les affections décrites ici.

Votre médecin peut avoir suggéré ce médicament pour des conditions autres que celles énumérées dans ces articles d’information sur les médicaments. Si vous n’en avez pas discuté avec votre médecin ou si vous ne savez pas pourquoi vous prenez ce médicament, parlez-en à votre médecin. N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans consulter votre médecin.

Ne donnez ce médicament à personne d’autre, même s’il présente les mêmes symptômes que vous. Il peut être nocif pour les personnes de prendre ce médicament si leur médecin ne l’a pas prescrit.

Comment dois-je utiliser ce médicament?

La dose recommandée de lédipasvir – sofosbuvir pour les adultes et les enfants de 12 ans ou plus est d’un comprimé, pris par voie orale, une fois par jour. Il peut être pris avec ou sans nourriture. Vous devrez prendre ce médicament pendant 12 ou 24 semaines, selon vos antécédents et votre état de santé personnels.

Si vous vomissez moins de 5 heures après la prise du médicament, prenez une autre dose. S’il s’écoule plus de 5 heures après la prise de la dose, poursuivez votre schéma posologique habituel.

Arrêtez tous ces médicaments, même si vous avez commencé à vous sentir mieux.

De nombreux facteurs peuvent affecter la dose de médicament dont une personne a besoin, comme le poids corporel, d’autres conditions médicales et d’autres médicaments. Si votre médecin vous a recommandé une dose différente de celles indiquées ici, ne changez pas la façon dont vous prenez le médicament sans consulter votre médecin.

Il est important de prendre ce médicament exactement comme prescrit par votre médecin. Si vous oubliez une dose et qu’il reste plus de 6 heures avant votre prochaine dose, prenez-la dès que possible et poursuivez votre horaire habituel. S’il reste moins de 6 heures avant votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et poursuivez votre programme de dosage régulier. Ne prenez pas de dose double pour compenser une dose oubliée. Si vous ne savez pas quoi faire après avoir oublié une dose, contactez votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des conseils.

Conservez ce médicament dans son emballage d’origine à température ambiante. Tenir hors de portée des enfants.

Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées (par exemple dans l’évier ou dans les toilettes) ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin ou qui sont périmés.

Sous quelle(s) forme(s) ce médicament se présente-t-il ?

Chaque comprimé pelliculé orange en forme de losange portant l’inscription « GSI » gravée sur une face et « 7985 » sur l’autre contient 90 mg de lédipasvir et 400 mg de sofosbuvir. Ingrédients non médicinaux : dioxyde de silice colloïdale, copovidone, croscarmellose sodique, lactose monohydraté, stéarate de magnésium et cellulose microcristalline; pelliculage : alcool polyvinylique, dioxyde de titane, polyéthylèneglycol, talc et laque d’aluminium FD&C jaune n° 6/jaune coucher de soleil FCF.

Qui ne devrait PAS prendre ce médicament ?

Ne prenez pas ce médicament si vous :

  • êtes allergique au lédipasvir – sofosbuvir ou à l’un des ingrédients du médicament
  • avez une raison pour laquelle vous ne devriez pas prendre de ribavirine
  • êtes enceinte ou pourriez devenir enceinte
  • avoir une partenaire enceinte ou une partenaire susceptible de devenir enceinte

Quels sont les effets secondaires possibles avec ce médicament ?

De nombreux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réaction indésirable à un médicament lorsqu’il est pris à des doses normales. Les effets secondaires peuvent être légers ou graves, temporaires ou permanents.

Les effets secondaires énumérés ci-dessous ne sont pas ressentis par tous ceux qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des avantages de ce médicament avec votre médecin.

Les effets secondaires suivants ont été signalés par au moins 1 % des personnes prenant ce médicament. Bon nombre de ces effets secondaires peuvent être gérés, et certains peuvent disparaître d’eux-mêmes avec le temps.

Contactez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et qu’ils sont graves ou incommodants. Votre pharmacien pourra peut-être vous conseiller sur la gestion des effets secondaires.

  • mal de tête
  • la nausée
  • fatigue

Bien que la plupart des effets secondaires énumérés ci-dessous ne se produisent pas très souvent, ils peuvent entraîner de graves problèmes si vous ne consultez pas un médecin.

Consultez votre médecin dès que possible si l’un des effets secondaires suivants se produit :

  • symptômes de rythme cardiaque très lent (p. ex., étourdissements, évanouissement, malaise, essoufflement, confusion, problèmes de mémoire, douleurs thoraciques, sensation de faiblesse ou de très grande fatigue)

Arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin si l’un des événements suivants se produit :

  • des signes d’une réaction allergique grave (p. ex., crampes abdominales, difficultés respiratoires, nausées et vomissements ou gonflement du visage et de la gorge)

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous prenez ce médicament.

Existe-t-il d’autres précautions d’emploi ou mises en garde pour ce médicament ?

Avant de commencer à utiliser un médicament, assurez-vous d’informer votre médecin de toute condition médicale ou allergie que vous pourriez avoir, de tout médicament que vous prenez, que vous soyez enceinte ou que vous allaitez, et de tout autre fait important concernant votre santé. Ces facteurs peuvent affecter la façon dont vous devez utiliser ce médicament.

Fonction cardiaque : La prise de sofosbuvir tout en prenant certains médicaments pour contrôler le rythme cardiaque peut entraîner une diminution importante de la fréquence cardiaque. Cela peut causer de graves problèmes cardiaques, y compris une crise cardiaque. Si vous avez des antécédents de maladie cardiaque ou si vous prenez des médicaments pour contrôler la tension artérielle ou le rythme cardiaque, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de cette médiation, et de la pertinence d’une une surveillance particulière est nécessaire.

Réactivation de l’hépatite B : Les personnes atteintes d’une infection par l’hépatite B dormante peuvent voir l’infection revenir, provoquant un dysfonctionnement hépatique supplémentaire ou une insuffisance hépatique. Si vous avez des antécédents d’infection par l’hépatite B, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de cette médiation, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique.

Si vous ressentez des symptômes d’aggravation de la fonction hépatique, tels que fatigue, malaise, perte d’appétit, nausées, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, urine foncée, selles pâles, douleur ou gonflement abdominal et démangeaisons cutanées, contactez votre médecin immédiatement.

Autres médicaments contre l’hépatite C : Il existe plusieurs combinaisons de médicaments pour traiter l’infection chronique par l’hépatite C. Plusieurs de ces combinaisons incluent le sofosbuvir ou le lédipasvir. Ils peuvent également inclure des ingrédients qui fonctionnent de la même manière que les ingrédients de ce médicament, augmentant le risque d’interactions médicamenteuses graves et d’effets secondaires. Avec votre médecin ou votre pharmacien, passez en revue les ingrédients de tout médicament qui peut être prescrit et comparez-le aux médicaments que vous prenez actuellement.

Lactose: Ce médicament contient du lactose. Si vous avez un problème héréditaire d’intolérance au galactose (déficit sévère en lactase ou malabsorption du glucose-galactose), vous ne devez pas prendre ce médicament.

Grossesse: Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que les avantages l’emportent sur les risques. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, contactez immédiatement votre médecin. Le lédipasvir-sofosbuvir peut être utilisé en association avec la ribavirine. La ribavirine peut provoquer des malformations congénitales ou la mort du fœtus si elle est utilisée pendant la grossesse.

Deux formes de contraception efficace doivent être utilisées pendant le traitement par le lédipasvir-sofosbuvir et la ribavirine et pendant 6 mois après l’arrêt du traitement. Pendant ce temps, les femmes subiront des tests de grossesse mensuels pour s’assurer qu’elles ne sont pas enceintes. Informez immédiatement votre médecin si vous ou votre partenaire tombez enceinte pendant que vous utilisez ce médicament.

Allaitement maternel: : on ignore si l’association lédipasvir – sofosbuvir passe dans le lait maternel. Si vous employez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Demandez à votre médecin si vous devez continuer à allaiter.

Enfants: L’innocuité et l’efficacité de ce médicament n’ont pas été établies en ce qui concerne les enfants de moins de 12 ans.

Quels autres médicaments pourraient intéragir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre l’association lédipasvir – sofosbuvir et l’un des agents ci-après :

  • aliskiren
  • amiodarone
  • antiacides (p. ex., hydroxyde d’aluminium, carbonate de calcium, hydroxyde de magnésium)
  • apixaban
  • antifongiques « azole » (p. ex., itraconazole, kétoconazole, voriconazole)
  • inhibiteurs calciques (p. ex., amlodipine, diltiazem, nifédipine, vérapamil)
  • carbamazépine
  • carvédilol
  • cétirizine
  • ciprofloxacine
  • colchicine
  • cyclosporine
  • dabigatran
  • daclatasvir
  • dexaméthasone
  • digoxine
  • dipyridamole
  • dronedarone
  • edoxaban
  • œstrogènes (p. ex., œstrogène conjugué, œstradiol, éthinylœstradiol)
  • évérolimus
  • médicaments contre le diabète « gliptine » (p. ex., linagliptine, saxagliptine, sitagliptine)
  • jus de pamplemousse
  • Antagonistes H2 (p. ex., famotidine, ranitidine)
  • Inhibiteurs de la protéase du VIH (p. ex., atazanavir, indinavir, ritonavir, saquinavir)
  • hydrocortisone
  • ivermectine
  • lopéramide
  • antibiotiques macrolides (p. ex., clarithromycine, érythromycine)
  • médicaments pour traiter le cancer (p. ex., carboplatine, cyclophosphamide, doxorubicine, ifosfamide, topotécan, vincristine)
  • modafinil
  • nadolol
  • ondansétron
  • oxcarbazépine
  • palipéridone
  • phénobarbital
  • prazosine
  • phénytoïne
  • primidone
  • propranolol
  • inhibiteurs de la pompe à protons (p. ex., lansoprazole, oméprazole)
  • prucalopride
  • quinidine
  • quinine
  • réserpine
  • rifabutine
  • rifampicine
  • rifapentine
  • rispéridone
  • romidepsine
  • millepertuis
  • silodosine
  • siméprévir
  • sirolimus
  • médicaments anticholestérol « statines » (p. ex., atorvastatine, lovastatine, rosuvastatine, simvastatine)
  • tacrolimus
  • ténofovir
  • inhibiteurs de la tyrosine kinase (p. ex., bosutinib, crizotinib, imatinib, nilotinib)
  • warfarine

Si vous prenez l’un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. En fonction de votre situation particulière, votre médecin peut vous demander de :

  • arrêter de prendre l’un des médicaments,
  • remplacer l’un des médicaments par un autre,
  • changer la façon dont vous prenez un ou les deux médicaments, ou
  • laissez tout tel quel.

Une interaction entre deux médicaments ne signifie pas toujours que vous devez arrêter de prendre l’un d’entre eux. Discutez avec votre médecin de la façon dont les interactions médicamenteuses sont gérées ou devraient être gérées.

Des médicaments autres que ceux énumérés ci-dessus peuvent interagir avec ce médicament. Informez votre médecin ou votre prescripteur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre (sans ordonnance) et à base de plantes que vous prenez. Parlez-leur également des suppléments que vous prenez. Étant donné que la caféine, l’alcool, la nicotine des cigarettes ou les drogues illicites peuvent affecter l’action de nombreux médicaments, vous devez informer votre médecin si vous les utilisez.

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