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Comment fonctionne ce médicament ? Qu’est-ce que ça va faire pour moi?

L’enfuvirtide appartient à la classe des médicaments appelés Inhibiteurs de fusion du VIH. Il est utilisé en association avec d’autres médicaments antirétroviraux pour traiter l’infection causée par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) pour les personnes dont le traitement médicamenteux actuel ne fonctionne pas. Le VIH est le virus responsable de Syndrome d’immunodéficience acquise (SIDA). L’infection par le VIH détruit les cellules CD4 (T), qui sont importantes pour le système immunitaire. Le système immunitaire aide à combattre les infections.

L’enfuvirtide agit en interférant avec l’entrée du VIH dans les cellules humaines. Pour ce faire, il empêche le virus de se joindre à la cellule humaine. L’enfuvirtide réduit la quantité de VIH dans le sang et peut également aider le système immunitaire en augmentant le nombre de cellules CD4 (T) dans le corps.

Ce médicament ne guérit pas le SIDA et ne réduit pas le risque de transmettre le VIH à d’autres par contact sexuel ou contamination sanguine.

Ce médicament peut être disponible sous plusieurs noms de marque et/ou sous plusieurs formes différentes. Tout nom de marque spécifique de ce médicament peut ne pas être disponible sous toutes les formes ou approuvé pour toutes les conditions discutées ici. De plus, certaines formes de ce médicament peuvent ne pas être utilisées pour toutes les affections décrites ici.

Votre médecin peut avoir suggéré ce médicament pour des conditions autres que celles énumérées dans ces articles d’information sur les médicaments. Si vous n’en avez pas discuté avec votre médecin ou si vous ne savez pas pourquoi vous prenez ce médicament, parlez-en à votre médecin. N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans consulter votre médecin.

Ne donnez ce médicament à personne d’autre, même s’il présente les mêmes symptômes que vous. Il peut être nocif pour les personnes de prendre ce médicament si leur médecin ne l’a pas prescrit.

Comment dois-je utiliser ce médicament?

Posologie adulte : La dose recommandée d’enfuvirtide chez l’adulte est de 90 mg (1 ml) injectés par voie sous-cutanée (sous la peau) dans le haut du bras, le haut de la cuisse ou l’abdomen deux fois par jour. L’injection doit être faite à chaque fois sur un site différent et où il n’y a pas d’éruption cutanée, de rougeur ou de douleur. N’injectez pas le médicament dans les grains de beauté, les tissus cicatriciels, les ecchymoses, le nombril (nombril) ou les zones qui pourraient être irritées par une ceinture ou la taille de vos vêtements.

Posologie pour enfants : Pour les enfants de 6 à 16 ans, la posologie est basée sur le poids corporel. La dose recommandée d’enfuvirtide est de 2 mg par kilogramme de poids corporel (jusqu’à un maximum de 90 mg par dose) injecté sous la peau dans le haut du bras, le haut de la cuisse ou l’abdomen deux fois par jour.

De nombreux facteurs peuvent affecter la dose de médicament dont une personne a besoin, comme le poids corporel, d’autres conditions médicales et d’autres médicaments. Si votre médecin vous a recommandé une dose différente de celles indiquées ici, ne changez pas la façon dont vous prenez le médicament sans consulter votre médecin.

L’enfuvirtide ne doit jamais être utilisé seul et doit toujours être utilisé en association avec d’autres médicaments anti-VIH.

Votre médecin ou professionnel de la santé vous montrera comment utiliser ce médicament. Suivez leurs instructions et assurez-vous de comprendre comment utiliser le médicament avant de commencer. Si vous avez des questions, contactez votre fournisseur de soins de santé.

L’enfuvirtide ne doit être mélangé qu’à 1,1 ml d’eau stérile pour préparations injectables. Après avoir ajouté l’eau, le flacon doit être tapoté doucement pendant 10 secondes, puis laissé au repos jusqu’à ce que la poudre se dissolve complètement. Cela peut prendre jusqu’à 45 minutes. N’utilisez la solution que si elle apparaît claire, incolore et sans bulles ni particules. La solution mélangée doit être injectée immédiatement ou conservée au réfrigérateur et utilisée dans les 24 heures. La solution réfrigérée doit être amenée à température ambiante avant l’injection et ne doit être utilisée que si la solution apparaît claire, incolore et sans bulles ni particules.

Il est important d’utiliser ce médicament exactement comme prescrit par votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que possible et poursuivez votre horaire habituel. S’il est presque l’heure de votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et poursuivez votre programme de dosage régulier. Ne prenez pas de dose double pour compenser une dose oubliée. Si vous ne savez pas quoi faire après avoir oublié une dose, contactez votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des conseils.

La poudre pour la solution doit être conservée à température ambiante (15 °C à 30 °C). La solution reconstituée (la poudre mélangée à de l’eau stérile) doit être conservée au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) pendant 24 heures maximum.

Gardez ce médicament hors de la portée des enfants. Jetez en toute sécurité toutes les portions inutilisées restant dans le flacon à usage unique.

Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées (par exemple dans l’évier ou dans les toilettes) ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin ou qui sont périmés.

Sous quelle(s) forme(s) ce médicament se présente-t-il ?

Chaque flacon à usage unique de poudre lyophilisée blanche à blanc cassé stérile contient 108 mg d’enfuvirtide. La reconstitution avec de l’eau stérile pour injection donne une solution à 90 mg/mL d’enfuvirtide. Ingrédients non médicinaux : acide chlorhydrique, mannitol, carbonate de sodium et hydroxyde de sodium.

Qui ne devrait PAS prendre ce médicament ?

N’utilisez pas ce médicament si vous êtes allergique à l’enfuvirtide ou à l’un des ingrédients du médicament.

Quels sont les effets secondaires possibles avec ce médicament ?

De nombreux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réaction indésirable à un médicament lorsqu’il est pris à des doses normales. Les effets secondaires peuvent être légers ou graves, temporaires ou permanents.

Les effets secondaires énumérés ci-dessous ne sont pas ressentis par tous ceux qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des avantages de ce médicament avec votre médecin.

Les effets secondaires suivants ont été signalés par au moins 1 % des personnes prenant ce médicament. Bon nombre de ces effets secondaires peuvent être gérés, et certains peuvent disparaître d’eux-mêmes avec le temps.

Contactez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et qu’ils sont graves ou incommodants. Votre pharmacien pourra peut-être vous conseiller sur la gestion des effets secondaires.

• constipation
• la toux
• diminution de l’appétit ou perte d’appétit
• Difficulté à dormir
• vertiges
• fatigue ou lassitude
• mal de tête
• réactions au site d’injection, par exemple :
• durcissement de la peau
• démangeaison
• la douleur
• rougeur
• gonflement
• tendresse
• la nausée
• démangeaison de la peau
• la faiblesse

Bien que la plupart des effets secondaires énumérés ci-dessous ne se produisent pas très souvent, ils peuvent entraîner de graves problèmes si vous ne consultez pas un médecin.

Consultez votre médecin dès que possible si l’un des effets secondaires suivants se produit :

• réactions au site d’injection suffisamment graves pour limiter vos activités quotidiennes
• douleurs ou crampes musculaires
• engourdissement ou picotement des bras, des jambes ou des pieds
• signes de dépression (p. ex., mauvaise concentration, changements de poids, changements dans le sommeil, diminution de l’intérêt pour les activités, pensées suicidaires)
• signes d’augmentation de la glycémie (p. ex., soif persistante, besoin fréquent d’uriner)
• signes de pneumonie (p. ex., fièvre accompagnée d’une toux, essoufflement, respiration rapide)
• infections des sinus
• glandes enflées
• perte de poids

Consulter immédiatement un médecin si tout des événements suivants se produisent :

• signes d’une réaction allergique, par exemple :
• urticaire
• essoufflement ou difficulté à respirer
• gonflement des yeux, de la bouche, des lèvres ou de la gorge
• signes de pancréatite, par exemple :
• douleur abdominale sur le côté supérieur gauche
• mal au dos
• des frissons
• fièvre
• la nausée
• rythme cardiaque rapide
• ventre gonflé

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous prenez ce médicament.

Existe-t-il d’autres précautions d’emploi ou mises en garde pour ce médicament ?

Avant de commencer à utiliser un médicament, assurez-vous d’informer votre médecin de toute condition médicale ou allergie que vous pourriez avoir, de tout médicament que vous prenez, que vous soyez enceinte ou que vous allaitez, et de tout autre fait important concernant votre santé. Ces facteurs peuvent affecter la façon dont vous devez utiliser ce médicament.

Diabète: L’enfuvirtide peut provoquer une augmentation de la glycémie, entraînant une diminution du contrôle du diabète. Si vous êtes diabétique, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique.

Réaction d’hypersensibilité : L’enfuvirtide peut provoquer des réactions d’hypersensibilité chez certaines personnes. Si vous ressentez des symptômes tels qu’une éruption cutanée, de la fièvre, des nausées, des vomissements, des frissons, des tremblements ou des étourdissements graves, vous devez consulter immédiatement un médecin.

Syndrome inflammatoire de reconstitution immunitaire : Ce médicament peut provoquer un syndrome de reconstitution immunitaire, où apparaissent des signes et des symptômes d’inflammation provenant d’infections antérieures. Ces symptômes surviennent peu de temps après le début du traitement anti-VIH et peuvent varier. On pense qu’ils se produisent en raison de l’amélioration du système immunitaire et de sa capacité à combattre les infections qui ont été présentes sans symptômes (telles que la pneumonie, l’herpès ou la tuberculose). Signalez immédiatement tout nouveau symptôme à votre médecin.

Pneumonie: Les personnes prenant de l’enfuvirtide peuvent avoir un risque plus élevé de pneumonie causée par des bactéries. Si vous présentez des facteurs de risque de pneumonie, comme le fait de fumer, de prendre des médicaments par voie intraveineuse ou d’avoir déjà eu une maladie pulmonaire, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament , et si une surveillance particulière est nécessaire.

Si vous voyez des signes de pneumonie (p. ex., toux, fièvre, essoufflement et douleur thoracique) pendant que vous prenez ce médicament, communiquez avec votre médecin dès que possible.

Grossesse: Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que les avantages l’emportent sur les risques. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, contactez immédiatement votre médecin.

Allaitement maternel: On ignore si l’enfuvirtide passe dans le lait maternel. Les femmes infectées par le VIH sont mises en garde contre l’allaitement en raison du risque de transmettre le VIH à un bébé qui n’a pas l’infection.

Enfants: L’innocuité et l’efficacité de ce médicament n’ont pas été établies en ce qui concerne les enfants de moins de 6 ans.

Quels autres médicaments pourraient intéragir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre l’enfuvirtide et l’un des agents ci-après :

• inhibiteurs de la protéase (p. ex., darunavir, lopinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir)

Si vous prenez l’un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. En fonction de votre situation particulière, votre médecin peut vous demander de :

• arrêter de prendre l’un des médicaments,
• remplacer l’un des médicaments par un autre,
• changer la façon dont vous prenez un ou les deux médicaments, ou
• laissez tout tel quel.

Une interaction entre deux médicaments ne signifie pas toujours que vous devez arrêter de prendre l’un d’entre eux. Discutez avec votre médecin de la façon dont les interactions médicamenteuses sont gérées ou devraient être gérées.

Des médicaments autres que ceux énumérés ci-dessus peuvent interagir avec ce médicament. Informez votre médecin ou votre prescripteur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre (sans ordonnance) et à base de plantes que vous prenez. Parlez-leur également des suppléments que vous prenez. Étant donné que la caféine, l’alcool, la nicotine des cigarettes ou les drogues illicites peuvent affecter l’action de nombreux médicaments, vous devez informer votre médecin si vous les utilisez.

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