Fennec Pharmaceuticals participera aux prochaines conférences d’investisseurs

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RESEARCH TRIANGLE PARK, Caroline du Nord, 23 mai 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — Fennec Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ : FENC ; TSX : FRX), une société pharmaceutique spécialisée axée sur le développement de PEDMARK^MT (une formulation unique de thiosulfate de sodium) pour la prévention de l’ototoxicité induite par le platine chez les patients pédiatriques, a annoncé aujourd’hui que la Société participera à de prochaines conférences. L’équipe de direction organisera également des réunions individuelles avec les investisseurs lors des conférences.

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Détails de la présentation :

Événement: Conférence mondiale sur l’investissement HC Wainwright – Hybride
Date: 24 mai 2022
Temps: Présentation préenregistrée disponible à partir du mardi 24 mai à 7h00 HE

Événement: Conférence des investisseurs institutionnels Craig-Hallum – virtuelle
Date: 1 juin 2022
Temps: Rencontres individuelles avec les investisseurs

Événement: Conférence JMP Securities sur les sciences de la vie à New York
Date: 15 juin 2022
Temps: 14 h 30 HE

Pour plus d’informations, veuillez visiter la section des relations avec les investisseurs du site Web de la Société à l’adresse :
https://investors.fennecpharma.com/events-and-presentations/presentations.

À propos de PEDMARK™

Le cisplatine et d’autres composés du platine sont des agents chimiothérapeutiques essentiels pour de nombreuses tumeurs malignes pédiatriques. Malheureusement, les thérapies à base de platine provoquent une ototoxicité, ou perte auditive, qui est permanente, irréversible et particulièrement nocive pour les survivants d’un cancer pédiatrique.

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Aux États-Unis et en Europe, on estime que, chaque année, plus de 10 000 enfants peuvent recevoir une chimiothérapie à base de platine. L’incidence de l’ototoxicité dépend de la dose et de la durée de la chimiothérapie, et bon nombre de ces enfants ont besoin d’appareils auditifs à vie. Il n’existe actuellement aucun agent préventif établi pour cette perte auditive et seuls les implants cochléaires (oreille interne) coûteux, techniquement difficiles et sous-optimaux se sont avérés apporter certains avantages. Les nourrissons et les jeunes enfants qui souffrent d’ototoxicité à des stades critiques du développement manquent de développement du langage de la parole et d’alphabétisation, et les enfants plus âgés et les adolescents manquent de développement socio-émotionnel et de réussite scolaire.

PEDMARK a été étudié par des groupes coopératifs dans deux études cliniques de phase 3 sur la survie et la réduction de l’ototoxicité, The Clinical Oncology Group Protocol ACCL0431 et SIOPEL 6. Les deux études sont terminées. Le protocole COG ACCL0431 a inscrit des cancers infantiles généralement traités avec une thérapie intensive au cisplatine pour une maladie localisée et disséminée, y compris un hépatoblastome nouvellement diagnostiqué, une tumeur germinale, un ostéosarcome, un neuroblastome et un médulloblastome. SIOPEL 6 n’a inscrit que des patients atteints d’hépatoblastome avec des tumeurs localisées.

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La demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le thiosulfate de sodium (nom commercial PEDMARQSI) est actuellement en cours d’évaluation par l’Agence européenne des médicaments (EMA). PEDMARK a reçu la désignation Breakthrough Therapy et Fast Track de la FDA en mars 2018.

À propos de Fennec Pharmaceuticals

Fennec Pharmaceuticals Inc. est une société pharmaceutique spécialisée axée sur le développement de PEDMARK™ pour la prévention de l’ototoxicité induite par le platine chez les patients pédiatriques. De plus, PEDMARK a reçu la désignation de médicament orphelin aux États-Unis pour cette utilisation potentielle. Fennec a un accord de licence avec l’Oregon Health and Science University (OHSU) pour les droits de licence mondiaux exclusifs sur la propriété intellectuelle relative au thiosulfate de sodium et à son utilisation pour la chimioprotection, y compris la prévention de l’ototoxicité induite par la chimiothérapie au platine, chez l’homme. Pour plus d’informations, s’il vous plaît visitez www.fennecpharma.com

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Énoncés prospectifs

À l’exception des informations historiques décrites dans ce communiqué de presse, toutes les autres déclarations sont de nature prospective. Des mots tels que « croire », « anticiper », « planifier », « s’attendre à », « estimer », « avoir l’intention de », « peut », « sera », ou le négatif de ces termes, et des expressions similaires, sont destinés à identifier énoncés prospectifs. Ces déclarations prospectives inclure les attentes de la Société concernant ses interactions et ses communications avec la FDA, y compris les attentes et les objectifs de la Société concernant la nouvelle soumission de la NDA pour PEDMARK™. L’obtention de la désignation Fast Track et de la désignation de thérapie révolutionnaire par la FDA ne garantit pas que la FDA approuvera la nouvelle soumission NDA de PEDMARK
Les déclarations prospectives sont soumises à certains risques et incertitudes inhérents aux activités de la Société qui pourraient entraîner une variation des résultats réels, y compris le risque que des facteurs imprévus puissent entraîner des retards ou l’échec de l’obtention de l’approbation de la FDA pour PEDMARK, les risques et incertitudes liés à la dépendance de la Société vis-à-vis de la fabrication par des tiers, les risques que la nouvelle soumission de la NDA de la Société ne réponde pas de manière adéquate aux préoccupations identifiées dans la LCR précédemment fournie par la FDA, le risque que la nouvelle soumission de la NDA à la FDA ne soit pas satisfaisante, que les développements réglementaires et des lignes directrices peuvent changer, les données scientifiques et/ou les capacités de fabrication peuvent ne pas être suffisantes pour respecter les normes réglementaires ou l’obtention des autorisations ou approbations réglementaires requises, les résultats cliniques peuvent ne pas être reproduits dans les environnements réels des patients, une instabilité mondiale imprévue, y compris une instabilité politique, ou une instabilité d’un épidémie de maladie pandémique ou contagieuse, comme le roman coronavirus (COVID-19), ou entourant la durée et la gravité d’une épidémie, la protection offerte par les brevets et demandes de brevets de la Société peut être contestée, invalidée ou contournée par ses concurrents, le marché disponible pour les produits de la Société ne sera pas aussi vaste que prévu, les produits de la Société ne seront pas en mesure de pénétrer un ou plusieurs marchés ciblés, les revenus ne seront pas suffisants pour financer d’autres développements et études cliniques, la Société pourrait ne pas répondre à ses futurs besoins en capital dans différents pays et municipalités, et d’autres risques détaillés dans de temps à autre dans les documents déposés par la Société auprès du Securities and Exchange Commission, y compris son rapport annuel sur formulaire 10-K pour l’exercice clos le 31 décembre 2021. Fennec décline toute obligation de mettre à jour ces déclarations prospectives, sauf si la loi l’exige.

Pour une discussion plus détaillée des facteurs de risque connexes, veuillez consulter nos documents publics disponibles à l’adresse www.sec.gov et www.sedar.com.

Pour plus d’informations, veuillez contacter :

Investisseurs :
Robert Andrade
Directeur financier
Fennec Pharmaceuticals Inc.
(919) 246-5299

Médias:
Elixir Santé Relations Publiques
Lindsay Rocco
(862) 596-1304
[email protected]