Fabrazyme

Comment fonctionne ce médicament ? Qu’est-ce que ça va faire pour moi?

L’agalsidase bêta appartient au groupe de médicaments appelés thérapie de remplacement enzymatique. Il est utilisé comme thérapie de remplacement enzymatique pour les personnes atteintes de la maladie de Fabry, qui est une maladie génétique où les niveaux de alpha-galactosidase (une enzyme qui décompose les graisses) est faible ou absente. Avec la maladie de Fabry, le globotriaosylcéramide (ou GL-3, une substance grasse) n’est pas éliminé des cellules du corps et commence à s’accumuler dans les parois des vaisseaux sanguins et des organes. En réduisant les niveaux de GL-3 dans le corps, l’agalsidase bêta ralentit le taux de progression de la maladie de Fabry dans les reins, le cœur et le cerveau.

Ce médicament peut être disponible sous plusieurs noms de marque et/ou sous plusieurs formes différentes. Tout nom de marque spécifique de ce médicament peut ne pas être disponible sous toutes les formes ou approuvé pour toutes les conditions discutées ici. De plus, certaines formes de ce médicament peuvent ne pas être utilisées pour toutes les affections décrites ici.

Votre médecin peut avoir suggéré ce médicament pour des conditions autres que celles énumérées dans ces articles d’information sur les médicaments. Si vous n’en avez pas discuté avec votre médecin ou si vous ne savez pas pourquoi vous recevez ce médicament, parlez-en à votre médecin. N’arrêtez pas d’utiliser ce médicament sans consulter votre médecin.

Ne donnez ce médicament à personne d’autre, même s’il présente les mêmes symptômes que vous. Il peut être nocif pour les personnes de prendre ce médicament si leur médecin ne l’a pas prescrit.

Comment dois-je utiliser ce médicament?

La dose habituelle d’agalsidase bêta est de 1 mg par kilogramme de poids corporel administrée toutes les 2 semaines en perfusion dans une veine.

De nombreux facteurs peuvent affecter la dose de médicament dont une personne a besoin, comme le poids corporel, d’autres conditions médicales et d’autres médicaments. Si votre médecin vous a recommandé une dose différente de celles indiquées ici, ne changez pas la façon dont vous utilisez le médicament sans consulter votre médecin.

Il est important que ce médicament soit administré exactement selon les recommandations de votre médecin. Si vous manquez un rendez-vous pour recevoir l’agalsidase bêta, contactez votre médecin dès que possible pour reporter votre rendez-vous. Si vous recevez ce médicament à la maison et que vous oubliez une dose, contactez votre médecin.

Les flacons de ce médicament sont conservés au réfrigérateur. Après avoir été préparé pour une perfusion, ce médicament doit être utilisé immédiatement.

Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées (par exemple dans l’évier ou dans les toilettes) ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin ou qui sont périmés.

Sous quelle(s) forme(s) ce médicament se présente-t-il ?

5 mg

Chaque flacon de gâteau ou de poudre lyophilisé stérile, apyrogène, blanc à blanc cassé, contient une quantité totale de 5,5 mg d’agalsidase bêta, ce qui permet une dose extractible de 5 mg/flacon. Ingrédients non médicinaux : mannitol, phosphate de sodium monobasique, monohydraté, phosphate de sodium dibasique et heptahydraté. Ce médicament ne contient aucun conservateur.

35 mg

Chaque flacon de gâteau ou de poudre lyophilisé stérile, apyrogène, blanc à blanc cassé, contient une quantité totale de 37 mg d’agalsidase bêta, ce qui permet une dose extractible de 35 mg/flacon. Ingrédients non médicinaux : mannitol, phosphate de sodium monobasique, monohydraté, phosphate de sodium dibasique et heptahydraté. Ce médicament ne contient aucun conservateur.

Qui ne devrait PAS prendre ce médicament ?

N’utilisez pas ce médicament si vous êtes allergique à l’agalsidase bêta ou à l’un des ingrédients du médicament.

Quels sont les effets secondaires possibles avec ce médicament ?

De nombreux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réaction indésirable à un médicament lorsqu’il est pris à des doses normales. Les effets secondaires peuvent être légers ou graves, temporaires ou permanents.

Les effets secondaires énumérés ci-dessous ne sont pas ressentis par tous ceux qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des avantages de ce médicament avec votre médecin.

Les effets secondaires suivants ont été signalés par au moins 1 % des personnes prenant ce médicament. Bon nombre de ces effets secondaires peuvent être gérés, et certains peuvent disparaître d’eux-mêmes avec le temps.

Contactez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et qu’ils sont graves ou incommodants. Votre pharmacien pourra peut-être vous conseiller sur la gestion des effets secondaires.

• anxiété
• mal au dos
• diminution de l’audition
• dépression
• Difficulté à dormir
• douleur, y compris les douleurs musculaires et cervicales
• bourdonnement dans les oreilles
• démangeaison de la peau
• maux d’estomac
• symptômes d’une infection (toux, écoulement nasal, mal de gorge)
• mal aux dents

Bien que la plupart des effets secondaires énumérés ci-dessous ne se produisent pas très souvent, ils peuvent entraîner de graves problèmes si vous ne consultez pas un médecin.

Consultez votre médecin dès que possible si l’un des effets secondaires suivants se produit :

• oppression thoracique
• étourdissements ou étourdissements
• pouls rapide
• réactions liées à la perfusion (p. ex. frissons, fièvre, sensation de chaud ou de froid, hypertension artérielle, nausées, vomissements, bouffées vasomotrices, sensation de brûlure, fatigue, douleur, maux de tête, douleurs thoraciques, démangeaisons cutanées)
• signes de dépression (p. ex., mauvaise concentration, changements de poids, changements dans le sommeil, diminution de l’intérêt pour les activités, pensées suicidaires)
• écorchures cutanées dues au grattage de la peau
• gonflement des jambes, des pieds ou des mains
• symptômes d’anémie (p. ex. pâleur, essoufflement, rythme cardiaque rapide)
• serrement de gorge

Arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin si quelconque des événements suivants se produisent :

• symptômes d’une réaction allergique grave (p. ex., essoufflement ; difficulté à respirer ; respiration sifflante ; urticaire ; gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge)

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous prenez ce médicament.

Existe-t-il d’autres précautions d’emploi ou mises en garde pour ce médicament ?

Avant de commencer à utiliser un médicament, assurez-vous d’informer votre médecin de toute condition médicale ou allergie que vous pourriez avoir, de tout médicament que vous prenez, que vous soyez enceinte ou que vous allaitez, et de tout autre fait important concernant votre santé. Ces facteurs peuvent affecter la façon dont vous devez utiliser ce médicament.

Réactions allergiques et liées à la perfusion : Ce médicament peut provoquer des réactions allergiques, dont certaines peuvent être graves. Vous recevrez ce médicament sous surveillance médicale étroite, notamment en début de traitement.

La plupart des gens développent des anticorps lorsqu’ils sont traités par une enzymothérapie substitutive. Si vous développez des anticorps contre l’agalsidase bêta, vous pourriez ressentir des effets secondaires allergiques tels qu’une réaction liée à la perfusion. Il est peu probable que les anticorps empêchent ce médicament d’agir et diminueront avec le temps.

Les réactions liées à la perfusion peuvent inclure des frissons, de la fièvre, une augmentation de la tension artérielle, une sensation de chaud ou de froid, des sensations de brûlure, des nausées, des vomissements, des bouffées vasomotrices, de la fatigue, des douleurs, des maux de tête, des douleurs thoraciques ou des démangeaisons cutanées, et généralement au cours des 3 premiers mois de traitement. . Si vous présentez une réaction liée à la perfusion, votre médecin peut diminuer le débit de la perfusion ou traiter la réaction avec d’autres médicaments (par exemple, acétaminophène, ibuprofène, antihistaminiques ou corticostéroïdes).

Rythme cardiaque: L’agalsidase bêta peut provoquer des modifications du rythme cardiaque normal, notamment un rythme cardiaque irrégulier appelé Allongement de l’intervalle QT. L’allongement de l’intervalle QT est une maladie grave mettant la vie en danger qui peut provoquer des évanouissements, des convulsions et une mort subite.

Si vous êtes à risque de problèmes de rythme cardiaque (p. ex., personnes souffrant d’insuffisance cardiaque, d’angine de poitrine, de faibles taux de potassium ou de magnésium), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament et si une surveillance particulière est nécessaire.

Grossesse: Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que les avantages l’emportent sur les risques. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, contactez immédiatement votre médecin.

Allaitement maternel: On ne sait pas si l’agalsidase bêta passe dans le lait maternel. Si vous employez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Demandez à votre médecin si vous devez continuer à allaiter.

Enfants: L’innocuité et l’efficacité de ce médicament n’ont pas été établies en ce qui concerne les enfants de moins de 8 ans.

Aînés : L’innocuité et l’efficacité de ce médicament n’ont pas été établies en ce qui concerne les personnes âgées.

Quels autres médicaments pourraient intéragir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre l’agalsidase bêta et l’un des agents ci-après :

• amiodarone
• chloroquine
• gentamicine
• monobenzone

Si vous prenez l’un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. En fonction de votre situation particulière, votre médecin peut vous demander de :

• arrêter de prendre l’un des médicaments,
• remplacer l’un des médicaments par un autre,
• changer la façon dont vous prenez un ou les deux médicaments, ou
• laissez tout tel quel.

Une interaction entre deux médicaments ne signifie pas toujours que vous devez arrêter de prendre l’un d’entre eux. Discutez avec votre médecin de la façon dont les interactions médicamenteuses sont gérées ou devraient être gérées.

Des médicaments autres que ceux énumérés ci-dessus peuvent interagir avec ce médicament. Informez votre médecin ou votre prescripteur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre (sans ordonnance) et à base de plantes que vous prenez. Parlez-leur également des suppléments que vous prenez. Étant donné que la caféine, l’alcool, la nicotine des cigarettes ou les drogues illicites peuvent affecter l’action de nombreux médicaments, vous devez informer votre prescripteur si vous les utilisez.

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