Comment fonctionne ce médicament ? Qu’est-ce que ça va faire pour moi?

Le romosozumab appartient à la classe de médicaments appelés agents de formation osseuse. Il est utilisé pour le traitement de l’ostéoporose chez les femmes ménopausées qui ont des antécédents de fractures osseuses dues à l’ostéoporose, et celles qui présentent de multiples facteurs de risque de développer des fractures. Ce médicament agit en bloquant l’action d’une protéine produite par les cellules osseuses et contrôle partiellement la création et la décomposition des os. Il augmente la production osseuse et ralentit la vitesse à laquelle l’os est décomposé par le corps.

Ce médicament peut être disponible sous plusieurs noms de marque et/ou sous plusieurs formes différentes. Tout nom de marque spécifique de ce médicament peut ne pas être disponible sous toutes les formes ou approuvé pour toutes les conditions discutées ici. De plus, certaines formes de ce médicament peuvent ne pas être utilisées pour toutes les affections décrites ici.

Votre médecin peut avoir suggéré ce médicament pour des conditions autres que celles énumérées dans ces articles d’information sur les médicaments. Si vous n’en avez pas discuté avec votre médecin ou si vous ne savez pas pourquoi vous prenez ce médicament, parlez-en à votre médecin. N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans consulter votre médecin.

Ne donnez ce médicament à personne d’autre, même s’il présente les mêmes symptômes que vous. Il peut être nocif pour les personnes de prendre ce médicament si leur médecin ne l’a pas prescrit.

Comment dois-je utiliser ce médicament?

La dose recommandée de romosozumab est de 210 mg injectés par voie sous-cutanée (sous la peau) une fois par mois. Cette dose est administrée en deux injections distinctes de 105 mg. Le traitement doit être poursuivi pendant 12 doses mensuelles.

Le romosozumab est administré par injection sous-cutanée dans la cuisse, l’abdomen ou la partie supérieure du bras. Il est important d’alterner le site d’injection. Ne pas injecter dans une zone de peau enflée, rouge ou irritée. La solution injectable doit être limpide et incolore à jaune clair. S’il est trouble ou si vous pouvez voir des particules dans la solution, ne l’utilisez pas. N’agitez pas ce médicament avant de l’utiliser. Laissez le médicament se réchauffer à température ambiante pendant 30 minutes avant de l’injecter.

Si vous utilisez ce médicament à la maison, votre médecin s’assurera que vous comprenez exactement comment l’utiliser. Assurez-vous de poser toutes les questions nécessaires pour vous assurer que vous l’utilisez exactement comme prescrit. Veuillez vous référer à la notice d’emballage appropriée pour plus de détails sur les procédures d’injection appropriées. Il est important de consulter régulièrement votre médecin pendant le traitement pour vous assurer que le médicament agit de manière sûre et efficace.

De nombreux facteurs peuvent affecter la dose de médicament dont une personne a besoin, comme le poids corporel, d’autres conditions médicales et d’autres médicaments. Si votre médecin vous a recommandé une dose différente de celles indiquées ici, ne changez pas la façon dont vous prenez le médicament sans consulter votre médecin.

Il est important de prendre ce médicament exactement comme prescrit par votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. La dose suivante doit être d’un mois à compter de la date d’injection de la dose oubliée. Ne prenez pas de dose double pour compenser une dose oubliée. Si vous ne savez pas quoi faire après avoir oublié une dose, contactez votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des conseils.

Si vous recevez ce médicament au cabinet de votre médecin et que vous manquez un rendez-vous pour recevoir du romosozumab, contactez votre médecin dès que possible pour reporter votre rendez-vous.

Conservez ce médicament au réfrigérateur, protégez-le de la lumière et de l’humidité et gardez-le hors de la portée des enfants. Ne pas congeler ni secouer ce médicament.

Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées (par exemple dans l’évier ou dans les toilettes) ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin ou qui sont périmés.

Sous quelle(s) forme(s) ce médicament se présente-t-il ?

Chaque seringue préremplie à usage unique contenant 1,17 mL d’une solution stérile, sans agent de conservation, limpide à opalescente, incolore à jaune pâle, contient 105 mg de romosozumab. Ingrédients non médicinaux : acétate, calcium, polysorbate 20, hydroxyde de sodium, saccharose et eau pour injection.

Sans latex.

Qui ne devrait PAS prendre ce médicament ?

Ne prenez pas ce médicament si vous :

  • êtes allergique au romosozumab ou à l’un des ingrédients du médicament
  • avoir de faibles niveaux de calcium dans le sang

Quels sont les effets secondaires possibles avec ce médicament ?

De nombreux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réaction indésirable à un médicament lorsqu’il est pris à des doses normales. Les effets secondaires peuvent être légers ou graves, temporaires ou permanents.

Les effets secondaires énumérés ci-dessous ne sont pas ressentis par tous ceux qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des avantages de ce médicament avec votre médecin.

Les effets secondaires suivants ont été signalés par au moins 1 % des personnes prenant ce médicament. Bon nombre de ces effets secondaires peuvent être gérés, et certains peuvent disparaître d’eux-mêmes avec le temps.

Contactez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et qu’ils sont graves ou incommodants. Votre pharmacien pourra peut-être vous conseiller sur la gestion des effets secondaires.

  • mal au dos
  • symptômes de rhume plus fréquents (p. ex., mal de gorge, congestion nasale)
  • douleur articulaire
  • douleur ou rougeur au site d’injection

Bien que la plupart des effets secondaires énumérés ci-dessous ne se produisent pas très souvent, ils peuvent entraîner de graves problèmes si vous ne consultez pas un médecin.

Consultez votre médecin dès que possible si l’un des effets secondaires suivants se produit :

  • des signes d’hypocalcémie (p. ex., spasmes musculaires, picotements ou engourdissement des doigts et de la bouche, contractions musculaires ou perte de mémoire)

Arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin si l’un des événements suivants se produit :

  • retard de cicatrisation et infection de la bouche et de la mâchoire (généralement après une extraction dentaire)
  • douleur nouvelle ou inhabituelle à la hanche ou à la cuisse
  • des signes d’une réaction allergique grave (p. ex., crampes abdominales, difficultés respiratoires, nausées et vomissements ou gonflement du visage et de la gorge)
  • des signes de crise cardiaque (p. ex., douleur thoracique soudaine ou douleur irradiant vers le dos, le bras, la mâchoire ; sensation de plénitude de la poitrine ; nausées ; vomissements ; transpiration ; anxiété)
  • signes d’accident vasculaire cérébral (p. ex., maux de tête soudains ou sévères ; perte soudaine de coordination ; modifications de la vision ; troubles soudains de l’élocution ; ou faiblesse, engourdissement ou douleur inexpliqués dans le bras ou la jambe)

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous prenez ce médicament.

Existe-t-il d’autres précautions d’emploi ou mises en garde pour ce médicament ?

Avant de commencer à utiliser un médicament, assurez-vous d’informer votre médecin de toute condition médicale ou allergie que vous pourriez avoir, de tout médicament que vous prenez, que vous soyez enceinte ou que vous allaitez, et de tout autre fait important concernant votre santé. Ces facteurs peuvent affecter la façon dont vous devez utiliser ce médicament.

Fracture atypique du fémur : Des personnes traitées par le romosozumab ont signalé une fracture rare de l’os long de la cuisse (fémur) sans aucune forme de traumatisme. Si vous ressentez une douleur nouvelle ou inhabituelle au niveau de l’aine, de la hanche ou de la cuisse, contactez votre médecin dès que possible.

Calcium et vitamine D : Le calcium et la vitamine D sont des contributeurs importants à la croissance et à la force des os. Il peut être nécessaire de prendre des suppléments de calcium ou de vitamine D pour obtenir le meilleur effet du romosozumab si votre alimentation n’est pas suffisante. Votre médecin peut vous tester pour un faible taux de calcium ou une carence en vitamine D avant de commencer à prendre le romosozumab.

Problèmes cardiaques: Le romosozumab a été associé à des crises cardiaques et des accidents vasculaires cérébraux non mortels et mortels. Les personnes qui ont eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral dans le passé ne devraient pas utiliser ce médicament. Si vous souffrez d’une maladie cardiaque telle qu’une angine de poitrine, une insuffisance cardiaque congestive ou une arythmie, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique. . Consultez immédiatement un médecin si vous développez des symptômes de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral.

Problèmes de mâchoire : Dans de rares cas, le romosozumab peut provoquer de graves problèmes de mâchoire associés à un retard de cicatrisation et à une infection. Si vous ressentez une douleur, un gonflement ou une infection de la mâchoire, contactez immédiatement votre médecin. Avant de commencer un traitement par romosozumab, votre médecin peut vous recommander de consulter un dentiste pour un examen et tout traitement dentaire nécessaire. Pendant le traitement par le romosozumab, il est important de maintenir une bonne hygiène dentaire. Si possible, vous devez éviter les procédures dentaires invasives telles que les extractions dentaires.

Grossesse: Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, contactez immédiatement votre médecin.

Allaitement maternel: : on ignore si le romosozumab passe dans le lait maternel. Si vous employez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Demandez à votre médecin si vous devez continuer à allaiter.

Enfants: L’innocuité et l’efficacité de ce médicament n’ont pas été établies en ce qui concerne les enfants.

Quels autres médicaments pourraient intéragir avec ce médicament?

Informez votre médecin ou votre prescripteur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre (sans ordonnance) et à base de plantes que vous prenez. Parlez-leur également des suppléments que vous prenez. Étant donné que la caféine, l’alcool, la nicotine des cigarettes ou les drogues illicites peuvent affecter l’action de nombreux médicaments, vous devez informer votre médecin si vous les utilisez. En fonction de votre situation particulière, votre médecin peut vous demander de :

  • arrêter de prendre l’un des médicaments,
  • remplacer l’un des médicaments par un autre,
  • changer la façon dont vous prenez un ou les deux médicaments, ou
  • laissez tout tel quel.

Une interaction entre deux médicaments ne signifie pas toujours que vous devez arrêter de prendre l’un d’entre eux. Discutez avec votre médecin de la façon dont les interactions médicamenteuses sont gérées ou devraient être gérées.

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