Comment fonctionne ce médicament ? Qu’est-ce que ça va faire pour moi?

L’idursulfase appartient à la classe de médicaments appelés thérapies de remplacement enzymatique (ERT). Il est utilisé pour aider améliorer la capacité de marche des personnes atteintes de syndrome de Hunter, ou mucopolysaccharidose II (MPS II).

Le syndrome de Hunter est une maladie génétique dans laquelle le corps ne produit pas suffisamment d’enzymes iduronate-2-sulfatase. Cela provoque l’accumulation de substances appelées glycosaminoglycanes (GAG) dans les cellules et les tissus. L’idursulfase agit en augmentant les quantités d’enzymes, ce qui aide ensuite à éliminer les GAG et à réduire l’accumulation de GAG ​​dans le corps.

Ce médicament peut être disponible sous plusieurs noms de marque et/ou sous plusieurs formes différentes. Tout nom de marque spécifique de ce médicament peut ne pas être disponible sous toutes les formes ou approuvé pour toutes les conditions discutées ici. De plus, certaines formes de ce médicament peuvent ne pas être utilisées pour toutes les affections décrites ici.

Votre médecin peut avoir suggéré ce médicament pour des conditions autres que celles énumérées dans ces articles d’information sur les médicaments. Si vous n’en avez pas discuté avec votre médecin ou si vous ne savez pas pourquoi vous recevez ce médicament, parlez-en à votre médecin. N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans consulter votre médecin.

Comment dois-je utiliser ce médicament?

La dose habituelle d’idursulfase est basée sur le poids corporel à 0,5 mg par kg. Il est administré chaque semaine par perfusion intraveineuse (dans une veine), généralement en 1 à 3 heures. L’idursulfase est toujours préparée et administrée par un professionnel de la santé.

Il est important de recevoir ce médicament exactement comme prescrit par votre médecin. Si vous ne pouvez pas respecter un rendez-vous pour recevoir vos médicaments, contactez votre médecin pour obtenir des conseils.

De nombreux facteurs peuvent affecter la dose de médicament dont une personne a besoin, comme le poids corporel, d’autres conditions médicales et d’autres médicaments. Si votre médecin vous a recommandé une dose différente de celles indiquées ici, ne changez pas la façon dont vous recevez le médicament sans consulter votre médecin.

Ce médicament est conservé au réfrigérateur entre 2°C et 8°C et doit être conservé hors de la portée des enfants. Ne pas congeler ni secouer ce médicament.

Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées (par exemple dans l’évier ou dans les toilettes) ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin ou qui sont périmés.

Sous quelle(s) forme(s) ce médicament se présente-t-il ?

Chaque flacon à usage unique de solution stérile, aqueuse, limpide à légèrement opalescente, incolore contient 2 mg par ml de solution de protéine idursulfase (6 mg dans un volume extractible de 3 ml). Le concentré doit être encore dilué. Ingrédients non médicinaux : polysorbate 20, chlorure de sodium, phosphate de sodium dibasique (heptahydraté), phosphate de sodium monobasique (monohydraté) et eau pour préparations injectables.

Qui ne devrait PAS prendre ce médicament ?

L’idursulfase ne doit pas être utilisé par toute personne allergique à l’idursulfase ou à l’un des ingrédients du médicament ou de l’emballage.

Quels sont les effets secondaires possibles avec ce médicament ?

De nombreux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réaction indésirable à un médicament lorsqu’il est pris à des doses normales. Les effets secondaires peuvent être légers ou graves, temporaires ou permanents. Les effets secondaires énumérés ci-dessous ne sont pas ressentis par tous ceux qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des avantages de ce médicament avec votre médecin.

Les effets secondaires suivants ont été signalés par au moins 1 % des personnes prenant ce médicament. Bon nombre de ces effets secondaires peuvent être gérés, et certains peuvent disparaître d’eux-mêmes avec le temps.

Contactez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et qu’ils sont graves ou incommodants. Votre pharmacien pourra peut-être vous conseiller sur la gestion des effets secondaires.

  • acné
  • la diarrhée
  • problèmes d’oreille
  • eczéma
  • brûlures d’estomac
  • augmentation de la production de larmes
  • douleur articulaire
  • la nausée
  • maux de gorge
  • tremblement
  • douleur abdominale haute

Bien que la plupart des effets secondaires énumérés ci-dessous ne se produisent pas très souvent, ils peuvent entraîner de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne consultez pas un médecin.

Consultez votre médecin dès que possible si l’un des effets secondaires suivants se produit :

  • vertiges
  • fièvre
  • réactions à la perfusion (p. ex., maux de tête, éruption cutanée, démangeaisons, bouffées vasomotrices, urticaire, hypertension artérielle)
  • augmentation de la pression artérielle
  • démangeaison de la peau
  • gonflement au point d’injection
  • gonflement des pieds, des chevilles ou des mains

Arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin si quelconque des événements suivants se produisent :

  • rythme cardiaque anormal (battements cardiaques sautés ou supplémentaires)
  • couleur de peau bleuâtre (par exemple, lèvres)
  • douleur thoracique
  • convulsions
  • des signes d’un caillot de sang dans les poumons (p. ex., difficulté à respirer, toux, douleur thoracique, accélération du rythme respiratoire)
  • des signes d’une réaction allergique grave (p. ex., urticaire ; difficulté à respirer ; respiration sifflante ; étourdissements ; convulsions ; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge)

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous prenez ce médicament.

Existe-t-il d’autres précautions d’emploi ou mises en garde pour ce médicament ?

Avant de commencer à utiliser un médicament, assurez-vous d’informer votre médecin de toute condition médicale ou allergie que vous pourriez avoir, de tout médicament que vous prenez, que vous soyez enceinte ou que vous allaitez, et de tout autre fait important concernant votre santé. Ces facteurs peuvent affecter la façon dont vous devez utiliser ce médicament.

Réactions allergiques : Ce médicament peut provoquer des réactions allergiques graves pouvant mettre la vie en danger. Si vous rencontrez des ruches; difficulté à respirer; peau bleutée; convulsions ; vertiges sévères; ou gonflement du visage, de la langue, de la bouche ou des lèvres pendant la prise de ce médicament, consultez immédiatement un médecin. Dans certains cas, les personnes qui ont eu une réaction allergique à ce médicament présenteront plus de symptômes d’allergie après l’arrêt de la perfusion. Si cela se produit, consultez immédiatement un médecin.

Réactions liées à la perfusion : Les réactions liées à la perfusion causées par ce médicament peuvent inclure une éruption cutanée, des démangeaisons cutanées, de la fièvre, des maux de tête, des bouffées vasomotrices, de l’urticaire et de l’hypertension artérielle. Si cela se produit, votre médecin peut suggérer de ralentir ou d’arrêter temporairement la perfusion. Votre médecin peut également recommander des médicaments tels que des antihistaminiques et des corticostéroïdes pour réduire ou prévenir les réactions liées à la perfusion.

Problèmes pulmonaires : Les personnes ayant une fonction pulmonaire médiocre ou d’autres problèmes pulmonaires peuvent être plus susceptibles de présenter des réactions liées à la perfusion. Les réactions liées à la perfusion comprennent des maux de tête, des éruptions cutanées, des démangeaisons cutanées, une peau rouge et une pression artérielle élevée. Votre médecin vous surveillera étroitement si vous avez des problèmes pulmonaires et si vous recevez ce médicament.

Grossesse: Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que les avantages l’emportent sur les risques. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, contactez immédiatement votre médecin.

Allaitement maternel: : on ignore si l’idursulfase passe dans le lait maternel. Si vous employez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Demandez à votre médecin si vous devez continuer à allaiter.

Enfants: L’innocuité et l’efficacité de ce médicament n’ont pas été établies en ce qui concerne les enfants de moins de 5 ans.

Aînés : L’innocuité et l’efficacité de ce médicament n’ont pas été établies en ce qui concerne les personnes âgées.

Quels autres médicaments pourraient intéragir avec ce médicament?

Informez votre médecin ou votre prescripteur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre (sans ordonnance) et à base de plantes que vous prenez. Parlez-leur également des suppléments que vous prenez. Étant donné que la caféine, l’alcool, la nicotine des cigarettes ou les drogues illicites peuvent affecter l’action de nombreux médicaments, vous devez informer votre prescripteur si vous les utilisez. En fonction de votre situation particulière, votre médecin peut vous demander de :

  • arrêter de prendre l’un des médicaments,
  • remplacer l’un des médicaments par un autre,
  • changer la façon dont vous prenez un ou les deux médicaments, ou
  • laissez tout tel quel.

Une interaction entre deux médicaments ne signifie pas toujours que vous devez arrêter de prendre l’un d’entre eux. Dans de nombreux cas, les interactions sont prévues ou gérées par une surveillance étroite. Discutez avec votre médecin de la façon dont les interactions médicamenteuses sont gérées ou devraient être gérées.

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