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Comment fonctionne ce médicament ? Qu’est-ce que ça va faire pour moi?

Le propofol appartient à une classe de médicaments appelés hypnotiques ou anesthésiques. Les hypnotiques provoquent le sommeil et une sensibilité réduite à la douleur en réduisant le mouvement des messages de douleur à travers les nerfs. Ils peuvent provoquer une perte de conscience partielle ou totale.

Le propofol est utilisé pour induire et maintenir le sommeil dans le cadre de anesthésie pendant la chirurgie pour les adultes et les enfants de 3 ans et plus. Il peut être utilisé pour les adultes avant une procédure inconfortable, pour se détendre et réduire la conscience mais ne pas provoquer de sommeil profond. C’est ce qu’on appelle sédation consciente. Le propofol est également utilisé pour réduire la sensibilisation et provoquer le sommeil chez les adultes traités dans une unité de soins intensifs. Cela réduit la conscience de l’environnement et réduit ainsi le stress sur le corps, permettant la récupération.

Ce médicament peut être disponible sous plusieurs noms de marque et/ou sous plusieurs formes différentes. Tout nom de marque spécifique de ce médicament peut ne pas être disponible sous toutes les formes ou approuvé pour toutes les conditions discutées ici. De plus, certaines formes de ce médicament peuvent ne pas être utilisées pour toutes les affections décrites ici.

Votre médecin peut avoir suggéré ce médicament pour des conditions autres que celles énumérées dans ces articles d’information sur les médicaments. Si vous n’en avez pas discuté avec votre médecin ou si vous ne savez pas pourquoi vous recevez ce médicament, parlez-en à votre médecin. N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans consulter votre médecin.

Ne donnez ce médicament à personne d’autre, même s’il présente les mêmes symptômes que vous. Il peut être nocif pour les personnes de prendre ce médicament si leur médecin ne l’a pas prescrit.

Comment dois-je utiliser ce médicament?

La dose de propofol utilisée dépend de la raison pour laquelle le médicament est administré. Votre médecin calculera la dose appropriée en fonction du poids corporel. Le propofol est administré par voie intraveineuse (par une veine) par un anesthésiste (un médecin spécialisé en anesthésie).

Le propofol ne doit être utilisé que par des médecins expérimentés dans l’anesthésie et l’utilisation du propofol. Vous devez être surveillé en permanence et des installations pour l’entretien des voies respiratoires d’une personne, la ventilation artificielle, l’enrichissement en oxygène et la réanimation circulatoire doivent être immédiatement disponibles en cas de besoin.

De nombreux facteurs peuvent affecter la dose de médicament dont une personne a besoin, comme le poids corporel, d’autres conditions médicales et d’autres médicaments. Si votre médecin vous a recommandé une dose différente de celles indiquées ici, ne changez pas la façon dont vous prenez le médicament sans consulter votre médecin.

Il est important que ce médicament soit administré exactement selon les recommandations de votre médecin. Si vous manquez un rendez-vous pour recevoir du propofol, contactez votre médecin dès que possible pour reporter votre rendez-vous.

Conservez ce médicament à température ambiante, protégez-le du gel et gardez-le hors de la portée des enfants.

Des techniques aseptiques strictes doivent toujours être maintenues lors de la manipulation car le propofol est un produit injectable à usage unique et ne contient aucun conservateur antimicrobien. Le véhicule est capable de supporter une croissance rapide de micro-organismes. Le non-respect des procédures de manipulation aseptique peut entraîner une contamination microbienne provoquant des infections graves pouvant entraîner des maladies mortelles telles qu’un choc septique.

Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées (par exemple dans l’évier ou dans les toilettes) ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin ou qui sont périmés.

Sous quelle(s) forme(s) ce médicament se présente-t-il ?

Chaque ml d’émulsion huile dans eau blanche contient 10 mg de propofol pour administration IV. Ingrédients non médicinaux : huile de soja, glycérol, phosphatide d’œuf, édétate disodique et eau pour injection avec de l’hydroxyde de sodium pour ajuster le pH.

Qui ne devrait PAS prendre ce médicament ?

N’utilisez pas ce médicament si vous :

• êtes allergique au propofol ou à l’un des ingrédients de ce médicament
• avez 18 ans ou moins recevant des soins intensifs
• avoir des contre-indications à la sédation ou à l’anesthésie générale

Quels sont les effets secondaires possibles avec ce médicament ?

De nombreux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu’il est utilisé à des doses normales. Les effets secondaires peuvent être légers ou graves, temporaires ou permanents.

Les effets secondaires énumérés ci-dessous ne sont pas ressentis par tous ceux qui reçoivent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des avantages de ce médicament avec votre médecin.

Les effets secondaires suivants ont été signalés par au moins 1 % des personnes recevant ce médicament. Bon nombre de ces effets secondaires peuvent être gérés, et certains peuvent disparaître d’eux-mêmes avec le temps.

Contactez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et qu’ils sont graves ou incommodants. Votre pharmacien pourra peut-être vous conseiller sur la gestion des effets secondaires.

• diminution ou augmentation de la fréquence cardiaque
• vertiges
• rinçage
• mal de tête
• chaleur ou douleur au site d’injection
• rythme cardiaque irrégulier
• Pression artérielle faible
• la nausée
• éruption
• vomissement

Bien que la plupart des effets secondaires énumérés ci-dessous ne se produisent pas très souvent, ils peuvent entraîner de graves problèmes si vous ne consultez pas un médecin.

Consultez votre médecin dès que possible si l’un des effets secondaires suivants se produit :

• difficulté à respirer
• des signes de lésions musculaires (par exemple, des douleurs musculaires inexpliquées, une sensibilité ou une faiblesse ou une urine brune ou décolorée)
• spasmes musculaires

Arrêtez d’utiliser le médicament et consultez immédiatement un médecin si tout des événements suivants se produisent :

• convulsions
• symptômes d’une crise cardiaque (p. ex., douleur thoracique, difficulté à respirer, douleur dans le bras gauche)
• symptômes d’une réaction allergique (p. ex., difficulté à respirer, transpiration, gonflement du visage ou de la gorge, urticaire)
• symptômes d’hypoglycémie (p. ex., étourdissements, confusion, faiblesse, transpiration)

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous utilisez ce médicament.

Existe-t-il d’autres précautions d’emploi ou mises en garde pour ce médicament ?

Avant de commencer à utiliser un médicament, assurez-vous d’informer votre médecin de toute condition médicale ou allergie que vous pourriez avoir, de tout médicament que vous prenez, que vous soyez enceinte ou que vous allaitez, et de tout autre fait important concernant votre santé. Ces facteurs peuvent affecter la façon dont vous devez utiliser ce médicament.

Somnolence / vigilance réduite : Le propofol réduira la vigilance et rendra la personne somnolente même après son réveil. Si vous avez reçu du propofol dans le cadre d’une procédure ambulatoire, vous ne devez pas conduire de véhicule ni utiliser de machines tant que les effets du propofol n’ont pas complètement disparu.

Cardiopathie: Le propofol peut entraîner une diminution de la fréquence cardiaque ou de la pression artérielle. Si vous souffrez d’une maladie cardiaque, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique.

Métabolisme des graisses (lipides) altéré : Si vous souffrez d’une altération du métabolisme des lipides (p. ex. taux élevés de lipides associés au diabète, à la pancréatite), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’éventuelles une surveillance est nécessaire.

Fonction rénale et hépatique altérée : L’innocuité et l’efficacité de ce médicament en cas d’insuffisance rénale et hépatique n’ont pas été établies.

Saisies : Si vous avez des convulsions ou des antécédents de convulsions, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique.

Grossesse: Il existe des preuves qu’un bébé qui est exposé au propofol avant la naissance peut présenter un développement cérébral altéré. Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que les avantages l’emportent sur les risques. Si vous êtes ou pourriez être enceinte et que vous avez besoin de ce médicament, contactez immédiatement votre médecin.

Allaitement maternel: Ce médicament passe dans le lait maternel. Si vous employez du propofol pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Demandez à votre médecin si vous devez continuer à allaiter.

Enfants: L’innocuité et l’efficacité de ce médicament n’ont pas été établies en ce qui concerne les enfants de moins de 3 ans. Il existe des preuves que l’utilisation du propofol pour traiter les jeunes enfants peut entraîner une diminution ou une altération du développement du cerveau. Le propofol peut être utilisé dans le cadre de l’anesthésie chez les enfants de 3 ans et plus. Il ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 18 ans comme sédation en soins intensifs ou sédation consciente.

Aînés : Les personnes âgées peuvent être beaucoup plus susceptibles de ressentir les effets secondaires de ce médicament et peuvent nécessiter des doses plus faibles.

Quels autres médicaments pourraient intéragir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre le propofol et l’un des agents ci-après :

• de l’alcool
• aldesleukine
• aliskiren
• alpha-agonistes (p. ex., clonidine, méthyldopa)
• alpha-bloquants (p. ex., alfuzosine, doxazosine, tamsulosine)
• inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA ; captopril, énalapril, ramipril)
• bloqueurs des récepteurs de l’angiotensine (ARA, p. ex. candésartan, irbésartan, losartan)
• amifostine
• antiarythmiques (p. ex., amiodarone, disopyramide, dronédarone, procaïnamide, quinidine)
• antihistaminiques (p. ex., cétirizine, doxylamine, diphenhydramine, hydroxyzine, loratadine)
• antipsychotiques (p. ex., chlorpromazine, clozapine, halopéridol, olanzapine, quétiapine, rispéridone)
• azélastine
• barbituriques (p. ex., butalbital, pentobarbital, phénobarbital)
• benzodiazépines (p. ex., alprazolam, diazépam, lorazépam)
• bêta-bloquants (p. ex., aténolol, propranolol, sotalol)
• brimonidine
• buprénorphine
• buspirone
• inhibiteurs calciques (p. ex., amlodipine, diltiazem, nifédipine, vérapamil)
• cannabis
• hydrate de chloral
• diazoxyde
• diurétiques (pilules pour l’eau ; p. ex., furosémide, hydrochlorothiazide, triamtérène)
• duloxétine
• éfavirenz
• entacapone
• flibansérine
• anesthésiques généraux (médicaments pour vous endormir pour une intervention chirurgicale)
• guanfacine
• hydralazine
• lévodopa
• lomitapide
• sulfate de magnésium
• mifépristone
• minoxidil
• mirtazapine
• myorelaxants (p. ex., baclofène, cyclobenzaprine, méthocarbamol, orphénadrine)
• nabilone
• analgésiques narcotiques (p. ex., codéine, fentanyl, morphine, oxycodone)
• nilotinib
• nitrates (p. ex., nitroglycérine, dinitrate d’isosorbide, mononitrate d’isosorbide)
• obinutuzumab
• pentoxifylline
• inhibiteurs de la phosphodiestérase 5 (p. ex., sildénafil, tadalafil, vardénafil)
• pramipexole
• quinine
• rifampicine
• riociguat
• ropinirole
• rotigotine
• scopolamine
• médicaments contre les convulsions (p. ex., carbamazépine, clobazam, lévétiracétam, phénobarbital, phénytoïne, primidone, topiramate, acide valproïque, zonisamide)
• inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS ; p. ex., citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline)
• oxybate de sodium
• tapentadol
• tétrabénazine
• thalidomide
• tramadol
• trazodone
• antidépresseurs tricycliques (p. ex., clomipramine, désipramine, imipramine)
• zolpidem
• zopiclone

Si vous prenez l’un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. En fonction de votre situation particulière, votre médecin peut vous demander de :

• arrêter de prendre l’un des médicaments,
• remplacer l’un des médicaments par un autre,
• changer la façon dont vous prenez un ou les deux médicaments, ou
• laissez tout tel quel.

Une interaction entre deux médicaments ne signifie pas toujours que vous devez arrêter de prendre l’un d’entre eux. Discutez avec votre médecin de la façon dont les interactions médicamenteuses sont gérées ou devraient être gérées.

Des médicaments autres que ceux énumérés ci-dessus peuvent interagir avec ce médicament. Informez votre médecin ou votre prescripteur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre (sans ordonnance) et à base de plantes que vous prenez. Parlez-leur également des suppléments que vous prenez. Étant donné que la caféine, l’alcool, la nicotine des cigarettes ou les drogues illicites peuvent affecter l’action de nombreux médicaments, vous devez informer votre médecin si vous les utilisez.

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