Dihydroergotamine par Sterimax Inc.

Comment fonctionne ce médicament ? Qu’est-ce que ça va faire pour moi?

La dihydroergotamine appartient à une famille de médicaments appelés alcaloïdes de l’ergot de seigle. Il est utilisé pour aider soulager la douleur des migraines. Ces médicaments agissent en resserrant les vaisseaux sanguins de la tête. Cela soulage la dilatation (élargissement) des vaisseaux sanguins, qui est liée à la douleur des migraines.

La dihydroergotamine est plus efficace si elle est utilisée dès les premiers signes d’une migraine avec ou sans aura (signes d’avertissement qui surviennent avant l’apparition d’une migraine). Il n’est pas efficace pour les autres types de maux de tête. Le soulagement est souvent obtenu dans la demi-heure suivant l’utilisation du médicament. Des médicaments supplémentaires peuvent être administrés si un certain soulagement n’est pas obtenu après la dose initiale. (Voir la section suivante pour les doses maximales.)

Votre médecin peut avoir suggéré ce médicament pour des conditions autres que celles énumérées dans ces articles d’information sur les médicaments. De plus, certaines formes de ce médicament peuvent ne pas être utilisées pour toutes les affections décrites ici. Si vous n’en avez pas discuté avec votre médecin ou si vous ne savez pas pourquoi vous utilisez ce médicament, parlez-en à votre médecin. N’arrêtez pas d’utiliser ce médicament sans consulter votre médecin.

Ne donnez ce médicament à personne d’autre, même s’il présente les mêmes symptômes que vous. Il peut être nocif pour les personnes d’utiliser ce médicament si leur médecin ne l’a pas prescrit.

Comment dois-je utiliser ce médicament?

La dose recommandée de dihydroergotamine est d’une pulvérisation dans chaque narine (total de 2 pulvérisations) dès le premier signe ou symptôme d’une migraine, ou le plus tôt possible après l’apparition de la douleur migraineuse. Si la migraine ne s’est pas suffisamment améliorée après environ 15 minutes, une pulvérisation supplémentaire peut être utilisée dans chaque narine (total de 2 pulvérisations supplémentaires).

Un flacon de spray nasal dihydroergotamine contient 4 sprays. Pas plus de 4 pulvérisations (2 dans chaque narine, c’est-à-dire un flacon) doivent être utilisées pour toute crise de migraine. Ne pas utiliser plus de 8 pulvérisations (2 flacons) par période de 24 heures. Pas plus de 24 pulvérisations (6 bouteilles) ne doivent être utilisées sur une période de 7 jours.

De nombreux facteurs peuvent affecter la dose de médicament dont une personne a besoin, comme le poids corporel, d’autres conditions médicales et d’autres médicaments. Si votre médecin vous a recommandé une dose différente de celles indiquées ici, ne changez pas la façon dont vous utilisez le médicament sans consulter votre médecin.

Il est important d’utiliser ce médicament exactement comme prescrit par votre médecin.

Le spray doit être utilisé de la manière suivante (voir la notice d’emballage pour les détails illustrés) :

• Commencez à préparer le pulvérisateur uniquement lorsque vous avez une crise de migraine.
• Soulevez et repliez lentement la lèvre du joint bleu pour montrer le bouchon en caoutchouc. Essayez de ne pas briser le sceau bleu.
• Retirez complètement le joint et le collier métallique en une seule pièce, si possible. Si les deux se séparent, continuez avec précaution à retirer le collier métallique. Le collier a un bord tranchant – manipulez-le avec soin.
• Tirez doucement le bouchon en caoutchouc hors de la bouteille. Attention à ne pas renverser le contenu.
• Retirez délicatement le couvercle de protection en plastique transparent du bas du pulvérisateur. Insérez le pulvérisateur dans le flacon et serrez fermement sur le flacon dans le sens des aiguilles d’une montre.
• En tenant le flacon à la verticale, retirez délicatement le capuchon protecteur en plastique bleu du haut du pulvérisateur.
• Avant utilisation, le pulvérisateur doit être amorcé (pompé 4 fois dans l’air).
• Gardez la tête droite.
• Insérez le pulvérisateur dans une narine et pompez le pulvérisateur une fois pour libérer le médicament. Répéter dans l’autre narine (un total de 2 pulvérisations).
• Ne vous mouchez pas.
• Attendez environ 15 minutes. Si vous n’avez pas déjà ressenti un soulagement suffisant, ou pour obtenir une efficacité optimale et un soulagement durable, répétez la pulvérisation une fois dans chaque narine. Jeter le flacon et le pulvérisateur après utilisation ou dans les 8 heures suivant la préparation.
• Allongez-vous dans une pièce calme et sombre pendant un certain temps après avoir utilisé ce médicament. Cela peut aider avec votre traitement.

Conservez le produit à température ambiante.

Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées (par exemple dans l’évier ou dans les toilettes) ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin ou qui sont périmés.

Sous quelle(s) forme(s) ce médicament se présente-t-il ?

Chaque mL de solution injectable contient 1 mg de mésylate de dihydroergotamine. Ingrédients non médicinaux : éthanol 47 mg/mL et glycérol 150 mg.

Qui ne devrait PAS prendre ce médicament ?

N’utilisez pas de dihydroergotamine si vous :

• êtes allergique à l’un des ingrédients
• êtes enceinte
• êtes une mère qui allaite
• prenez les médicaments suivants
  • inhibiteurs de la protéase (p. ex., ritonavir, nelfinavir, indinavir)
  • antibiotiques macrolides (p. ex., érythromycine, clarithromycine, troléandomycine)
  • agents antifongiques (p. ex., kétoconazole, itraconazole)
• avez une maladie coronarienne
• avez des maladies de la circulation sanguine
• avez une pression artérielle élevée non contrôlée
• avez une fonction hépatique gravement altérée
• avez une fonction rénale gravement altérée

Il peut y avoir d’autres conditions pour lesquelles le médecin peut ne pas vouloir que vous utilisiez ce médicament. Assurez-vous d’informer tous les professionnels de la santé impliqués dans vos soins de toutes vos conditions médicales.

Quels sont les effets secondaires possibles avec ce médicament ?

De nombreux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réaction indésirable à un médicament lorsqu’il est pris à des doses normales. Les effets secondaires peuvent être légers ou graves, temporaires ou permanents.

Les effets secondaires énumérés ci-dessous ne sont pas ressentis par tous ceux qui utilisent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des avantages de ce médicament avec votre médecin.

Les effets secondaires suivants ont été signalés par au moins 1 % des personnes utilisant ce médicament. Bon nombre de ces effets secondaires peuvent être gérés, et certains peuvent disparaître d’eux-mêmes avec le temps.

Contactez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et qu’ils sont graves ou incommodants. Votre pharmacien pourra peut-être vous conseiller sur la gestion des effets secondaires.

Bien que la plupart des effets secondaires énumérés ci-dessous ne se produisent pas très souvent, ils peuvent entraîner de graves problèmes si vous ne consultez pas un médecin.

Arrêtez d’utiliser le médicament et consultez immédiatement un médecin si quelconque des événements suivants se produisent :

• douleur thoracique
• toux, fièvre, éternuements ou mal de gorge
• sensation de lourdeur dans la poitrine
• rythme cardiaque irrégulier
• démangeaisons de la peau
• engourdissement et picotements du visage, des doigts ou des orteils
• douleur dans les bras, les jambes ou le bas du dos
• douleur dans le dos, la poitrine ou le bras gauche
• mains ou pieds de couleur bleu pâle ou froids
• essoufflement ou difficulté à respirer
• pouls faibles ou absents dans les jambes

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous utilisez ce médicament.

Existe-t-il d’autres précautions d’emploi ou mises en garde pour ce médicament ?

Avant de commencer à utiliser un médicament, assurez-vous d’informer votre médecin de toute condition médicale ou allergie que vous pourriez avoir, de tout médicament que vous prenez, que vous soyez enceinte ou que vous allaitez, et de tout autre fait important concernant votre santé. Ces facteurs peuvent affecter la façon dont vous devez utiliser ce médicament.

Dépendance: Si vous prenez de la dihydroergotamine pendant de longues périodes, vous pouvez devenir dépendant et avoir besoin de doses progressivement croissantes pour soulager les maux de tête ou pour prévenir l’augmentation des effets désagréables qui peuvent suivre l’arrêt du médicament.

Somnolence / vigilance réduite : Vous ne devez pas entreprendre d’activités nécessitant une vigilance mentale, telles que l’utilisation d’équipement ou la conduite d’un véhicule, jusqu’à ce que vous ayez déterminé votre réponse et votre sensibilité à ce médicament.

Surdosage : Il est important de rester dans les limites de la posologie recommandée de ce médicament et d’éviter une utilisation excessive ou prolongée. Une surdose d’ergotamine est dangereuse et peut provoquer les effets suivants :

• peau froide et pâle
• confusion
• dépression
• la diarrhée
• vertiges
• somnolence
• mal de tête
• démangeaison
• douleur musculaire
• la nausée
• douleur comme celle de l’angine
• pouls rapide et faible
• augmentation et/ou chute de la pression artérielle (généralement dans cet ordre)
• fréquence cardiaque lente ou rapide
• la soif
• picotements et engourdissement des extrémités
• inconscience
• vomissement

Si un surdosage est suspecté, consultez immédiatement un médecin.

Grossesse: La dihydroergotamine peut être nocive lorsqu’elle est prise pendant la grossesse. Si vous tombez enceinte pendant que vous utilisez ce médicament, contactez immédiatement votre médecin.

Allaitement maternel: La dihydroergotamine passe dans le lait maternel et peut provoquer des symptômes de vomissements, de diarrhée, un pouls faible et une tension artérielle instable chez les nourrissons allaités. Si vous êtes une mère qui allaite, vous ne devez pas prendre ce médicament.

Enfants: L’innocuité et l’efficacité de ce médicament chez les enfants de moins de 16 ans n’ont pas été établies. Il n’est pas recommandé pour une utilisation par des enfants.

Quels autres médicaments pourraient intéragir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre la dihydroergotamine et l’un des agents ci-après :

• agents antifongiques (p. ex., kétoconazole, itraconazole)
• cocaïne
• épinéphrine par injection
• antibiotiques macrolides (p. ex., érythromycine, clarithromycine, troléandomycine)
• naratriptan
• nicotine
• autres médicaments contre l’ergot (p. ex., méthysergide, ergonovine, mésylates d’ergoloïde)
• inhibiteurs de la protéase (p. ex., ritonavir, nelfinavir, indinavir)
• rizatriptan
• sumatriptan

Si vous prenez l’un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. En fonction de votre situation particulière, votre médecin peut vous demander de :

• arrêter de prendre l’un des médicaments,
• remplacer l’un des médicaments par un autre,
• changer la façon dont vous prenez un ou les deux médicaments, ou
• laissez tout tel quel.

Une interaction entre deux médicaments ne signifie pas toujours que vous devez arrêter de prendre l’un d’entre eux. Discutez avec votre médecin de la façon dont les interactions médicamenteuses sont gérées ou devraient être gérées.

Des médicaments autres que ceux énumérés ci-dessus peuvent interagir avec ce médicament. Informez votre médecin ou votre prescripteur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre (sans ordonnance) et à base de plantes que vous prenez. Parlez-leur également des suppléments que vous prenez. Étant donné que la caféine, l’alcool, la nicotine des cigarettes ou les drogues illicites peuvent affecter l’action de nombreux médicaments, vous devez informer votre médecin si vous les utilisez.

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