Darzalex

Comment fonctionne ce médicament ? Qu’est-ce que ça va faire pour moi?

Le daratumumab est un anticorps monoclonal qui appartient spécifiquement à la classe de médicaments appelés agents antinéoplasiques. Il est utilisé seul ou en association avec d’autres médicaments pour traiter le myélome multiple. Le myélome multiple est un type de cancer du sang qui affecte les plasmocytes, un type de globule blanc. Le daratumumab agit en reconnaissant et en s’attachant à ces cellules cancéreuses. Cela peut ralentir ou arrêter la croissance et la division du cancer.

Ce médicament peut être disponible sous plusieurs noms de marque et/ou sous plusieurs formes différentes. Tout nom de marque spécifique de ce médicament peut ne pas être disponible sous toutes les formes ou approuvé pour toutes les conditions discutées ici. De plus, certaines formes de ce médicament peuvent ne pas être utilisées pour toutes les affections décrites ici.

Votre médecin peut avoir suggéré ce médicament pour des conditions autres que celles énumérées dans ces articles d’information sur les médicaments. Si vous n’en avez pas discuté avec votre médecin ou si vous ne savez pas pourquoi vous prenez ce médicament, parlez-en à votre médecin. N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans consulter votre médecin.

Ne donnez ce médicament à personne d’autre, même s’il présente les mêmes symptômes que vous. Il peut être nocif pour les personnes de prendre ce médicament si leur médecin ne l’a pas prescrit.

Comment dois-je utiliser ce médicament?

La dose initiale de daratumumab dépend de la taille du corps et est généralement de 16 mg par kilogramme de poids corporel. Le schéma thérapeutique varie selon qu’il s’agit ou non d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué ou d’un myélome multiple déjà traité. Le daratumumab est généralement injecté dans une veine à travers un site spécialement préparé sur votre peau.

De nombreux facteurs peuvent affecter la dose de médicament dont une personne a besoin, comme le poids corporel, d’autres conditions médicales et d’autres médicaments. Si votre médecin vous a recommandé une dose différente de celles indiquées ici, discutez de toute préoccupation avec votre médecin.

Il est important que ce médicament soit administré exactement selon les recommandations de votre médecin. Si vous manquez un rendez-vous pour recevoir du daratumumab, contactez votre médecin dès que possible pour reporter votre rendez-vous.

Ce médicament doit être manipulé avec beaucoup de précautions. Le daratumumab ne doit être administré que par des professionnels de la santé familiarisés avec l’utilisation des médicaments de chimiothérapie utilisés pour traiter le cancer. Il est toujours administré sous la supervision d’un médecin dans un hôpital ou un établissement similaire ayant accès à du matériel stérile pour la préparation.

Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées (par exemple dans l’évier ou dans les toilettes) ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin ou qui sont périmés.

Sous quelle(s) forme(s) ce médicament se présente-t-il ?

Chaque 1 mL de concentré liquide stérile, incolore à jaune, sans agent de conservation contient 20 mg de daratumumab. Ingrédients non médicinaux : acide acétique glacial, acétate de sodium trihydraté, chlorure de sodium, mannitol, polysorbate 20 et eau pour injection.

Qui ne devrait PAS prendre ce médicament ?

Ne prenez pas ce médicament si vous êtes allergique au daratumumab ou à l’un des ingrédients du médicament.

Quels sont les effets secondaires possibles avec ce médicament ?

De nombreux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réaction indésirable à un médicament lorsqu’il est pris à des doses normales. Les effets secondaires peuvent être légers ou graves, temporaires ou permanents.

Les effets secondaires énumérés ci-dessous ne sont pas ressentis par tous ceux qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des avantages de ce médicament avec votre médecin.

Les effets secondaires suivants ont été signalés par au moins 1 % des personnes prenant ce médicament. Bon nombre de ces effets secondaires peuvent être gérés, et certains peuvent disparaître d’eux-mêmes avec le temps.

Contactez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et qu’ils sont graves ou incommodants. Votre pharmacien pourra peut-être vous conseiller sur la gestion des effets secondaires.

• mal au dos
• frissons
• constipation
• toux
• la diarrhée
• symptômes pseudo-grippaux (manque soudain d’énergie, fièvre, toux, mal de gorge)
• mal de tête
• brûlures d’estomac
• douleur aux articulations, aux bras ou aux jambes
• perte d’appétit
• spasmes musculaires
• la nausée
• engourdissement ou fourmillement
• éruption
• bouche endolorie
• maux d’estomac
• transpiration
• irritation de la gorge
• fatigue
• vomissement
• perte de poids

Bien que la plupart des effets secondaires énumérés ci-dessous ne se produisent pas très souvent, ils peuvent entraîner de graves problèmes si vous ne consultez pas un médecin.

Consultez votre médecin dès que possible si l’un des effets secondaires suivants se produit :

• anxiété
• changements de pression artérielle
• Vision floue
• douleur thoracique
• confusion
• se sentir très fatigué, faible ou étourdi
• rythme cardiaque irrégulier ou rapide
• réaction légère à la perfusion (p. ex., frissons, congestion nasale, toux, maux de tête, nausées, difficultés respiratoires)
• diarrhée sévère (p. ex., augmentation du nombre de selles, selles liquides ou sanglantes, douleurs ou crampes d’estomac)
• signes d’anémie (faible nombre de globules rouges ; par exemple, vertiges, peau pâle, fatigue ou faiblesse inhabituelle, essoufflement)
• des signes de problèmes de coagulation (p. ex., saignements de nez inhabituels, ecchymoses, sang dans les urines, toux sanglante, saignement des gencives, coupures qui n’arrêtent pas de saigner)
• signes de dépression (p. ex., mauvaise concentration, changements de poids, changements dans le sommeil, diminution de l’intérêt pour les activités, pensées suicidaires)
• signes de déséquilibre électrolytique (p. ex., douleurs ou crampes musculaires, faiblesse, rythme cardiaque irrégulier, manque de coordination, soif, confusion)
• signes d’infection (les symptômes peuvent inclure fièvre ou frissons, diarrhée sévère, essoufflement, étourdissements prolongés, maux de tête, raideur de la nuque, perte de poids ou apathie)
• des signes de problèmes rénaux (p. ex., augmentation de la miction la nuit, diminution de la production d’urine, sang dans les urines, changement de la couleur de l’urine)
• signes de pneumonie (p. ex., fièvre, frissons, essoufflement, toux)
• symptômes d’hyperglycémie (p. ex., mictions fréquentes, soif accrue, alimentation excessive, perte de poids inexpliquée, mauvaise cicatrisation des plaies, infections, haleine fruitée)
• infection des voies urinaires (par exemple douleur au moment d’uriner, uriner plus souvent que d’habitude, douleur au bas du dos ou au flanc)
• respiration sifflante ou essoufflement

Arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin si l’un des événements suivants se produit :

• réaction sévère à la perfusion (p. ex., respiration sifflante, oppression de la gorge, difficulté à respirer, hypertension artérielle)
• des signes d’une réaction allergique grave (p. ex., crampes abdominales, difficultés respiratoires, nausées et vomissements ou gonflement du visage et de la gorge)
• symptômes de sepsis (infection du sang ; fièvre élevée, rythme cardiaque rapide, respiration rapide, confusion)

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous prenez ce médicament.

Existe-t-il d’autres précautions d’emploi ou mises en garde pour ce médicament ?

Avant de commencer à utiliser un médicament, assurez-vous d’informer votre médecin de toute condition médicale ou allergie que vous pourriez avoir, de tout médicament que vous prenez, que vous soyez enceinte ou que vous allaitez, et de tout autre fait important concernant votre santé. Ces facteurs peuvent affecter la façon dont vous devez utiliser ce médicament.

Anémie: Daratumumab peut entraîner de faibles taux de globules rouges. Si vous ressentez des symptômes de diminution du nombre de globules rouges (anémie) comme un essoufflement, une sensation de fatigue inhabituelle ou une peau pâle, contactez votre médecin dès que possible. Votre médecin vous prescrira des analyses de sang de routine pour s’assurer que les problèmes potentiels sont détectés tôt.

Saignement: Le daratumumab peut entraîner une réduction du nombre de plaquettes dans le sang, ce qui peut rendre difficile l’arrêt du saignement des coupures. Si vous remarquez des signes de saignement, tels que des saignements de nez fréquents, des ecchymoses inexpliquées ou des selles noires et goudronneuses, informez votre médecin dès que possible. Votre médecin vous prescrira des analyses de sang de routine pour s’assurer que les problèmes potentiels sont détectés tôt.

Réactivation de l’hépatite B : Les personnes qui ont une infection par l’hépatite B qui est dormante peuvent voir l’infection revenir, provoquant un dysfonctionnement hépatique ou une insuffisance hépatique. Si vous avez des antécédents d’hépatite B, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de cette médiation, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique.

Si vous ressentez des symptômes d’aggravation de la fonction hépatique, tels que fatigue, malaise, perte d’appétit, nausées, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, urine foncée, selles pâles, douleur ou gonflement abdominal et démangeaisons cutanées, contactez votre médecin immédiatement.

Infection: En plus de tuer les cellules cancéreuses, le daratumumab peut réduire le nombre de cellules qui combattent les infections dans le corps (globules blancs). Si possible, évitez tout contact avec des personnes atteintes d’infections contagieuses. Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez des signes d’infection, tels que fièvre ou frissons, diarrhée sévère, essoufflement, étourdissements prolongés, maux de tête, raideur de la nuque, perte de poids ou apathie. Votre médecin effectuera régulièrement des analyses de sang pour surveiller le nombre de types spécifiques de cellules sanguines dans votre sang.

Réactions à la perfusion : Ce médicament peut provoquer une hypersensibilité ou une réaction à la perfusion. Votre médecin vous prescrira un corticostéroïde, un antihistaminique et un médicament contre la fièvre pour aider à réduire le risque de ce type de réaction. Les personnes souffrant de problèmes respiratoires tels que l’asthme ou la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) peuvent avoir besoin d’inhalateurs si des problèmes respiratoires surviennent après la perfusion. Les réactions à la perfusion apparaissent généralement pendant la perfusion du médicament et peuvent inclure des bouffées vasomotrices, des douleurs thoraciques, un essoufflement et une chute spectaculaire de la pression artérielle. Dans de rares cas, ces réactions peuvent entraîner la mort, il est donc important d’informer immédiatement votre infirmière ou votre médecin si vous remarquez des réactions inhabituelles.

Grossesse: Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que les avantages l’emportent sur les risques. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, contactez immédiatement votre médecin. Les femmes susceptibles de devenir enceintes qui prennent du daratumumab doivent utiliser une méthode contraceptive efficace, telle que des préservatifs, pendant le traitement et pendant 3 mois après la dernière dose de ce médicament.

Allaitement maternel: : on ignore si le daratumumab passe dans le lait maternel. Si vous employez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Demandez à votre médecin si vous devez continuer à allaiter.

Enfants: L’innocuité et l’efficacité de ce médicament n’ont pas été établies en ce qui concerne les enfants.

Quels autres médicaments pourraient intéragir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre le daratumumab et l’un des agents ci-après :

• BCG
• clozapine

Si vous prenez l’un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. En fonction de votre situation particulière, votre médecin peut vous demander de :

• arrêter de prendre l’un des médicaments,
• remplacer l’un des médicaments par un autre,
• changer la façon dont vous prenez un ou les deux médicaments, ou
• laissez tout tel quel.

Une interaction entre deux médicaments ne signifie pas toujours que vous devez arrêter de prendre l’un d’entre eux. Discutez avec votre médecin de la façon dont les interactions médicamenteuses sont gérées ou devraient être gérées.

Des médicaments autres que ceux énumérés ci-dessus peuvent interagir avec ce médicament. Informez votre médecin ou votre prescripteur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre (sans ordonnance) et à base de plantes que vous prenez. Parlez-leur également des suppléments que vous prenez. Étant donné que la caféine, l’alcool, la nicotine des cigarettes ou les drogues illicites peuvent affecter l’action de nombreux médicaments, vous devez informer votre médecin si vous les utilisez.

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