Comprimés de chlorhydrate de naltrexone USP


Comment fonctionne ce médicament ? Qu’est-ce que ça va faire pour moi?

La naltrexone appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des opioïdes purs. Il est utilisé pour aider les personnes qui étaient auparavant dépendantes des drogues de dépendance (comme l’alcool ou les drogues opiacées comme la méthadone et l’héroïne) rester libre de leur dépendance.

Les médicaments opiacés (également appelés médicaments opioïdes) et les opioïdes qui font naturellement partie du corps affectent certaines parties du cerveau appelées récepteurs opiacés. La naltrexone agit en se liant à ces récepteurs opiacés pour bloquer les effets des médicaments opiacés et des opiacés du corps. On pense que cela aide à empêcher une personne de recommencer à utiliser ces substances.

Ce médicament est utilisé avec d’autres formes de traitement telles que le conseil psychologique et le soutien social.

Votre médecin peut avoir suggéré ce médicament pour des conditions autres que celles énumérées dans ces articles d’information sur les médicaments. De plus, certaines formes de ce médicament peuvent ne pas être utilisées pour toutes les affections décrites ici. Si vous n’en avez pas discuté avec votre médecin ou si vous ne savez pas pourquoi vous prenez ce médicament, parlez-en à votre médecin. N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans consulter votre médecin.

Ne donnez ce médicament à personne d’autre, même s’il présente les mêmes symptômes que vous. Il peut être nocif pour les personnes de prendre ce médicament si leur médecin ne l’a pas prescrit.

Comment dois-je utiliser ce médicament?

La dose de ce médicament dépend du type de dépendance qu’il est utilisé pour traiter et si l’administration du médicament sera supervisée.

Pour traiter l’alcoolisme, la dose habituelle recommandée est de 50 mg une fois par jour.

Pour traiter la dépendance aux opioïdes (p. ex., dépendance à la méthadone ou à l’héroïne), la dose variera mais la dose initiale habituelle est de 25 mg une fois par jour, à augmenter lentement jusqu’à la dose la plus appropriée.

Votre médecin déterminera une dose et un schéma posologique pour votre situation individuelle. Il est important que vous preniez ce médicament exactement comme prescrit par votre médecin.

Votre médecin peut demander un échantillon d’urine avant de commencer le traitement avec ce médicament afin de s’assurer que vous n’avez pas utilisé de stupéfiants (médicaments opioïdes) au cours des 7 à 10 jours précédents. Vous ne devez pas prendre ce médicament s’il est possible que vous ayez utilisé un opiacé au cours des 7 à 10 jours précédents. S’il y a des questions sur votre consommation d’opiacés, votre médecin peut vous demander de passer un test de provocation NARCAN afin de confirmer que votre corps est exempt d’opiacés avant de prendre ce médicament.

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que possible et poursuivez votre horaire habituel. S’il est presque l’heure de votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et poursuivez votre programme de dosage régulier. Ne prenez pas de dose double pour compenser une dose oubliée. Si vous ne savez pas quoi faire après avoir oublié une dose, contactez votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des conseils.

Conservez ce médicament à température ambiante, protégez-le de la lumière et de l’humidité et gardez-le hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées (par exemple dans l’évier ou dans les toilettes) ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin ou qui sont périmés.

Sous quelle(s) forme(s) ce médicament se présente-t-il ?

Chaque comprimé jaune pâle, pelliculé, en forme de capsule, portant l’inscription « R11 » gravée sur une face et une barre de sécabilité et « 50 » sur l’autre, contient 50 mg de chlorhydrate de naltrexone. Ingrédients non médicinaux : silice colloïdale anhydre, crospovidone, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline et jaune pâle Opadry® YS-1-6378-G (hypromellose, polyéthylèneglycol, polysorbate 80, oxyde de fer rouge, dioxyde de titane et oxyde de fer jaune).

Qui ne devrait PAS prendre ce médicament ?

Ne prenez pas de naltrexone si vous :

  • êtes allergique à la naltrexone ou à l’un des ingrédients du médicament
  • êtes dépendant aux opiacés, y compris si vous recevez des agonistes opiacés (par exemple, la méthadone)
  • souffrent de sevrage aux opiacés
  • vous recevez des analgésiques opiacés (p. ex., des narcotiques comme l’oxycodone et la codéine)
  • avoir un test d’urine qui est positif pour les opiacés
  • avez une hépatite aiguë ou une insuffisance hépatique
  • avoir échoué au défi NARCAN (un test utilisé pour déterminer si vous avez utilisé des opiacés)

Quels sont les effets secondaires possibles avec ce médicament ?

De nombreux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réaction indésirable à un médicament lorsqu’il est pris à des doses normales. Les effets secondaires peuvent être légers ou graves, temporaires ou permanents.

Les effets secondaires énumérés ci-dessous ne sont pas ressentis par tous ceux qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des avantages de ce médicament avec votre médecin.

Les effets secondaires suivants ont été signalés par au moins 1 % des personnes prenant ce médicament. Bon nombre de ces effets secondaires peuvent être gérés, et certains peuvent disparaître d’eux-mêmes avec le temps.

Contactez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et qu’ils sont graves ou incommodants. Votre pharmacien pourra peut-être vous conseiller sur la gestion des effets secondaires.

  • douleurs ou crampes abdominales
  • anxiété
  • frissons
  • constipation
  • baisse de la libido
  • éjaculation retardée
  • Difficulté à dormir
  • somnolence
  • bouche sèche
  • fatigue
  • se sentir mal
  • mal de tête
  • augmentation de l’énergie
  • augmentation de la soif
  • indigestion
  • irritabilité
  • douleurs articulaires et musculaires
  • perte d’appétit
  • batterie faible
  • la nausée
  • nervosité
  • vomissement
  • changements de poids

Bien que la plupart des effets secondaires énumérés ci-dessous ne se produisent pas très souvent, ils peuvent entraîner de graves problèmes si vous ne consultez pas un médecin.

Consultez votre médecin dès que possible si l’un des effets secondaires suivants se produit :

  • vertiges
  • augmentation de la pression artérielle
  • des signes de problèmes hépatiques (p. ex., nausées, vomissements, diarrhée, perte d’appétit, perte de poids, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, urine foncée, selles pâles)
  • augmentation de la pression artérielle
  • démangeaison de la peau
  • symptômes d’un rhume (p. ex., congestion nasale, écoulement nasal, éternuements, mal de gorge, excès de mucosités, toux, enrouement)
  • symptômes de dépression (p. ex., manque d’énergie, sentiments d’inutilité, de culpabilité, d’impuissance ou de désespoir)
  • symptômes de sevrage narcotique (p. ex., larmoiement, nausées, crampes abdominales, agitation, douleurs osseuses ou articulaires, douleurs musculaires, irritation nasale)

Arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin si quelconque des événements suivants se produisent :

  • tentatives de suicide ou pensées suicidaires
  • rythme cardiaque rapide ou irrégulier
  • signes d’une réaction allergique (tels que difficulté à respirer, urticaire, éruption cutanée, gonflement du visage ou de la gorge)

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous prenez ce médicament.

Existe-t-il d’autres précautions d’emploi ou mises en garde pour ce médicament ?

Avant de commencer à prendre un médicament, assurez-vous d’informer votre médecin de toute condition médicale ou allergie que vous pourriez avoir, de tout médicament que vous prenez, que vous soyez enceinte ou que vous allaitez, et de tout autre fait important concernant votre santé. Ces facteurs peuvent affecter la façon dont vous devez prendre ce médicament.

Ingestion accidentelle : Si vous êtes dépendant aux narcotiques et que vous ingérez accidentellement ce médicament, vous pourriez ressentir de graves symptômes de sevrage, notamment de la confusion, des nausées, des tremblements, de la transpiration, de l’anxiété, des hallucinations visuelles, des vomissements ou de la diarrhée. Ne donnez ce médicament à personne d’autre, en particulier aux personnes dépendantes aux drogues opiacées.

De l’alcool: Vous ne devez pas boire d’alcool pendant que vous prenez ce médicament car cela pourrait endommager votre foie.

Interférence avec les médiations contenant des opiacés : Étant donné que ce médicament agit en bloquant les effets des opiacés, il peut interférer avec d’autres médicaments contenant des opiacés tels que certains médicaments contre la toux et le rhume, les médicaments antidiarrhéiques et certains analgésiques (analgésiques). Discutez avec votre médecin ou votre pharmacien des alternatives ne contenant pas d’opiacés.

Fonction rénale: Si votre fonction rénale est réduite, votre médecin peut réduire votre dose de ce médicament. Votre médecin peut également vous demander de subir régulièrement des tests de la fonction rénale pendant que vous prenez ce médicament.

La fonction hépatique: La naltrexone peut provoquer des lésions hépatiques. Si votre fonction hépatique est réduite, votre médecin peut réduire votre dose de ce médicament. Votre médecin peut également vous demander de subir régulièrement des tests de la fonction hépatique pendant que vous prenez ce médicament. Si vous ressentez des symptômes de problèmes hépatiques tels que fatigue, malaise, perte d’appétit, nausées, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, urine foncée, selles pâles, douleur ou gonflement abdominal et démangeaisons cutanées, contactez immédiatement votre médecin.

Surdosage : En cas de surdosage accidentel de ce médicament, consultez immédiatement un médecin.

Suicide: Les personnes ayant des problèmes de toxicomanie sont plus à risque de suicide. L’utilisation de naltrexone ne diminue pas ce risque.

Prendre des opioïdes : Si vous essayez de surmonter les effets bloquants de la naltrexone en prenant des opiacés, cela peut entraîner des difficultés respiratoires et la mort. Ne prenez pas d’opiacés pendant que vous prenez ce médicament. De plus, vous pouvez être plus sensible à des doses plus faibles d’opiacés après un traitement par la naltrexone. Une dose plus faible que celle utilisée précédemment peut être nécessaire pour obtenir le même effet.

Traitement de la dépendance à l’alcool : L’utilisation de la naltrexone pour le traitement de la dépendance à l’alcool n’a été étudiée que pour un schéma posologique de 50 mg une fois par jour pendant un maximum de 12 semaines. L’efficacité de la naltrexone au-delà de 12 semaines dans cette population n’est pas connue.

Grossesse: Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que les avantages l’emportent sur les risques. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, contactez immédiatement votre médecin.

Allaitement maternel: : on ignore si la naltrexone passe dans le lait maternel. Si vous employez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Demandez à votre médecin si vous devez continuer à allaiter.

Enfants: L’innocuité et l’efficacité de ce médicament n’ont pas été établies en ce qui concerne les enfants de moins de 18 ans.

Quels autres médicaments pourraient intéragir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre la naltrexone et l’un des agents ci-après :

  • disulfirame
  • glyburide
  • médicaments contenant des opiacés (p. ex., codéine, morphine, oxycodone)
  • nabilone
  • naloxégol

Si vous prenez l’un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. En fonction de votre situation particulière, votre médecin peut vous demander de :

  • arrêter de prendre l’un des médicaments,
  • remplacer l’un des médicaments par un autre,
  • changer la façon dont vous prenez un ou les deux médicaments, ou
  • laissez tout tel quel.

Une interaction entre deux médicaments ne signifie pas toujours que vous devez arrêter de prendre l’un d’entre eux. Discutez avec votre médecin de la façon dont les interactions médicamenteuses sont gérées ou devraient être gérées.

Des médicaments autres que ceux énumérés ci-dessus peuvent interagir avec ce médicament. Informez votre médecin ou votre prescripteur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre (sans ordonnance) et à base de plantes que vous prenez. Parlez-leur également des suppléments que vous prenez. Étant donné que la caféine, l’alcool, la nicotine des cigarettes ou les drogues illicites peuvent affecter l’action de nombreux médicaments, vous devez informer votre médecin si vous les utilisez.

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