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Comment fonctionne ce médicament ? Qu’est-ce que ça va faire pour moi?

L’éliglustat appartient à la classe de médicaments appelés produits du tube digestif et du métabolisme. Il est utilisé pour traiter une maladie génétique appelée maladie de Gaucher de type 1.

Dans la maladie de Gaucher de type 1 (GD1), le corps n’est pas capable de décomposer une graisse appelée glucosylcéramide, qui est produite par le corps. Cette graisse s’accumule ensuite dans le foie, la rate et les os. Eliglustat bloque la production de graisse, réduit son accumulation sur les organes et les aide à mieux fonctionner.

Ce médicament peut être disponible sous plusieurs noms de marque et/ou sous plusieurs formes différentes. Tout nom de marque spécifique de ce médicament peut ne pas être disponible sous toutes les formes ou approuvé pour toutes les conditions discutées ici. De plus, certaines formes de ce médicament peuvent ne pas être utilisées pour toutes les affections décrites ici.

Votre médecin peut avoir suggéré ce médicament pour des conditions autres que celles énumérées dans ces articles d’information sur les médicaments. Si vous n’en avez pas discuté avec votre médecin ou si vous ne savez pas pourquoi vous prenez ce médicament, parlez-en à votre médecin. N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans consulter votre médecin.

Ne donnez ce médicament à personne d’autre, même s’il présente les mêmes symptômes que vous. Il peut être nocif pour les personnes de prendre ce médicament si leur médecin ne l’a pas prescrit.

Comment dois-je utiliser ce médicament?

La dose recommandée dépend de la fonction hépatique, en particulier de la capacité de l’enzyme CYP2D6 à métaboliser (dégrader) les médicaments. Cela sera déterminé par un test sanguin qui sera effectué avant de commencer le traitement.

La dose recommandée pour les métaboliseurs intermédiaires et extensifs du CYP2D6 est de 84 mg par voie orale 2 fois par jour.

La dose recommandée pour les métaboliseurs lents du CYP2D6 est de 1 capsule par voie orale, une fois par jour.

Ce médicament fonctionne mieux s’il est pris à la même heure chaque jour.

Avalez les gélules entières avec de l’eau. Ne pas écraser, dissoudre ou mâcher les gélules. Ce médicament peut être pris avec de la nourriture ou à jeun. Ne buvez pas de jus de pamplemousse pendant que vous prenez ce médicament car cela peut provoquer une augmentation des taux sanguins d’éliglustat.

De nombreux facteurs peuvent affecter la dose de médicament dont une personne a besoin, comme le poids corporel, d’autres conditions médicales et d’autres médicaments. Si votre médecin vous a recommandé une dose différente de celles indiquées ici, ne changez pas la façon dont vous prenez le médicament sans consulter votre médecin.

Il est important de prendre ce médicament exactement comme prescrit par votre médecin.

Si vous manquez une dose, sautez la dose oubliée et continuez votre programme de dosage régulier. Ne prenez pas de dose double pour compenser une dose oubliée. Si vous ne savez pas quoi faire après avoir oublié une dose, contactez votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des conseils.

Conservez ce médicament à température ambiante, protégez-le de la lumière et de l’humidité et gardez-le hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées (par exemple dans l’évier ou dans les toilettes) ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin ou qui sont périmés.

Sous quelle(s) forme(s) ce médicament se présente-t-il ?

Chaque capsule de gélatine dure, avec une coiffe opaque bleu-vert et un corps opaque blanc, portant l’inscription « GZ02C » en noir, contient 84 mg d’éliglustat sous forme de tartrate d’éliglustat (sel d’hémitartrate). Ingrédients non médicinaux : béhénate de glycéryle/dibéhénate de glycérol, hypromellose, lactose monohydraté, cellulose microcristalline; enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172) et indigotine (E132) ; encre à imprimer: glaçure gomme laque, oxyde de fer noir (E172), propylène glycol et hydroxyde d’ammonium 28%.

Qui ne devrait PAS prendre ce médicament ?

Ne prenez pas ce médicament si vous :

• êtes allergique à l’éliglustat ou à l’un des ingrédients du médicament
• avez une intolérance au galactose, une malabsorption du glucose-galactose ou un déficit en lactase de Lapp
• vous prenez certains autres médicaments pouvant entraîner une interaction médicamenteuse grave avec éliglustat (consultez votre médecin ou votre pharmacien pour plus de détails)
• bupropion
• cimétidine
• cinacalcet
• clarithromycine
• diltiazem
• duloxétine
• fluoxétine
• fluvoxamine
• idélalisib
• mirabégron
• néfazodone
• nelfinavir
• paroxétine
• quinidine
• terbinafine

Quels sont les effets secondaires possibles avec ce médicament ?

De nombreux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réaction indésirable à un médicament lorsqu’il est pris à des doses normales. Les effets secondaires peuvent être légers ou graves, temporaires ou permanents.

Les effets secondaires énumérés ci-dessous ne sont pas ressentis par tous ceux qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des avantages de ce médicament avec votre médecin.

Les effets secondaires suivants ont été signalés par au moins 1 % des personnes prenant ce médicament. Bon nombre de ces effets secondaires peuvent être gérés, et certains peuvent disparaître d’eux-mêmes avec le temps.

Contactez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et qu’ils sont graves ou incommodants. Votre pharmacien pourra peut-être vous conseiller sur la gestion des effets secondaires.

• constipation
• la diarrhée
• vertiges
• bouche sèche
• fatigue
• gaz
• mal de tête
• brûlures d’estomac
• batterie faible
• la nausée
• Douleur d’estomac
• tremblement
• difficulté à avaler

Bien que la plupart des effets secondaires énumérés ci-dessous ne se produisent pas très souvent, ils peuvent entraîner de graves problèmes si vous ne consultez pas un médecin.

Consultez votre médecin dès que possible si l’un des effets secondaires suivants se produit :

• rythmes cardiaques anormaux (tels que rythme cardiaque rapide ou lent, palpitations), évanouissements ou convulsions
• douleur dans les bras, les jambes ou le dos

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous prenez ce médicament.

Existe-t-il d’autres précautions d’emploi ou mises en garde pour ce médicament ?

Avant de commencer à utiliser un médicament, assurez-vous d’informer votre médecin de toute condition médicale ou allergie que vous pourriez avoir, de tout médicament que vous prenez, que vous soyez enceinte ou que vous allaitez, et de tout autre fait important concernant votre santé. Ces facteurs peuvent affecter la façon dont vous devez utiliser ce médicament.

Rythmes cardiaques anormaux : Ce médicament peut provoquer des rythmes cardiaques anormaux. Certains médicaments (p. ex., sotalol, quinidine, thioridazine, chlorpromazine, pimozide, moxifloxacine, méfloquine, pentamidine, trioxyde d’arsenic, probucol, tacrolimus) peuvent augmenter le risque de plusieurs types d’anomalies du rythme cardiaque, notamment Allongement de l’intervalle QT, et ne doit pas être utilisé en association avec l’éliglustat. Vous êtes plus à risque pour ce type de rythme cardiaque anormal et ses complications si vous :

• sont des femmes
• ont plus de 65 ans
• avez des antécédents familiaux de mort subite d’origine cardiaque
• avez des antécédents de maladie cardiaque ou de rythme cardiaque anormal
• avoir un rythme cardiaque lent
• ont un allongement congénital de l’intervalle QT
• avoir du diabète
• avoir eu un accident vasculaire cérébral
• avoir de faibles niveaux de potassium, de magnésium ou de calcium
• avoir des carences nutritionnelles

ex., vérapamil, atazanavir), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et si une surveillance particulière est nécessaire.

Fonction rénale: Eliglustat n’est pas recommandé pour les personnes atteintes d’une maladie rénale modérée à sévère ou d’une diminution de la fonction rénale. Ce médicament n’a pas été étudié pour une utilisation par les personnes ayant une fonction rénale diminuée.

La fonction hépatique: L’innocuité et l’efficacité d’une diminution de la fonction hépatique et de l’utilisation d’éliglustat n’ont pas été déterminées. Ce médicament n’est pas recommandé aux personnes atteintes d’une maladie du foie ou d’une diminution de la fonction hépatique.

Grossesse: Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que les avantages l’emportent sur les risques. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, contactez immédiatement votre médecin.

Allaitement maternel: : on ignore si l’éliglustat passe dans le lait maternel. Si vous employez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Demandez à votre médecin si vous devez continuer à allaiter.

Enfants: L’innocuité et l’efficacité de ce médicament n’ont pas été établies en ce qui concerne les enfants.

Quels autres médicaments pourraient intéragir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre l’éliglustat et l’un des agents ci-après :

• abiratérone
• alfuzosine
• aliskiren
• amantadine
• antiarythmiques (p. ex., amiodarone, disopyramide, dronédarone, flécaïnide, quinidine, procaïnamide, propafénone)
• médicaments anticancéreux (p. ex., daunorubicine, étoposide, irinotécan, méthotrexate, paclitaxel, vincristine)
• antihistaminiques (p. ex., cétirizine, doxylamine, diphenhydramine, hydroxyzine, loratadine)
• antipsychotiques (p. ex., chlorpromazine, clozapine, halopéridol, olanzapine, quétiapine, rispéridone)
• aprépitant
• antifongiques « azole » (p. ex., itraconazole, kétoconazole, voriconazole)
• Agonistes B-2 (p. ex., formotérol, indacatérol, salmétérol, vilantérol)
• bosentan
• brentuximab
• buprénorphine
• bupropion
• inhibiteurs calciques (p. ex., amlodipine, diltiazem, nifédipine, vérapamil)
• carvédilol
• cinacalcet
• hydrate de chloral
• chloroquine
• colchicine
• conivaptan
• corticostéroïdes (p. ex., dexaméthasone, hydrocortisone)
• cyclosporine
• dabigatran
• darifénacine
• déférasirox
• dextrométhorphane
• digoxine
• dompéridone
• donépézil
• edoxaban
• enzalutamide
• œstrogènes (p. ex., œstrogène conjugué, œstradiol, éthinylœstradiol)
• évérolimus
• fingolimod
• galantamine
• médicaments contre le diabète « gliptine » (p. ex., linagliptine, saxagliptine, sitagliptine)
• jus de pamplemousse
• bloqueurs des récepteurs H2 (p. ex., famotidine, ranitidine)
• antiviraux contre l’hépatite C (p. ex., asunaprévir, lédipasvir, siméprévir)
• Inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH (INNTI ; p. ex., delavirdine, éfavirenz, étravirine, névirapine)
• Inhibiteurs de la protéase du VIH (p. ex., atazanavir, indinavir, ritonavir, saquinavir)
• hydroxychloroquine
• indapamide
• ivabradine
• lithium
• lopéramide
• lumacaftor
• antibiotiques macrolides (p. ex., azithromycine, clarithromycine, érythromycine)
• maprotiline
• méthadone
• métoclopramide
• métronidazole
• mifépristone
• mirabégron
• mirtazapine
• modafinil
• nadolol
• naloxégol
• néfazodone
• octréotide
• pentamidine
• phénobarbital
• primaquine
• probucol
• inhibiteurs de protéine kinase (p. ex., bosutinib, dasatinib, imatinib, nilotinib)
• prucalopride
• rifabutine
• rifampicine
• romidepsine
• quinine
• antibiotiques quinolones (p. ex., ciprofloxacine, norfloxacine, ofloxacine)
• millepertuis
• médicaments contre les crises (p. ex., carbamazépine, lomitapide, oxcarbazépine, phénytoïne, primidone)
• inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN : p. ex., desvenlafaxine, duloxétine, venlafaxine)
• inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS ; p. ex., citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline)
• antagonistes de la sérotonine (médicaments antiémétiques ; p. ex., granisétron, ondansétron)
• silodosine
• siltuximab
• sirolimus
• solifénacine
• sotalol
• médicaments anti-cholestérol « statines » (p. ex., atorvastatine, lovastatine, simvastatine)
• sulfaméthoxazole
• tacrolimus
• tamoxifène
• terbinafine
• tétrabénazine
• tizanadine
• tocilizumab
• toltérodine
• tolvaptan
• trazodone
• triméthoprime
• antidépresseurs tricycliques (p. ex., amitriptyline, clomipramine, désipramine, trimipramine)
• vardénafil

Si vous prenez l’un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. En fonction de votre situation particulière, votre médecin peut vous demander de :

• arrêter de prendre l’un des médicaments,
• remplacer l’un des médicaments par un autre,
• changer la façon dont vous prenez un ou les deux médicaments, ou
• laissez tout tel quel.

Une interaction entre deux médicaments ne signifie pas toujours que vous devez arrêter de prendre l’un d’entre eux. Discutez avec votre médecin de la façon dont les interactions médicamenteuses sont gérées ou devraient être gérées.

Des médicaments autres que ceux énumérés ci-dessus peuvent interagir avec ce médicament. Informez votre médecin ou votre prescripteur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre (sans ordonnance) et à base de plantes que vous prenez. Parlez-leur également des suppléments que vous prenez. Étant donné que la caféine, l’alcool, la nicotine des cigarettes ou les drogues illicites peuvent affecter l’action de nombreux médicaments, vous devez informer votre prescripteur si vous les utilisez.

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