Le sotrovimab est la dernière thérapie par anticorps monoclonaux à laquelle le virus pandémique a partiellement mis fin
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« Au revoir #Sotrovimab. Nous vous connaissions à peine », a tweeté cette semaine le médecin des maladies infectieuses de l’Université du Minnesota, David Boulware, après que le régulateur américain des médicaments ait limité l’accès à la thérapie par anticorps COVID, dont le Canada a acheté 30 000 doses.
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Les données émergentes d’expériences en éprouvette suggèrent que la thérapie par anticorps monoclonaux coûteuse et fabriquée en laboratoire a perdu sa puissance contre BA.2, la sous-variante d’Omicron qui se répand maintenant à travers le Canada.
Les conseillers scientifiques COVID-19 de l’Ontario ont décidé tard mardi soir de recommander aux médecins de cesser d’utiliser le médicament, point final. Mais alors que Santé Canada a déclaré être conscient de «l’efficacité limitée» du sotrovimab contre BA.2, l’agence attend plus de données du fabricant de médicaments GlaxoSmithKline.
C’est le dernier médicament auquel le virus pandémique a partiellement mis fin. Comme La nature a rapporté, les chercheurs ont du mal à suivre le SRAS-CoV-2 à mesure que le virus évolue. « Avec les anticorps monoclonaux, nous essayons d’atteindre une cible mouvante », a déclaré au journal le virologue David Ho, de l’Université de Columbia à New York.
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La thérapie par anticorps monoclonaux – des molécules fabriquées en laboratoire qui se fixent à la protéine de pointe que le virus utilise pour envahir les cellules humaines – peut aider à réduire le risque que le COVID passe de léger à grave. Il n’est administré qu’aux personnes à haut risque d’être hospitalisées ou de mourir à cause du COVID en raison de leur âge ou de leur état de santé.
À 2 100 $ par cycle de traitement, le sotrovimab est le seul traitement à base d’anticorps monoclonaux disponible au Canada qui ait démontré son efficacité contre BA.1, la forme originale d’Omicron. Alors que BA.1 a musclé deux autres traitements par anticorps fabriqués par Eli Lilly et Regeneron, il est toujours sensible au sotrovimab. Cependant, expériences de laboratoire ont révélé une baisse spectaculaire de la capacité du médicament à neutraliser BA.2.
« Il est difficile de savoir exactement combien, mais il est entre 30 et 45 fois moins capable de neutraliser (BA.2) que la normale », a déclaré le Dr Andrew Morris, médecin spécialiste des maladies infectieuses et coprésident de la clinique ontarienne des médicaments et des produits biologiques. groupe de travail sur les guides de pratique.
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australien des chercheurs ont également rapporté récemment que le médicament semble capable de provoquer des mutations résistantes au traitement chez un petit nombre de personnes.
« Pour ces deux raisons, il n’est pas logique de le donner aux patients alors que BA.2 est devenu la souche dominante dans la majeure partie du Canada », a déclaré Morris. Avec des tests limités, il n’y a pas de moyen rapide de déterminer qui a BA.1 contre BA.2, et la probabilité que des personnes soient infectées par BA.2 ne fait qu’augmenter.
le La Food and Drug Administration américaine a suspendu l’utilisation du médicament à New York, au New Jersey et dans huit autres États ou territoires où BA.2 représente plus de 50 % des infections confirmées au COVID-19. GSK a déclaré qu’il se préparait à soumettre des données soutenant une dose plus élevée de son médicament pour Omicron BA.2, et partagera les données avec les régulateurs de la santé à l’échelle mondiale, y compris Santé Canada.
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Une fois ces données évaluées, « le ministère communiquera les informations sur notre portail Web ainsi qu’aux professionnels de la santé », a déclaré Santé Canada. « Les professionnels de la santé sont chargés de prendre des décisions concernant les meilleures options de traitement pour leurs patients en tenant compte du contexte épidémiologique local. »
Le médicament intraveineux remdesivir et deux pilules anti-COVID-19, le Paxlovid de Pfizer et le molnupiravir de Merck, est resté efficace contre BA.2 dans les tests de laboratoire, selon de nouvelles recherches.
Avec le SRAS-Cov-2, les changements évolutifs ont été beaucoup plus rapides que prévu par les chercheurs, a déclaré Morris. Une thérapie par anticorps monoclonal maintenant disponible aux États-Unis semble efficace contre BA.2. « Je n’ai même pas vu de preuve d’une soumission à Santé Canada », a déclaré Morris, professeur de médecine à l’Université de Toronto.
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« Ils ont été brûlés deux fois maintenant en achetant de grandes quantités et en ne pouvant pas en utiliser une grande partie. »
Les anticorps monoclonaux se lient à la protéine de pointe. C’est comme un gant qui s’adapte à une main, a déclaré Morris. « Le problème, c’est que la main ne cesse de changer. Il faut que ce soit bien ajusté. » Chaque fois que la protéine subit de multiples changements, ou hypermute, cela peut suffire à rendre les monoclonaux inactifs.
Le spécialiste montréalais des maladies infectieuses, le Dr Matthew Oughton, a déclaré que les résultats dans un tube à essai ne correspondent pas toujours parfaitement aux résultats chez un humain. « Nous ne savons pas encore si cela entraînera un échec clinique. Cela soulève certainement la question. Mais c’est un grand pas loin de pouvoir dire, sans aucun doute, que le sotrovimab n’a aucun effet.
Il n’était au courant d’aucune directive officielle aux médecins québécois en date de mercredi matin. Cependant, « si vous me posez la question sur la base des données disponibles dont nous disposons, je pense que c’est une très bonne chose de se demander si nous devrions au moins faire une pause là-dessus », a déclaré Oughton, médecin à l’Hôpital général juif de Montréal.
Il y a deux mois, cela aurait été une décision plus risquée à prendre. Avec l’augmentation des stocks de Paxlovid, la pilule anti-COVID orale de Pfizer, « nous avons au moins quelque chose vers lequel nous pouvons nous tourner de manière fiable », a-t-il déclaré.
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