Bébés Ozempic « oups » : une chose surprenante arrive à certains qui prennent des médicaments amaigrissants

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Une chose surprenante arrive à certaines femmes qui prennent des médicaments amaigrissants et qui ont des problèmes de fertilité : elles tombent enceintes. Cela soulève des questions sur la sécurité des médicaments de Novo Nordisk A/S et Eli Lilly & Co. pendant la grossesse.

« Je pensais que je ne pouvais plus avoir d’enfants », a déclaré Torria Leggett, 40 ans, qui essayait d’en avoir un autre après la naissance de son premier enfant en 2018. En 2022, l’assistante sociale de Whiteville, en Caroline du Nord, a commencé à prendre l’Ozempic de Novo. traiter obésité, puis est passé au Mounjaro de Lilly. À mesure que les kilos fondaient, il y eut bientôt une autre raison de célébrer. Elle attendait.

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« La perte de poids, c’est probablement ce qui a déclenché la situation », a-t-elle déclaré. « Je ne pouvais pas y croire. »

Des histoires comme celles-ci encouragent les médecins à utiliser des médicaments GLP-1 pour traiter le syndrome des ovaires polykystiques, l’une des principales causes d’infertilité chez les femmes américaines. Pourtant, ils le font sans disposer de beaucoup de données sur l’impact des médicaments sur la grossesse.

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« Les bébés ‘oups’ sur Ozempic et Wegovy se produisent partout », a déclaré Melanie Cree, directrice de la clinique du SOPK à l’hôpital pour enfants du Colorado à Aurora. « C’est très excitant, mais c’est un peu effrayant parce que nous avançons sans toutes les données. »

Le besoin de traitements est grave. Malgré sa prévalence, aucun médicament n’est approuvé pour le SOPK, et les experts sont divisés sur l’efficacité des programmes diététiques couramment recommandés. Certains médecins et patients sont prêts à essayer presque tout, et les succès sont alléchants.

Les médicaments GLP-1 sont commercialisés depuis près de 20 ans pour traiter diabèteet leur utilisation dans obésité alimente un nouveau marché qui devrait atteindre 100 milliards de dollars en 2030. Le problème est que les entreprises n’ont pas systématiquement étudié l’utilisation du GLP-1 dans le SOPK – et ne prévoient pas de le faire de si tôt. En l’absence de données, les chercheurs mènent leurs propres études pour déterminer si les médicaments fonctionnent contre le SOPK, et les régulateurs américains ont demandé aux sociétés de recueillir toutes les informations possibles sur leur utilisation pendant la grossesse.

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Informations limitées

Jusqu’à présent, les données de sécurité semblent prometteuses. Une étude récente des dossiers médicaux de 50 000 femmes atteintes de type 2 diabète n’ont trouvé aucune augmentation des malformations congénitales chez celles qui utilisaient ces médicaments au tout début de la grossesse par rapport à celles qui prenaient de l’insuline.

Néanmoins, les auteurs de l’étude estiment qu’une confirmation supplémentaire est nécessaire, en particulier chez les femmes non diabétiques. Des chercheurs de Copenhague ont souscrit l’année dernière à une étude sur les médicaments GLP-1, affirmant qu’il existe « des informations limitées sur leur sécurité à long terme, en particulier en ce qui concerne les issues de grossesse ».

Les raisons d’inquiétude proviennent principalement des expérimentations animales. L’ingrédient actif des médicaments de Novo, le sémaglutide, a été associé à une augmentation des malformations congénitales chez les animaux. Des études similaires sur les médicaments de Lilly ont montré qu’il « peut y avoir des risques pour le fœtus » en cas d’exposition pendant la grossesse, a indiqué la société.

Personne ne sait exactement comment – ​​ni même si – les médicaments contribuent à la grossesse des femmes. On sait que la perte de poids augmente la fertilité chez les femmes atteintes du SOPK, et des études ont montré que Saxenda, un médicament plus ancien contre l’obésité, augmentait également les taux de grossesse chez les femmes atteintes de ce trouble et en surpoids. Les GLP-1 peuvent également avoir des effets hormonaux favorisant la fertilité et atténuer l’impact des contraceptifs oraux. Certains experts pensent que ces médicaments pourraient même jouer un rôle dans l’infertilité masculine.

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Rekha Kumar, endocrinologue de la reproduction chez Weill Cornell Medicine, affirme que les médicaments GLP-1 « réveillent les ovaires », réinitialisant l’environnement reproducteur pour un fonctionnement normal. Après avoir traité des patients souffrant d’infertilité et d’obésité pendant plus de 15 ans, une chose est claire, Kumar a déclaré : « Ces patients deviennent très fertiles. »

Les personnes enceintes et celles qui envisagent de le devenir ont été exclues des essais sur les GLP-1. Les participantes aux essais ont dû utiliser une contraception et le traitement a été interrompu pour celles qui sont tombées enceintes au cours des essais cliniques de Mounjaro et de Zepbound, a déclaré Lilly.

Séparation des experts

Les experts sont divisés sur le délai dans lequel les patientes doivent arrêter de prendre leurs médicaments avant une grossesse planifiée. Certains médecins disent à leurs patients que jusqu’à quatre semaines sont sans danger ; d’autres disent que c’est bien de continuer à les utiliser jusqu’au moment de la grossesse. L’étiquette de Wegovy indique que les personnes devraient arrêter de prendre le médicament au moins deux mois avant d’essayer de tomber enceinte, tandis que celle de Zepbound recommande aux personnes qui tombent enceintes d’arrêter de prendre le médicament.

Au Colorado, Cree mène une étude pour découvrir comment le Wegovy de Novo affecte l’ovulation chez les femmes atteintes du SOPK, mais les problèmes d’approvisionnement persistants avec ce médicament populaire constituent un défi. Novo ne fournira pas de fournitures gratuites parce que les patientes ne seront pas sous contrôle des naissances, a-t-elle déclaré, une décision qu’elle a qualifiée de « très décevante ».

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Parallèlement, une étude a révélé que le nombre de femmes exposées aux médicaments GLP-1 au début de leur grossesse semble augmenter, car davantage de femmes se tournent vers eux pour le diabète et d’autres pathologies. Le groupe Facebook « Je suis tombée enceinte sur Ozempic » compte 597 membres ; sur TikTok, des dizaines de personnes ont déclaré être tombées enceintes alors qu’elles prenaient un médicament GLP-1.

La Food and Drug Administration des États-Unis a demandé à Novo de créer un registre pour collecter des données sur les femmes tombées enceintes pendant qu’elles prenaient Wegovy, mais la société n’a encore partagé aucun résultat. Il est également nécessaire de réaliser une étude supplémentaire sur la grossesse à l’aide de réclamations d’assurance ou de dossiers médicaux électroniques, a indiqué la FDA. Lilly envisage de créer un registre similaire, mais a refusé de préciser quand. Pendant ce temps, les Cris et une poignée de chercheurs s’efforcent de créer leurs propres bases de données pour suivre l’issue des grossesses chez les patientes GLP-1.

Pas un remède

Le SOPK est une maladie quelque peu mystérieuse qui implique généralement une ovulation irrégulière et des niveaux élevés d’hormones mâles appelées androgènes. Il s’agit du trouble hormonal le plus courant chez les femmes, ce qui les expose à un risque accru de diabète, de maladies cardiaques et de problèmes de santé mentale.

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Les personnes atteintes de cette maladie produisent souvent trop de testostérone, ce qui entraîne des effets tels qu’une croissance excessive des cheveux, de l’acné et une prise de poids, ainsi qu’un blocage de l’ovulation. Ils ne répondent pas non plus correctement à l’insuline, et les effets de perte de poids des GLP-1 peuvent améliorer la sensibilité à l’hormone.

Les nouveaux médicaments « ne vont pas vous guérir, mais ils vont améliorer considérablement les symptômes », a déclaré Ricardo Azziz, expert en SOPK et professeur à l’Université d’Alabama à Birmingham et à SUNY Albany à New York. Il pense néanmoins que davantage de données sont nécessaires avant que les médecins recommandent les médicaments contre la fertilité.

Des personnes comme Leggett, qui est tombée enceinte grâce à un médicament amaigrissant, ont également quelques questions. Elle se demande parfois pourquoi sa fille est plus petite que les autres enfants du même âge.

« Elle est toute petite », a déclaré Leggett. « J’aimerais en savoir plus à ce sujet. »

—Avec l’aide de Jessica Nix et Naomi Kresge.

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