Sathya Elumalai avait du mal à gérer la santé de sa mère après avoir reçu un diagnostic de quatre maladies chroniques. Plutôt que de deviner son état de santé pour la journée, il a décidé de co-fonder Aidar Health pour obtenir ces informations directement et de manière fiable.
En fondant Aidar, Elumalai a également créé et lancé MouthLab, un appareil qui, selon lui, suit 10 paramètres de santé clés en moins d’une minute. La société faisait partie du Battlefield 200 à TechCrunch Disrupt 2022.
« Pour une voiture, vous avez ce voyant de vérification du moteur qui vous aide à dire, maintenant il est temps pour vous de prendre votre voiture [to a] revendeur ou mécanicien pour le faire réparer. De même, notre appareil agit comme un moyen de surveiller votre santé au quotidien, pour fournir une vision plus holistique de la santé d’un individu », a déclaré Elumalai. « Alors s’il y a [are] En cas d’anomalies ou de changements dans cet état de santé par rapport à leur niveau de référence, l’appareil peut alerter et informer l’utilisateur de ces changements et de ce qu’il peut faire pour gérer son état de santé. Ou utiliser les mêmes données pour communiquer avec leur médecin ou leurs soignants afin de mieux évaluer l’état de santé ou les changements ou déviations de la santé à un stade très précoce.
Crédits image : Aider Santé
Un utilisateur tient l’appareil de la taille d’un iPhone et place sa bouche sur l’embout buccal, respire normalement et positionne ses mains sur l’appareil comme indiqué. La société affirme que MouthLab enregistrera la température, la fréquence respiratoire, le pouls, la pression artérielle, le schéma respiratoire, la fréquence cardiaque, la variabilité de la fréquence cardiaque, l’ECG, la spirométrie (c’est-à-dire la fonction pulmonaire) et la saturation en oxygène. Les données sont collectées à partir de capteurs à travers l’appareil à partir de la salive, de la respiration, du pouls manuel et des lèvres pour lire les paramètres du corps.
Dans un monde où les soins numériques et à distance sont devenus la nouvelle norme grâce à la pandémie de COVID-19, les médecins ont souvent dû s’éloigner de ce que disent leurs patients, ce qui est un bon point de départ mais pas suffisant pour les soins de longue durée. Bien que des tests et des laboratoires soient éventuellement effectués, il n’existe aucun moyen efficace de suivre les signes vitaux d’un patient à domicile.
Aidar Health a pu obtenir l’autorisation 510(k) de la FDA de classe II plus tôt ce mois-ci. L’autorisation indique que l’appareil peut présenter un risque modéré pour les utilisateurs, mais permet à l’entreprise d’introduire le produit pour une distribution commerciale et de le commercialiser. On ne sait pas à quels risques l’autorisation faisait référence. Selon la société, l’appareil a fait l’objet de trois essais cliniques et se lance dans une étude en partenariat avec le VA Health System.
Aujourd’hui, il y a plus de 800 utilisateurs actifs de MouthLab et Aidar Health, qui l’utilisent pour la surveillance à distance des signes vitaux, la gestion des soins chroniques et d’autres services de santé à domicile – ainsi que «des efforts de génération de preuves dans le monde réel avec des entreprises des sciences de la vie», a déclaré Elumalai ( ce dernier signifiant vraisemblablement participer à des études).
« L’appareil est utilisé pour la surveillance physiologique à distance (RPM), la gestion des soins chroniques (CCM), les services d’hospitalisation à domicile (H @ H) avec des systèmes de santé et le développement de biomarqueurs numériques, un compagnon numérique et des efforts de génération de preuves dans le monde réel avec la vie entreprises scientifiques », a déclaré Elumalai à TechCrunch.
La société basée dans le Maryland affirme être conforme à la loi HIPAA, en utilisant son propre cloud de réseau LTE/cellulaire. Une fois les données collectées, elles sont envoyées aux utilisateurs via l’application mobile, puis envoyées aux médecins via Fast Healthcare Interoperability Resources, une API pour les dossiers de santé électroniques.
La société a décidé de fonctionner sur un modèle basé sur un abonnement, qui coûte 50 à 80 dollars par patient et par mois. Les utilisateurs bénéficient de MouthLab, ainsi que d’un accès aux applications Web et mobiles, et les médecins peuvent collecter des données vitales et des analyses. Selon l’utilisation du service, les prix peuvent varier.
« Il est difficile de vraiment déchiffrer ce que les patients vivent réellement », a déclaré Elumalai. «Mais un appareil comme celui-ci, avant même de mettre la main sur un médecin pour la télémédecine, nous pouvons lui transmettre les données instantanément. Ils obtiennent ainsi un instantané complet des antécédents médicaux du patient, une analyse longitudinale des données des derniers jours. »