Les fabricants de vaccins Moderna et Pfizer ont maintenant tous deux soumis des demandes à la Food and Drug Administration des États-Unis pour autoriser les quatrièmes doses – deuxièmes rappels – de leurs vaccins COVID-19.
Pfizer et son partenaire vaccin BioNTech ont annoncé mardi avoir demandé à la FDA d’autoriser une quatrième dose pour les adultes de 65 ans et plus. Cette décision fait suite à des jours où le PDG de Pfizer, Albert Bourla, a déclaré dans des interviews à la presse qu’un quatrième coup était « nécessaire » pour tout le monde.
Tard jeudi, Moderna a annoncé qu’elle avait également demandé à la FDA d’autoriser une quatrième dose, pour tous les adultes. Dans l’annonce, Moderna a décrit la demande comme destinée à « donner de la flexibilité » à la FDA et aux Centers for Disease Control and Prevention pour décider eux-mêmes qui devrait recevoir une quatrième dose. Les agences pourraient limiter les recommandations à des groupes d’âge spécifiques et/ou à des groupes présentant des risques plus élevés de maladie.
Les perspectives pour les soumissions sont troubles. D’une part, les données du monde réel indiquent que la protection offerte par trois doses contre l’omicron, en particulier contre les infections, est en déclin. Et bien que les cas aux États-Unis soient en déclin pour le moment, une version encore plus transmissible d’omicron – BA.2 – continue d’augmenter en prévalence. On estime maintenant que BA.2 représente 23 % des cas aux États-Unis, ce qui poursuit ses progrès constants en usurpant la variante initiale de l’omicron, BA.1. L’augmentation de BA.2, associée à un assouplissement généralisé des efforts d’atténuation (tels que le port de masque et l’éloignement), fait que de nombreux experts anticipent une nouvelle augmentation des cas. De nombreux pays d’Europe constatent déjà une augmentation des cas. Les niveaux de SARS-CoV-2 dans les eaux usées américaines augmentent également, ce qui est un avertissement précoce d’une transmission croissante. Ensemble, ces faits plaident en faveur d’une quatrième dose maintenant, au moins dans les populations vulnérables.
Mais, d’un autre côté, on ne sait pas dans quelle mesure une quatrième dose aiderait à prévenir les infections et combien de temps ces gains dureraient. Bien que l’efficacité du vaccin semble diminuer dans tous les domaines, la protection contre l’hospitalisation et la mort reste forte. (L’efficacité contre l’hospitalisation quatre mois après une troisième dose est passée de 91 % à 78 %, selon des données du CDC récemment). Et la plupart des données sur l’efficacité des quatrièmes doses proviennent d’Israël, où des quatrièmes rappels ont été proposés à plusieurs groupes, les personnes âgées de 60 ans et plus, ainsi que les agents de santé et les personnes à haut risque d’exposition ou de maladie. Ces quatrièmes doses n’ont été offertes que pendant une courte période jusqu’à présent.
Données israéliennes
Dans une étude, réalisée avec l’aide du ministère israélien de la Santé, des chercheurs israéliens ont analysé les dossiers de santé de plus de 1,1 million de personnes âgées de 60 ans et plus qui étaient éligibles pour une quatrième dose au milieu de l’onde omicron. Les personnes ayant reçu une quatrième dose étaient deux fois moins susceptibles d’être infectées et environ quatre fois moins susceptibles d’avoir un COVID-19 sévère par rapport aux personnes n’ayant reçu que trois injections, selon l’analyse. Cependant, les quatrièmes doses n’ont été proposées que récemment et la période d’étude a été courte. Les chercheurs n’ont pas été en mesure d’examiner l’efficacité au-delà des 23 premiers jours après une quatrième dose. L’étude a été publiée en ligne sur un serveur de prépublication et n’a pas encore été évaluée par des pairs.
Dans une autre étude publiée mercredi dans The New England Journal of Medicine, les quatrièmes doses semblaient moins utiles contre l’omicron. Les chercheurs ont examiné les données de 1 050 travailleurs de la santé israéliens éligibles pour les quatrièmes injections. Parmi ceux-ci, 154 ont reçu une quatrième dose du vaccin Pfizer et 120 ont reçu une quatrième dose du vaccin Moderna. Dans l’ensemble, les quatrièmes doses semblaient sûres et renforçaient les niveaux d’anticorps décroissants par rapport à ceux des témoins appariés. Cependant, l’efficacité contre l’infection était au mieux modeste. Alors que 25 % des agents de santé du groupe témoin ont été infectés, 18 % des personnes qui ont reçu une quatrième dose du vaccin Pfizer et 21 % des personnes qui ont reçu une quatrième dose du vaccin Moderna l’étaient également.
Les chercheurs ont estimé que l’efficacité contre toute infection (asymptomatique et symptomatique) était de 30 % pour la quatrième dose de Pfizer et de 11 % pour Moderna. Mais, avec une si petite étude, aucune de ces estimations n’a atteint une signification statistique. La protection contre les infections uniquement symptomatiques est apparue un peu meilleure : 43 % pour Pfizer et 31 % pour Moderna. Mais encore une fois, avec une si petite étude, les intervalles de confiance sur ces estimations étaient grands. Pourtant, l’efficacité contre l’infection symptomatique était, au mieux, de 65%, soulignent les auteurs de l’étude. « Ainsi, une quatrième vaccination de jeunes travailleurs de la santé en bonne santé pourrait n’avoir que des avantages marginaux », ont conclu les auteurs. « Les populations plus âgées et vulnérables n’ont pas été évaluées. »