Acide Zolédronique – Z bu Sandoz


Comment fonctionne ce médicament ? Qu’est-ce que ça va faire pour moi?

L’acide zolédronique appartient à la famille des médicaments appelés bisphosphonates. Il est utilisé pour traiter l’hypercalcémie (taux élevé de calcium dans le sang) pour les personnes atteintes de cancer. L’acide zolédronique est également utilisé pour prévenir ou retarder les complications (p. ex., fractures osseuses ou douleurs osseuses nécessitant une intervention chirurgicale ou une radiothérapie) dues à un cancer qui s’est propagé aux os (métastases osseuses) à partir de différents types de tumeurs et de myélome multiple (cancer de la moelle osseuse). .

Ce médicament agit en ralentissant le taux de changement osseux et peut prévenir la dégradation osseuse et la croissance osseuse incontrôlée causée par le cancer qui s’est propagé à l’os.

Ce médicament peut être disponible sous plusieurs noms de marque et/ou sous plusieurs formes différentes. Tout nom de marque spécifique de ce médicament peut ne pas être disponible sous toutes les formes ou approuvé pour toutes les conditions discutées ici. De plus, certaines formes de ce médicament peuvent ne pas être utilisées pour toutes les affections décrites ici.

Votre médecin peut avoir suggéré ce médicament pour des conditions autres que celles énumérées dans ces articles d’information sur les médicaments. Si vous n’en avez pas discuté avec votre médecin ou si vous ne savez pas pourquoi vous recevez ce médicament, parlez-en à votre médecin. N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans consulter votre médecin.

Comment dois-je utiliser ce médicament?

La posologie de ce médicament dépend de l’affection traitée.

Pour l’hypercalcémie d’origine tumorale (taux élevés de calcium dans le sang), la dose initiale recommandée d’acide zolédronique pour l’hypercalcémie est de 4 mg administrée en une seule injection intraveineuse (dans la veine) pendant au moins 15 minutes. Cette dose peut être répétée après au moins 1 semaine pour les personnes qui ne répondent pas complètement à cette dose ou dont le taux de calcium ne reste pas normal.

Pour les métastases osseuses et le myélome multiple, la dose recommandée d’acide zolédronique est de 4 mg administrée en une seule injection intraveineuse (dans la veine) pendant au moins 15 minutes toutes les 3 à 4 semaines. Pour les personnes recevant une chimiothérapie, l’acide zolédronique peut être administré avant ou après le traitement. Il est important de prendre un supplément de calcium de 500 mg par voie orale et une multivitamine contenant au moins 400 UI de vitamine D par jour, à moins que des niveaux élevés de calcium dans le sang ne se développent. Si cela se produit, les suppléments de calcium et de vitamine D doivent être interrompus selon les conseils de votre médecin. De nombreux facteurs peuvent affecter la dose de médicament dont une personne a besoin, comme le poids corporel, d’autres conditions médicales et d’autres médicaments. Si votre médecin vous a recommandé une dose différente de celles indiquées ici, ne changez pas la façon dont vous recevez le médicament sans consulter votre médecin.

Il est important que ce médicament soit administré exactement selon les recommandations de votre médecin. Si vous manquez un rendez-vous pour recevoir de l’acide zolédronique, contactez votre médecin dès que possible pour reporter votre rendez-vous.

Ce médicament est conservé à température ambiante. Après mélange, il est conservé au réfrigérateur. Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants et des animaux domestiques.

Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées (par exemple dans l’évier ou dans les toilettes) ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin ou qui sont périmés.

Sous quelle(s) forme(s) ce médicament se présente-t-il ?

Chaque flacon de 5 ml de liquide stérile concentré pour injection contient 4 mg d’acide zolédronique, correspondant à 4,264 mg d’acide zolédronique monohydraté. Ingrédients non médicinaux : mannitol, citrate de sodium et eau pour injection.

Qui ne devrait PAS prendre ce médicament ?

Ne prenez pas d’acide zolédronique si vous :

  • êtes allergique à l’acide zolédronique ou à l’un des ingrédients de ce médicament
  • êtes allergique à d’autres bisphosphonates (p. ex., alendronate, étidronate, risédronate)
  • avez de faibles taux de calcium dans le sang au moment où ce médicament est administré
  • allaitez
  • êtes enceinte

Quels sont les effets secondaires possibles avec ce médicament ?

De nombreux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réaction indésirable à un médicament lorsqu’il est pris à des doses normales. Les effets secondaires peuvent être légers ou graves, temporaires ou permanents.

Les effets secondaires énumérés ci-dessous ne sont pas ressentis par tous ceux qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des avantages de ce médicament avec votre médecin.

Les effets secondaires suivants ont été signalés par au moins 1 % des personnes prenant ce médicament. Bon nombre de ces effets secondaires peuvent être gérés, et certains peuvent disparaître d’eux-mêmes avec le temps.

Contactez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et qu’ils sont graves ou incommodants. Votre pharmacien pourra peut-être vous conseiller sur la gestion des effets secondaires.

  • douleurs osseuses ou articulaires
  • somnolence
  • rougeur des yeux ou larmoiement excessif
  • fièvre
  • fatigue
  • perte d’appétit
  • la nausée
  • rougeur ou gonflement au site de la perfusion
  • envie de dormir
  • la soif
  • vomissement

Bien que la plupart des effets secondaires énumérés ci-dessous ne se produisent pas très souvent, ils peuvent entraîner de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne consultez pas un médecin.

Consultez votre médecin dès que possible si l’un des effets secondaires suivants se produit :

  • douleur thoracique
  • vertiges
  • douleur oculaire, rougeur ou gonflement, changements de vision ou sensibilité à la lumière
  • symptômes pseudo-grippaux (fièvre, frissons, douleurs osseuses ou douleurs musculaires et articulaires)
  • démangeaisons
  • des signes de taux élevés de calcium dans le sang (p. ex., perte d’appétit, nausées, vomissements, constipation ou douleurs à l’estomac)
  • des signes d’hypocalcémie (p. ex., spasmes musculaires, picotements ou engourdissement des doigts et de la bouche, contractions musculaires ou perte de mémoire)
  • symptômes de problèmes de mâchoire (engourdissement ou sensation de lourdeur dans la mâchoire ; mauvaise cicatrisation des gencives ; dents qui bougent ; os exposé dans la bouche ; gonflement ou infections des gencives ; mauvaise haleine ; ou douleur dans la bouche, les dents ou la mâchoire)
  • symptômes d’une altération de la fonction rénale (changement de la couleur de l’urine, peu ou pas d’urine, lombalgie, fatigue, nausées, perte d’appétit)
  • douleur ou faiblesse à la cuisse

Arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin si quelconque des événements suivants se produisent :

  • difficulté respiratoire
  • rythme cardiaque irrégulier
  • symptômes d’une réaction allergique grave (urticaire, éruption cutanée, difficulté à respirer, gonflement du visage, des yeux ou de la langue)

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous prenez ce médicament.

Existe-t-il d’autres précautions d’emploi ou mises en garde pour ce médicament ?

Avant de commencer à utiliser un médicament, assurez-vous d’informer votre médecin de toute condition médicale ou allergie que vous pourriez avoir, de tout médicament que vous prenez, que vous soyez enceinte ou que vous allaitez, et de tout autre fait important concernant votre santé. Ces facteurs peuvent affecter la façon dont vous devez utiliser ce médicament.

Asthme et allergie à l’acide acétylsalicylique (AAS) : D’autres médicaments similaires à l’acide zolédronique ont causé des difficultés respiratoires chez les asthmatiques allergiques à l’AAS. Si vous souffrez d’asthme et êtes allergique à l’AAS, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique.

Fracture atypique du fémur : Il existe des preuves que l’utilisation à long terme de cette classe de médicaments peut contribuer à un type de fracture rare de l’os long de la cuisse (fémur).

Si vous ressentez une douleur nouvelle ou inhabituelle au niveau de l’aine, de la hanche ou de la cuisse, contactez votre médecin dès que possible.

Faible taux de calcium dans le sang : Avant de commencer l’acide zolédronique, les personnes qui ont un faible taux de calcium dans le sang doivent ajuster leur taux avec des suppléments de calcium et de vitamine D selon les recommandations de leur médecin. Votre médecin peut vous recommander de continuer à prendre du calcium et de la vitamine D pendant que vous recevez zolédronique.

Ce médicament peut entraîner une diminution des taux de calcium dans le sang, ce qui peut mettre la vie en danger lorsqu’il est très bas. Si vous ressentez des spasmes musculaires ou des douleurs musculaires, des battements cardiaques irréguliers ou des convulsions, contactez immédiatement votre médecin.

Détérioration de l’os de la mâchoire : Les personnes atteintes d’un cancer traitées par l’acide zolédronique (ou d’autres bisphosphonates) ont un risque plus élevé de développer ostéonécrose de la mâchoire (détérioration de l’os de la mâchoire). Si vous ressentez un engourdissement ou une sensation de lourdeur dans la mâchoire ; mauvaise cicatrisation des gencives; dents qui bougent; os exposé dans la bouche; gonflement ou infections des gencives; mauvaise haleine; ou des douleurs à la bouche, aux dents ou à la mâchoire, contactez votre médecin. Avant de commencer un traitement par acide zolédronique, votre médecin peut vous recommander de consulter un dentiste pour un examen. Pendant que vous recevez de l’acide zolédronique, essayez de reporter les procédures dentaires invasives telles que les extractions dentaires jusqu’à la fin de votre traitement à l’acide zolédronique.

Somnolence / vigilance réduite : L’acide zolédronique peut provoquer une somnolence et des étourdissements. Si ces symptômes apparaissent, évitez de conduire, d’utiliser des machines ou de participer à d’autres activités potentiellement dangereuses nécessitant de la vigilance.

Fonction rénale: Une maladie rénale ou une fonction rénale réduite peuvent entraîner une accumulation de ce médicament dans le corps, provoquant des effets secondaires. Si votre fonction rénale est réduite ou si vous souffrez d’une maladie rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique. L’utilisation d’acide zolédronique est déconseillée aux personnes atteintes d’une maladie rénale sévère.

Ce médicament peut entraîner une diminution de la fonction rénale. Votre médecin doit surveiller de près votre état pendant que vous prenez de l’acide zolédronique.

Vous devrez probablement subir des tests réguliers pour vérifier la fonction rénale avant et après avoir reçu ce médicament.

La fonction hépatique: Si vous avez une fonction hépatique réduite ou des problèmes hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique.

Grossesse: Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, contactez immédiatement votre médecin.

Allaitement maternel: : on ignore si l’acide zolédronique passe dans le lait maternel. Si vous employez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Demandez à votre médecin si vous devez continuer à allaiter.

Enfants: L’innocuité et l’efficacité de ce médicament n’ont pas été établies en ce qui concerne les enfants.

Quels autres médicaments pourraient intéragir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre l’acide zolédronique et l’un des agents ci-après :

  • acide acétylsalicylique (AAS)
  • aminosides (p. ex., tobramycine, gentamicine)
  • inhibiteurs de l’angiogenèse (p. ex., axitinib, bevacizumab, lénalidomide, pazopanib, sorafenib, sunitinib, vandétanib)
  • calcitonine
  • anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS ; par exemple, naproxène, ibuprofène, diclofénac)
  • autres bisphosphonates (p. ex., clodronate, alendronate, risédronate, étidronate ou une autre forme d’acide zolédronique)
  • phosphate de potassium
  • inhibiteurs de la pompe à protons (p. ex., lansoprazole, oméprazole)
  • thalidomide

Si vous prenez l’un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. En fonction de votre situation particulière, votre médecin peut vous demander de :

  • arrêter de prendre l’un des médicaments,
  • remplacer l’un des médicaments par un autre,
  • changer la façon dont vous prenez un ou les deux médicaments, ou
  • laissez tout tel quel.

Une interaction entre deux médicaments ne signifie pas toujours que vous devez arrêter de prendre l’un d’entre eux. Discutez avec votre médecin de la façon dont les interactions médicamenteuses sont gérées ou devraient être gérées.

Des médicaments autres que ceux énumérés ci-dessus peuvent interagir avec ce médicament. Informez votre médecin ou votre prescripteur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre (sans ordonnance) et à base de plantes que vous prenez. Parlez-leur également des suppléments que vous prenez. Étant donné que la caféine, l’alcool, la nicotine des cigarettes ou les drogues illicites peuvent affecter l’action de nombreux médicaments, vous devez informer votre médecin si vous les utilisez.

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