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Comment fonctionne ce médicament ? Qu’est-ce que ça va faire pour moi?

L’acide zolédronique appartient à la famille des médicaments appelés bisphosphonates. Il est utilisé pour traiter la maladie osseuse de Paget. Il est également utilisé pour traiter l’ostéoporose chez les hommes, pour traiter et prévenir l’ostéoporose chez les femmes ménopausées, et pour traiter et prévenir l’ostéoporose causée par les médicaments stéroïdiens.

Normalement, le corps maintient un équilibre entre les processus de dégradation des os et de leur formation. Dans la maladie de Paget et l’ostéoporose, cet équilibre est perturbé de sorte qu’une trop grande quantité d’os se dégrade. L’acide zolédronique agit en rétablissant l’équilibre entre le taux de dégradation et d’accumulation osseuse.

Ce médicament peut être disponible sous plusieurs noms de marque et/ou sous plusieurs formes différentes. Tout nom de marque spécifique de ce médicament peut ne pas être disponible sous toutes les formes ou approuvé pour toutes les conditions discutées ici. De plus, certaines formes de ce médicament peuvent ne pas être utilisées pour toutes les affections décrites ici.

Votre médecin peut avoir suggéré ce médicament pour des conditions autres que celles énumérées dans ces articles d’information sur les médicaments. Si vous n’en avez pas discuté avec votre médecin ou si vous ne savez pas pourquoi vous recevez ce médicament, parlez-en à votre médecin. N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans consulter votre médecin.

Comment dois-je utiliser ce médicament?

Pour la maladie de Paget et pour la prévention de l’ostéoporose chez les femmes ménopausées, la dose recommandée d’acide zolédronique est de 5 mg administrée en une seule perfusion intraveineuse (dans une veine).

Pour le traitement de l’ostéoporose chez l’homme et pour le traitement et la prévention de l’ostéoporose causée par les stéroïdes, la dose recommandée est de 5 mg administrée en perfusion intraveineuse (dans une veine) une fois par an. Les perfusions sont administrées par un médecin ou une infirmière pendant au moins 15 minutes.

Il est recommandé aux personnes prenant ce médicament de prendre des suppléments de calcium et de vitamine D pour prévenir les faibles taux de calcium dans le sang. Votre médecin vous recommandera une dose de ces suppléments en fonction de vos besoins.

Le jour de la perfusion, il est important de boire au moins 500 ml (2 tasses) de liquides avant et après le traitement.

De nombreux facteurs peuvent affecter la dose de médicament dont une personne a besoin, comme le poids corporel, d’autres conditions médicales et d’autres médicaments. Si votre médecin vous a recommandé une dose différente de celles indiquées ici, ne changez pas la façon dont vous recevez le médicament sans consulter votre médecin.

Il est important de recevoir ce médicament exactement comme recommandé par votre médecin. Si vous manquez un rendez-vous pour recevoir de l’acide zolédronique, contactez votre médecin dès que possible pour reporter votre rendez-vous.

Ce médicament est conservé à température ambiante.

Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées (par exemple dans l’évier ou dans les toilettes) ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin ou qui sont périmés.

Sous quelle(s) forme(s) ce médicament se présente-t-il ?

Chaque flacon de solution stérile prête à l’emploi pour perfusion intraveineuse contient 5 mg/100 ml d’acide zolédronique monohydraté 5,330 mg (équivalent à 5 mg d’acide zolédronique sur une base anhydre). Ingrédients non médicinaux : mannitol, citrate de sodium et eau pour injection. La bouteille en plastique incolore est scellée avec un bouchon en caoutchouc qui est maintenu en place par un capuchon en aluminium avec composant flip. Le bouchon est en caoutchouc bromobutyle enduit de polymère fluorocarboné et ne contient pas de latex.

Qui ne devrait PAS prendre ce médicament ?

N’utilisez pas l’acide zolédronique si vous :

• êtes allergique à l’acide zolédronique ou à l’un des ingrédients de ce médicament
• êtes allergique à tout autre médicament bisphosphonate (p. ex., alendronate, étidronate)
• êtes enceinte ou allaitez
• avez une fonction rénale sévèrement diminuée
• vous avez un faible taux de calcium dans le sang qui n’a pas été corrigé

Quels sont les effets secondaires possibles avec ce médicament ?

De nombreux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réaction indésirable à un médicament lorsqu’il est pris à des doses normales. Les effets secondaires peuvent être légers ou graves, temporaires ou permanents.

Les effets secondaires énumérés ci-dessous ne sont pas ressentis par tous ceux qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des avantages de ce médicament avec votre médecin.

Les effets secondaires suivants ont été signalés par au moins 1 % des personnes prenant ce médicament. Bon nombre de ces effets secondaires peuvent être gérés, et certains peuvent disparaître d’eux-mêmes avec le temps.

Contactez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et qu’ils sont graves ou incommodants. Votre pharmacien pourra peut-être vous conseiller sur la gestion des effets secondaires.

• douleur abdominale
• mal au dos
• constipation
• diminution de l’appétit
• la diarrhée
• vertiges
• transpiration excessive
• fièvre et frissons
• symptômes pseudo-grippaux (p. ex., fièvre, frissons, douleurs osseuses ou douleurs musculaires et articulaires)
• sensation générale de malaise
• mal de tête
• congestion nasale
• la nausée
• éruption
• réaction cutanée au site d’injection (p. ex., rougeur, gonflement ou douleur)
• maux de gorge
• fatigue
• vomissement
• faiblesse

Bien que la plupart des effets secondaires énumérés ci-dessous ne se produisent pas très souvent, ils peuvent entraîner de graves problèmes si vous ne consultez pas un médecin.

Consultez votre médecin dès que possible si l’un des effets secondaires suivants se produit :

• les os cassés ne guérissent pas
• douleur oculaire, rougeur ou inflammation
• rythme cardiaque rapide ou irrégulier
• douleurs articulaires et osseuses, raideur articulaire, spasmes musculaires
• douleur persistante à l’oreille
• sensibilité des yeux à la lumière
• des signes d’ostéonécrose de la mâchoire (p. ex., gonflement ou infections des gencives, mauvaise haleine, mauvaise cicatrisation des gencives, sensation d’engourdissement ou de lourdeur de la mâchoire)
• essoufflement, respiration sifflante ou toux (en cas d’allergie à l’AAS)
• des signes d’insuffisance rénale (p. ex., faiblesse, fatigue, perte d’appétit, yeux gonflés, mains et pieds, diminution de la production d’urine ou modification de la couleur de l’urine)
• des signes d’hypocalcémie (p. ex., spasmes musculaires, picotements ou engourdissement des doigts et de la bouche, contractions musculaires ou perte de mémoire)
• démangeaison de la peau
• douleur à la cuisse ou à l’aine
• faiblesse

Arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin si l’un des événements suivants se produit :

• signes d’une réaction allergique grave (p. ex., urticaire ; difficulté à respirer ; gonflement de la bouche, des lèvres, de la langue ou de la gorge)
• des signes d’accident vasculaire cérébral (p. ex., maux de tête soudains ou sévères ; perte soudaine de coordination ; changements de vision ; troubles soudains de l’élocution ; ou faiblesse inexpliquée, engourdissement ou douleur dans le bras ou la jambe)

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous prenez ce médicament.

Existe-t-il d’autres précautions d’emploi ou mises en garde pour ce médicament ?

Avant de commencer à utiliser un médicament, assurez-vous d’informer votre médecin de toute condition médicale ou allergie que vous pourriez avoir, de tout médicament que vous prenez, que vous soyez enceinte ou que vous allaitez, et de tout autre fait important concernant votre santé. Ces facteurs peuvent affecter la façon dont vous devez utiliser ce médicament.

Allergie à l’AAS : Bien que cela n’ait pas été signalé avec l’acide zolédronique, les personnes allergiques à l’acide acétylsalicylique (AAS) ont eu des problèmes respiratoires après avoir utilisé d’autres médicaments de la même famille que l’acide zolédronique. Informez votre médecin si vous êtes allergique à l’AAS.

Fibrillation auriculaire: Il a été démontré que ce médicament augmente le risque de fibrillation auriculaire (rythme cardiaque irrégulier) dans certains essais cliniques. Contactez votre médecin si vous ressentez des palpitations, un rythme cardiaque rapide et irrégulier, des étourdissements, une faiblesse ou un essoufflement.

Fracture atypique du fémur : Il existe des preuves que l’utilisation à long terme de cette classe de médicaments peut contribuer à un type de fracture rare de l’os long de la cuisse (fémur) sans aucune forme de blessure. Si vous ressentez une douleur nouvelle ou inhabituelle au niveau de l’aine, de la hanche ou de la cuisse, contactez votre médecin dès que possible.

Détérioration de l’os de la mâchoire : Les personnes atteintes d’un cancer qui sont traitées par l’acide zolédronique (ou d’autres bisphosphonates) ont un risque plus élevé de développer ostéonécrose de la mâchoire (détérioration de l’os de la mâchoire). Si vous prenez de l’acide zolédronique, signalez à votre médecin toute douleur, gonflement ou infection de la mâchoire et évitez les interventions dentaires invasives telles que les extractions dentaires.

Inflammation des yeux : Les personnes utilisant de l’acide zolédronique ont signalé des symptômes d’inflammation oculaire. Si vous ressentez des changements dans votre vision, des yeux rouges ou des douleurs oculaires, contactez votre médecin dès que possible.

Hydratation : Si vous utilisez ce médicament, vous devez être bien hydraté, surtout si vous prenez des diurétiques (pilules d’eau). Le jour où l’acide zolédronique est administré, vous devez manger normalement et boire au moins 2 verres (500 ml ou 2 tasses) d’eau avant et après avoir reçu le médicament.

Fonction rénale: Comme avec les autres bisphosphonates, l’utilisation d’acide zolédronique a été associée à des problèmes rénaux. Si vous souffrez d’une maladie rénale ou avez des antécédents de maladie rénale, informez votre médecin de ces conditions avant de commencer ce médicament, car il peut aggraver les problèmes rénaux. L’utilisation d’acide zolédronique n’est pas recommandée chez les personnes souffrant d’insuffisance rénale sévère.

Faible taux de calcium dans le sang : Avant de commencer l’acide zolédronique, les personnes qui ont un faible taux de calcium dans le sang doivent ajuster leur taux avec des suppléments de calcium et de vitamine D selon les recommandations de leur médecin. Si vous prenez de l’acide zolédronique, vous devez prendre des suppléments de calcium et de vitamine D pour prévenir les faibles taux de calcium dans le sang. Votre médecin vous recommandera une dose appropriée pour ces suppléments en fonction de vos besoins.

Grossesse: L’acide zolédronique ne doit pas être utilisé pendant la grossesse car il peut nuire au développement du bébé. Si vous tombez enceinte pendant que vous recevez ce médicament, contactez immédiatement votre médecin.

Allaitement maternel: : on ignore si l’acide zolédronique passe dans le lait maternel. Si vous employez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Demandez à votre médecin si vous devez continuer à allaiter.

Enfants: L’innocuité et l’efficacité de ce médicament n’ont pas été établies en ce qui concerne les enfants de moins de 18 ans.

Quels autres médicaments pourraient intéragir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre l’acide zolédronique et l’un des agents ci-après :

• aminosides (p. ex., gentamicine, tobramycine)
• calcitonine
• diurétiques (pilules d’eau ; p. ex., hydrochlorothiazide, furosémide)
• médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS ; p. ex., diclofénac, ibuprofène, naproxène)
• suppléments de phosphate
• médicaments qui empêchent la croissance des vaisseaux sanguins dans les tumeurs (p. ex., axitinib, bevacizumab, lénalidomide, pazopanib, régorafénib, sorafenib, sunitinib, thalidomide)
• inhibiteurs de la pompe à protons (p. ex., lansoprazole, oméprazole)

Si vous prenez l’un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. En fonction de votre situation particulière, votre médecin peut vous demander de :

• arrêter de prendre l’un des médicaments,
• remplacer l’un des médicaments par un autre,
• changer la façon dont vous prenez un ou les deux médicaments, ou
• laissez tout tel quel.

Une interaction entre deux médicaments ne signifie pas toujours que vous devez arrêter de prendre l’un d’entre eux. Discutez avec votre médecin de la façon dont les interactions médicamenteuses sont gérées ou devraient être gérées.

Des médicaments autres que ceux énumérés ci-dessus peuvent interagir avec ce médicament. Informez votre médecin ou votre prescripteur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre (sans ordonnance) et à base de plantes que vous prenez. Parlez-leur également des suppléments que vous prenez. Étant donné que la caféine, l’alcool, la nicotine des cigarettes ou les drogues illicites peuvent affecter l’action de nombreux médicaments, vous devez informer votre médecin si vous les utilisez.

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