Comment fonctionne ce médicament ? Qu’est-ce que ça va faire pour moi?

Le témazépam appartient à la classe de médicaments appelés benzodiazépines. Il est utilisé pour le traitement de problèmes de sommeil à court terme (7 à 10 jours) associée à des difficultés d’endormissement, des réveils fréquents pendant la nuit ou des réveils tôt le matin.

Ce médicament peut être disponible sous plusieurs noms de marque et/ou sous plusieurs formes différentes. Tout nom de marque spécifique de ce médicament peut ne pas être disponible sous toutes les formes ou approuvé pour toutes les conditions discutées ici. De plus, certaines formes de ce médicament peuvent ne pas être utilisées pour toutes les affections décrites ici.

Votre médecin peut avoir suggéré ce médicament pour des conditions autres que celles énumérées dans ces articles d’information sur les médicaments. Si vous n’en avez pas discuté avec votre médecin ou si vous ne savez pas pourquoi vous prenez ce médicament, parlez-en à votre médecin. N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans consulter votre médecin.

Comment dois-je utiliser ce médicament?

La dose recommandée de témazépam pour adultes varie de 15 mg à 30 mg prise avant d’aller au lit. La dose efficace la plus faible de médicament doit être utilisée et le traitement ne doit normalement pas durer plus de 7 à 10 jours consécutifs.

De nombreux facteurs peuvent affecter la dose d’un médicament dont une personne a besoin, comme le poids corporel, d’autres conditions médicales et d’autres médicaments. Si votre médecin vous a recommandé une dose différente de celles indiquées ici, ne changez pas la façon dont vous prenez le médicament sans consulter votre médecin.

Il est important de prendre ce médicament exactement comme prescrit par votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que possible et poursuivez votre horaire habituel. Si c’est le lendemain matin, sautez la dose oubliée et poursuivez votre programme de dosage régulier. Ne prenez pas de dose double pour compenser une dose oubliée. Si vous ne savez pas quoi faire après avoir oublié une dose, contactez votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des conseils.

Conservez ce médicament à température ambiante, protégez-le de la lumière et de l’humidité et gardez-le hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées (par exemple dans l’évier ou dans les toilettes) ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin ou qui sont périmés.

Sous quelle(s) forme(s) ce médicament se présente-t-il ?

Novo-Temazepam n’est plus fabriqué ni vendu au Canada. Pour les marques qui peuvent encore être disponibles, recherchez sous témazépam. Cet article est maintenu disponible à des fins de référence seulement. Si vous utilisez ce médicament, consultez votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des informations sur vos options de traitement.

Qui ne devrait PAS prendre ce médicament ?

Ne prenez pas ce médicament si vous :

  • êtes allergique au témazépam ou à l’un des ingrédients de ce médicament
  • êtes allergique à d’autres benzodiazépines (p. ex., diazépam, lorazépam)
  • avez des antécédents de réactions paradoxales (excitation inhabituelle) à l’alcool ou aux sédatifs
  • souffrez de myasthénie grave
  • faire de l’apnée du sommeil

Quels sont les effets secondaires possibles avec ce médicament ?

De nombreux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réaction indésirable à un médicament lorsqu’il est pris à des doses normales. Les effets secondaires peuvent être légers ou graves, temporaires ou permanents.

Les effets secondaires énumérés ci-dessous ne sont pas ressentis par tous ceux qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des avantages de ce médicament avec votre médecin.

Les effets secondaires suivants ont été signalés par au moins 1 % des personnes prenant ce médicament. Bon nombre de ces effets secondaires peuvent être gérés, et certains peuvent disparaître d’eux-mêmes avec le temps.

Contactez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et qu’ils sont graves ou incommodants. Votre pharmacien pourra peut-être vous conseiller sur la gestion des effets secondaires.

  • maladresse ou instabilité
  • vertiges
  • somnolence
  • étourdissements

Bien que la plupart des effets secondaires énumérés ci-dessous ne se produisent pas très souvent, ils peuvent entraîner de graves problèmes si vous ne consultez pas un médecin.

Consultez votre médecin dès que possible si l’un des effets secondaires suivants se produit :

  • agitation
  • anxiété
  • changements de comportement, y compris :
    • agressivité
    • explosions de colère
    • irritabilité
  • confusion
  • excitation
  • hallucinations
  • hyperactivité
  • manque de mémoire (des événements survenus après la prise du médicament)
  • signes de dépression (p. ex., mauvaise concentration, changements de poids, changements dans le sommeil, diminution de l’intérêt pour les activités, pensées suicidaires)
  • somnambulisme

Arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin si quelconque des événements suivants se produisent :

  • des signes d’une réaction allergique grave (p. ex., crampes abdominales, difficultés respiratoires, nausées et vomissements ou gonflement du visage et de la gorge)
  • pensées de mort ou d’automutilation

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous prenez ce médicament.

Existe-t-il d’autres précautions d’emploi ou mises en garde pour ce médicament ?

Avant de commencer à utiliser un médicament, assurez-vous d’informer votre médecin de toute condition médicale ou allergie que vous pourriez avoir, de tout médicament que vous prenez, que vous soyez enceinte ou que vous allaitez, et de tout autre fait important concernant votre santé. Ces facteurs peuvent affecter la façon dont vous devez utiliser ce médicament.

AVIS DE SANTÉ CANADA

30 octobre 2020

Santé Canada a émis de nouvelles restrictions concernant l’utilisation des benzodiazépines et des médicaments d’ordonnance de type benzodiazépine. Pour lire l’avis complet de Santé Canada, visitez le site Web de Santé Canada à www.hc-sc.gc.ca.

Potentiel de dépendance : Le témazépam peut devenir une accoutumance. Des symptômes de sevrage similaires à ceux survenant avec d’autres benzodiazépines et l’alcool, ont été observés après l’arrêt brutal du médicament après l’avoir pris régulièrement pendant aussi peu que 2 à 3 semaines. Ces symptômes de sevrage comprennent :

  • crampes abdominales
  • agitation
  • confusion
  • la diarrhée
  • anxiété extrême
  • mal de tête
  • irritabilité
  • déficience de mémoire
  • douleur musculaire
  • nervosité
  • agitation
  • problèmes de sommeil
  • tension
  • tremblements
  • vomissement

Si vous prenez ce médicament depuis un certain temps, il doit être arrêté progressivement selon les directives de votre médecin.

Anxiété ou agitation : Une augmentation de l’anxiété ou de l’agitation diurnes a été observée pendant le traitement par le témazépam.

Comportements complexes liés au sommeil : Parfois, les personnes prenant ce médicament ont eu des cas de conduite, de préparation de nourriture et de repas, de téléphone et d’autres activités pendant qu’elles « dormaient ». Ces événements ne sont généralement pas mémorisés. La prise de témazépam avec d’autres médicaments qui provoquent de la somnolence, y compris l’alcool, semble augmenter le risque de ces comportements. Si vous observez ces comportements chez un membre de votre famille qui prend ce médicament, ou si vous en prenez conscience vous-même, contactez votre médecin dès que possible.

Confusion: Ce médicament peut affecter l’efficacité mentale (par exemple, la concentration, l’attention et la vigilance). Le risque de confusion est plus grand pour les personnes âgées et les personnes atteintes de lésions cérébrales.

Dépression ou psychose : Des pensées anormales et des changements de comportement psychotique ont été rapportés avec les benzodiazépines (p. ex., agressivité). Une prudence particulière est de mise chez les patients ayant des antécédents de comportement violent.

Si vous avez des antécédents de dépression ou d’une autre maladie mentale, cela peut être plus susceptible de se produire. Si vous ressentez des symptômes de dépression tels qu’une mauvaise concentration, des changements de poids, des changements dans le sommeil, une diminution de l’intérêt pour les activités, ou si vous les remarquez chez un membre de la famille qui prend ce médicament, contactez votre médecin dès que possible. Vous devez être étroitement surveillé par votre médecin pour les changements émotionnels et comportementaux pendant la prise de ce médicament.

Somnolence / vigilance réduite : Vous ne devez pas vous engager dans des activités dangereuses nécessitant une vigilance mentale complète, telles que la conduite de véhicules ou l’utilisation de machines, jusqu’à ce que les effets de ce médicament se soient dissipés. Il n’est pas recommandé de consommer de l’alcool ou d’autres drogues qui provoquent une somnolence ou une sédation.

Fonction rénale: Une maladie rénale ou une fonction rénale réduite peuvent entraîner une accumulation de ce médicament dans le corps, provoquant des effets secondaires. Si votre fonction rénale est réduite ou si vous souffrez d’une maladie rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique.

La fonction hépatique: Une maladie du foie ou une fonction hépatique réduite peut entraîner une accumulation de ce médicament dans le corps, provoquant des effets secondaires. Si vous avez des problèmes de foie, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique. Votre médecin voudra peut-être tester votre fonction hépatique régulièrement avec des analyses de sang pendant que vous prenez ce médicament.

Perturbation de la mémoire : Une amnésie de gravité variable a été rapportée après des doses normales de ce médicament. Les personnes âgées sont particulièrement à risque.

Grossesse: Ce médicament peut nuire au développement du bébé et ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, contactez immédiatement votre médecin.

Allaitement maternel: : on ignore si le témazépam passe dans le lait maternel. Si vous employez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Demandez à votre médecin si vous devez continuer à allaiter.

Enfants: L’innocuité et l’efficacité du témazépam n’ont pas été établies chez les enfants de moins de 18 ans.

Aînés : Les effets sédatifs du témazépam peuvent affecter les personnes âgées plus que les autres. Des précautions supplémentaires sont nécessaires, par exemple, lorsque vous vous levez pendant la nuit.

Quels autres médicaments pourraient intéragir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre le témazépam et l’un des agents ci-après :

  • de l’alcool
  • antihistaminiques (p. ex., chlorphéniramine, cétirizine, diphenhydramine, hydroxyzine)
  • antipsychotiques (p. ex., chlorpromazine, clozapine, halopéridol, olanzapine, quétiapine, rispéridone)
  • azélastine
  • barbituriques (p. ex., amobarbital, butalbital, phénobarbital)
  • benzodiazépines (p. ex., diazépam, lorazépam)
  • brimonidine
  • buprénorphine
  • buspirone
  • cannabis
  • hydrate de chloral
  • clonidine
  • dantrolène
  • diphénoxylate
  • disulfirame
  • éfavirenz
  • entacapone
  • flunarizine
  • guanfacine
  • kava kava
  • mélatonine
  • méthadone
  • mirtazapine
  • myorelaxants (p. ex., baclofène, cyclobenzaprine, méthocarbamol, orphénadrine)
  • nabilone
  • analgésiques narcotiques (p. ex., codéine, fentanyl, morphine, oxycodone)
  • pramipexole
  • ropinirole
  • rotigotine
  • rufinamide
  • scopolamine
  • médicaments contre les crises (p. ex., carbamazépine, clobazam, gabapentine, lévétiracétam, phénytoïne, topiramate)
  • inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS ; p. ex., citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline)
  • tapentadol
  • tétrabénazine
  • thalidomide
  • théophyllines (p. ex., aminophylline, oxtriphylline, théophylline)
  • tolcapone
  • tramadol
  • antidépresseurs tricycliques (p. ex., amitriptyline, désipramine, nortriptyline)
  • valériane
  • yohimbine
  • zolpidem
  • zopiclone

Si vous prenez l’un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. En fonction de votre situation particulière, votre médecin peut vous demander de :

  • arrêter de prendre l’un des médicaments,
  • remplacer l’un des médicaments par un autre,
  • changer la façon dont vous prenez un ou les deux médicaments, ou
  • laissez tout tel quel.

Une interaction entre deux médicaments ne signifie pas toujours que vous devez arrêter de prendre l’un d’entre eux. Discutez avec votre médecin de la façon dont les interactions médicamenteuses sont gérées ou devraient être gérées.

Des médicaments autres que ceux énumérés ci-dessus peuvent interagir avec ce médicament. Informez votre médecin ou votre prescripteur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre (sans ordonnance) et à base de plantes que vous prenez. Parlez-leur également des suppléments que vous prenez. Étant donné que la caféine, l’alcool, la nicotine des cigarettes ou les drogues illicites peuvent affecter l’action de nombreux médicaments, vous devez informer votre prescripteur si vous les utilisez.

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