Xeomin

Comment fonctionne ce médicament ? Qu’est-ce que ça va faire pour moi?

La toxine botulique est un agent paralytique neuromusculaire. Il bloque les nerfs responsables de l’activité musculaire et aide à détendre les muscles en constante contraction (spasme). Il est utilisé pour traiter les affections causées par des spasmes de certains muscles. Ceux-ci inclus:

• blépharospasme, une condition où la paupière ne reste pas ouverte en raison d’un spasme d’un muscle dans l’œil
• dystonie cervicale, également connu sous le nom de torticolis spasmodique, une condition dans laquelle les muscles du cou restent dans un état de contraction
• spasticité focale tels que les spasmes des bras après un accident vasculaire cérébral
• sialorrhée chronique (surproduction de salive), pour les adultes atteints de troubles neurologiques

Ce médicament peut être disponible sous plusieurs noms de marque et/ou sous plusieurs formes différentes. Tout nom de marque spécifique de ce médicament peut ne pas être disponible sous toutes les formes ou approuvé pour toutes les conditions discutées ici. De plus, certaines formes de ce médicament peuvent ne pas être utilisées pour toutes les affections décrites ici.

Votre médecin peut avoir suggéré ce médicament pour des conditions autres que celles énumérées dans ces articles d’information sur les médicaments. Si vous n’en avez pas discuté avec votre médecin ou si vous ne savez pas pourquoi vous recevez ce médicament, parlez-en à votre médecin. N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans consulter votre médecin.

Comment dois-je utiliser ce médicament?

La toxine botulique est injectée dans un muscle ou une glande (lorsqu’elle est utilisée pour une salivation excessive) par un professionnel de la santé qualifié. Lorsqu’il est administré pour des affections oculaires, le médicament est injecté dans le muscle ou le tissu entourant l’œil.

La dose de médicament nécessaire dépend de l’affection traitée et des circonstances individuelles. Plus d’une dose peut être nécessaire, selon l’affection traitée. De nombreux facteurs peuvent affecter la dose de médicament dont une personne a besoin, comme le poids corporel, d’autres conditions médicales et d’autres médicaments.

Il est important que ce médicament soit administré exactement selon les recommandations de votre médecin. Si vous manquez un rendez-vous pour recevoir de la toxine botulique de type A, contactez votre médecin dès que possible pour reporter votre rendez-vous. Il est très important de respecter vos rendez-vous pour le traitement et le suivi.

Le produit séché doit être conservé à température ambiante (jusqu’à 25°C). Une fois reconstitué, il peut être conservé au réfrigérateur entre 2°C et 8°C jusqu’à 24 heures. Ce médicament doit être conservé hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées (par exemple dans l’évier ou dans les toilettes) ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin ou qui sont périmés.

Sous quelle(s) forme(s) ce médicament se présente-t-il ?

Xeomin

50 unités

Chaque flacon de poudre stérile, blanche et sans conservateur pour solution injectable contient 50 unités DL50 d’incobotulinumtoxinA (Clostridium botulinum neurotoxine de type A). Ingrédients non médicinaux : saccharose et sérum albumine humaine.

100 unités

Chaque flacon de poudre stérile, blanche et sans conservateur pour solution injectable contient 100 unités DL50 d’incobotulinumtoxinA (Clostridium botulinum neurotoxine de type A). Ingrédients non médicinaux : saccharose et sérum albumine humaine.

Qui ne devrait PAS prendre ce médicament ?

Ne prenez pas de toxine botulique si vous :

• êtes sensible ou allergique à la toxine botulique ou à l’un des ingrédients de ce médicament
• avez une infection au site où l’injection doit être administrée
• souffrez de myasthénie grave, de sclérose latérale amyotrophique ou du syndrome d’Eaton Lambert

Quels sont les effets secondaires possibles avec ce médicament ?

De nombreux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réaction indésirable à un médicament lorsqu’il est pris à des doses normales. Les effets secondaires peuvent être légers ou graves, temporaires ou permanents.

Les effets secondaires énumérés ci-dessous ne sont pas ressentis par tous ceux qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des avantages de ce médicament avec votre médecin.

Les effets secondaires suivants ont été signalés par au moins 1 % des personnes prenant ce médicament. Bon nombre de ces effets secondaires peuvent être gérés, et certains peuvent disparaître d’eux-mêmes avec le temps.

Contactez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et qu’ils sont graves ou incommodants. Votre pharmacien pourra peut-être vous conseiller sur la gestion des effets secondaires.

Effets secondaires généraux :

• douleur, sensibilité ou ecchymose au point d’injection

Lorsqu’il est utilisé pour le blépharospasme :

• Vision floue
• difficulté à parler ou à avaler
• vision double
• affaissement de la paupière supérieure
• oeil sec
• bouche sèche
• faiblesse ou paralysie des muscles oculaires
• douleur oculaire
• fatigue
• mal de tête
• irritation ou larmoiement des yeux
• œil qui démange
• la nausée
• impossible de fermer complètement les yeux
• engourdissement et picotements autour des yeux
• sensibilité de l’oeil à la lumière
• gonflement de la paupière

Lorsqu’il est utilisé pour la dystonie cervicale :

• symptômes ressemblant à ceux du rhume ou de la grippe (p. ex., douleur aux sinus, écoulement nasal, congestion nasale, maux de tête, fatigue, mal de gorge)
• vertiges
• bouche sèche
• sentiment de faiblesse
• symptômes de la grippe
• mal de tête
• transpiration accrue
• hochement de tête involontaire
• démangeaison
• faiblesse locale ou générale
• raideur ou spasme musculaire
• la nausée
• la douleur du cou
• faiblesse du cou

Lorsqu’il est utilisé pour la spasticité focale :

• diminution de la coordination
• sensation de « épingles et aiguilles »
• fièvre
• symptômes de la grippe
• mal de tête
• perte de sensation
• tension ou faiblesse musculaire
• la nausée
• douleur dans le membre affecté (bras ou jambe)
• sensation de chaleur

Lorsqu’il est utilisé pour la sialorrhée :

• changement de sens du goût
• bouche sèche
• difficulté à parler
• sensation d’épingles et d’aiguilles
• salive épaissie

Bien que la plupart des effets secondaires énumérés ci-dessous ne se produisent pas très souvent, ils peuvent entraîner de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne consultez pas un médecin.

Consultez votre médecin dès que possible si l’un des effets secondaires suivants se produit :

• difficulté à respirer
• déglutition difficile ou douloureuse, étourdissements, essoufflement ou changements de vision (lorsqu’il est utilisé pour la dystonie cervicale)
• paralysie faciale ou irritation ou douleur persistante des yeux (lorsqu’il est utilisé pour des affections oculaires)
• fièvre, surtout lorsqu’elle est accompagnée de toux et d’essoufflement
• problèmes d’élocution
• essoufflement

Arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin si quelconque des événements suivants se produisent :

• problèmes de respiration
• difficulté à avaler
• faiblesse musculaire
• peau qui pèle ou cloque
• convulsions
• signes d’une réaction allergique (p. ex., urticaire ; difficulté à respirer ; gonflement de la bouche, de la langue ou de la gorge)

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous utilisez ce médicament.

Existe-t-il d’autres précautions d’emploi ou mises en garde pour ce médicament ?

Avant de commencer à utiliser un médicament, assurez-vous d’informer votre médecin de toute condition médicale ou allergie que vous pourriez avoir, de tout médicament que vous prenez, que vous soyez enceinte ou que vous allaitez, et de tout autre fait important concernant votre santé. Ces facteurs peuvent affecter la façon dont vous devez utiliser ce médicament.

Glaucome à angle fermé : La toxine botulique peut provoquer un glaucome à angle fermé chez les personnes à risque. Votre médecin surveillera cela si nécessaire. Si vous souffrez de glaucome, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique.

Propagation à distance de la toxine : Très rarement, ce médicament peut se propager à d’autres parties du corps que celles où il a été injecté, entraînant une faiblesse musculaire, des difficultés à avaler, une pneumonie, des difficultés d’élocution et des problèmes respiratoires. La propagation à distance des toxines peut être mortelle. Si vous éprouvez de graves difficultés à avaler, à parler ou à respirer pendant l’utilisation de ce médicament, contactez immédiatement votre médecin.

Cardiopathie: La toxine botulique a rarement été signalée comme provoquant une arythmie et une crise cardiaque. Les personnes souffrant de problèmes cardiaques peuvent présenter un risque accru de battements cardiaques irréguliers ou de crise cardiaque. Si vous souffrez d’une maladie cardiaque, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique.

Autres conditions médicales : Les personnes atteintes de certains troubles nerveux ou musculaires courent un risque accru de développer des effets secondaires graves, tels que des difficultés à avaler ou à respirer. Si vous souffrez de sclérose latérale amyotrophique, de tout trouble provoquant une déplétion en acétylcholine ou de troubles provoquant un dysfonctionnement neuromusculaire périphérique, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament , et si une surveillance particulière est nécessaire.

Grossesse: Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que les avantages l’emportent sur les risques. Si vous tombez enceinte pendant que vous recevez ce médicament, contactez immédiatement votre médecin.

Allaitement maternel: On ne sait pas si la toxine botulique passe dans le lait maternel. Si vous employez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Demandez à votre médecin si vous devez continuer à allaiter.

Enfants: L’innocuité et l’efficacité de ce médicament n’ont pas été établies en ce qui concerne les enfants de moins de 18 ans.

Quels autres médicaments pourraient intéragir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre la toxine botulique de type A et l’un des agents ci-après :

• aclidinium
• antibiotiques aminosides (p. ex., gentamicine, néomycine, tobramycine, streptomycine)
• antihistaminiques (p. ex., bromphéniramine, diphenhydramine)
• antipsychotiques (par exemple clozapine, olanzapine, rispéridone)
• atropine
• azélastine
• belladone
• benztropine
• clidinium
• darifénacine
• disopyramide
• fésotérodine
• flavoxate
• glycopyrrolate
• ipratropium
• moclobémide
• myorelaxants (p. ex., baclofène, cyclobenzaprine, méthocarbamol, orphénadrine)
• autres médicaments bloquants neuromusculaires (p. ex., atracurium, cisatracurium, rocuronium)
• oxybutynine
• polymyxines (par exemple, polymyxine B)
• quinidine
• scopolamine
• solifénacine
• tiotropium
• toltérodine
• tranylcypromine
• antidépresseurs tricycliques (p. ex., amitriptyline, clomipramine, imipramine)
• trospium
• umeclidinium

Si vous prenez l’un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. En fonction de votre situation particulière, votre médecin peut vous demander de :

• arrêter de prendre l’un des médicaments,
• remplacer l’un des médicaments par un autre,
• changer la façon dont vous prenez un ou les deux médicaments, ou
• laissez tout tel quel.

Une interaction entre deux médicaments ne signifie pas toujours que vous devez arrêter de prendre l’un d’entre eux. Dans de nombreux cas, les interactions sont prévues ou gérées par une surveillance étroite. Discutez avec votre médecin de la façon dont les interactions médicamenteuses sont gérées ou devraient être gérées.

Des médicaments autres que ceux énumérés ci-dessus peuvent interagir avec ce médicament. Informez votre médecin ou votre prescripteur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre (sans ordonnance) et à base de plantes que vous prenez. Parlez-leur également des suppléments que vous prenez. Étant donné que la caféine, l’alcool, la nicotine des cigarettes ou les drogues illicites peuvent affecter l’action de nombreux médicaments, vous devez informer votre prescripteur si vous les utilisez.

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