Les patients COVID-19 aussi jeunes que 12 ans peuvent désormais être traités avec Paxlovid, une pilule antivirale développée par Pfizer, après que la Food and Drug Administration a délivré mercredi une autorisation d’utilisation d’urgence.
« L’autorisation d’aujourd’hui introduit le premier traitement contre le COVID-19 qui se présente sous la forme d’une pilule à prendre par voie orale, un grand pas en avant dans la lutte contre cette pandémie mondiale », a déclaré le Dr Patrizia Cavazzoni, directrice du Center for Drug de la FDA. Évaluation et recherche. « Cette autorisation fournit un nouvel outil pour lutter contre le COVID-19 à un moment crucial de la pandémie alors que de nouvelles variantes émergent et promet de rendre le traitement antiviral plus accessible aux patients qui présentent un risque élevé de progression vers un COVID-19 sévère. »
Début novembre, Pfizer a publié les résultats de l’essai du nouveau médicament par voie orale, affirmant qu’il réduisait de 89 % les hospitalisations et les décès dus au COVID-19. Bien que les résultats n’aient pas fait l’objet d’un examen par les pairs, la forte efficacité de Paxlovid a poussé un comité indépendant de surveillance des données à recommander de mettre fin à l’essai plus tôt.
Paxlovid est la deuxième pilule COVID-19 à être développée, Merck publiant les résultats de phase III de son traitement oral COVID-19, Molnupiravir, début octobre. Alors que les premiers résultats ont montré une réduction de 50 % du risque d’hospitalisation et de décès dus au COVID-19, une analyse plus approfondie a déterminé que le Molnupiravir n’était efficace qu’à 30 %. Malgré les résultats décevants, la FDA a approuvé une autorisation d’utilisation d’urgence fin novembre par 13 voix contre 10.
Le développement de ce qui est devenu Paxlovid a commencé après l’épidémie de SRAS de 2002. Il agit en entravant une enzyme appelée protéase, qui se trouve dans de nombreux coronavirus, y compris le SRAS-CoV-2. L’inhibition de cette enzyme empêche le virus de se répliquer à l’intérieur du corps.
Paxlovid a également été approuvé par le comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments pour le traitement des cas non graves de COVID-19.
Le médicament nouvellement approuvé sera en nombre insuffisant pour le moment, car Pfizer indique que moins de 200 000 doses auront été mises à disposition d’ici la fin de l’année. Avec l’aide des sous-traitants, 120 millions de doses supplémentaires devraient être produites d’ici fin 2022.
La FDA souligne que Paxlovid n’est pas conçu pour prévenir l’infection après exposition et qu’il n’est pas indiqué pour les cas graves nécessitant une hospitalisation. En fait, l’agence précise qu’il ne s’agit « pas de se substituer » à la vaccination. Mais avec l’omicron qui fait rage à travers le pays (et dans le monde), les médecins disposent désormais d’un autre outil pour traiter le COVID-19.