Injection de chlorhydrate d’épirubicine par Hospira

Comment fonctionne ce médicament ? Qu’est-ce que ça va faire pour moi?

L’épirubicine appartient au groupe de médicaments anticancéreux appelés antinéoplasiques, et spécifiquement à la famille des antinéoplasiques appelés anthracyclines. Il est utilisé seul ou en association avec d’autres antinéoplasiques pour traiter de nombreux types de cancer y compris le cancer du sein, le cancer du poumon, le cancer de l’ovaire, le cancer de l’estomac et le lymphome.

L’épirubicine empêche la croissance des cellules cancéreuses en interférant avec le matériel génétique ADN, qui est nécessaire à la reproduction des cellules.

Votre médecin peut avoir suggéré ce médicament pour des conditions autres que celles énumérées dans ces articles d’information sur les médicaments. De plus, certaines formes de ce médicament peuvent ne pas être utilisées pour toutes les affections décrites ici. Si vous n’en avez pas discuté avec votre médecin ou si vous ne savez pas pourquoi vous recevez ce médicament, parlez-en à votre médecin. N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans consulter votre médecin.

Comment dois-je utiliser ce médicament?

La dose recommandée d’épirubicine varie considérablement en fonction de l’affection spécifique à traiter, de la réponse au traitement, des autres médicaments utilisés et de la taille corporelle du receveur recevant le traitement.

De nombreux facteurs peuvent affecter la dose d’un médicament dont une personne a besoin, comme le poids corporel, d’autres conditions médicales et d’autres médicaments.

L’épirubicine est généralement injectée dans une veine à travers un site spécialement préparé sur la peau. Les doses sont généralement administrées à des intervalles de 3 à 4 semaines, seules ou avec d’autres médicaments utilisés pour traiter le cancer. Certains schémas posologiques suggèrent que des doses plus faibles soient administrées sur une base hebdomadaire. Une manipulation très prudente de ce médicament est nécessaire. L’épirubicine est toujours administrée sous la supervision d’un médecin dans un hôpital ou un établissement similaire ayant accès à du matériel stérile pour la préparation.

En plus d’interférer avec le matériel génétique ADN des cellules cancéreuses, l’épirubicine peut interférer avec certaines de vos cellules normales. Cela peut entraîner un certain nombre d’effets secondaires tels que la perte de cheveux et des plaies dans la bouche. Gardez une trace de tous les effets secondaires et signalez-les à votre médecin comme suggéré dans la section « Quels sont les effets secondaires possibles avec ce médicament ? »

Il est important que ce médicament soit administré exactement selon les recommandations de votre médecin. Si vous manquez un rendez-vous pour recevoir de l’épirubine, contactez votre médecin dès que possible pour reporter votre rendez-vous.

Ce médicament sera conservé à l’hôpital ou à la clinique où vous recevez le traitement.

Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées (par exemple dans l’évier ou dans les toilettes) ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin ou qui sont périmés.

Sous quelle(s) forme(s) ce médicament se présente-t-il ?

Flacon de poudre pour solution

Chaque flacon de poudre lyophilisée stérile rouge-orange contient 50,3 mg de chlorhydrate d’épirubicine. Ingrédient non médicinal : lactose monohydraté.

Solution

Chaque mL de solution stérile, limpide et rouge contient 2 mg de chlorhydrate d’épirubicine. Ingrédients non médicinaux : chlorure de sodium et eau pour injection. L’acide chlorhydrique peut être utilisé pour ajuster le pH à 2,5 à 4.

Qui ne devrait PAS prendre ce médicament ?

L’épirubicine ne doit pas être administrée à toute personne qui :

• est allergique à l’épirubicine ou à l’un des ingrédients du médicament
• est allergique à d’autres médicaments de type anthracycline tels que la doxorubicine
• allaite
• a eu une crise cardiaque récente
• a une insuffisance cardiaque
• a un rythme cardiaque irrégulier
• a une faible numération globulaire causée par un traitement antérieur avec des médicaments contre le cancer ou une radiothérapie
• a déjà été traité avec des doses maximales admissibles à vie de tout médicament anthracycline (p. ex., doxorubicine, daunorubicine, épirubicine, idarubicine) ou de mitoxantrone
• a une maladie cardiaque grave
• a une insuffisance hépatique grave

Quels sont les effets secondaires possibles avec ce médicament ?

De nombreux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réaction indésirable à un médicament lorsqu’il est pris à des doses normales. Les effets secondaires peuvent être légers ou graves, temporaires ou permanents. Les effets secondaires énumérés ci-dessous ne sont pas ressentis par tous ceux qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des avantages de ce médicament avec votre médecin.

Les effets secondaires suivants ont été signalés par au moins 1 % des personnes prenant ce médicament. Bon nombre de ces effets secondaires peuvent être gérés, et certains peuvent disparaître d’eux-mêmes avec le temps.

Contactez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et qu’ils sont graves ou incommodants. Votre pharmacien pourra peut-être vous conseiller sur la gestion des effets secondaires.

• fait que l’urine devient rougeâtre (pas de sang) – ceci est normal et dure 1 à 2 jours après chaque dose
• assombrissement de la plante des pieds, des paumes ou des ongles
• la diarrhée
• les bouffées de chaleur
• perte d’appétit ou perte de poids
• la nausée
• éruption
• réduction du nombre de menstruations
• perte totale temporaire de cheveux (retour après la fin des traitements)
• vomissement
• faiblesse
• perte de poids

Bien que la plupart des effets secondaires énumérés ci-dessous ne se produisent pas très souvent, ils peuvent entraîner de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne consultez pas un médecin.

Consultez votre médecin dès que possible si l’un des effets secondaires suivants se produit :

• douleur ou brûlure dans la bouche ou la gorge
• des signes de saignement (p. ex., saignement du nez, sang dans les urines ou les selles, toux sanglante, coupures qui n’arrêtent pas de saigner, saignements inhabituels ou ecchymoses, selles noires et goudronneuses)
• des signes d’infection (p. ex., fièvre ou frissons, diarrhée sévère, essoufflement, étourdissements prolongés, maux de tête, raideur de la nuque, perte de poids ou apathie)
• signes de goutte (p. ex., douleurs articulaires, gonflement et chaleur des articulations)
• des signes de maladie cardiaque (p. ex., rythme cardiaque rapide ou irrégulier ; gonflement du bas des jambes, des pieds et de l’abdomen ; respiration sifflante, difficulté à respirer ou essoufflement)
• des signes de calculs rénaux (p. ex., des douleurs lombaires ou latérales, une miction douloureuse ou difficile)
• éruption cutanée ou démangeaisons
• plaies dans la bouche ou sur les lèvres

Arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin si quelconque des événements suivants se produisent :

• signes d’une réaction cutanée au site d’injection (p. ex., stries rouges le long de la veine où le médicament a été injecté, douleur au site d’injection, rougeur ou chaleur au site d’injection)
• symptômes d’une crise cardiaque (p. ex., douleur thoracique, oppression ou pression, nausées, vomissements, transpiration, sentiment de malheur imminent)

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous prenez ce médicament.

Existe-t-il d’autres précautions d’emploi ou mises en garde pour ce médicament ?

Avant de commencer à prendre un médicament, assurez-vous d’informer votre médecin de toute condition médicale ou allergie que vous pourriez avoir, de tout médicament que vous prenez, que vous soyez enceinte ou que vous allaitez, et de tout autre fait important concernant votre santé. Ces facteurs peuvent affecter la façon dont vous devez utiliser ce médicament.

Anémie: Ce médicament peut réduire le nombre de globules rouges dans le corps, provoquant une anémie. Les globules rouges sont chargés de transporter l’oxygène à travers le corps, où il est utilisé par les muscles et d’autres tissus. Si vous développez des symptômes d’anémie, tels qu’une faiblesse, des étourdissements ou un essoufflement, contactez votre médecin.

La coagulation du sang: Ce médicament peut réduire le nombre de cellules plaquettaires dans le sang. Les plaquettes aident le sang à coaguler, et une pénurie pourrait vous faire saigner plus facilement. Informez votre médecin de tout signe indiquant que votre sang ne coagule pas aussi rapidement. Ces symptômes peuvent inclure des selles noires et goudronneuses, du sang dans les urines, des ecchymoses faciles ou des coupures qui n’arrêtent pas de saigner.

La fertilité: L’épirubicine peut provoquer des modifications du sperme chez l’homme, ce qui peut entraîner des malformations congénitales. Les femmes peuvent avoir une ovulation ou des menstruations réduites ou arrêtées. Dans de rares cas, les femmes peuvent connaître une ménopause prématurée. Les femmes et les hommes recevant de l’épirubicine doivent utiliser des méthodes contraceptives efficaces.

Goutte et calculs rénaux : L’épirubicine peut augmenter les niveaux d’acide urique dans le corps, augmentant le risque de développer la goutte ou des calculs rénaux. Si vous développez des articulations douloureuses, chaudes et enflées ou des difficultés à uriner, contactez votre médecin dès que possible. Les personnes ayant des antécédents de goutte ou de calculs rénaux devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, de l’influence de leur affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique.

Cardiopathie: L’épirubicine peut provoquer une insuffisance cardiaque pendant ou après la fin du traitement. Le risque de rythme cardiaque anormal, d’insuffisance cardiaque congestive et d’affaiblissement du cœur (cardiomyopathie) est augmentée chez les personnes souffrant d’une maladie cardiaque préexistante. Les personnes atteintes d’une maladie cardiaque ou présentant un risque accru de maladie cardiaque devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, de l’influence de leur affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique.

Infection: En plus de tuer les cellules cancéreuses, ce médicament peut réduire le nombre de cellules qui combattent les infections dans le corps (globules blancs). Évitez tout contact avec des personnes atteintes d’infections contagieuses et informez votre médecin si vous commencez à remarquer des signes d’infection, comme de la fièvre ou des frissons.

Leucémie secondaire : Certaines données suggèrent que les personnes qui reçoivent un traitement par épirubicine courent un risque accru de développer leucémie myéloïde aiguë (AML). Parlez à votre médecin si vous avez des inquiétudes.

Grossesse: Bien qu’il n’y ait aucune information concluante concernant les effets de l’épirubicine pendant la grossesse, en raison du potentiel d’effets toxiques, ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que les avantages l’emportent sur les risques. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, contactez immédiatement votre médecin.

Allaitement maternel: On ignore si l’épirubicine passe dans le lait maternel. Si vous employez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Demandez à votre médecin si vous devez continuer à allaiter.

Enfants: Le risque de problèmes cardiaques résultant de l’utilisation de l’épirubicine est plus élevé chez les enfants de moins de 2 ans.

Quels autres médicaments pourraient intéragir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre l’épirubicine et l’un des agents ci-après :

Si vous prenez l’un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. En fonction de votre situation particulière, votre médecin peut vous demander de :

• arrêter de prendre l’un des médicaments,
• remplacer l’un des médicaments par un autre,
• changer la façon dont vous prenez un ou les deux médicaments, ou
• laissez tout tel quel.

Une interaction entre deux médicaments ne signifie pas toujours que vous devez arrêter de prendre l’un d’entre eux. Discutez avec votre médecin de la façon dont les interactions médicamenteuses sont gérées ou devraient être gérées.

Des médicaments autres que ceux énumérés ci-dessus peuvent interagir avec ce médicament. Informez votre médecin ou votre prescripteur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre (sans ordonnance) et à base de plantes que vous prenez. Parlez-leur également des suppléments que vous prenez. Étant donné que la caféine, l’alcool, la nicotine des cigarettes ou les drogues illicites peuvent affecter l’action de nombreux médicaments, vous devez informer votre prescripteur si vous les utilisez.

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