Répatha

Comment fonctionne ce médicament ? Qu’est-ce que ça va faire pour moi?

L’évolocumab appartient à la classe de médicaments appelés Inhibiteurs de PCSK9. Il bloque une protéine dans le foie, ce qui permet au foie d’éliminer plus lipoprotéines de basse densité (LDL ou « mauvais » cholestérol) et les corps gras appelés triglycérides du sang. Il élève également les niveaux de lipoprotéines de haute densité (HDL ou « bon » cholestérol).

L’évolocumab est utilisé pour réduire le risque de crise cardiaque, d’accident vasculaire cérébral et de certaines maladies cardiaques chez les adultes atteints de maladies cardiovasculaires. Ce médicament est également utilisé en complément d’un régime et d’autres médicaments hypocholestérolémiants pour abaisser les taux de LDL pour les adultes qui ont hyperlipidémie primaire, y compris hypercholestérolémie familiale hétérozygote (HeFH).

L’évolocumab est également utilisé par les adolescents de plus de 12 ans et les adultes atteints de hypercholestérolémie familiale homozygote (HoFH) en plus du régime alimentaire et d’autres traitements pour traiter les niveaux élevés de LDL.

HeFH et HoFH sont des maladies génétiques (héritées de vos parents) dans lesquelles votre foie ne fonctionne pas correctement pour éliminer le mauvais cholestérol de la circulation sanguine.

Ce médicament peut être disponible sous plusieurs noms de marque et/ou sous plusieurs formes différentes. Tout nom de marque spécifique de ce médicament peut ne pas être disponible sous toutes les formes ou approuvé pour toutes les conditions discutées ici. De plus, certaines formes de ce médicament peuvent ne pas être utilisées pour toutes les affections décrites ici.

Votre médecin peut avoir suggéré ce médicament pour des conditions autres que celles énumérées dans ces articles d’information sur les médicaments. Si vous n’en avez pas discuté avec votre médecin ou si vous ne savez pas pourquoi vous prenez ce médicament, parlez-en à votre médecin. N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans consulter votre médecin.

Ne donnez ce médicament à personne d’autre, même s’il présente les mêmes symptômes que vous. Il peut être nocif pour les personnes de prendre ce médicament si leur médecin ne l’a pas prescrit.

Comment dois-je utiliser ce médicament?

La dose recommandée d’évolocumab pour la prévention des événements cardiovasculaires et pour traiter l’hyperlipidémie primaire est de 140 mg injectés par voie sous-cutanée (sous la peau) toutes les 2 semaines ou de 420 mg injectés par voie sous-cutanée une fois par mois.

Pour traiter l’hyperlipidémie familiale homozygote, la dose initiale est de 420 mg injectés une fois par mois. Après 3 mois, votre médecin peut augmenter votre dose à 420 mg toutes les 2 semaines, en fonction de votre réponse à ce médicament.

Si votre dose est de 420 mg, vous utiliserez 1 cartouche préremplie de 420 mg ou 3 auto-injecteurs préremplis injectés l’un après l’autre, dans les 30 minutes. Avant d’injecter le médicament, laissez-le reposer à température ambiante pendant 45 minutes si vous utilisez la cartouche de 420 mg ou 30 minutes si vous utilisez l’auto-injecteur de 120 mg. Ne le réchauffez pas d’une autre manière. Les injections sous-cutanées sont administrées dans l’abdomen, le haut du bras ou la cuisse. Faites défiler les sites que vous utilisez pour injecter le médicament à chaque fois. N’utilisez pas l’injection si elle est décolorée, trouble ou si vous pouvez voir des particules dans la solution.

Si vous vous injectez ce médicament vous-même, votre médecin vous montrera comment utiliser correctement ce médicament. Si vous ne savez pas comment l’utiliser ou si vous avez des questions sur son utilisation, contactez votre médecin. Avant d’utiliser ce médicament, lisez attentivement les informations fournies aux patients et, si vous avez des questions, demandez à votre médecin. Si un membre de la famille ou un soignant vous fait les injections, votre médecin doit lui indiquer comment procéder.

De nombreux facteurs peuvent affecter la dose de médicament dont une personne a besoin, comme le poids corporel, d’autres conditions médicales et d’autres médicaments. Si votre médecin vous a recommandé une dose différente de celles indiquées ici, ne changez pas la façon dont vous prenez le médicament sans consulter votre médecin.

Il est important de prendre ce médicament exactement comme prescrit par votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que possible, tant qu’il reste plus de 7 jours avant la prochaine dose prévue. S’il reste 7 jours ou moins avant votre prochaine dose programmée, sautez la dose oubliée et poursuivez votre programme de dosage régulier. Ne prenez pas de dose double pour compenser une dose oubliée. Si vous ne savez pas quoi faire après avoir oublié une dose, contactez votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des conseils.

Conservez ce médicament au réfrigérateur, protégez-le de la lumière et de l’humidité et gardez-le hors de la portée des enfants. Ne pas congeler ni secouer ce médicament. Une fois sorti du réfrigérateur, il peut être conservé à température ambiante pendant 30 jours.

Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées (par exemple dans l’évier ou dans les toilettes) ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin ou qui sont périmés.

Sous quelle(s) forme(s) ce médicament se présente-t-il ?

Auto-injecteur prérempli 140 mg/mL

Chaque auto-injecteur prérempli de 1 mL contient une solution limpide à opalescente, incolore à jaunâtre, stérile et sans agent de conservation qui contient 140 mg d’évolocumab. Ingrédients non médicinaux : proline, acide acétique glacial, Polysorbate 80, eau pour injection et hydroxyde de sodium.

Cartouche préremplie 120 mg/mL

Chaque cartouche préremplie de 3,5 mL contient une solution limpide à opalescente, incolore à jaunâtre, stérile et sans agent de conservation qui contient 420 mg d’évolocumab. Ingrédients non médicinaux : proline, acide acétique glacial, Polysorbate 80, eau pour injection et hydroxyde de sodium.

Qui ne devrait PAS prendre ce médicament ?

Ne prenez pas ce médicament si vous êtes allergique à l’évolocumab ou à l’un des ingrédients du médicament.

Quels sont les effets secondaires possibles avec ce médicament ?

De nombreux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réaction indésirable à un médicament lorsqu’il est pris à des doses normales. Les effets secondaires peuvent être légers ou graves, temporaires ou permanents.

Les effets secondaires énumérés ci-dessous ne sont pas ressentis par tous ceux qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des avantages de ce médicament avec votre médecin.

Les effets secondaires suivants ont été signalés par au moins 1 % des personnes prenant ce médicament. Bon nombre de ces effets secondaires peuvent être gérés, et certains peuvent disparaître d’eux-mêmes avec le temps.

Contactez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et qu’ils sont graves ou incommodants. Votre pharmacien pourra peut-être vous conseiller sur la gestion des effets secondaires.

• mal au dos
• douleurs articulaires ou musculaires
• la nausée
• douleur, ecchymose ou gonflement au site d’injection

Bien que la plupart des effets secondaires énumérés ci-dessous ne se produisent pas très souvent, ils peuvent entraîner de graves problèmes si vous ne consultez pas un médecin.

Consultez votre médecin dès que possible si l’un des effets secondaires suivants se produit :

• syndrome grippal (fièvre, mal de gorge, écoulement nasal, toux, frissons)
• urticaire
• éruption
• symptômes d’hyperglycémie (p. ex., mictions fréquentes, soif accrue, alimentation excessive, perte de poids inexpliquée, mauvaise cicatrisation des plaies, infections, haleine fruitée)

Arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin si l’un des événements suivants se produit :

• des signes d’une réaction allergique grave (p. ex., crampes abdominales, difficultés respiratoires, nausées et vomissements ou gonflement du visage et de la gorge)

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous prenez ce médicament.

Existe-t-il d’autres précautions d’emploi ou mises en garde pour ce médicament ?

Avant de commencer à utiliser un médicament, assurez-vous d’informer votre médecin de toute condition médicale ou allergie que vous pourriez avoir, de tout médicament que vous prenez, que vous soyez enceinte ou que vous allaitez, et de tout autre fait important concernant votre santé. Ces facteurs peuvent affecter la façon dont vous devez utiliser ce médicament.

Latex: Le capuchon de l’aiguille de la seringue préremplie et de l’auto-injecteur est en caoutchouc naturel sec. Cela peut provoquer une réaction allergique si vous êtes allergique au latex.

Grossesse: Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que les avantages l’emportent sur les risques. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, contactez immédiatement votre médecin.

Allaitement maternel: : on ignore si l’évolocumab passe dans le lait maternel. Si vous allaitez et que vous prenez ce médicament, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Demandez à votre médecin si vous devez continuer à allaiter.

Enfants: L’innocuité et l’efficacité de ce médicament n’ont pas été établies en ce qui concerne les enfants atteints d’HFHo âgés de moins de 12 ans. Il n’a pas été étudié pour une utilisation chez les enfants atteints d’hyperlipidémie primaire âgés de moins de 18 ans.

Quels autres médicaments pourraient intéragir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre l’évolocumab et l’un des agents ci-après :

• médicaments contre le cholestérol « statine » (p. ex., atorvastatine, lovastatine, simvastatine)

Si vous prenez l’un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. En fonction de votre situation particulière, votre médecin peut vous demander de :

• arrêter de prendre l’un des médicaments,
• remplacer l’un des médicaments par un autre,
• changer la façon dont vous prenez un ou les deux médicaments, ou
• laissez tout tel quel.

Une interaction entre deux médicaments ne signifie pas toujours que vous devez arrêter de prendre l’un d’entre eux. Discutez avec votre médecin de la façon dont les interactions médicamenteuses sont gérées ou devraient être gérées.

Des médicaments autres que ceux énumérés ci-dessus peuvent interagir avec ce médicament. Informez votre médecin ou votre prescripteur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre (sans ordonnance) et à base de plantes que vous prenez. Parlez-leur également des suppléments que vous prenez. Étant donné que la caféine, l’alcool, la nicotine des cigarettes ou les drogues illicites peuvent affecter l’action de nombreux médicaments, vous devez informer votre prescripteur si vous les utilisez.

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