Perrigo
Pour la première fois, la Food and Drug Administration a approuvé la vente d’une pilule contraceptive sans ordonnance, ce qui signifie qu’elle sera disponible pour des millions de personnes en vente libre dans les pharmacies, les dépanneurs et les épiceries du pays. comme en ligne.
L’approbation de la FDA, annoncée jeudi matin, est considérée comme une victoire pour les droits sexuels et reproductifs des Américains, qui font actuellement l’objet d’attaques intenses dans une grande partie du pays.
La pilule approuvée en vente libre est l’Opill (norgestrel), une pilule progestative à prendre une fois par jour fabriquée par la société Perrigo, basée à Dublin. La société a déclaré qu’elle s’attend à ce que la pilule soit disponible à partir du premier trimestre de 2024, bien que son prix ne soit pas encore clair. Pour une efficacité optimale, il doit être pris régulièrement tous les jours dans la même fenêtre de trois heures. On estime qu’Opill est efficace à environ 93% pour prévenir la grossesse dans la vie réelle, ce qui est supérieur à l’efficacité réelle d’autres méthodes de contraception en vente libre, telles que les préservatifs, qui sont efficaces à environ 87%.
« L’approbation d’aujourd’hui marque la première fois qu’un contraceptif oral quotidien sans ordonnance sera une option disponible pour des millions de personnes aux États-Unis », a déclaré Patrizia Cavazzoni, directrice du Center for Drug Evaluation and Research de la FDA, dans un communiqué. « Lorsqu’elle est utilisée conformément aux instructions, la contraception orale quotidienne est sûre et devrait être plus efficace que les méthodes contraceptives sans ordonnance actuellement disponibles pour prévenir les grossesses non désirées. »
Les principales organisations médicales et de santé, y compris l’American Medical Association, l’American College of Obstetricians and Gynecologists et l’American Academy of Family Physicians, ont déjà approuvé la disponibilité en vente libre des contraceptifs oraux. Et l’approbation de la FDA fait suite aujourd’hui à une réunion du comité consultatif de mai au cours de laquelle des experts indépendants ont voté à l’unanimité (17 contre 0) en faveur de l’approbation.
« Une journée mémorable »
Le vote a eu lieu après que les conseillers de la FDA aient passé deux jours à passer en revue toutes les données d’innocuité et d’efficacité liées à la pilule. « Les risques pour les femmes d’une grossesse non désirée sont bien plus importants que toutes les choses dont nous discutions en tant que risques de mettre cette pilule en vente libre », a déclaré Katalin Roth, membre du panel, professeur de médecine à l’Université George Washington, dans un discours de clôture à la réunion de mai. « L’histoire de la contraception féminine est une lutte pour le contrôle des femmes sur leur reproduction, et nous devons faire confiance aux femmes. »
Dans un communiqué, Patrick Lockwood-Taylor, président et chef de la direction du fabricant d’Opill, Perrigo, a déclaré : « Aujourd’hui marque un jour vraiment mémorable pour la santé des femmes à l’échelle nationale », ajoutant qu’il « a le potentiel de transformer radicalement l’accès des femmes à la contraception ».
Le prix de la pilule contraceptive en vente libre sera le prochain facteur critique pour son accès facile. Perrigo n’a pas annoncé publiquement de prix, mais la vice-présidente mondiale de Perrigo pour la santé des femmes, Frédérique Welgryn, a déclaré dans un communiqué que la société s’était « engagée » à rendre Opill « accessible et abordable pour les femmes et les personnes de tous âges ».
Pendant ce temps, l’administration Biden et les législateurs démocrates ont fait pression et proposé une législation pour obliger les assureurs à couvrir la contraception en vente libre.
Près de la moitié des 6,1 millions de grossesses du pays chaque année sont des grossesses non désirées, a noté la FDA. Et les grossesses non désirées sont liées à des préjudices pour la femme enceinte et les nourrissons, y compris une probabilité réduite de recevoir des soins prénataux précoces et un risque accru d’accouchement prématuré, qui est lié à des complications chez les nouveau-nés, ainsi qu’à des résultats défavorables pour le développement et la santé de l’enfant plus tard.
Avec la suppression du droit constitutionnel à l’accès à l’avortement l’année dernière et le déluge d’interdictions et de restrictions qui en a résulté dans de nombreux États, les risques de grossesses non désirées n’ont fait qu’augmenter. En tant que tels, les défenseurs des droits reproductifs ont applaudi l’approbation d’aujourd’hui.
« Le contrôle des naissances est un soin de santé essentiel », a déclaré Alexis McGill Johnson, président et chef de la direction de la Planned Parenthood Federation of America, dans un communiqué. « La décision d’aujourd’hui de la FDA est un moment historique pour l’équité en matière de santé, la santé sexuelle et les droits reproductifs. … Nous sommes ravis de voir la FDA suivre la science et supprimer un obstacle inutile à l’accès aux soins de santé de base. »