Daxas

Comment fonctionne ce médicament ? Qu’est-ce que ça va faire pour moi?

Le roflumilast appartient à la classe de médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase 4 (PDE4). Il est utilisé avec un bronchodilatateur (p. ex., le salbutamol) pour traiter la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) sévère avec toux chronique et expectorations (muqueuses) chez les adultes qui ont des poussées fréquentes. Le roflumilast agit en réduisant l’inflammation dans les poumons.

Ce médicament peut être disponible sous plusieurs noms de marque et/ou sous plusieurs formes différentes. Tout nom de marque spécifique de ce médicament peut ne pas être disponible sous toutes les formes ou approuvé pour toutes les conditions discutées ici. De plus, certaines formes de ce médicament peuvent ne pas être utilisées pour toutes les affections décrites ici.

Votre médecin peut avoir suggéré ce médicament pour des conditions autres que celles énumérées dans ces articles d’information sur les médicaments. Si vous n’en avez pas discuté avec votre médecin ou si vous ne savez pas pourquoi vous prenez ce médicament, parlez-en à votre médecin. N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans consulter votre médecin.

Ne donnez ce médicament à personne d’autre, même s’il présente les mêmes symptômes que vous. Il peut être nocif pour les personnes de prendre ce médicament si leur médecin ne l’a pas prescrit.

Comment dois-je utiliser ce médicament?

La dose recommandée de roflumilast est de 500 µg par voie orale une fois par jour. Le roflumilast peut être pris avec ou sans nourriture.

De nombreux facteurs peuvent affecter la dose de médicament dont une personne a besoin, comme le poids corporel, d’autres conditions médicales et d’autres médicaments. Si votre médecin vous a recommandé une dose différente de celles indiquées ici, ne changez pas la façon dont vous prenez le médicament sans consulter votre médecin.

Il est important de prendre ce médicament exactement comme prescrit par votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que possible et poursuivez votre horaire habituel. S’il est presque l’heure de votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et poursuivez votre programme de dosage régulier. Ne prenez pas de dose double pour compenser une dose oubliée. Si vous ne savez pas quoi faire après avoir oublié une dose, contactez votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des conseils.

Conservez ce médicament à température ambiante et gardez-le hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées (par exemple dans l’évier ou dans les toilettes) ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin ou qui sont périmés.

Sous quelle(s) forme(s) ce médicament se présente-t-il ?

Chaque comprimé pelliculé jaune en forme de D, portant l’inscription « D » en relief sur une face, contient 500 µg de roflumilast. Ingrédients non médicinaux : lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone et stéarate de magnésium; pelliculage : hypromellose, macrogol 4000, dioxyde de titane et oxyde de fer jaune.

Qui ne devrait PAS prendre ce médicament ?

Ne prenez pas de roflumilast si :

• êtes allergique au roflumilast ou à l’un des ingrédients de ce médicament
• avez une maladie du foie modérée ou grave

Quels sont les effets secondaires possibles avec ce médicament ?

De nombreux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réaction indésirable à un médicament lorsqu’il est pris à des doses normales. Les effets secondaires peuvent être légers ou graves, temporaires ou permanents. Les effets secondaires énumérés ci-dessous ne sont pas ressentis par tous ceux qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des avantages de ce médicament avec votre médecin.

Les effets secondaires suivants ont été signalés par au moins 1 % des personnes prenant ce médicament. Bon nombre de ces effets secondaires peuvent être gérés, et certains peuvent disparaître d’eux-mêmes avec le temps.

Contactez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et qu’ils sont graves ou incommodants. Votre pharmacien pourra peut-être vous conseiller sur la gestion des effets secondaires.

• mal au dos
• diminution de l’appétit
• la diarrhée
• vertiges
• fatigue
• mal de tête
• insomnie (difficulté à s’endormir ou à rester endormi)
• spasmes musculaires
• la nausée
• Douleur d’estomac
• tremblement ou tremblement
• troubles du sommeil
• vomissement

Bien que la plupart des effets secondaires énumérés ci-dessous ne se produisent pas très souvent, ils peuvent entraîner de graves problèmes si vous ne consultez pas un médecin.

Consultez votre médecin dès que possible si l’un des effets secondaires suivants se produit :

• anxiété
• diminution de l’appétit
• la diarrhée
• vertiges
• rythme cardiaque irrégulier
• douleurs articulaires ou musculaires
• la nausée
• saignement de nez
• sensation de brûlure, de piqûre ou de picotement sur la peau
• fatigue sévère, faiblesse ou manque d’énergie
• signes de dépression (p. ex., mauvaise concentration, changements de poids, changements dans le sommeil, diminution de l’intérêt pour les activités, pensées suicidaires)
• perte de poids inexpliquée

Arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin si quelconque des événements suivants se produisent :

• pensées suicidaires
• symptômes d’une réaction allergique (p. ex., gonflement du visage, de la langue, de la bouche ou de la gorge ; urticaire ; difficulté à respirer ou à avaler)

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous prenez ce médicament.

Existe-t-il d’autres précautions d’emploi ou mises en garde pour ce médicament ?

Avant de commencer à prendre un médicament, assurez-vous d’informer votre médecin de toute condition médicale ou allergie que vous pourriez avoir, de tout médicament que vous prenez, que vous soyez enceinte ou que vous allaitez, et de tout autre fait important concernant votre santé. Ces facteurs peuvent affecter la façon dont vous devez prendre ce médicament.

Changements de comportement et pensées suicidaires : Les personnes prenant du roflumilast ont souffert de dépression, y compris des pensées suicidaires. Si vous ressentez des changements de comportement ou des symptômes tels qu’une humeur triste, de l’anxiété, un sentiment d’impuissance, un sentiment de culpabilité, une perte de plaisir ou d’intérêt pour les activités, des changements dans les habitudes de sommeil ou de l’agitation pendant que vous prenez du roflumilast, contactez immédiatement votre médecin. Les membres de la famille ou les soignants des personnes qui prennent du roflumilast doivent contacter immédiatement le médecin de la personne s’ils remarquent des changements de comportement inhabituels.

Si vous souffrez de dépression ou avez des antécédents de dépression, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique.

Si vous avez des antécédents de dépression avec des pensées d’automutilation ou de suicide, ce médicament doit être évité.

Cancer: Si vous avez un cancer, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique.

Continuez à prendre des bronchodilatateurs : Le roflumilast ne remplace pas vos médicaments bronchodilatateurs (par exemple, le salbutamol), vous devez donc prendre à la fois le roflumilast et votre médicament bronchodilatateur (par exemple, le salbutamol) quotidiennement.

Maladies cardiaques: Le roflumilast peut provoquer des rythmes cardiaques anormaux. Si vous avez déjà eu une maladie cardiaque, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique.

Infections : Arrêtez d’utiliser le roflumilast et consultez immédiatement un médecin si des symptômes d’infection aiguë sévère apparaissent (par exemple, fièvre, frissons ou tremblements ; rythme cardiaque rapide ; respiration rapide ; confusion ; et éruption cutanée).

Si vous avez des infections telles que la tuberculose, l’hépatite virale, l’infection virale à herpès et le zona, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique. est nécessaire.

La fonction hépatique: Si vous souffrez d’une maladie hépatique légère, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de cette affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique. Ce médicament est déconseillé aux personnes atteintes d’une maladie hépatique modérée à sévère.

Maladies sévères du système immunitaire : Si vous souffrez d’une maladie grave du système immunitaire telle qu’une infection par le VIH, une sclérose en plaques, un lupus érythémateux et une leucoencéphalopathie multifocale progressive, vous ne devez pas prendre de roflumilast. Contactez immédiatement votre médecin si vous recevez un diagnostic de l’une de ces maladies pendant que vous prenez du roflumilast.

Attaques soudaines d’essoufflement : Le roflumilast ne traite pas les crises soudaines d’essoufflement. Vous devez toujours avoir un médicament bronchodilatateur (par exemple, le salbutamol) pour traiter une crise soudaine d’essoufflement.

Perte de poids: Les personnes prenant du roflumilast ont subi une perte de poids. Pendant que vous prenez du roflumilast, vous ou vos soignants devez surveiller votre poids régulièrement. Vous ou votre soignant devez contacter votre médecin si une perte de poids inattendue s’est produite.

Grossesse: Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, à moins que les avantages ne l’emportent clairement sur les risques. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, contactez immédiatement votre médecin.

Allaitement maternel: Ce médicament peut passer dans le lait maternel. Si vous employez du roflumilast pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Demandez à votre médecin si vous devez continuer à allaiter.

Enfants: L’innocuité et l’efficacité de ce médicament n’ont pas été établies en ce qui concerne les enfants.

Quels autres médicaments pourraient intéragir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre le roflumilast et l’un des agents ci-après :

• médicaments anticancéreux (p. ex., carboplatine, cyclophosphamide, doxorubicine, ifosfamide, vincristine)
• anakinra
• azathioprine
• bélimumab
• bosentan
• carbamazépine
• cimétidine
• ciprofloxacine
• corticostéroïdes (par exemple dexaméthasone, prednisone)
• cyclosporine
• dabrafénib
• déférasirox
• dexaméthasone
• éfavirenz
• enzalutamide
• érythromycine
• eslicarbazépine
• étravirine
• fingolimod
• fluvoxamine
• infliximab
• kétoconazole
• loxapine
• léflunomide
• lénalidomide
• les médicaments qui suppriment le système immunitaire (par exemple, les médicaments pour le cancer ou les greffes d’organes)
• modafinil
• mycophénolate
• névirapine
• phénobarbital
• phénytoïne
• primidone
• rifabutine
• rifampicine
• riociguat
• millepertuis
• tacrolimus
• tériflunomide
• théophylline
• trétinoïne

Si vous prenez l’un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. En fonction de votre situation particulière, votre médecin peut vous demander de :

• arrêter de prendre l’un des médicaments,
• remplacer l’un des médicaments par un autre,
• changer la façon dont vous prenez un ou les deux médicaments, ou
• laissez tout tel quel.

Une interaction entre deux médicaments ne signifie pas toujours que vous devez arrêter de prendre l’un d’entre eux. Discutez avec votre médecin de la façon dont les interactions médicamenteuses sont gérées ou devraient être gérées.

Des médicaments autres que ceux énumérés ci-dessus peuvent interagir avec ce médicament. Informez votre médecin ou votre prescripteur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre (sans ordonnance) et à base de plantes que vous prenez. Parlez-leur également des suppléments que vous prenez. Étant donné que la caféine, l’alcool, la nicotine des cigarettes ou les drogues illicites peuvent affecter l’action de nombreux médicaments, vous devez informer votre médecin si vous les utilisez.

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