Idhifa

Comment fonctionne ce médicament ? Qu’est-ce que ça va faire pour moi?

L’énasidenib est un agent antinéoplasique qui appartient spécifiquement à la classe de médicaments appelés Inhibiteurs de l’IDH2. Il est utilisé pour traiter un type spécifique de leucémie aiguë myéloïde (LAM), qui est revenu ou qui n’a pas répondu à un autre traitement. Cela peut prendre jusqu’à 6 mois d’utilisation de ce médicament avant qu’il ne commence à agir.

La leucémie myéloïde aiguë est un type de cancer du sang qui survient lorsque la moelle osseuse cesse de produire des cellules sanguines normales. L’énasidenib agit en bloquant l’action d’une enzyme anormale qui provoque la surproduction de cellules sanguines immatures par la moelle osseuse. Le blocage de cette enzyme permet d’augmenter le nombre de cellules sanguines normales. Enasidenib a reçu un avis de conformité avec conditions (AC-C) de Santé Canada. Cela signifie que Santé Canada a approuvé la commercialisation de ce médicament sur la base de preuves prometteuses d’efficacité, mais des résultats supplémentaires d’études sont nécessaires pour vérifier son efficacité. Un AC-C est utilisé pour permettre l’accès à des produits qui sont utilisés pour traiter ou prévenir une maladie grave, potentiellement mortelle ou gravement débilitante.

Ce médicament peut être disponible sous plusieurs noms de marque et/ou sous plusieurs formes différentes. Tout nom de marque spécifique de ce médicament peut ne pas être disponible sous toutes les formes ou approuvé pour toutes les conditions discutées ici. De plus, certaines formes de ce médicament peuvent ne pas être utilisées pour toutes les affections décrites ici.

Votre médecin peut avoir suggéré ce médicament pour des conditions autres que celles énumérées dans ces articles d’information sur les médicaments. Si vous n’en avez pas discuté avec votre médecin ou si vous ne savez pas pourquoi vous prenez ce médicament, parlez-en à votre médecin. N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans consulter votre médecin.

Ne donnez ce médicament à personne d’autre, même s’il présente les mêmes symptômes que vous. Il peut être nocif pour les personnes de prendre ce médicament si leur médecin ne l’a pas prescrit.

Comment dois-je utiliser ce médicament?

La dose recommandée de ce médicament est de 100 mg par voie orale, une fois par jour. Il peut être pris avec ou sans nourriture. Ne pas mâcher, écraser ou diviser le comprimé. Avalez le comprimé entier avec de l’eau.

De nombreux facteurs peuvent affecter la dose de médicament dont une personne a besoin, comme le poids corporel, d’autres conditions médicales et d’autres médicaments. Si votre médecin vous a recommandé une dose différente de celles indiquées ici, ne changez pas la façon dont vous prenez le médicament sans consulter votre médecin.

Il est important de prendre ce médicament exactement comme prescrit par votre médecin.

Si vous oubliez une dose ou si vous vomissez après avoir pris la dose, prenez-la dès que possible et poursuivez votre horaire habituel. S’il est presque l’heure de votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et poursuivez votre programme de dosage régulier. Ne prenez pas de dose double pour compenser une dose oubliée. Si vous ne savez pas quoi faire après avoir oublié une dose, contactez votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des conseils.

Conservez ce médicament dans son emballage d’origine à température ambiante, protégez-le de la lumière et de l’humidité et gardez-le hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées (par exemple dans l’évier ou dans les toilettes) ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin ou qui sont périmés.

Sous quelle(s) forme(s) ce médicament se présente-t-il ?

50 mg

Chaque comprimé ovale jaune pâle à jaune, portant l’inscription « ENA » gravée sur une face et « 50 » sur l’autre, contient 50 mg d’enasidenib sous forme de mésylate d’enasidenib. Ingrédients non médicinaux : dioxyde de silicone colloïdal, hydroxypropylcellulose, succinate d’acétate d’hypromellose, oxyde de fer jaune, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, polyéthylèneglycol, alcool polyvinylique, laurylsulfate de sodium, glycolate d’amidon sodique, talc et dioxyde de titane.

100 mg

Chaque comprimé jaune pâle en forme de capsule, portant l’inscription « ENA » gravée sur une face et « 100 » sur l’autre, contient 100 mg d’enasidenib sous forme de mésylate d’enasidenib. Ingrédients non médicinaux : dioxyde de silicone colloïdal, hydroxypropylcellulose, succinate d’acétate d’hypromellose, oxyde de fer jaune, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, polyéthylèneglycol, alcool polyvinylique, laurylsulfate de sodium, glycolate d’amidon sodique, talc et dioxyde de titane.

Qui ne devrait PAS prendre ce médicament ?

Ne prenez pas ce médicament si vous êtes allergique à l’énasidénib ou à l’un des ingrédients du médicament.

Quels sont les effets secondaires possibles avec ce médicament ?

De nombreux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réaction indésirable à un médicament lorsqu’il est pris à des doses normales. Les effets secondaires peuvent être légers ou graves, temporaires ou permanents.

Les effets secondaires énumérés ci-dessous ne sont pas ressentis par tous ceux qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des avantages de ce médicament avec votre médecin.

Les effets secondaires suivants ont été signalés par au moins 1 % des personnes prenant ce médicament. Bon nombre de ces effets secondaires peuvent être gérés, et certains peuvent disparaître d’eux-mêmes avec le temps.

Contactez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et qu’ils sont graves ou incommodants. Votre pharmacien pourra peut-être vous conseiller sur la gestion des effets secondaires.

• changement de sens du goût
• diminution de l’appétit
• la diarrhée
• fatigue
• la nausée
• vomissement

Bien que la plupart des effets secondaires énumérés ci-dessous ne se produisent pas très souvent, ils peuvent entraîner de graves problèmes si vous ne consultez pas un médecin.

Consultez votre médecin dès que possible si l’un des effets secondaires suivants se produit :

• difficulté à respirer au repos ou s’aggrave en position couchée
• fièvre
• signes d’anémie (faible nombre de globules rouges ; par exemple, vertiges, peau pâle, fatigue ou faiblesse inhabituelle, essoufflement)
• des signes de problèmes de coagulation (p. ex., saignements de nez inhabituels, ecchymoses, sang dans les urines, toux sanglante, saignement des gencives, coupures qui n’arrêtent pas de saigner)
• signes d’infection (p. ex., fièvre ou frissons, diarrhée sévère, essoufflement, étourdissements prolongés, maux de tête, raideur de la nuque, perte de poids ou apathie)
• des signes de problèmes hépatiques (p. ex., nausées, vomissements, diarrhée, perte d’appétit, perte de poids, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, urine foncée, selles pâles)

Arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin si quelconque des événements suivants se produisent :

• faibles niveaux d’oxygène (hypoxie ; changements dans la couleur de la peau, confusion, rythme cardiaque rapide, respiration rapide, essoufflement, transpiration, respiration sifflante)
• symptômes du syndrome de différenciation (p. ex., fièvre, toux, essoufflement, gonflement des bras, des jambes ou du cou, prise de poids rapide, étourdissements, étourdissements, douleurs osseuses)
• symptômes du syndrome de lyse tumorale (p. ex., production de moins d’urine, urine trouble, problèmes rénaux, spasmes musculaires, nausées, essoufflement)

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous prenez ce médicament.

Existe-t-il d’autres précautions d’emploi ou mises en garde pour ce médicament ?

Avant de commencer à utiliser un médicament, assurez-vous d’informer votre médecin de toute condition médicale ou allergie que vous pourriez avoir, de tout médicament que vous prenez, que vous soyez enceinte ou que vous allaitez, et de tout autre fait important concernant votre santé. Ces facteurs peuvent affecter la façon dont vous devez utiliser ce médicament.

Anémie: Énasidénib peut entraîner de faibles taux de globules rouges. Si vous ressentez des symptômes de diminution du nombre de globules rouges (anémie) comme un essoufflement, une sensation de fatigue inhabituelle ou une peau pâle, contactez votre médecin dès que possible. Votre médecin vous prescrira des analyses de sang de routine pour s’assurer que les problèmes potentiels sont détectés tôt.

Saignement: L’énasidenib peut entraîner une réduction du nombre de plaquettes dans le sang, ce qui peut rendre difficile l’arrêt du saignement des coupures. Si vous remarquez des signes de saignement, tels que des saignements de nez fréquents, des ecchymoses inexpliquées ou des selles noires et goudronneuses, informez votre médecin dès que possible. Votre médecin vous prescrira des analyses de sang de routine pour s’assurer que les problèmes potentiels sont détectés tôt.

Contrôle des naissances: Les femmes en âge de procréer qui prennent de l’énasidenib ou dont les partenaires masculins prennent de l’énasidenib doivent utiliser une méthode contraceptive efficace telle que des préservatifs pendant le traitement et pendant au moins 8 semaines après l’arrêt du médicament. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, contactez immédiatement votre médecin.

Globules blancs: En plus d’empêcher la formation de cellules cancéreuses, l’énasidenib peut réduire le nombre de cellules qui combattent les infections dans le corps (globules blancs). Si possible, évitez tout contact avec des personnes atteintes d’infections contagieuses. Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez des signes d’infection, tels que fièvre ou frissons, diarrhée sévère, essoufflement, étourdissements prolongés, maux de tête, raideur de la nuque, perte de poids ou apathie. Votre médecin effectuera régulièrement des analyses de sang pour surveiller le nombre de types spécifiques de cellules sanguines dans votre sang.

Au début du traitement, l’énasidénib peut également amener le corps à produire trop de globules blancs. Lorsque cela se produit, c’est généralement dans les 3 mois suivant le début du traitement. Si vous avez de la fièvre sans raison apparente, contactez votre médecin dès que possible.

Syndrome de différenciation : Le syndrome de différenciation survient lorsqu’il y a une surproduction rapide de certaines cellules sanguines. Cette condition peut être grave et même mortelle. Elle peut survenir de 10 jours à 5 mois après le début du traitement par l’énasidenib. Si vous présentez des symptômes du syndrome de différenciation, tels que fièvre inexpliquée, toux, essoufflement, gonflement des bras ou des jambes, ou gonflement du cou, de l’aine ou des aisselles, prise de poids rapide ou rétention d’eau, douleurs osseuses, étourdissements ou étourdissements contactez votre médecin dès que possible.

La fonction hépatique: Ce médicament peut entraîner une diminution de la fonction hépatique. Si vous ressentez des symptômes de problèmes hépatiques tels que fatigue, malaise, perte d’appétit, nausées, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, urine foncée, selles pâles, douleur ou gonflement abdominal et démangeaisons cutanées, contactez immédiatement votre médecin.

Syndrome de lyse tumorale : L’énasidénib, comme de nombreux autres médicaments anticancéreux, provoque la mort soudaine de nombreuses cellules cancéreuses au début du traitement. Cela peut submerger le corps de déchets provenant des cellules. En conséquence, le corps peut ne pas être en mesure de se débarrasser de tous les déchets. Lorsque cela se produit, vous pouvez ressentir des nausées, un essoufflement, une urine trouble ou des douleurs articulaires. C’est appelé syndrome de lyse tumorale. Votre médecin peut vous prescrire des médicaments pour aider votre corps à se débarrasser des déchets. Assurez-vous de bien comprendre comment utiliser ces médicaments et signalez immédiatement tout signe ou symptôme à votre médecin.

Grossesse: Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que les avantages l’emportent sur les risques. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, contactez immédiatement votre médecin.

Allaitement maternel: : on ignore si l’énasidenib passe dans le lait maternel. Si vous employez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Les femmes doivent éviter d’allaiter pendant qu’elles prennent de l’énasidenib et pendant 8 semaines après la dernière dose du médicament.

Enfants: L’innocuité et l’efficacité de ce médicament n’ont pas été établies en ce qui concerne les enfants.

Quels autres médicaments pourraient intéragir avec ce médicament?

Informez votre médecin ou votre prescripteur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre (sans ordonnance) et à base de plantes que vous prenez. Parlez-leur également des suppléments que vous prenez. Étant donné que la caféine, l’alcool, la nicotine des cigarettes ou les drogues illicites peuvent affecter l’action de nombreux médicaments, vous devez informer votre médecin si vous les utilisez. En fonction de votre situation particulière, votre médecin peut vous demander de :

• arrêter de prendre l’un des médicaments,
• remplacer l’un des médicaments par un autre,
• changer la façon dont vous prenez un ou les deux médicaments, ou
• laissez tout tel quel.

Une interaction entre deux médicaments ne signifie pas toujours que vous devez arrêter de prendre l’un d’entre eux. Discutez avec votre médecin de la façon dont les interactions médicamenteuses sont gérées ou devraient être gérées.

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