La Food and Drug Administration a approuvé une nouvelle forme de prophylaxie pré-exposition (PrEP) pour prévenir les cas de VIH. Le traitement s’appelle Apretude, et c’est le premier PrMédicament EP à prendre par injection au lieu d’une pilule une fois par jour. Aprèstude ne devra être pris qu’une fois par mois au départ, puis tous les deux mois, offrant probablement une option plus pratique pour de nombreuses personnes.
Le premier traitement PrEP, Truvada, a été approuvé par la FDA en 2012. En 2019, Descovy est devenu le deuxième traitement de PrEP à être approuvé. Les deux ont été développés par Gilead Sciences et reposent sur une combinaison de deux médicaments d’antiviraux existants couramment utilisés pour traiter le VIH. Lorsqu’elle est prise telle que prescrite, la PrEP est très efficace pour prévenir les infections à VIH sexuellement transmissibles (environ 99 % d’efficacité), bien qu’elle soit moins efficace (74 %) pour prévenir l’infection contractée en partageant des aiguilles contaminées.
L’utilisation croissante de la PrEP a probablement contribué à la baisse des taux de nouvelles infections à VIH observées récemment aux États-Unis, mais sa mise en œuvre s’est heurtée à des écueils. Les médicaments de marque ont été relativement chers, coûtant plus de 1 500 $ par mois sans assurance. Jusqu’à récemment, même les utilisateurs de PrEP avec une assurance souvent confronté frais remboursables élevés. Et ce n’est que cette année, suite à une longue résistance de Gilead, que d’autres fabricants de médicaments ont été permis produire à grande échelle un équivalent générique du Truvada, ce qui a entraîné une forte baisse des prix du traitement.
En dehors du coût, la posologie uniquotidienne de la PrEP a présenté un défi, car de nombreuses personnes éligibles au traitement peuvent ne pas être en mesure ou désireuses de maintenir leur régime. Ainsi, Aptude peut offrir plus d’opportunités pour l’utilisation de la PrEP.
Le médicament est une suspension injectable à libération prolongée du cabotégravir antiviral VIH, développé par ViiV Healthcare. Il a été approuvé pour les adolescents et les adultes considérés comme présentant un risque plus élevé de contracter le VIH-1, le principal sous-type du virus aux États-Unis. mois après. Ceux qui envisagent d’Apretude peuvent également prendre d’abord la version orale du cabotégravir pendant un mois, afin d’évaluer sa tolérance.
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« L’approbation d’aujourd’hui ajoute un outil important dans l’effort pour mettre fin à l’épidémie de VIH en offrant la première option pour prévenir le VIH qui n’implique pas de prendre une pilule par jour », a déclaré Debra Birnkrant, directrice de la division des antiviraux du Center for Drug Evaluation de la FDA. et la recherche, dans la FDA annonce de l’approbation. « Cette injection, administrée tous les deux mois, sera essentielle pour lutter contre l’épidémie de VIH aux États-Unis, notamment en aidant les personnes à haut risque et certains groupes pour lesquels l’observance des médicaments quotidiens a été un défi majeur ou n’est pas une option réaliste. »
Bien qu’Apretude puisse représenter un pas en avant important pour la prévention du VIH, ce ne sera pas bon marché. Le prix catalogue du médicament est attendu d’environ 3 700 $ par dose, selon NBC News. Sur une période d’un an avec un calendrier de six doses, le médicament coûtera environ 22 000 $ par an, soit à peu près le même montant que Truvada a fait chaque année. À compter de cette année, cependant, de nombreux régimes de couverture santé seront obligatoire de payer l’intégralité des coûts de la PrEP, sans aucun débours pour les utilisateurs. Mais des prix catalogue élevés peuvent toujours limiter la disponibilité et l’abordabilité d’un médicament, en particulier pour les personnes non assurées.