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Comment fonctionne ce médicament ? Qu’est-ce que ça va faire pour moi?

Le védolizumab appartient à la classe de médicaments appelés modificateurs de la réponse biologique. Il est utilisé pour le traitement des adultes atteints de colite ulcéreuse modérément à sévèrement active ou la maladie de Crohn lorsqu’il y a eu une mauvaise réponse à d’autres traitements, ou que ces traitements ne sont plus efficaces ou ont des effets secondaires inacceptables.

La colite ulcéreuse est une maladie dans laquelle le gros intestin devient enflammé, entraînant des symptômes tels que des douleurs et des crampes abdominales, de la diarrhée, des douleurs rectales et des saignements rectaux. La maladie de Crohn est une maladie caractérisée par une inflammation chronique du tractus gastro-intestinal. Ce médicament agit spécifiquement dans le système digestif pour réduire l’activité d’une protéine qui provoque l’inflammation qui provoque les symptômes de la colite ulcéreuse et de la maladie de Crohn.

Ce médicament peut être disponible sous plusieurs noms de marque et/ou sous plusieurs formes différentes. Tout nom de marque spécifique de ce médicament peut ne pas être disponible sous toutes les formes ou approuvé pour toutes les conditions discutées ici. De plus, certaines formes de ce médicament peuvent ne pas être utilisées pour toutes les affections décrites ici.

Votre médecin peut avoir suggéré ce médicament pour des conditions autres que celles énumérées dans ces articles d’information sur les médicaments. Si vous n’en avez pas discuté avec votre médecin ou si vous ne savez pas pourquoi vous prenez ce médicament, parlez-en à votre médecin. N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans consulter votre médecin.

Ne donnez ce médicament à personne d’autre, même s’il présente les mêmes symptômes que vous. Il peut être nocif pour les personnes de prendre ce médicament si leur médecin ne l’a pas prescrit.

Comment dois-je utiliser ce médicament?

La dose habituelle de vedolizumab chez l’adulte est de 300 mg administrée par injection intraveineuse (dans une veine) pendant 30 minutes. Les trois premières doses sont administrées avec la première à la semaine 0, puis 2 semaines après la première dose, puis 6 semaines après la première dose. Après les 3 premières doses, d’autres traitements par perfusion sont administrés toutes les 8 semaines.

S’il y a eu un bénéfice après 2 doses administrées par perfusion, votre médecin peut vous proposer le médicament à administrer par injection sous-cutanée (sous la peau). Lorsqu’il est administré par injection sous-cutanée, la dose est de 108 mg une fois toutes les 2 semaines.

De nombreux facteurs peuvent affecter la dose de médicament dont une personne a besoin, comme le poids corporel, d’autres conditions médicales et d’autres médicaments. Si votre médecin vous a recommandé une dose différente de celles indiquées ici, ne changez pas la façon dont vous prenez le médicament sans consulter votre médecin.

Le védolizumab pour injection sous-cutanée est disponible sous forme de stylo prérempli à usage unique ou de seringue préremplie pour injection. N’essayez pas d’injecter ce médicament par vous-même tant que vous n’avez pas parfaitement compris comment injecter une dose. Si vous ne savez pas comment utiliser ce médicament, contactez votre médecin ou votre pharmacien.

Il est important que ce médicament soit administré exactement selon les recommandations de votre médecin. Si vous manquez un rendez-vous pour recevoir du vedolizumab, contactez votre médecin dès que possible pour reporter votre rendez-vous. Si vous vous injectez le médicament vous-même et que vous oubliez une dose, prenez-la dès que possible et continuez avec votre dose suivante 2 semaines plus tard. Ne prenez pas de dose double pour compenser une dose oubliée. Si vous ne savez pas quoi faire après avoir oublié une dose, contactez votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des conseils.

Ce médicament doit être réfrigéré à 2°C à 8°C (ne pas congeler), à l’abri de la lumière et hors de portée des enfants. Le stylo ou la seringue prérempli peut être laissé dans son emballage d’origine à température ambiante jusqu’à 7 jours.

Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées (par exemple dans l’évier ou dans les toilettes) ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin ou qui sont périmés.

Sous quelle(s) forme(s) ce médicament se présente-t-il ?

Flacon pour perfusion intraveineuse

Chaque flacon à usage unique contenant un gâteau blanc à blanc cassé contient 300 mg de vedolizumab. Ingrédients non médicinaux : L-histidine, monochlorhydrate de L-histidine, chlorhydrate de L-arginine, saccharose et polysorbate 80.

Seringue ou stylo prérempli pour injection sous-cutanée

Chaque seringue ou stylo préremplis contenant 0,68 ml d’une solution stérile incolore à jaune contient 108 mg de vedolizumab. Ingrédients non médicinaux : acide citrique monohydraté, citrate de sodium dihydraté, L-histidine, monochlorhydrate de L-histidine, chlorhydrate de L-arginine, polysorbate 80 et eau stérile pour injection.

Qui ne devrait PAS prendre ce médicament ?

Ne prenez pas ce médicament si vous :

• êtes allergique au vedolizumab ou à l’un des ingrédients du médicament
• avez des infections graves et actives telles que des infections du sang
• avez des infections actives qui se développent lorsque votre système immunitaire est affaibli, comme la tuberculose ou le cytomégalovirus

Quels sont les effets secondaires possibles avec ce médicament ?

De nombreux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réaction indésirable à un médicament lorsqu’il est pris à des doses normales. Les effets secondaires peuvent être légers ou graves, temporaires ou permanents.

Les effets secondaires énumérés ci-dessous ne sont pas ressentis par tous ceux qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des avantages de ce médicament avec votre médecin.

Les effets secondaires suivants ont été signalés par au moins 1 % des personnes prenant ce médicament. Bon nombre de ces effets secondaires peuvent être gérés, et certains peuvent disparaître d’eux-mêmes avec le temps.

Contactez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et qu’ils sont graves ou incommodants. Votre pharmacien pourra peut-être vous conseiller sur la gestion des effets secondaires.

• fatigue
• fièvre
• mal de tête
• réactions au site d’injection (rougeur, démangeaisons, saignement, douleur ou gonflement)
• douleur articulaire
• douleurs musculaires
• la nausée

Bien que la plupart des effets secondaires énumérés ci-dessous ne se produisent pas très souvent, ils peuvent entraîner de graves problèmes si vous ne consultez pas un médecin.

Consultez votre médecin dès que possible si l’un des effets secondaires suivants se produit :

• symptômes du rhume ou de la grippe (p. ex., mal de gorge, toux, écoulement nasal)
• signes d’infection (les symptômes peuvent inclure fièvre ou frissons, diarrhée sévère, essoufflement, étourdissements prolongés, maux de tête, raideur de la nuque, perte de poids ou apathie)
• des signes de problèmes hépatiques (p. ex., nausées, vomissements, diarrhée, perte d’appétit, perte de poids, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, urine foncée, selles pâles)

Arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin si quelconque des événements suivants se produisent :

• des signes d’une réaction allergique grave (p. ex., crampes abdominales, difficultés respiratoires, nausées et vomissements ou gonflement du visage et de la gorge)
• signes d’une réaction à la perfusion (p. ex., éruption cutanée, démangeaisons, sensation de chaleur, battements cardiaques rapides et forts)

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous prenez ce médicament.

Existe-t-il d’autres précautions d’emploi ou mises en garde pour ce médicament ?

Avant de commencer à utiliser un médicament, assurez-vous d’informer votre médecin de toute condition médicale ou allergie que vous pourriez avoir, de tout médicament que vous prenez, que vous soyez enceinte ou que vous allaitez, et de tout autre fait important concernant votre santé. Ces facteurs peuvent affecter la façon dont vous devez utiliser ce médicament.

Réactions allergiques : Dans de rares cas, certaines personnes peuvent développer une réaction allergique grave à ce médicament. Ces réactions peuvent ne pas se produire avec la première perfusion du médicament et peuvent se produire avec les doses futures de vedolizumab. Votre fournisseur de soins de santé vous surveillera pendant que vous recevez du vedolizumab par perfusion. Les signes d’une réaction allergique comprennent une éruption cutanée sévère, de l’urticaire, un gonflement du visage ou de la gorge, des difficultés respiratoires, des étourdissements ou des étourdissements. Si l’un de ces symptômes se produit, contactez immédiatement votre médecin.

Infections : Ce médicament peut augmenter le risque de développer une infection, y compris des infections graves telles que la septicémie, la pneumonie et la tuberculose. Avant de commencer le traitement par vedolizumab, votre médecin peut tester pour voir si vous avez la tuberculose. Si vous remarquez des signes d’infection tels que fièvre, frissons, douleur, gonflement, toux ou pus, contactez votre médecin dès que possible. Ce médicament ne doit pas non plus être commencé pendant que vous avez une infection active.

La fonction hépatique: Le védolizumab peut entraîner une diminution de la fonction hépatique. Si vous avez des problèmes de foie, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique. Si vous ressentez des symptômes de problèmes hépatiques tels que fatigue, malaise, perte d’appétit, nausées, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, urine foncée, selles pâles, douleur ou gonflement abdominal et démangeaisons cutanées, contactez immédiatement votre médecin.

Leucoencéphalopathie multifocale progressive (LMP) : Bien qu’il n’y ait pas eu de rapports de PML après l’utilisation de vedolizumab, il a été rapporté avec d’autres médicaments de la même famille. La LEMP est une maladie rare qui provoque des lésions nerveuses dans le cerveau. Si vous ressentez une perte de mémoire, une perte de vision, des difficultés à penser ou à marcher, contactez immédiatement votre médecin.

Vaccins: Les vaccins vivants (p. ex., BCG, fièvre jaune) ne sont pas recommandés pour les personnes prenant ce médicament. Parlez à votre médecin si vous avez besoin de vaccins pendant que vous prenez ce médicament.

Grossesse: Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Si vous êtes susceptible de devenir enceinte, une méthode de contraception efficace doit être utilisée pendant votre traitement par vedolizumab et pendant au moins 18 semaines après votre dernier traitement. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, contactez immédiatement votre médecin.

Allaitement maternel: Ce médicament passe dans le lait maternel. Si vous employez du vedolizumab pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Demandez à votre médecin si vous devez continuer à allaiter.

Enfants: L’innocuité et l’efficacité de ce médicament n’ont pas été établies en ce qui concerne les enfants.

Quels autres médicaments pourraient intéragir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre le vedolizumab et l’un des agents ci-après :

• bacille de Calmette-Guérin (BCG)
• baricitinib
• cladribine
• dénosumab
• échinacée
• fingolimod
• léflunomide
• natalizumab
• ocrélizumab
• ozanimod
• pimécrolimus
• roflumilast
• siponimod
• tacrolimus
• tofacitinib
• inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (TNF) (p. ex., adalimumab, certolizumab, étanercept, infliximab, lénalidomide, thalidomide)
• vaccins

Si vous prenez l’un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. En fonction de votre situation particulière, votre médecin peut vous demander de :

• arrêter de prendre l’un des médicaments,
• remplacer l’un des médicaments par un autre,
• changer la façon dont vous prenez un ou les deux médicaments, ou
• laissez tout tel quel.

Une interaction entre deux médicaments ne signifie pas toujours que vous devez arrêter de prendre l’un d’entre eux. Discutez avec votre médecin de la façon dont les interactions médicamenteuses sont gérées ou devraient être gérées.

Des médicaments autres que ceux énumérés ci-dessus peuvent interagir avec ce médicament. Informez votre médecin ou votre prescripteur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre (sans ordonnance) et à base de plantes que vous prenez. Parlez-leur également des suppléments que vous prenez. Étant donné que la caféine, l’alcool, la nicotine des cigarettes ou les drogues illicites peuvent affecter l’action de nombreux médicaments, vous devez informer votre prescripteur si vous les utilisez.

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