Comment fonctionne ce médicament ? Qu’est-ce que ça va faire pour moi?

L’aliskiren appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs directs de la rénine. Ces médicaments réduisent la tension artérielle en bloquant les actions d’un produit chimique (la rénine) qui provoque le resserrement des vaisseaux sanguins.

Aliskiren est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle légère à modérée. Il peut être utilisé seul ou en association avec d’autres médicaments hypotenseurs. Vous pouvez remarquer un effet sur votre tension artérielle dans les 2 semaines suivant le début du traitement.

Ce médicament peut être disponible sous plusieurs noms de marque et/ou sous plusieurs formes différentes. Tout nom de marque spécifique de ce médicament peut ne pas être disponible sous toutes les formes ou approuvé pour toutes les conditions discutées ici. De plus, certaines formes de ce médicament peuvent ne pas être utilisées pour toutes les affections décrites ici.

Votre médecin peut avoir suggéré ce médicament pour des conditions autres que celles énumérées dans ces articles d’information sur les médicaments. Si vous n’en avez pas discuté avec votre médecin ou si vous ne savez pas pourquoi vous prenez ce médicament, parlez-en à votre médecin. N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans consulter votre médecin.

Ne donnez ce médicament à personne d’autre, même s’il présente les mêmes symptômes que vous. Il peut être nocif pour les personnes de prendre ce médicament si leur médecin ne l’a pas prescrit.

Comment dois-je utiliser ce médicament?

La dose initiale habituelle d’aliskiren est de 150 mg par voie orale une fois par jour. La dose habituelle varie de 150 mg à 300 mg par voie orale une fois par jour. Aliskiren peut être pris avec ou sans nourriture. Avalez les comprimés entiers avec un peu d’eau. Ne pas mâcher ni écraser les comprimés.

De nombreux facteurs peuvent affecter la dose de médicament dont une personne a besoin, comme le poids corporel, d’autres conditions médicales et d’autres médicaments. Si votre médecin vous a recommandé une dose différente de celles indiquées ici, ne changez pas la façon dont vous prenez le médicament sans consulter votre médecin.

Il est important de prendre ce médicament exactement comme prescrit par votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. S’il est presque l’heure de votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et revenez à votre programme de dosage régulier. Ne prenez pas de dose double pour compenser une dose oubliée. Si vous ne savez pas quoi faire après avoir oublié une dose, contactez votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des conseils.

Conservez ce médicament à température ambiante, protégez-le de l’humidité et gardez-le hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées (par exemple dans l’évier ou dans les toilettes) ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin ou qui sont périmés.

Sous quelle(s) forme(s) ce médicament se présente-t-il ?

150 mg

Chaque comprimé rose pâle, biconvexe, rond, pelliculé, portant l’inscription « NVR » sur une face et « IL » sur l’autre, contient 150 mg d’aliskiren. Ingrédients non médicinaux : dioxyde de silicium colloïdal, crospovidone, hypromellose, colorants à base d’oxyde de fer, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, polyéthylèneglycol, povidone, talc et dioxyde de titane.

300 mg

Chaque comprimé rouge pâle, biconvexe, ovaloïde, pelliculé, portant l’inscription « NVR » sur une face et « IU » sur l’autre, contient 300 mg d’aliskiren. Ingrédients non médicinaux : dioxyde de silicium colloïdal, crospovidone, hypromellose, colorants à base d’oxyde de fer, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, polyéthylèneglycol, povidone, talc et dioxyde de titane.

Qui ne devrait PAS prendre ce médicament ?

Ne prenez pas d’aliskiren si vous :

  • êtes allergique à l’aliskiren ou à l’un des ingrédients de ce médicament
  • avez un œdème de Quincke, une affection qui provoque un gonflement de la bouche, de la langue, de la gorge et des lèvres
  • souffrez de diabète ou d’une fonction rénale réduite et prenez également des médicaments contre l’hypertension artérielle appartenant à la famille des inhibiteurs de l’ECA (p. ex., lisinopril, ramipril) ou à la famille des ARA (p. ex., candésartan, losartan)
  • avez eu un gonflement (par exemple autour des yeux ou des lèvres, des mains ou des pieds) pendant la prise d’aliskiren ou de médicaments appartenant à la famille des inhibiteurs de l’ECA (par exemple, lisinopril, ramipril) ou à la famille des ARA (par exemple, candésartan, losartan)

Quels sont les effets secondaires possibles avec ce médicament ?

De nombreux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réaction indésirable à un médicament lorsqu’il est pris à des doses normales. Les effets secondaires peuvent être légers ou graves, temporaires ou permanents.

Les effets secondaires énumérés ci-dessous ne sont pas ressentis par tous ceux qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des avantages de ce médicament avec votre médecin.

Les effets secondaires suivants ont été signalés par au moins 1 % des personnes prenant ce médicament. Bon nombre de ces effets secondaires peuvent être gérés, et certains peuvent disparaître d’eux-mêmes avec le temps.

Contactez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et qu’ils sont graves ou incommodants. Votre pharmacien pourra peut-être vous conseiller sur la gestion des effets secondaires.

  • mal au dos
  • constipation
  • la diarrhée
  • se sentir fatigué
  • grippe ou rhume (p. ex., toux, mal de gorge ou nez bouché)
  • mal de tête

Bien que la plupart des effets secondaires énumérés ci-dessous ne se produisent pas très souvent, ils peuvent entraîner de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne consultez pas un médecin.

Consultez votre médecin dès que possible si l’un des effets secondaires suivants se produit :

  • étourdissements, étourdissements ou évanouissement
  • Pression artérielle faible
  • gonflement des pieds, des chevilles ou des mains
  • symptômes de problèmes hépatiques (p. ex., douleurs abdominales, vomissements persistants, malaise, fièvre, démangeaisons, jaunissement de la peau et des yeux, urine foncée)
  • symptômes d’un excès de potassium dans le sang (p. ex., rythme cardiaque irrégulier, faiblesse musculaire, sensation générale de malaise)

Arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin si quelconque des événements suivants se produisent :

  • diarrhée sévère
  • symptômes d’une réaction allergique grave (tels que gonflement du visage ou de la gorge, éruption cutanée, urticaire ou difficulté à respirer)
  • symptômes d’une réaction cutanée sévère (p. ex., éruption cutanée, rougeur, cloques, desquamation, fièvre)
  • symptômes d’insuffisance rénale (comme une quantité d’urine plus faible ou nulle produite par le corps)

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous prenez ce médicament.

Existe-t-il d’autres précautions d’emploi ou mises en garde pour ce médicament ?

Avant de commencer à utiliser un médicament, assurez-vous d’informer votre médecin de toute condition médicale ou allergie que vous pourriez avoir, de tout médicament que vous prenez, que vous soyez enceinte ou que vous allaitez, et de tout autre fait important concernant votre santé. Ces facteurs peuvent affecter la façon dont vous devez utiliser ce médicament.

AVIS DE SANTÉ CANADA

4 février 2014

Santé Canada a émis de nouvelles restrictions concernant l’utilisation de l’aliskirène. Pour lire l’avis complet de Santé Canada, visitez le site Web de Santé Canada à www.hc-sc.gc.ca.

Diabète: Les personnes atteintes de diabète de type 2 peuvent présenter un risque plus élevé d’effets secondaires tels que des problèmes rénaux, des accidents vasculaires cérébraux, des taux élevés de potassium dans le sang et une pression artérielle trop basse. Si vous êtes atteint de diabète de type 2, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique. Si vous souffrez de diabète de type 2 et que vous prenez également certains médicaments antihypertenseurs, vous ne devez pas prendre d’aliskiren (voir la rubrique « Qui ne doit pas prendre ce médicament ? »). Parlez-en à votre médecin pour plus d’informations.

La diarrhée: Arrêtez de prendre ce médicament et contactez votre médecin si vous présentez une diarrhée sévère et persistante.

Problèmes rénaux: Ce médicament peut entraîner une diminution de la fonction rénale. Si votre fonction rénale est réduite ou si vous souffrez d’une maladie rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique. L’aliskiren n’est pas recommandé aux personnes dont la fonction rénale est gravement réduite.

Problèmes de foie: L’aliskiren peut entraîner une diminution de la fonction hépatique. Si vous ressentez des symptômes de problèmes hépatiques tels que fatigue, malaise, perte d’appétit, nausées, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, urine foncée, selles pâles, douleur ou gonflement abdominal et démangeaisons cutanées, contactez immédiatement votre médecin.

Pression artérielle faible: Ce médicament peut provoquer une hypotension artérielle, en particulier chez les personnes qui prennent d’autres diurétiques (pilules pour l’eau), qui reçoivent une dialyse ou qui ont perdu du liquide à cause de la diarrhée et des vomissements. Si vous vous sentez étourdi et étourdi pendant que vous prenez ce médicament, allongez-vous jusqu’à ce que ces symptômes disparaissent et contactez votre médecin.

Autres médicaments contre l’hypertension : Lorsqu’il est associé à des médicaments contre l’hypertension de la famille des inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA) ou des inhibiteurs des récepteurs de l’angiotensine (ARA), l’aliskiren a été associé à des accidents vasculaires cérébraux, à une pression artérielle sévèrement basse et à une diminution de la fonction rénale. Si vous prenez un médicament dans l’une de ces familles, évitez de prendre de l’aliskiren jusqu’à ce que vous en ayez parlé avec votre médecin ou votre pharmacien.

Grossesse: L’aliskiren peut nuire au développement du bébé si ce médicament est pris par la mère pendant la grossesse. Il ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, contactez immédiatement votre médecin.

Allaitement maternel: : on ignore si l’aliskirène passe dans le lait maternel. Si vous employez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Demandez à votre médecin si vous devez continuer à allaiter ou à prendre ce médicament.

Enfants: L’innocuité et l’efficacité de l’utilisation de ce médicament sont inconnues pour les enfants de moins de 18 ans.

Quels autres médicaments pourraient intéragir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre l’aliskiren et l’un des agents ci-après :

  • Inhibiteurs de l’ECA (par exemple lisinopril, ramipril)
  • alfuzosine
  • agonistes alpha (p. ex., clonidine, méthyldopa)
  • amifostine
  • amiodarone
  • amphétamines (p. ex., dextroamphétamine, lisdexamphétamine)
  • ARA (p. ex., candésartan, irbésartan, losartan)
  • atorvastatine
  • barbituriques (p. ex., butalbital, phénobarbital)
  • bêta-bloquants (p. ex., aténolol, propranolol, sotalol)
  • brimonidine
  • inhibiteurs calciques (p. ex., amlodipine, diltiazem, nifédipine, vérapamil)
  • carbamazépine
  • carvédilol
  • clarithromycine
  • cobicistat
  • crizotinib
  • cyclosporine
  • darunavir
  • dexaméthasone
  • diurétiques (pilules pour l’eau ; p. ex., furosémide, hydrochlorothiazide, triamtérène)
  • diazoxyde
  • dipyridamole
  • doxorubicine
  • dronedarone
  • jus de pamplemousse
  • guanfacine
  • héparine
  • Inhibiteurs de la protéase du VIH (p. ex., atazanavir, indinavir, ritonavir, saquinavir)
  • hydralazine
  • isosorbide
  • itraconazole
  • kétoconazole
  • héparines de bas poids moléculaire (p. ex., daltéparine, énoxaparine, tinzaparine)
  • méfloquine
  • méthylphénidate
  • inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO ; par exemple, moclobémide, phénelzine, rasagiline, sélégiline, tranylcypromine)
  • néfazodone
  • nilotinib
  • anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS ; par exemple, ibuprofène, diclofénac, naproxène, célécoxib)
  • pentoxifylline
  • inhibiteurs de la phosphodiestérase 5 (p. ex., sildénafil, tadalafil, vardénafil)
  • produits contenant du potassium
  • diurétiques épargneurs de potassium (p. ex., spironolactone, éplérénone)
  • prazosine
  • progestérone
  • quinidine
  • quinine
  • rifampicine
  • rituximab
  • millepertuis
  • sunitinib
  • tacrolimus
  • ténofovir
  • tamoxifène
  • tipranavir
  • trazodone
  • vinblastine
  • yohimbine

Si vous prenez l’un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. En fonction de votre situation particulière, votre médecin peut vous demander de :

  • arrêter de prendre l’un des médicaments,
  • remplacer l’un des médicaments par un autre,
  • changer la façon dont vous prenez un ou les deux médicaments, ou
  • laissez tout tel quel.

Une interaction entre deux médicaments ne signifie pas toujours que vous devez arrêter de prendre l’un d’entre eux. Discutez avec votre médecin de la façon dont les interactions médicamenteuses sont gérées ou devraient être gérées.

Des médicaments autres que ceux énumérés ci-dessus peuvent interagir avec ce médicament. Informez votre médecin ou votre prescripteur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre (sans ordonnance) et à base de plantes que vous prenez. Parlez-leur également des suppléments que vous prenez. Étant donné que la caféine, l’alcool, la nicotine des cigarettes ou les drogues illicites peuvent affecter l’action de nombreux médicaments, vous devez informer votre médecin si vous les utilisez.

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