Fibristal

Comment fonctionne ce médicament ? Qu’est-ce que ça va faire pour moi?

L’ulipristal appartient à la classe de médicaments appelés modulateurs sélectifs des récepteurs de la progestérone. Il est utilisé pour traiter les signes et symptômes modérés à graves des fibromes utérins chez les femmes adultes en âge de procréer.

Les symptômes des fibromes utérins comprennent des saignements menstruels abondants, une anémie et une douleur ou une pression pelvienne. Il agit en bloquant l’effet de la progestérone sur l’endomètre (muqueuse de l’utérus) tout en maintenant les niveaux d’œstrogènes dans la plage normale. La progestérone est responsable du développement et de la croissance des fibromes, et en bloquant cette hormone, l’ulipristal fait rétrécir les fibromes et les rend moins douloureux. Les saignements menstruels abondants s’arrêtent généralement dans les jours suivant le début de ce médicament.

Ce médicament peut être disponible sous plusieurs noms de marque et/ou sous plusieurs formes différentes. Tout nom de marque spécifique de ce médicament peut ne pas être disponible sous toutes les formes ou approuvé pour toutes les conditions discutées ici. De plus, certaines formes de ce médicament peuvent ne pas être utilisées pour toutes les affections décrites ici.

Votre médecin peut avoir suggéré ce médicament pour des conditions autres que celles énumérées dans ces articles d’information sur les médicaments. Si vous n’en avez pas discuté avec votre médecin ou si vous ne savez pas pourquoi vous prenez ce médicament, parlez-en à votre médecin. N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans consulter votre médecin.

Ne donnez ce médicament à personne d’autre, même s’il présente les mêmes symptômes que vous. Il peut être nocif pour les personnes de prendre ce médicament si leur médecin ne l’a pas prescrit.

Comment dois-je utiliser ce médicament?

La dose habituelle d’ulipristal chez l’adulte est de 5 mg pris une fois par jour pour une cure de 3 mois. Le premier comprimé est pris à n’importe quel moment pendant les 7 premiers jours de votre période menstruelle et continué une fois par jour pendant 90 jours. Après avoir terminé un cours de traitement de 3 mois, vous devez attendre d’avoir 1 cycle menstruel complet où vous ne prenez aucun médicament avant de commencer un deuxième cours de traitement. Le deuxième cycle de traitement peut être commencé dans les 7 premiers jours de votre prochaine période menstruelle.

De nombreux facteurs peuvent affecter la dose de médicament dont une personne a besoin, comme le poids corporel, d’autres conditions médicales et d’autres médicaments. Si votre médecin vous a recommandé une dose différente de celles indiquées ici, ne changez pas la façon dont vous prenez le médicament sans consulter votre médecin.

Ce médicament peut être pris avec de la nourriture ou à jeun.

Il est important que ce médicament soit pris exactement comme prescrit par votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que possible et poursuivez votre horaire habituel. S’il est presque l’heure de votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et poursuivez votre programme de dosage régulier. Ne prenez pas de dose double pour compenser une dose oubliée. Si vous ne savez pas quoi faire après avoir oublié une dose, contactez votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des conseils.

Conservez ce médicament à température ambiante, protégez-le de la lumière et de l’humidité et gardez-le hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées (par exemple dans l’évier ou dans les toilettes) ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin ou qui sont périmés.

Sous quelle(s) forme(s) ce médicament se présente-t-il ?

Qui ne devrait PAS prendre ce médicament ?

Ne prenez pas l’ulipristal si vous :

• êtes allergique à l’ulipristal ou à l’un des ingrédients du médicament
• êtes enceinte
• allaitez
• avez des saignements génitaux non diagnostiqués ou causés par une affection autre que les fibromes utérins
• avez un cancer de l’utérus, du col de l’utérus, de l’ovaire ou du sein
• avez des antécédents de maladie hépatique ou de maladie hépatique active (déterminée par une augmentation des enzymes de la fonction hépatique dans les tests sanguins)

Quels sont les effets secondaires possibles avec ce médicament ?

De nombreux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réaction indésirable à un médicament lorsqu’il est pris à des doses normales. Les effets secondaires peuvent être légers ou graves, temporaires ou permanents.

Les effets secondaires énumérés ci-dessous ne sont pas ressentis par tous ceux qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des avantages de ce médicament avec votre médecin.

Les effets secondaires suivants ont été signalés par au moins 1 % des personnes prenant ce médicament. Bon nombre de ces effets secondaires peuvent être gérés, et certains peuvent disparaître d’eux-mêmes avec le temps.

Contactez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et qu’ils sont graves ou incommodants. Votre pharmacien pourra peut-être vous conseiller sur la gestion des effets secondaires.

• acné
• constipation
• fatigue
• chute de cheveux
• mal de tête
• bouffées de chaleur
• épaississement de l’endomètre
• la nausée
• obésité
• sensation de tourner
• pertes vaginales

Bien que la plupart des effets secondaires énumérés ci-dessous ne se produisent pas très souvent, ils peuvent entraîner de graves problèmes si vous ne consultez pas un médecin.

Consultez votre médecin dès que possible si l’un des effets secondaires suivants se produit :

• saignements utérins anormaux ou abondants qui s’aggravent
• douleur ou gêne mammaire
• nouveaux fibromes utérins
• kystes ovariens (ballonnements, douleurs abdominales, douleurs pendant les rapports sexuels, douleurs dans le bas du dos ou les cuisses)
• douleur pelvienne
• des signes de problèmes hépatiques (p. ex., nausées, vomissements, diarrhée, perte d’appétit, perte de poids, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, urine foncée, selles pâles)
• aggravation des symptômes des fibromes

Arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin si l’un des événements suivants se produit :

• des signes d’une réaction allergique grave (p. ex., crampes abdominales, difficultés respiratoires, nausées et vomissements ou gonflement du visage et de la gorge)

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous prenez ce médicament.

Existe-t-il d’autres précautions d’emploi ou mises en garde pour ce médicament ?

Avant de commencer à utiliser un médicament, assurez-vous d’informer votre médecin de toute condition médicale ou allergie que vous pourriez avoir, de tout médicament que vous prenez, que vous soyez enceinte ou que vous allaitez, et de tout autre fait important concernant votre santé. Ces facteurs peuvent affecter la façon dont vous devez utiliser ce médicament.

Asthme: Si vous souffrez d’asthme non contrôlé, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique.

Contrôle des naissances: Un contrôle des naissances efficace doit être pratiqué pendant l’utilisation de ce médicament, car ce médicament peut nuire au bébé s’il est utilisé pendant la grossesse. Les pilules contraceptives peuvent être affectées par l’ulipristal. Pour cette raison, une méthode différente de contrôle des naissances, comme des préservatifs ou un diaphragme, doit être utilisée. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, contactez immédiatement votre médecin.

La fonction hépatique: Une maladie du foie ou une fonction hépatique réduite peut entraîner une accumulation de ce médicament dans le corps, provoquant des effets secondaires. Si vous avez des problèmes de foie, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique. Votre médecin voudra peut-être tester votre fonction hépatique régulièrement avec des analyses de sang pendant que vous prenez ce médicament.

L’ulipristal peut provoquer de graves lésions hépatiques et, dans de rares cas, nécessiter une greffe du foie. Si vous ressentez des symptômes de problèmes hépatiques tels que fatigue, malaise, perte d’appétit, nausées, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, urine foncée, selles pâles, douleur ou gonflement abdominal et démangeaisons cutanées, contactez immédiatement votre médecin.

Changements menstruels : L’ulipristal provoque généralement une diminution des saignements menstruels et peut entraîner l’arrêt complet des saignements menstruels pendant que vous prenez ce médicament. Si des saignements abondants persistent au-delà de 10 jours de traitement avec ce médicament, contactez votre médecin. Les menstruations reviennent généralement dans les 4 semaines suivant l’arrêt de ce médicament.

Endomètre épaissi : L’ulipristal peut provoquer une augmentation de l’épaisseur de la muqueuse utérine (endomètre). Bien que cet épaississement disparaisse généralement plusieurs mois après l’arrêt du traitement, il peut parfois persister. Votre médecin peut recommander une échographie de votre utérus pour surveiller tout changement.

Grossesse: Si vous prenez de l’ulipristal pendant la grossesse, cela peut nuire au développement du bébé. Ne prenez pas ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous n’utilisez pas de méthode de contraception efficace. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, contactez immédiatement votre médecin.

Allaitement maternel: : on ignore si l’ulipristal passe dans le lait maternel. Si vous employez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Demandez à votre médecin si vous devez continuer à allaiter.

Enfants: L’innocuité et l’efficacité de ce médicament n’ont pas été établies en ce qui concerne les enfants.

Aînés : L’innocuité et l’efficacité de ce médicament n’ont pas été établies en ce qui concerne les adultes de plus de 65 ans.

Quels autres médicaments pourraient intéragir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre l’ulipristal et l’un des agents ci-après :

• aprépitant
• antifongiques « azole » (p. ex., fluconazole, itraconazole, kétoconazole, voriconazole)
• barbituriques (p. ex., pentobarbital, phénobarbital)
• pilules contraceptives
• bosentan
• cobicistat
• conivaptan
• déférasirox
• diltiazem
• dronedarone
• jus de pamplemousse
• Inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH (INNTI ; p. ex., éfavirenz, étravirine, névirapine)
• Inhibiteurs de la protéase du VIH (p. ex., atazanavir, indinavir, ritonavir, saquinavir)
• lumacaftor et ivacaftor
• antibiotiques macrolides (p. ex., clarithromycine, érythromycine)
• mifépristone
• mitotane
• modafinil
• progestatifs (p. ex., cyprotérone, lévonorgestrel, médroxyprogestérone, mégestrol)
• inhibiteurs de protéine kinase (p. ex., crizotinib, dabrafenib, imatinib, nilotinib)
• rifabutine
• rifampicine
• millepertuis
• sarilumab
• médicaments contre les crises (p. ex., carbamazépine, lévétiracétam, oxcarbazépine, phénytoïne, primidone, topiramate)
• siltuximab
• tocilizumab
• vérapamil

Si vous prenez l’un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. En fonction de votre situation particulière, votre médecin peut vous demander de :

• arrêter de prendre l’un des médicaments,
• remplacer l’un des médicaments par un autre,
• changer la façon dont vous prenez un ou les deux médicaments, ou
• laissez tout tel quel.

Une interaction entre deux médicaments ne signifie pas toujours que vous devez arrêter de prendre l’un d’entre eux. Discutez avec votre médecin de la façon dont les interactions médicamenteuses sont gérées ou devraient être gérées.

Des médicaments autres que ceux énumérés ci-dessus peuvent interagir avec ce médicament. Informez votre médecin ou votre prescripteur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre (sans ordonnance) et à base de plantes que vous prenez. Parlez-leur également des suppléments que vous prenez. Étant donné que la caféine, l’alcool, la nicotine des cigarettes ou les drogues illicites peuvent affecter l’action de nombreux médicaments, vous devez informer votre médecin si vous les utilisez.

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