Le vaccin à base d’ARNm de Moderna contre le VRS (virus respiratoire syncytial (sin-SISH-uhl)) a été efficace pour prévenir la maladie chez les personnes âgées, selon les résultats préliminaires d’un essai clinique de phase III en cours que la société a annoncés mardi. Moderna a déclaré qu’elle demanderait maintenant l’approbation réglementaire du vaccin au cours du premier semestre de cette année.
Selon la société, le vaccin était efficace à 83,7 % pour prévenir la maladie des voies respiratoires inférieures associée au VRS (RSV-LRTD) impliquant deux symptômes ou plus chez les adultes de 60 ans et plus. Il était efficace à 82,4 % pour prévenir le RSV-LRTD avec trois symptômes ou plus dans le même groupe. Aucun problème de sécurité n’a été identifié.
Les résultats sont un autre signe positif pour les plateformes de vaccins à ARNm en général, vers lesquelles Moderna et d’autres sociétés pharmaceutiques se sont rapidement tournées pour lutter contre diverses autres infections et maladies compte tenu du succès mondial des vaccins COVID-19 à base d’ARNm. Des vaccins à base d’ARNm sont actuellement en cours de développement pour tout, de la grippe saisonnière au VIH et à certains cancers.
Le RSV a été parmi les principales priorités pour le développement de vaccins. Le virus respiratoire saisonnier est potentiellement mortel pour les jeunes enfants, ainsi que pour les personnes âgées. Cela a été particulièrement visible l’année dernière, car le RSV et d’autres virus saisonniers ont provoqué des vagues d’infection hors saison inhabituellement importantes à la suite de la propagation perturbatrice du SRAS-CoV-2. En règle générale, le VRS envoie environ 3,6 millions d’enfants dans le monde à l’hôpital chaque année et tue plus de 100 000 enfants de moins de 5 ans. Rien qu’aux États-Unis, le VRS envoie environ 58 000 à 80 000 enfants de moins de 5 ans à l’hôpital chaque année, tuant entre 100 et 300, selon aux Centers for Disease Control and Prevention. Pour les personnes âgées aux États-Unis, le virus envoie environ 60 000 à 120 000 à l’hôpital, tuant 6 000 à 10 000.
Les chercheurs travaillent sur un vaccin contre le VRS depuis des décennies. Dans les années 1960, une tragédie a frappé un premier essai de vaccin, interrompant pratiquement les progrès. Ce n’est qu’au cours de la dernière décennie que les chercheurs ont pu pleinement comprendre et surmonter l’échec.
Aujourd’hui, avec des décennies de recherche fondamentale, le candidat à base d’ARNm de Moderna n’est que l’un des nombreux en préparation. En août, Pfizer a annoncé que son vaccin contre le VRS à base de protéines était efficace à environ 86 % chez les personnes âgées. Deux mois plus tard, la société a annoncé que son vaccin était efficace à 82 % pour prévenir le VRS grave au cours des trois premiers mois de la vie d’un nourrisson après avoir vacciné les participantes enceintes à l’essai. Et en octobre, GSK a annoncé que son vaccin contre le VRS à base de protéines était efficace à environ 83 % contre la maladie chez les personnes âgées.
Pour l’essai de Moderna, la société a recruté environ 37 000 adultes de 60 ans ou plus dans 22 pays. L’analyse intermédiaire était basée sur 64 cas de RSV-LRTD avec deux symptômes ou plus, dont 55 se sont produits dans le groupe placebo, a rapporté la société. Il y avait 20 cas de RSV-LRTD avec trois symptômes ou plus, dont 17 cas ont été observés dans le groupe placebo.
« Les résultats d’aujourd’hui représentent une avancée importante dans la prévention des maladies des voies respiratoires inférieures dues au VRS chez les adultes de 60 ans et plus », a déclaré le PDG de Moderna, Stéphane Bancel, dans le communiqué de presse. « Ces données sont encourageantes et représentent la deuxième démonstration de résultats positifs d’essais de phase 3 de notre plateforme de vaccins contre les maladies infectieuses à ARNm après Spikevax, notre vaccin contre le COVID-19. » Bancel a poursuivi en disant que l’entreprise se concentrera sur la prévention des virus respiratoires, en particulier avec sa plateforme. En plus du vaccin candidat contre le VRS, « nous nous engageons à développer un portefeuille de vaccins respiratoires à ARNm pour cibler les virus les plus importants à l’origine de maladies respiratoires, notamment le COVID-19, la grippe et le métapneumovirus humain ».