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Comment fonctionne ce médicament ? Qu’est-ce que ça va faire pour moi?

Sofosbuvir – velpatasvir est utilisé seul ou avec la ribavirine pour traiter l’infection chronique (à long terme) par le virus de l’hépatite C (VHC).

Ce produit combiné contient 2 médicaments : le sofosbuvir et le velpatasvir. Ces deux médicaments appartiennent à la classe de médicaments appelés antiviraux. Le sofosbuvir et le velpatasvir agissent en bloquant différentes étapes de la reproduction du virus, aidant à arrêter la duplication du virus et permettant au corps de se débarrasser du virus.

Ce médicament peut être disponible sous plusieurs noms de marque et/ou sous plusieurs formes différentes. Tout nom de marque spécifique de ce médicament peut ne pas être disponible sous toutes les formes ou approuvé pour toutes les conditions discutées ici. De plus, certaines formes de ce médicament peuvent ne pas être utilisées pour toutes les affections décrites ici.

Votre médecin peut avoir suggéré ce médicament pour des conditions autres que celles énumérées dans ces articles d’information sur les médicaments. Si vous n’en avez pas discuté avec votre médecin ou si vous ne savez pas pourquoi vous prenez ce médicament, parlez-en à votre médecin. N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans consulter votre médecin.

Ne donnez ce médicament à personne d’autre, même s’il présente les mêmes symptômes que vous. Il peut être nocif pour les personnes de prendre ce médicament si leur médecin ne l’a pas prescrit.

Comment dois-je utiliser ce médicament?

La dose recommandée de ce médicament pour les adultes et les enfants de 12 ans et plus pesant 30 kg ou plus est de 1 comprimé pris par voie orale, une fois par jour. Il est généralement pris pendant 12 semaines.

Sofosbuvir – velpatasvir peut être pris avec de la nourriture ou à jeun.

Si vous vomissez dans les 3 heures suivant la prise du médicament, prenez une autre dose du médicament. S’il s’est écoulé plus de 3 heures depuis que vous avez pris le médicament, ne prenez pas un autre comprimé. Continuez avec votre schéma posologique normal.

Arrêtez tous ces médicaments, même si vous avez commencé à vous sentir mieux.

De nombreux facteurs peuvent affecter la dose de médicament dont une personne a besoin, comme le poids corporel, d’autres conditions médicales et d’autres médicaments. Si votre médecin vous a recommandé une dose différente de celles indiquées ici, ne changez pas la façon dont vous prenez le médicament sans consulter votre médecin.

Il est important de prendre ce médicament exactement comme prescrit par votre médecin. Si vous oubliez une dose et que cela se produit dans les 18 heures suivant la dose oubliée, prenez-la dès que possible et poursuivez votre horaire habituel. S’il s’est écoulé plus de 18 heures depuis la dose oubliée, sautez la dose oubliée et poursuivez votre programme de dosage régulier. Ne prenez pas de dose double pour compenser une dose oubliée. Si vous ne savez pas quoi faire après avoir oublié une dose, contactez votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des conseils.

Conservez ce médicament dans son emballage d’origine, à température ambiante, protégez-le de la lumière et de l’humidité, et gardez-le hors de portée des enfants.

Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées (par exemple dans l’évier ou dans les toilettes) ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin ou qui sont périmés.

Sous quelle(s) forme(s) ce médicament se présente-t-il ?

Chaque comprimé rose, en forme de losange, pelliculé, portant l’inscription « GSI » gravée sur une face et « 7916 » sur l’autre, contient 400 mg de sofosbuvir et 100 mg de velpatasvir. Ingrédients non médicinaux : copovidone, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium et cellulose microcristalline; pelliculage : oxyde de fer rouge, polyéthylène glycol, alcool polyvinylique, talc et dioxyde de titane.

Qui ne devrait PAS prendre ce médicament ?

Ne prenez pas ce médicament si vous êtes allergique au sofosbuvir, au velpatasvir ou à l’un des ingrédients du médicament.

Quels sont les effets secondaires possibles avec ce médicament ?

De nombreux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réaction indésirable à un médicament lorsqu’il est pris à des doses normales. Les effets secondaires peuvent être légers ou graves, temporaires ou permanents.

Les effets secondaires énumérés ci-dessous ne sont pas ressentis par tous ceux qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des avantages de ce médicament avec votre médecin.

Les effets secondaires suivants ont été signalés par au moins 1 % des personnes prenant ce médicament. Bon nombre de ces effets secondaires peuvent être gérés, et certains peuvent disparaître d’eux-mêmes avec le temps.

Contactez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et qu’ils sont graves ou incommodants. Votre pharmacien pourra peut-être vous conseiller sur la gestion des effets secondaires.

• mal de tête
• fatigue
• vomissement

Bien que la plupart des effets secondaires énumérés ci-dessous ne se produisent pas très souvent, ils peuvent entraîner de graves problèmes si vous ne consultez pas un médecin.

Consultez votre médecin dès que possible si l’un des effets secondaires suivants se produit :

• douleurs musculaires
• éruption
• signes de dépression (p. ex., mauvaise concentration, changements de poids, changements dans le sommeil, diminution de l’intérêt pour les activités, pensées suicidaires)
• signes d’un rythme cardiaque lent (p. ex., étourdissements, évanouissement, fatigue, essoufflement, douleur thoracique)

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous prenez ce médicament.

Existe-t-il d’autres précautions d’emploi ou mises en garde pour ce médicament ?

Avant de commencer à utiliser un médicament, assurez-vous d’informer votre médecin de toute condition médicale ou allergie que vous pourriez avoir, de tout médicament que vous prenez, que vous soyez enceinte ou que vous allaitez, et de tout autre fait important concernant votre santé. Ces facteurs peuvent affecter la façon dont vous devez utiliser ce médicament.

Co-infection à l’hépatite B : Adressez-vous à votre médecin avant de prendre ce médicament si vous avez ou avez eu l’hépatite B. Les personnes atteintes d’une hépatite B dormante peuvent présenter une récidive de l’hépatite B pendant qu’elles prennent du sofosbuvir – velpatasvir ou après avoir cessé de prendre ce médicament. Cela peut entraîner de graves lésions hépatiques et éventuellement une insuffisance hépatique potentiellement mortelle. Si vous ressentez des symptômes d’aggravation de la fonction hépatique, tels que fatigue, malaise, perte d’appétit, nausées, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, urine foncée, selles pâles, douleur ou gonflement abdominal et démangeaisons cutanées, contactez votre médecin immédiatement.

Co-infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) : Le sofosbuvir – velpatasvir s’est avéré être un traitement sûr et efficace de l’hépatite C, pour les personnes également infectées par le VIH. Certains des médicaments utilisés pour traiter l’infection par le VIH peuvent affecter le sofosbuvir ou le velpatasvir et modifier la façon dont ces médicaments agissent dans le corps. Si vous êtes infecté par le VIH, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique.

Greffe du foie: L’innocuité et l’efficacité de l’association sofosbuvir – velpatasvir après une greffe du foie n’ont pas été déterminées. Ce médicament est déconseillé aux personnes ayant subi une greffe du foie.

Grossesse et contraception : L’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée pour les femmes enceintes ou les femmes susceptibles de devenir enceintes, car on ne sait pas si sofosbuvir – velpatasvir nuira à un enfant à naître. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, contactez immédiatement votre médecin.

Si vous utilisez la ribavirine avec le sofosbuvir – velpatasvir, vous devez utiliser 2 formes de contraception efficace (une pour chaque partenaire) pendant le traitement et pendant 6 mois après l’arrêt du médicament. Pendant ce temps, les femmes subiront des tests de grossesse mensuels pour s’assurer qu’elles ne sont pas enceintes. Informez immédiatement votre médecin si vous tombez enceinte pendant que vous utilisez ce médicament.

Allaitement maternel: On ne sait pas si le sofosbuvir ou le velpatasvir passent dans le lait maternel. Si vous allaitez et que vous prenez ce médicament, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Demandez à votre médecin si vous devez continuer à allaiter.

Enfants: L’innocuité et l’efficacité de ce médicament n’ont pas été établies en ce qui concerne les enfants de moins de 12 ans ou pesant moins de 30 kg. Ce médicament n’a pas été étudié chez les enfants atteints d’insuffisance hépatique modérée ou sévère.

Quels autres médicaments pourraient intéragir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre l’association sofosbuvir – velpatasvir et l’un des agents ci-après :

• aliskiren
• amiodarone
• antiacides (p. ex., hydroxyde d’aluminium, carbonate de calcium, hydroxyde de magnésium)
• médicaments anticancéreux (p. ex., doxorubicine, étoposide, paclitaxel, vincristine)
• apalutamide
• bilastine
• bosentan
• colchicine
• cyclosporine
• dabigatran
• déférasirox
• médicaments contre le diabète (p. ex., canagliflozine, glyburide, insuline, linagliptine, liraglutide, metformine, rosiglitazone)
• digoxine
• edoxaban
• élagolix
• éliglustat
• enzalutamide
• évérolimus
• Antagonistes H2 (p. ex., famotidine, ranitidine)
• antiviraux contre l’hépatite C (p. ex., glécaprévir et pibrentasvir, grazoprévir, lédipasvir, voxilaprévir)
• Inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH (INNTI ; p. ex., éfavirenz, étravirine, névirapine)
• Inhibiteurs de la protéase du VIH (p. ex., ritonavir, tipranavir)
• lumacaftor et ivacaftor
• modafinil
• morphine
• nadolol
• naloxégol
• inhibiteurs de la pompe à protons (p. ex., lansoprazole, oméprazole)
• rifabutine
• rifampicine
• rifaximine
• rispéridone
• romidepsine
• sarilumab
• médicaments contre les convulsions (p. ex., carbamazépine, clobazam, lévétiracétam, phénobarbital, phénytoïne, primidone, topiramate, acide valproïque, zonisamide)
• millepertuis
• silodosine
• siltuximab
• sirolimus
• médicaments anticholestérol « statines » (p. ex., atorvastatine, lovastatine, rosuvastatine, simvastatine)
• tacrolimus
• tocilizumab
• tolvaptan
• inhibiteurs de la tyrosine kinase (p. ex., bosutinib, crizotinib, dabrafenib, imatinib, lapatinib, nilotinib)
• warfarine

Si vous prenez l’un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. En fonction de votre situation particulière, votre médecin peut vous demander de :

• arrêter de prendre l’un des médicaments,
• remplacer l’un des médicaments par un autre,
• changer la façon dont vous prenez un ou les deux médicaments, ou
• laissez tout tel quel.

Une interaction entre deux médicaments ne signifie pas toujours que vous devez arrêter de prendre l’un d’entre eux. Discutez avec votre médecin de la façon dont les interactions médicamenteuses sont gérées ou devraient être gérées.

Des médicaments autres que ceux énumérés ci-dessus peuvent interagir avec ce médicament. Informez votre médecin ou votre prescripteur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre (sans ordonnance) et à base de plantes que vous prenez. Parlez-leur également des suppléments que vous prenez. Étant donné que la caféine, l’alcool, la nicotine des cigarettes ou les drogues illicites peuvent affecter l’action de nombreux médicaments, vous devez informer votre médecin si vous les utilisez.

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