Comment fonctionne ce médicament ? Qu’est-ce que ça va faire pour moi?

Le migalastat appartient à la classe de médicaments appelés produits du tube digestif et du métabolisme.

Il est utilisé pour le traitement à long terme de La maladie de Fabry. La maladie de Fabry est une maladie dans laquelle des modifications de certains gènes empêchent le corps de produire suffisamment d’enzyme. alpha-galactosidase A. Cette enzyme aide à décomposer un corps gras particulier (globotriaosylcéramide – GL-3) qui s’accumule dans les reins, le cœur et d’autres organes dans la maladie de Fabry.

Le migalastat agit en empêchant la décomposition de l’alpha-galactosidase A dans le corps, laissant plus d’enzymes disponibles pour le corps à utiliser. Il corrige également un défaut de l’enzyme, lui permettant de mieux fonctionner. Ces deux actions contribuent à réduire l’accumulation de GL-3 dans le corps.

Ce médicament peut être disponible sous plusieurs noms de marque et/ou sous plusieurs formes différentes. Tout nom de marque spécifique de ce médicament peut ne pas être disponible sous toutes les formes ou approuvé pour toutes les conditions discutées ici. De plus, certaines formes de ce médicament peuvent ne pas être utilisées pour toutes les affections décrites ici.

Votre médecin peut avoir suggéré ce médicament pour des conditions autres que celles énumérées dans ces articles d’information sur les médicaments. Si vous n’en avez pas discuté avec votre médecin ou si vous ne savez pas pourquoi vous prenez ce médicament, parlez-en à votre médecin. N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans consulter votre médecin.

Ne donnez ce médicament à personne d’autre, même s’il présente les mêmes symptômes que vous. Il peut être nocif pour les personnes de prendre ce médicament si leur médecin ne l’a pas prescrit.

Comment dois-je utiliser ce médicament?

La dose habituelle de migalastat chez l’adulte est d’une gélule de 123 mg prise par voie orale, tous les deux jours, à peu près à la même heure chaque jour. Pour obtenir le meilleur effet de ce médicament, il doit être pris à jeun. Ne pas manger ni boire autre chose que des liquides clairs pendant 2 heures avant ou 2 heures après la prise de ce médicament.

Avalez les gélules entières. Ne pas écraser, mâcher ou couper la capsule.

De nombreux facteurs peuvent affecter la dose de médicament dont une personne a besoin, comme le poids corporel, d’autres conditions médicales et d’autres médicaments. Si votre médecin vous a recommandé une dose différente de celles indiquées ici, ne changez pas la façon dont vous prenez le médicament sans consulter votre médecin.

Il est important de prendre ce médicament exactement comme prescrit par votre médecin. Prendre plus de ce médicament que prescrit ou le prendre plus souvent que prescrit le rend moins efficace.

Si vous oubliez une dose et que cela se produit dans les 12 heures suivant l’heure à laquelle vous prenez habituellement le médicament, prenez-la dès que possible et poursuivez votre horaire habituel. Si plus de 12 heures se sont écoulées depuis votre dose oubliée, presque l’heure de votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et poursuivez votre programme de dosage régulier. Ne prenez pas de dose double pour compenser une dose oubliée. Si vous ne savez pas quoi faire après avoir oublié une dose, contactez votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des conseils.

Conservez ce médicament à température ambiante, protégez-le de la lumière et de l’humidité et gardez-le hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées (par exemple dans l’évier ou dans les toilettes) ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin ou qui sont périmés.

Sous quelle(s) forme(s) ce médicament se présente-t-il ?

Chaque gélule de taille 2 avec une coiffe bleu opaque et un corps blanc opaque, avec « A1001 » imprimé en noir, contient 123 mg de migalastat, équivalent à 150 mg de chlorhydrate de migalastat. Ingrédients non médicinaux : encre d’imprimerie noire, gélatine, indigotine (FD&C bleu n° 2), stéarate de magnésium, amidon de maïs prégélatinisé et dioxyde de titane.

Qui ne devrait PAS prendre ce médicament ?

Ne prenez pas ce médicament si vous êtes allergique au migalastat ou à l’un des ingrédients du médicament.

Quels sont les effets secondaires possibles avec ce médicament ?

De nombreux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réaction indésirable à un médicament lorsqu’il est pris à des doses normales. Les effets secondaires peuvent être légers ou graves, temporaires ou permanents.

Les effets secondaires énumérés ci-dessous ne sont pas ressentis par tous ceux qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des avantages de ce médicament avec votre médecin.

Les effets secondaires suivants ont été signalés par au moins 1 % des personnes prenant ce médicament. Bon nombre de ces effets secondaires peuvent être gérés, et certains peuvent disparaître d’eux-mêmes avec le temps.

Contactez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et qu’ils sont graves ou incommodants. Votre pharmacien pourra peut-être vous conseiller sur la gestion des effets secondaires.

  • douleur abdominale
  • l’appétit change
  • douleur au bras, à la jambe, au dos ou au cou
  • problèmes d’équilibre, instabilité
  • taches modifiées de pigmentation de la peau
  • sens du toucher modifié
  • gêne thoracique
  • la diarrhée
  • vertiges
  • bouche sèche
  • avoir chaud
  • symptômes pseudo-grippaux (p. ex. courbatures, fatigue, fièvre)
  • urination fréquente
  • chute de cheveux
  • mal de tête
  • brûlures d’estomac
  • les yeux qui piquent
  • problèmes de mémoire
  • migraine
  • douleurs musculaires, spasmes
  • douleur thoracique musculaire
  • la nausée
  • sueurs nocturnes
  • saignements de nez
  • épingles et aiguilles dans les mains ou les pieds
  • psoriasis (plaques cutanées rouges, démangeaisons et squameuses)
  • nez qui coule
  • éruption cutanée ou rougeur
  • éternuement
  • sensation de rotation
  • transpiration
  • fatigue
  • troubles du sommeil
  • changements de vision
  • vomissement
  • changements de poids

Bien que la plupart des effets secondaires énumérés ci-dessous ne se produisent pas très souvent, ils peuvent entraîner de graves problèmes si vous ne consultez pas un médecin.

Consultez votre médecin dès que possible si l’un des effets secondaires suivants se produit :

  • agressivité, sentiment d’impatience
  • sang dans les selles
  • problèmes de respiration
  • hypertrophie de la glande thyroïde (gonflement à l’avant du cou)
  • rythme cardiaque rapide et palpitant
  • hypertension artérielle
  • syndrome du côlon irritable (p. ex., douleurs ou crampes d’estomac, ballonnements, diarrhée ou constipation, excès de gaz)
  • manque de coordination musculaire
  • hypoglycémie (p. ex., sueurs froides, peau froide et pâle, maux de tête, rythme cardiaque rapide, faiblesse)
  • troubles du mouvement (p. ex., mouvement musculaire involontaire, diminution de la coordination, tremblements)
  • gonflement des bras, des jambes, des chevilles, prise de poids
  • signes de dépression (p. ex., mauvaise concentration, changements de poids, changements dans le sommeil, diminution de l’intérêt pour les activités, pensées suicidaires)
  • des signes de problèmes hépatiques (p. ex., nausées, vomissements, diarrhée, perte d’appétit, perte de poids, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, urine foncée, selles pâles)
  • gonflement des pieds et des jambes
  • symptômes de calculs biliaires (p. ex., douleur intermittente, intense et sourde dans la partie supérieure droite de l’abdomen ; nausées ; vomissements ; intolérance aux aliments gras ou gras)
  • symptômes d’une infection des voies urinaires (par exemple douleur au moment d’uriner, uriner plus souvent que d’habitude, douleur au bas du dos ou au flanc)
  • trouble urinaire, urine moussante

Arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin si quelconque des événements suivants se produisent :

  • rythme cardiaque irrégulier (p. ex., rythme cardiaque rapide et battant, évanouissement, étourdissements, essoufflement)
  • manque d’oxygène au muscle cardiaque, signes de crise cardiaque (p. ex., douleur thoracique soudaine ou douleur irradiant vers le dos, le bras, la mâchoire ; sensation de plénitude de la poitrine ; nausées ; vomissements ; transpiration ; anxiété)

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous prenez ce médicament.

Existe-t-il d’autres précautions d’emploi ou mises en garde pour ce médicament ?

Avant de commencer à utiliser un médicament, assurez-vous d’informer votre médecin de toute condition médicale ou allergie que vous pourriez avoir, de tout médicament que vous prenez, que vous soyez enceinte ou que vous allaitez, et de tout autre fait important concernant votre santé. Ces facteurs peuvent affecter la façon dont vous devez utiliser ce médicament.

Traitement enzymatique substitutif : Le migalastat ne doit pas être utilisé par les personnes recevant de l’agalsidase, un traitement enzymatique substitutif pour le traitement de la maladie de Fabry. Cette combinaison provoque une augmentation de la quantité d’agalsidase accumulée dans le corps, provoquant des effets secondaires et une efficacité réduite du migalastat et éventuellement une aggravation de la maladie.

Fonction rénale: Une maladie rénale ou une fonction rénale réduite peuvent entraîner une accumulation de ce médicament dans l’organisme. Si le migalastat s’accumule dans le corps, il devient moins efficace et provoque des effets secondaires accrus. Si votre fonction rénale est réduite ou si vous souffrez d’une maladie rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique.

Grossesse: Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que les avantages l’emportent sur les risques. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, contactez immédiatement votre médecin.

Allaitement maternel: : on ignore si le migalastat passe dans le lait maternel. Si vous employez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Demandez à votre médecin si vous devez continuer à allaiter.

Enfants: L’innocuité et l’efficacité de ce médicament n’ont pas été établies en ce qui concerne les enfants.

Quels autres médicaments pourraient intéragir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre le migalastat et l’un des agents ci-après :

  • agalsidase

Si vous prenez l’un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. En fonction de votre situation particulière, votre médecin peut vous demander de :

  • arrêter de prendre l’un des médicaments,
  • remplacer l’un des médicaments par un autre,
  • changer la façon dont vous prenez un ou les deux médicaments, ou
  • laissez tout tel quel.

Une interaction entre deux médicaments ne signifie pas toujours que vous devez arrêter de prendre l’un d’entre eux. Discutez avec votre médecin de la façon dont les interactions médicamenteuses sont gérées ou devraient être gérées.

Des médicaments autres que ceux énumérés ci-dessus peuvent interagir avec ce médicament. Informez votre médecin ou votre prescripteur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre (sans ordonnance) et à base de plantes que vous prenez. Parlez-leur également des suppléments que vous prenez. Étant donné que la caféine, l’alcool, la nicotine des cigarettes ou les drogues illicites peuvent affecter l’action de nombreux médicaments, vous devez informer votre prescripteur si vous les utilisez.

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