Kadcyla

Comment fonctionne ce médicament ? Qu’est-ce que ça va faire pour moi?

Le trastuzumab emtansine appartient au groupe de médicaments anticancéreux appelés antinéoplasiques. Plus précisément, il appartient au groupe des antinéoplasiques appelés anticorps ciblés. Il est utilisé pour traiter le cancer du sein HER2-positif qui a récidivé ou a continué de croître après avoir été traité avec d’autres médicaments.

Le trastuzumab emtansine agit en ralentissant ou en arrêtant la croissance des cellules cancéreuses dans votre corps et en provoquant la mort des cellules tumorales.

Ce médicament peut être disponible sous plusieurs noms de marque et/ou sous plusieurs formes différentes. Tout nom de marque spécifique de ce médicament peut ne pas être disponible sous toutes les formes ou approuvé pour toutes les conditions discutées ici. De plus, certaines formes de ce médicament peuvent ne pas être utilisées pour toutes les affections décrites ici.

Votre médecin peut avoir suggéré ce médicament pour des conditions autres que celles énumérées dans ces articles d’information sur les médicaments. Si vous n’en avez pas discuté avec votre médecin ou si vous ne savez pas pourquoi vous prenez ce médicament, parlez-en à votre médecin. N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans consulter votre médecin.

Ne donnez ce médicament à personne d’autre, même s’il présente les mêmes symptômes que vous. Il peut être nocif pour les personnes de prendre ce médicament si leur médecin ne l’a pas prescrit.

Comment dois-je utiliser ce médicament?

La dose adulte recommandée de trastuzumab emtansine varie en fonction de la taille corporelle. Il est généralement calculé comme 3,6 mg par kilogramme de poids corporel. Selon la façon dont ce médicament est bien toléré, votre médecin peut réduire la dose pour réduire la gravité des effets secondaires.

Le trastuzumab emtansine est généralement injecté dans une veine par un site de la peau qui a été préparé à cet effet. La première dose est souvent programmée pour être administrée sur une période de quatre-vingt-dix minutes. Si les effets secondaires sont bien tolérés, les doses suivantes peuvent être administrées en 30 minutes, une fois toutes les 3 semaines. Votre médecin voudra que vous restiez à la clinique après la perfusion, au moins aussi longtemps que la perfusion est nécessaire. Cela permet de s’assurer que tout effet secondaire ressenti en raison de l’administration du médicament peut être traité immédiatement. Le nombre total de perfusions que vous recevrez dépend de votre réponse au traitement.

Le trastuzumab emtansine est toujours administré sous la surveillance d’un médecin.Une manipulation très prudente de ce médicament est nécessaire. Il est toujours administré dans un hôpital ou un établissement similaire avec accès à du matériel stérile pour la préparation.

De nombreux facteurs peuvent affecter la dose de médicament dont une personne a besoin, comme le poids corporel, d’autres conditions médicales et d’autres médicaments. Si votre médecin vous a recommandé une dose différente de celles indiquées ici, ne changez pas la façon dont vous prenez le médicament sans consulter votre médecin.

Il est important que ce médicament soit administré exactement selon les recommandations de votre médecin. Si vous manquez un rendez-vous pour recevoir du trastuzumab emtansine, contactez votre médecin dès que possible pour reporter votre rendez-vous.

Ce médicament sera conservé à l’hôpital ou à la clinique où vous recevrez la perfusion.

Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées (par exemple dans l’évier ou dans les toilettes) ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin ou qui sont périmés.

Sous quelle(s) forme(s) ce médicament se présente-t-il ?

Poudre pour reconstitution pour perfusion

Une fois reconstitué conformément aux instructions du fabricant, chaque flacon à usage unique contenant de la poudre stérile pour solution à diluer pour perfusion est conçu pour donner 20 mg/mL de trastuzumab emtansine. Ingrédients non médicinaux: polysorbate 20, hydroxyde de sodium, acide succinique et saccharose.

Qui ne devrait PAS prendre ce médicament ?

Ne prenez pas ce médicament si vous êtes allergique au trastuzumab emtansine ou à l’un des ingrédients du médicament.

Quels sont les effets secondaires possibles avec ce médicament ?

De nombreux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réaction indésirable à un médicament lorsqu’il est pris à des doses normales. Les effets secondaires peuvent être légers ou graves, temporaires ou permanents.

Les effets secondaires énumérés ci-dessous ne sont pas ressentis par tous ceux qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des avantages de ce médicament avec votre médecin.

Les effets secondaires suivants ont été signalés par au moins 1 % des personnes prenant ce médicament. Bon nombre de ces effets secondaires peuvent être gérés, et certains peuvent disparaître d’eux-mêmes avec le temps.

Contactez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et qu’ils sont graves ou incommodants. Votre pharmacien pourra peut-être vous conseiller sur la gestion des effets secondaires.

• douleur abdominale
• constipation
• la diarrhée
• vertiges
• yeux secs
• bouche sèche
• fatigue
• mal de tête
• augmentation de la pression artérielle
• augmentation de la production de larmes
• inflammation ou plaies dans la bouche
• démangeaisons
• perte de sensation gustative
• douleurs musculaires ou articulaires
• la nausée
• picotements, picotements ou engourdissements dans les bras ou les jambes
• troubles du sommeil
• vomissement
• la faiblesse

Bien que la plupart des effets secondaires énumérés ci-dessous ne se produisent pas très souvent, ils peuvent entraîner de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne consultez pas un médecin.

Consultez votre médecin dès que possible si l’un des effets secondaires suivants se produit :

• rougeur ou irritation au site de perfusion
• signes d’anémie (faible nombre de globules rouges ; par exemple, vertiges, peau pâle, fatigue ou faiblesse inhabituelle, essoufflement)
• des signes de saignement (p. ex., saignements de nez inhabituels, ecchymoses, sang dans les urines, toux de sang, saignement des gencives, coupures qui n’arrêtent pas de saigner)
• des signes de problèmes respiratoires (p. ex., essoufflement, toux sèche, respiration sifflante ou oppression thoracique, respiration rapide ou irrégulière)
• signes d’insuffisance cardiaque (p. ex., essoufflement, fatigue, gonflement des jambes, des chevilles, des pieds)
• signes d’infection (les symptômes peuvent inclure fièvre ou frissons, diarrhée sévère, essoufflement, étourdissements prolongés, maux de tête, raideur de la nuque, perte de poids ou apathie)
• des signes de problèmes hépatiques (p. ex., nausées, vomissements, diarrhée, perte d’appétit, perte de poids, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, urine foncée, selles pâles)
• bouche ou paupières enflées
• changements de vision

Arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin si tout des événements suivants se produisent :

• des signes d’une réaction allergique grave (p. ex., crampes abdominales, difficultés respiratoires, nausées et vomissements ou gonflement du visage et de la gorge)
• des signes de saignement dans l’estomac (par exemple, des selles sanglantes, noires ou goudronneuses, des crachats de sang, des vomissements de sang ou de matière qui ressemble à du marc de café)

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous prenez ce médicament.

Existe-t-il d’autres précautions d’emploi ou mises en garde pour ce médicament ?

Avant de commencer à utiliser un médicament, assurez-vous d’informer votre médecin de toute condition médicale ou allergie que vous pourriez avoir, de tout médicament que vous prenez, que vous soyez enceinte ou que vous allaitez, et de tout autre fait important concernant votre santé. Ces facteurs peuvent affecter la façon dont vous devez utiliser ce médicament.

Réaction allergique: Le trastuzumab emtansine peut provoquer des réactions allergiques sévères pendant ou peu après la perfusion. Les symptômes de cette réaction peuvent inclure des bouffées vasomotrices, des difficultés respiratoires, de la fièvre, des frissons, une pression artérielle basse, un rythme cardiaque rapide ou une respiration sifflante. Si vous ressentez l’un de ces symptômes, informez-en immédiatement votre médecin. Votre médecin voudra probablement que vous restiez à la clinique pendant un certain temps après la perfusion, afin que vous puissiez être surveillé pour ces effets.

Contrôle des naissances: Ce médicament est nocif pour le développement du bébé s’il est pris pendant la grossesse. Les femmes susceptibles de devenir enceintes doivent utiliser deux formes différentes de contraception pendant leur traitement par trastuzumab emtansine et continuer pendant au moins 7 mois après la fin du traitement avec ce médicament.

Saignement: Le trastuzumab emtansine peut entraîner une réduction du nombre de plaquettes dans le sang, ce qui peut rendre difficile l’arrêt des saignements. Si vous remarquez des signes de saignement, tels que des saignements de nez fréquents, des ecchymoses inexpliquées ou des selles noires et goudronneuses, informez votre médecin dès que possible. Votre médecin vous prescrira des analyses de sang de routine pour s’assurer que les problèmes potentiels sont détectés tôt.

Des diminutions sévères des plaquettes semblent se produire plus souvent chez les patients d’origine asiatique.

Fonction cardiaque : Ce médicament peut affaiblir les muscles cardiaques et empêcher le cœur de pomper une quantité normale de sang à chaque battement cardiaque. Cela peut alors provoquer des symptômes d’insuffisance cardiaque congestive. Si vous présentez des signes d’insuffisance cardiaque congestive, tels qu’une difficulté à respirer au repos ou en position couchée, un gonflement des jambes, des chevilles ou des poignets, ou si vous vous sentez plus facilement fatigué que d’habitude, contactez votre médecin dès que possible.

Maladie pulmonaire interstitielle : Dans de rares cas, le trastuzumab emtansine peut provoquer un gonflement et une irritation des tissus pulmonaires, ce qui rend la respiration difficile. Si vous ressentez un essoufflement, une toux sèche ou une perte de poids inattendue, contactez votre médecin dès que possible.

La fonction hépatique: Le trastuzumab emtansine peut réduire la fonction hépatique et provoquer une insuffisance hépatique. Si elle n’est pas traitée, cette insuffisance hépatique peut être fatale. Si vous avez des problèmes de foie, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique.

Si vous ressentez des symptômes de problèmes hépatiques tels que fatigue, malaise, perte d’appétit, nausées, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, urine foncée, selles pâles, douleur ou gonflement abdominal et démangeaisons cutanées, contactez immédiatement votre médecin.

Grossesse: Ce médicament peut provoquer des malformations et éventuellement la mort du bébé en développement s’il est utilisé par la mère pendant la grossesse. Le trastuzumab emtansine ne doit pas être utilisé pendant la grossesse en raison du risque de nuire au bébé. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, contactez immédiatement votre médecin.

Allaitement maternel: : on ignore si le trastuzumab emtansine passe dans le lait maternel. Si vous employez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Demandez à votre médecin si vous devez continuer à allaiter.

Enfants: L’innocuité et l’efficacité de ce médicament n’ont pas été établies en ce qui concerne les enfants de moins de 18 ans.

Quels autres médicaments pourraient intéragir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre le trastuzumab emtansine et l’un des agents ci-après :

• médicaments anticancéreux à base d’anthracycline (p. ex., daunorubicine, doxorubicine, idarubicine)
• azathioprine
• antifongiques « azole » (p. ex., itraconazole, kétoconazole, voriconazole)
• bélimumab
• clozapine
• conivaptan
• corticostéroïdes (p. ex., budésonide, dexaméthasone, hydrocortisone, fluticasone, prednisone)
• cyclosporine
• delavirdine
• diltiazem
• dronedarone
• Échinacée
• fingolimod
• jus de pamplemousse
• Inhibiteurs de la protéase du VIH (p. ex., atazanavir, indinavir, ritonavir, saquinavir)
• léflunomide
• antibiotiques macrolides (p. ex., clarithromycine, érythromycine)
• médicaments pour traiter le cancer (p. ex., carboplatine, cyclophosphamide, doxorubicine, ifosfamide, vincristine)
• mifépristone
• néfazodone
• pimécrolimus
• tacrolimus
• tofacitinib
• vaccinsvérapamil

Si vous prenez l’un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. En fonction de votre situation particulière, votre médecin peut vous demander de :

• arrêter de prendre l’un des médicaments,
• remplacer l’un des médicaments par un autre,
• changer la façon dont vous prenez un ou les deux médicaments, ou
• laissez tout tel quel.

Une interaction entre deux médicaments ne signifie pas toujours que vous devez arrêter de prendre l’un d’entre eux. Discutez avec votre médecin de la façon dont les interactions médicamenteuses sont gérées ou devraient être gérées.

Des médicaments autres que ceux énumérés ci-dessus peuvent interagir avec ce médicament. Informez votre médecin ou votre prescripteur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre (sans ordonnance) et à base de plantes que vous prenez. Parlez-leur également des suppléments que vous prenez. Étant donné que la caféine, l’alcool, la nicotine des cigarettes ou les drogues illicites peuvent affecter l’action de nombreux médicaments, vous devez informer votre médecin si vous les utilisez.

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