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Comment fonctionne ce médicament ? Qu’est-ce que ça va faire pour moi?

Le naloxégol appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs opioïdes. Il est utilisé par les adultes souffrant de douleurs non cancéreuses pour traiter la constipation causée par des analgésiques sur ordonnance appelés opioïdes (par exemple, codéine, morphine, hydromorphone). Si les laxatifs ne fonctionnent pas, le naloxégol peut être utilisé pour aider à produire une selle.

Il agit en empêchant les médicaments opioïdes de se lier à certains récepteurs du tractus intestinal. Il ne réduit généralement pas les effets analgésiques des analgésiques opioïdes.

Ce médicament peut être disponible sous plusieurs noms de marque et/ou sous plusieurs formes différentes. Tout nom de marque spécifique de ce médicament peut ne pas être disponible sous toutes les formes ou approuvé pour toutes les conditions discutées ici. De plus, certaines formes de ce médicament peuvent ne pas être utilisées pour toutes les affections décrites ici.

Votre médecin peut avoir suggéré ce médicament pour des conditions autres que celles énumérées dans ces articles d’information sur les médicaments. Si vous n’en avez pas discuté avec votre médecin ou si vous ne savez pas pourquoi vous prenez ce médicament, parlez-en à votre médecin. N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans consulter votre médecin.

Ne donnez ce médicament à personne d’autre, même s’il présente les mêmes symptômes que vous. Il peut être nocif pour les personnes de prendre ce médicament si leur médecin ne l’a pas prescrit.

Comment dois-je utiliser ce médicament?

La dose recommandée de naloxégol est de 25 mg par voie orale, une fois par jour. En fonction des effets secondaires que vous ressentez, votre médecin peut suggérer une dose plus faible.

Il est recommandé de prendre le naloxégol à jeun le matin. Par conséquent, il doit être pris 1 heure avant le premier repas de la journée ou 2 heures après.

Lorsque vous commencez à prendre du naloxégol pour la première fois, arrêtez de prendre d’autres laxatifs jusqu’à ce que vous ayez déterminé l’efficacité de ce médicament pour vous. Vous pouvez aller à la selle dans les 12 heures suivant la prise de la première dose de ce médicament.

De nombreux facteurs peuvent affecter la dose de médicament dont une personne a besoin, comme le poids corporel, d’autres conditions médicales et d’autres médicaments. Si votre médecin vous a recommandé une dose différente de celles indiquées ici, ne changez pas la façon dont vous prenez le médicament sans consulter votre médecin.

Il est important de prendre ce médicament exactement comme prescrit par votre médecin.

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que possible et poursuivez votre horaire habituel. S’il reste moins de 12 heures avant votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et poursuivez votre programme de dosage régulier. Ne prenez pas de dose double pour compenser une dose oubliée. Si vous ne savez pas quoi faire après avoir oublié une dose, contactez votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des conseils.

Conservez ce médicament à température ambiante, protégez-le de la lumière et de l’humidité et gardez-le hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées (par exemple dans l’évier ou dans les toilettes) ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin ou qui sont périmés.

Sous quelle(s) forme(s) ce médicament se présente-t-il ?

12,5 mg
Chaque comprimé ovale, biconvexe, mauve, pelliculé, portant l’inscription « 12.5 » sur une face et « nGL » sur l’autre, contient 12,5 mg de naloxégol. Ingrédients non médicinaux : mannitol, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, gallate de propyle et stéarate de magnésium. Revêtement du comprimé : hypromellose, dioxyde de titane, macrogol 400, oxyde de fer rouge et oxyde de fer noir.

25 mg
Chaque comprimé ovale, biconvexe, mauve, pelliculé, portant l’inscription « 25 » sur une face et « nGL » sur l’autre, contient 25 mg de naloxégol. Ingrédients non médicinaux : mannitol, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, gallate de propyle et stéarate de magnésium. Revêtement du comprimé : hypromellose, dioxyde de titane, macrogol 400, oxyde de fer rouge et oxyde de fer noir.

Qui ne devrait PAS prendre ce médicament ?

Ne prenez pas ce médicament si vous :

• êtes allergique au naloxégol ou à l’un des ingrédients du médicament
• avez ou peut avoir un blocage dans le tube digestif
• avez des antécédents de blocage dans le tube digestif
• prenez l’un des médicaments suivants :
• antifongiques « azole » (p. ex., kétoconazole, voriconazole)
• Inhibiteurs de la protéase du VIH (p. ex., ritonavir, lopinavir)
• antibiotiques macrolides (p. ex., clarithromycine, érythromycine)

Quels sont les effets secondaires possibles avec ce médicament ?

De nombreux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réaction indésirable à un médicament lorsqu’il est pris à des doses normales. Les effets secondaires peuvent être légers ou graves, temporaires ou permanents.

Les effets secondaires énumérés ci-dessous ne sont pas ressentis par tous ceux qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des avantages de ce médicament avec votre médecin.

Les effets secondaires suivants ont été signalés par au moins 1 % des personnes prenant ce médicament. Bon nombre de ces effets secondaires peuvent être gérés, et certains peuvent disparaître d’eux-mêmes avec le temps.

Contactez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et qu’ils sont graves ou incommodants. Votre pharmacien pourra peut-être vous conseiller sur la gestion des effets secondaires.

• la diarrhée
• transpiration excessive
• mal de tête
• la nausée
• gaz passant
• nez qui coule ou bouché
• Douleur d’estomac
• vomissement

Bien que la plupart des effets secondaires énumérés ci-dessous ne se produisent pas très souvent, ils peuvent entraîner de graves problèmes si vous ne consultez pas un médecin.

Consultez votre médecin dès que possible si l’un des effets secondaires suivants se produit :

• symptômes de sevrage aux opioïdes (p. ex., nausées, vomissements, diarrhée, transpiration excessive, douleurs musculaires, augmentation des larmoiements, insomnie, bâillements)

Arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin si tout des événements suivants se produisent :

• douleur à l’estomac sévère ou persistante
• diarrhée sévère (aqueuse, sanglante ou persistante)

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous prenez ce médicament.

Existe-t-il d’autres précautions d’emploi ou mises en garde pour ce médicament ?

Avant de commencer à utiliser un médicament, assurez-vous d’informer votre médecin de toute condition médicale ou allergie que vous pourriez avoir, de tout médicament que vous prenez, que vous soyez enceinte ou que vous allaitez, et de tout autre fait important concernant votre santé. Ces facteurs peuvent affecter la façon dont vous devez utiliser ce médicament.

Perforation gastro-intestinale : Les personnes atteintes d’une maladie à un stade avancé qui utilisent le naloxégol peuvent présenter un risque accru de perforation gastro-intestinale (un trou qui se forme dans la paroi du tractus gastro-intestinal, par exemple à travers l’estomac ou les intestins). Les personnes sont particulièrement à risque si elles ont également une paroi gastro-intestinale affaiblie en raison de maladies telles que le cancer, le cancer intestinal ou le cancer gastro-intestinal. Si vous ressentez des douleurs abdominales sévères, aggravées ou persistantes qui sont intensifiées par le mouvement ou accompagnées de fièvre, de frissons, de nausées ou de vomissements, consultez immédiatement un médecin. Ceux-ci pourraient être des symptômes de perforation gastro-intestinale, qui est une urgence médicale.

Fonction rénale: Une maladie rénale ou une fonction rénale réduite peuvent entraîner une accumulation de ce médicament dans le corps, provoquant des effets secondaires. Si votre fonction rénale est réduite ou si vous souffrez d’une maladie rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique.

Retrait des opioïdes : Très rarement, ce médicament peut bloquer les effets des opioïdes sur le système nerveux. Cela peut entraîner des symptômes de sevrage. Si vous ressentez une transpiration inhabituelle, des sautes d’humeur, des nausées ou des vomissements, des douleurs musculaires, des larmoiements, de la diarrhée, des bâillements ou des difficultés à dormir, contactez votre médecin.

Grossesse: Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que les avantages l’emportent sur les risques. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, contactez immédiatement votre médecin.

Allaitement maternel: : on ignore si le naloxégol passe dans le lait maternel. Si vous employez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Demandez à votre médecin si vous devez continuer à allaiter.

Enfants: L’innocuité et l’efficacité de ce médicament n’ont pas été établies en ce qui concerne les enfants.

Quels autres médicaments pourraient intéragir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre le naloxégol et l’un des agents ci-après :

• acétate d’abiratérone
• amiodarone
• aprépitant
• atorvastatine
• antifongiques « azole » (p. ex., itraconazole, kétoconazole, voriconazole)
• bocéprévir
• bosentan
• inhibiteurs calciques (p. ex., amlodipine, diltiazem, nifédipine, vérapamil)
• carbamazépine
• cobicistat
• conivaptan
• cyclosporine
• daclatasvir
• déférasirox
• dronedarone
• enzalutamide
• eslicarbazépine
• jus de pamplemousse
• Inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH (INNTI ; p. ex., delavirdine, éfavirenz, étravirine, névirapine)
• Inhibiteurs de la protéase du VIH (p. ex., atazanavir, indinavir, ritonavir, saquinavir)
• lédipasvir
• antibiotiques macrolides (p. ex., clarithromycine, érythromycine)
• méthadone
• méthylnaltrexone
• mifépristone
• mitotane
• modafinil
• naloxone
• naltrexone
• néfazodone
• phénobarbital
• phénytoïne
• primidone
• certains inhibiteurs de protéine kinase (p. ex., crizotinib, dabrafenib, imatinib, lapatinib, nilotinib)
• quinidine
• quinine
• rifabutine
• rifampicine
• millepertuis
• siméprévir
• Stiripentol
• tocilizumab

Si vous prenez l’un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. En fonction de votre situation particulière, votre médecin peut vous demander de :

• arrêter de prendre l’un des médicaments,
• remplacer l’un des médicaments par un autre,
• changer la façon dont vous prenez un ou les deux médicaments, ou
• laissez tout tel quel.

Une interaction entre deux médicaments ne signifie pas toujours que vous devez arrêter de prendre l’un d’entre eux. Discutez avec votre médecin de la façon dont les interactions médicamenteuses sont gérées ou devraient être gérées.

Des médicaments autres que ceux énumérés ci-dessus peuvent interagir avec ce médicament. Informez votre médecin ou votre prescripteur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre (sans ordonnance) et à base de plantes que vous prenez. Parlez-leur également des suppléments que vous prenez. Étant donné que la caféine, l’alcool, la nicotine des cigarettes ou les drogues illicites peuvent affecter l’action de nombreux médicaments, vous devez informer votre médecin si vous les utilisez.

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