Le Canada a promis des millions pour le médicament anti-COVID Merck. Les médecins disent que nous ne savons pas si cela fonctionne

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Alors que le Canada commandait d’énormes quantités d’un nouveau médicament anti-COVID en décembre dernier et concluait un accord pour le faire fabriquer en Ontario, de nombreuses preuves étaient disponibles sur un point clé – si le molnupiravir fonctionnait réellement.

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Parallèlement à une étude très médiatisée du fabricant Merck, des entreprises indiennes ont mené plus discrètement 12 essais distincts de la pilule sur un groupe beaucoup plus important de patients – près de 14 000 personnes qui ont reçu soit le médicament, soit un placebo.

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Mais un an après la fin de la plupart de ces études indiennes, seule une infime partie des résultats a été divulguée publiquement et aucun n’a été publié dans une revue à comité de lecture, selon un nouveau journal britannique sur la recherche indienne.

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Les informations limitées publiées sur quatre essais brossent au mieux un tableau mitigé de l’antiviral, suggère le rapport d’universitaires britanniques. Le reste est juste inconnu.

Il est assez inquiétant qu’il y ait autant de données qui ne soient pas disponibles

Jack Lawrence, cancérologue

« Il est assez inquiétant qu’il y ait autant de données qui ne soient pas disponibles », a déclaré le co-auteur Jack Lawrence, un cancérologue à l’Université de Londres qui s’est concentré sur « l’intégrité de la recherche » pendant la pandémie. « Pour autant que nous sachions, tous ces essais indiens auraient pu constater qu’en réalité le molnupiravir n’a aucun effet bénéfique ou même un effet négatif…. Sans ces données, nous ne pouvons pas le savoir.

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D’autres sont plus directs. Le fait qu’aucun des résultats des essais indiens n’ait été publié dans des revues et que la plupart n’aient pas été divulgués d’aucune façon dit au monde une chose, a déclaré le Dr Gerald Evans, chef de la section des maladies infectieuses à la faculté de médecine de l’Université Queen’s.

« Ce que nous savons, c’est que les essais négatifs ne sont pas publiés », a-t-il déclaré. « C’est comme cet adage que vous apprend votre mère : si vous n’avez rien de gentil à dire, ne dites rien du tout. »

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Les révélations concernant les essais en Inde ne font qu’ajouter au scepticisme médical existant à l’égard du médicament, ce qui signifie que peu de médecins au Canada seraient susceptibles de le prescrire, a déclaré Evans.

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Pourtant, le gouvernement fédéral a accepté d’acheter 500 000 cours, avec une option d’achat d’un demi-million supplémentaire. Bien qu’il ne divulgue pas combien il a payé, d’autres pays l’ont fait, indiquant que le prix que Merck facture aux pays occidentaux est d’un peu moins de 900 $ par cours. Cela signifie qu’Ottawa s’est engagé à acheter pour 450 millions de dollars et pourrait en acquérir 450 millions de plus.

Merck et des responsables fédéraux ont également annoncé en fanfare en décembre dernier que la société s’était associée à Thermo Fisher Scientific à Whitby, en Ontario, pour fabriquer les pilules destinées aux marchés ici, au Royaume-Uni, en Europe et en Asie.

Cependant, le gouvernement fédéral semble toujours avoir une porte de sortie sur l’accord d’un demi-milliard de dollars.

Comme il l’a indiqué lors de la première signature de l’entente avec Merck, Services publics et Approvisionnement Canada a déclaré vendredi que les livraisons dans ce pays sont conditionnelles à ce que le médicament soit autorisé par Santé Canada. Pourtant, on ne sait pas si l’un des médicaments a déjà été livré au gouvernement. Catherine Lévesque du National Post rapportait en février que des « milliers » de traitements étaient entreposés près de Montréal.

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Santé Canada a déclaré vendredi que son examen du médicament était toujours en cours et que le ministère ne pouvait pas dire quand une décision serait prise sur l’approbation ou non du molnupiravir.

Les chercheurs disent que le dernier mot sur l’utilité du molnupiravir devrait intervenir lorsque le Essai PANORAMIQUE dirigée par l’Université d’Oxford – qui a inscrit plus de 20 000 patients britanniques – publie ses résultats.

Merck n’a pas pu être joint pour commenter.

Vendu sous le nom de marque Lagevrio, le médicament a certainement été un succès pour le géant pharmaceutique américain et partenaire Ridgeback Biotherapeutics. Dans les déclarations financières de ce printemps, Merck a estimé que les ventes totaliseraient 5 à 5,5 milliards de dollars américains en 2022, avec 6,4 millions de cours du médicament expédiés d’ici avril.

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« Nous sommes fiers du molnupiravir, du Lagevrio et de l’impact qu’il peut avoir sur le monde », a déclaré la vice-présidente exécutive Caroline Litchfield. dit aux investisseurs.

Le molnupiravir est apparu en 2021 comme l’un des deux nouveaux médicaments oraux contre le COVID, des percées apparentes qui offraient aux patients une commodité à emporter et des économies pour les soins de santé. L’autre est Paxlovid de Pfizer.

Les deux ont été présentés comme des traitements pour les personnes atteintes d’une maladie bénigne. Mais Paxlovid a montré une plus grande efficacité – une réduction de 88% des patients COVID hospitalisés contre 30% pour le molnupiravir. Il a été approuvé par Santé Canada plus tôt cette année.

Et alors même que le produit Merck était vendu dans le monde entier, des questions ont été soulevées au sujet de l’essai MOVE-OUT qui était à la base de ses allégations – et des approbations éventuelles par des régulateurs comme la FDA américaine.

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Alors que les 762 premiers patients inscrits à l’essai étaient 50% moins susceptibles de se retrouver à l’hôpital, les 646 seconds ont en fait fait mieux avec un placebo, un résultat statistiquement étrange. Et un article britannique rédigé par certains des mêmes chercheurs impliqués dans la dernière analyse a fait valoir que la réduction des hospitalisations n’était pas réellement statistiquement significative lorsque les données étaient correctement évaluées.

Merck avait entre-temps accepté de laisser les entreprises indiennes fabriquer leurs propres versions du médicament à vendre dans les pays moins riches.

Certains de leurs 12 essais l’année dernière impliquaient des patients bénins comme ceux de l’essai Merck, certains cas «modérés» plus graves. La nouveau journal britannique – qui n’a pas encore été publié dans une revue à comité de lecture – révèle que sur les 13 694 patients combinés, aucun résultat d’aucune sorte n’a été révélé pour 11 258.

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Deux qui ont examiné des patients modérés ont annoncé qu’ils avaient arrêté l’essai faute de résultats positifs. Deux autres ont publié des communiqués de presse limités et un résumé de conférence, rapportant des résultats modestement bons pour les patients légers.

Natco Pharma Ltd., l’une des sociétés qui n’a rien dit au sujet de son essai, a conclu lors d’une conférence téléphonique avec des investisseurs en mai que son investissement dans les traitements COVID avait été « une catastrophe. »

Le rapport d’universitaires britanniques souligne également d’autres irrégularités dans la recherche indienne. L’étude Hetero Drugs, par exemple, n’a enregistré aucun événement indésirable, ce qui est « presque sans précédent » pour un essai clinique, et s’est terminée en six semaines. Lawrence a également noté que plusieurs médecins ont référé des patients à plus d’un essai – une pratique généralement inconnue.

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Entre-temps, Merck a refusé de fournir le médicament pour une utilisation dans certains essais indépendants et non commerciaux, a déclaré Ed Mills, un professeur de l’Université McMaster basé en Colombie-Britannique qui dirige l’étude TOGETHER sur les traitements potentiels COVID, nommé essai de l’année en mai par la Society for Clinical Trials.

Il soutient que l’achat du molnupiravir par le Canada était une erreur compte tenu des résultats de l’essai de Merck et de l’existence d’études indiennes non publiées.

Mais Evans a déclaré qu’il n’était pas si critique, notant que le gouvernement fédéral avait reçu des critiques pour ne pas avoir obtenu les livraisons de vaccin COVID assez rapidement et était probablement désireux d’éviter une autre controverse comme celle-là.

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