vendredi, novembre 29, 2024

La pression monte sur la FDA pour étendre la recherche sur la transplantation d’organes de porc à l’homme

En janvier, des médecins de la faculté de médecine de l’Université du Maryland sont entrés dans l’histoire en réussissant à transplanter le cœur d’un porc dans un être humain. Le patient de 57 ans est peut-être décédé deux mois plus tard en raison de complications liées à la procédure expérimentale, mais l’affaire a inspiré des scientifiques du domaine médical à faire appel à la FDA pour élargir la portée et l’échelle de la recherche sur la transplantation humaine-porcine. Au cours d’une conférence de deux jours fin juin, des conseillers politiques de la FDA et des professionnels de la santé ont discuté de l’avenir de la xénotransplantation et « la plupart des participants ont convenu que des essais sur l’homme sont nécessaires pour aider à répondre aux questions de recherche les plus urgentes », selon La nature.

Nous fourrons des organes de porc à des personnes malades depuis le début du 19e siècle, mais la technologie a fait des progrès rapides au cours des dernières décennies, en partie grâce à l’avènement de la technologie CRISPR et d’immunosuppresseurs plus puissants. En 2017, les chercheurs ont créé le premier embryon hybride humain-porc et ont mis au point une solution aux potentielles infections virales inter-espèces. Depuis janvier 2022, des implants de reins de porc génétiquement modifiés ont été implantés avec un grand succès chez des receveurs de donneurs en état de mort cérébrale.

« Notre objectif n’est pas d’avoir un cas unique, mais de faire progresser le domaine pour aider nos patients », a déclaré le Dr Jayme Locke, chirurgien principal de l’étude sur les reins et directeur du programme de transplantation rénale incompatible de l’UAB. le NYT. « Quelle journée merveilleuse ce sera quand je pourrai entrer dans la clinique et savoir que j’ai un rein pour tous ceux qui attendent de me voir. »

Les humains ont également effectué de nombreuses greffes expérimentales d’organes de porc sur des primates comme des babouins. Mais pour le faire en toute sécurité et de manière cohérente avec les humains, les chercheurs devront tester les techniques sur les humains, a déclaré Caroline Zeiss, spécialiste vétérinaire à la Yale School of Medicine. La nature. Par exemple, les médecins ont trouvé des traces de cytomégalovirus porcin (PCMV) chez le patient transplanté cardiaque décédé plus tôt cette année et pensent qu’il a peut-être joué un rôle dans sa mort, mais ils ne sauront pas avec certitude sans tests supplémentaires qu’un modèle de primate – ceux qui ne peuvent pas être reproduits chez les primates.

Les chercheurs n’envisagent que des essais cliniques « petits et ciblés » avec des « patients sélectionnés de manière appropriée », a déclaré Allan Kirk, chirurgien transplantologue à la Duke University School of Medicine. La nature. Les chercheurs devront répondre à un certain nombre de questions fondamentales avant que la technologie puisse être largement utilisée, ainsi que déterminer le bon mélange de reproduction et de bricolage génétique nécessaire pour s’assurer que le corps des receveurs ne les rejettera pas.

Et bien que les décisions prises lors de la réunion de la semaine dernière n’aient peut-être pas d’impact immédiat sur la position actuelle de l’agence sur la xénotransplantation, des changements seraient en cours. La WSJ a parlé à une « personne familière avec le sujet » fin juin qui affirme que la FDA prévoit de lancer des essais de transplantation d’organes de porc dans le but de réduire la pénurie d’organes humains transplantables (* secoue avec colère le poing aux ceintures de sécurité *). On ne sait pas quand ces procès seront lancés car ils sont traités au cas par cas, a déclaré la source.

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