Alors que les États-Unis luttent pour se remettre d’une grave pénurie de préparations pour nourrissons, l’usine de préparations Abbott au centre de la crise a de nouveau fermé ses portes, cette fois en raison des inondations causées par les fortes pluies de lundi.
L’usine de Sturgis, dans le Michigan, est la plus grande usine de formules aux États-Unis et est exploitée par Abbott, l’un des plus grands fabricants de formules du comté. L’établissement avait précédemment fermé ses portes en février, entraînant une pénurie nationale de préparations pour nourrissons et de spécialité à un point critique, mais avait réussi à rouvrir le 4 juin.
La fermeture de février a eu lieu alors que la Food and Drug Administration enquêtait sur de graves infections bactériennes chez quatre nourrissons, dont deux sont décédés. Tous les nourrissons avaient consommé du lait maternisé de la plante, et les enquêteurs de la FDA ont découvert que le même type de bactérie infectait les nourrissons…Cronobacter sakazakii– se cachait également dans plusieurs zones de l’usine. Bien que les données soient limitées pour chacun des cas de nourrissons, au moins un contenant de lait maternisé de la plante s’est avéré positif pour la souche de Cronobacter sakazakii infectant l’un des nourrissons.
Lors d’une audience au Congrès le mois dernier, le commissaire de la FDA, Robert Califf, a déclaré que les conditions à l’usine étaient « extrêmement insalubres » et a déclaré aux législateurs que « franchement, les résultats de l’inspection étaient choquants ».
Toujours en mai, Abbott et la FDA ont conclu un décret de consentement qui obligeait Abbott à retenir les services d’un expert indépendant pour examiner les opérations et garantir le respect de la loi. L’entreprise a également pour mandat de respecter les normes d’essai des produits et de mettre en œuvre un plan d’assainissement, un plan de surveillance de l’environnement et des programmes de formation des employés. Dans l’ensemble, le décret de consentement a défini les étapes qu’Abbott devait suivre pour rouvrir, ce qu’il a fait plus tôt ce mois-ci.
« Malheureux revers »
L’usine a repris ses activités en redémarrant la production d’EleCare et d’autres formules spécialisées et métaboliques, dont les premiers lots pourraient atteindre les consommateurs vers le 20 juin, selon Abbott.
Mais après seulement 11 jours d’ouverture, l’usine est à nouveau fermée. Dans un communiqué mercredi, la société a déclaré que de fortes pluies lundi soir avaient submergé le système d’eaux pluviales de Sturgis, provoquant des inondations dans l’usine et dans d’autres parties de la ville.
« En conséquence, Abbott a arrêté la production de sa formule de spécialité EleCare qui était en cours pour évaluer les dommages causés par la tempête et nettoyer et désinfecter l’usine », a déclaré la société. « Nous avons informé la FDA et effectuerons des tests complets en collaboration avec le tiers indépendant pour garantir que l’usine peut reprendre la production en toute sécurité. Cela retardera probablement la production et la distribution du nouveau produit de quelques semaines. »
La société a ajouté qu’elle « disposait d’un approvisionnement suffisant d’EleCare et de la plupart de ses formules spécialisées et métaboliques pour répondre aux besoins de ces produits jusqu’à ce qu’un nouveau produit soit disponible ».
Dans tweets de fin de soirée mercredi, Califf de la FDA a déclaré qu’il s’était entretenu avec le PDG d’Abbott et a qualifié la fermeture de l’usine de « revers malheureux et de rappel que les événements météorologiques naturels peuvent également provoquer des perturbations imprévues de la chaîne d’approvisionnement ». Cependant, il a poursuivi en disant que « le travail de tout le gouvernement pour augmenter l’offre signifie que nous aurons plus qu’assez de produits pour répondre à la demande actuelle ».
Mais, de nombreux parents peuvent encore être confrontés à des étagères clairsemées ou nues. Selon les données de la société d’études de marché Information Resources Incorporated (IRI), rapportées par CNN, les données de la semaine se terminant le 12 juin ont révélé qu’environ 24 % des préparations pour nourrissons étaient en rupture de stock, contre environ 22 % la semaine précédente.