La vaccination contre le COVID-19 pour les enfants âgés de 6 mois à moins de 5 ans – le seul groupe d’âge encore éligible à la vaccination – devrait commencer le 21 juin, a déclaré le coordinateur de la réponse COVID-19 de la Maison Blanche, Ashish Jha, lors d’un point de presse jeudi.
La Food and Drug Administration examine actuellement les données de Moderna et Pfizer-BioNTech sur leurs vaccins respectifs pour le groupe des jeunes. L’agence convoquera son groupe de conseillers experts indépendants pour examiner les données le 15 juin et votera sur l’opportunité d’accorder une autorisation d’utilisation d’urgence aux vaccins.
Si le panel vote en faveur de l’autorisation, la FDA l’accordera probablement rapidement. Une fois que cela se produira, les expéditions de fournitures fédérales de vaccins commenceront à être envoyées aux États pour être distribuées. Mais, avant de pouvoir se lancer dans de petites armes, les Centers for Disease Control and Prevention devront organiser leur propre réunion de comité consultatif pour examiner les données et voter sur une recommandation. Et pour la dernière étape, la directrice du CDC, Rochelle Walensky, devra approuver la recommandation.
Il y a environ 18 millions d’enfants de moins de 5 ans aux États-Unis, et le gouvernement fédéral dispose « d’un approvisionnement abondant en vaccins Pfizer et Moderna » pour ce groupe d’âge, a déclaré Jha. À partir de vendredi, les États peuvent commencer à passer des commandes à partir d’un approvisionnement initial de 10 millions de doses. L’administration Biden travaille avec les États, les services de santé locaux, les pédiatres, les médecins de famille, d’autres prestataires de soins de santé et les pharmacies pour préparer le déploiement du vaccin.
« Nous nous attendons à ce que la grande majorité de ces enfants soient vaccinés par leurs prestataires de soins primaires », a déclaré Jha. Pour commencer, l’administration demande aux États de donner la priorité à la distribution vers les sites desservant les enfants les plus à risque dans les zones difficiles d’accès et les sites pouvant gérer de grands volumes d’enfants, tels que les hôpitaux pour enfants. Les autorités encouragent également les États à ouvrir des sites de vaccination en dehors des heures de travail pour permettre aux parents de faire vacciner plus facilement leurs enfants.
Déploiement et questions
Jha a pris soin de noter que l’administration ne cherche pas à « préjuger de l’issue du processus », mais qu’elle se prépare à tous les scénarios. L’administration s’attend à ce que la FDA décide rapidement après la réunion consultative du 15 juin, qui est un mercredi. Le week-end suivant est un week-end de trois jours, compte tenu de l’observance fédérale du 19 juin. Si tout se passe comme prévu, « nous nous attendons à ce que certaines des expéditions commencent à arriver à destination au cours de ce long week-end », a déclaré Jha.
Étant donné que le CDC devra encore approuver l’utilisation et que de nombreux cabinets de médecins seront fermés pour les vacances, « nous nous attendons à ce que les vaccinations commencent sérieusement dès le mardi 21 juin et se poursuivent vraiment tout au long de cette semaine, » il a dit. Mais, a-t-il averti, « il faudra un certain temps pour accélérer le programme et pour que les vaccins soient plus largement disponibles ».
La longue attente des vaccins pour les plus jeunes enfants pendant la pandémie de deux ans et demi a été atroce pour de nombreux parents, d’autant plus que les cas sont à nouveau en augmentation et que de nombreuses régions ont retiré les précautions sanitaires. Les parents et les législateurs ont également vivement critiqué la FDA pour ce qui a été considéré comme une marche lente du vaccin de Moderna. En avril, Politico a rapporté que la FDA envisageait de retarder l’examen de Moderna pour attendre les données de Pfizer et BioNTech. La FDA a depuis nié à plusieurs reprises tout retard intentionnel.
Moderna a demandé l’autorisation de la FDA le 28 avril et a terminé de soumettre ses données sur les vaccins au régulateur le 9 mai. Cependant, les conseillers de la FDA examineront ces données lors de l’examen des informations sur le vaccin Pfizer-BioNTech, qui a été entièrement soumis le 1er juin.
Lors de la conférence de presse de jeudi, Jha a de nouveau été interrogé sur le retard apparent de l’examen de Moderna. Bien qu’il s’en soit remis à la FDA sur les détails, il a déclaré que le régulateur établit son calendrier en fonction de la rapidité avec laquelle il peut examiner toutes les données. « En fin de compte, nous voulons tous aller vite, mais nous voulons bien faire les choses », a-t-il déclaré, « et cela doit être la priorité numéro un et c’est sur quoi je pense que la FDA s’est concentrée. »