Mise à jour 29/03/2022, 16 h HE: Rapidement après l’autorisation de la Food and Drug Administration plus tôt mardi, les Centers for Disease Control and Prevention ont annoncé qu’ils mettaient à jour leurs recommandations pour permettre aux personnes âgées de 50 ans et plus ainsi qu’à certaines personnes immunodéprimées de recevoir une deuxième dose de rappel de Pfizer/ Vaccins BioNTech ou Moderna COVID-19.
« Aujourd’hui, le CDC a élargi l’éligibilité à une dose de rappel supplémentaire pour certaines personnes susceptibles de présenter un risque plus élevé de conséquences graves du COVID-19 », a déclaré la directrice du CDC, Rochelle Walensky, dans un communiqué. « Les boosters sont sûrs, et les personnes de plus de 50 ans peuvent désormais recevoir un rappel supplémentaire 4 mois après leur dose précédente pour augmenter encore leur protection. Ceci est particulièrement important pour les personnes de 65 ans et plus et celles de 50 ans et plus avec des conditions médicales sous-jacentes qui augmentent leur risque de maladie grave due au COVID-19, car ils sont les plus susceptibles de bénéficier d’une dose de rappel supplémentaire pour le moment. Le CDC, en collaboration avec la FDA et nos partenaires de santé publique, continuera d’évaluer la nécessité de doses de rappel supplémentaires pour tous les Américains.
L’agence a également annoncé que les adultes qui ont reçu un vaccin Johnson & Johnson COVID-19 et une dose de rappel Johnson & Johnson il y a plus de quatre mois sont désormais également éligibles pour recevoir une deuxième dose de rappel à l’aide d’un vaccin à ARNm (Pfizer/BioNTech ou Moderna).
La décision du CDC, comme l’autorisation de la FDA, a été exécutée sans convoquer leurs comités consultatifs indépendants respectifs pour peser sur l’expansion de l’utilisation des boosters. Sans la contribution de ces comités, les deux agences risquent d’être critiquées pour avoir précipité l’examen et l’utilisation de seconds rappels. Lors d’un point de presse à la mi-journée, le régulateur des vaccins de la FDA, Peter Marks, a expliqué avoir contourné le comité consultatif de l’agence en disant que la décision d’autoriser les deuxièmes rappels était « relativement simple ».
Histoire originale 29/03/2022, 12 h 44 HE: La Food and Drug Administration américaine a annoncé mardi l’autorisation de deuxièmes doses de rappel des vaccins Pfizer/BioNTech et Moderna COVID-19 pour les personnes âgées de 50 ans et plus, ainsi que pour certaines personnes immunodéprimées.
La décision de la FDA, qui a été prise sans consulter son panel d’experts-conseils indépendants, était attendue cette semaine.
« Les preuves actuelles suggèrent une certaine diminution de la protection au fil du temps contre les conséquences graves du COVID-19 chez les personnes âgées et immunodéprimées », a déclaré Peter Marks, le principal organisme de réglementation des vaccins de la FDA, dans un communiqué. « Sur la base d’une analyse des données émergentes, un deuxième rappel dose du vaccin Pfizer-BioNTech ou Moderna COVID-19 pourrait aider à augmenter les niveaux de protection pour ces personnes à haut risque. »
Plus précisément, dans le cadre de l’autorisation d’urgence, les personnes âgées de 50 ans et plus peuvent obtenir un deuxième rappel du vaccin Pfizer/BioNTech ou Moderna si elles sont à quatre mois ou plus de leur premier rappel. Pour certaines personnes immunodéprimées qui sont à quatre mois de leur premier rappel, un deuxième rappel Pfizer/BioNTech est disponible pour les 12 ans et plus, et un deuxième rappel Moderna est disponible pour les 18 ans et plus. Les catégories de personnes immunodéprimées éligibles à un deuxième rappel comprennent celles qui ont subi une greffe d’organe solide et celles qui présentent des niveaux équivalents d’immunodéficience.
Il existe peu de données sur l’efficacité et la durabilité d’un deuxième rappel contre l’omicron, la variante dominante mondialement dominante. La plupart des données évaluées proviennent de chercheurs israéliens, qui ont publié trois études à ce jour. Dans une étude réalisée à partir des dossiers médicaux de plus de 1,1 million de personnes âgées de 60 ans et plus, les personnes recevant un deuxième rappel (c’est-à-dire une quatrième dose chez les personnes non immunodéprimées) étaient deux fois moins susceptibles d’être infectées et environ quatre fois moins susceptibles d’avoir COVID-19 sévère par rapport aux personnes qui n’ont eu que trois injections.
Dans une étude beaucoup plus restreinte portant sur 1 050 travailleurs de la santé plus jeunes et en bonne santé, les chercheurs ont découvert qu’une quatrième dose augmentait les niveaux d’anticorps, mais que l’efficacité contre l’infection symptomatique par omicron était faible – 43 % pour Pfizer et 31 % pour Moderna. Bien que l’étude soit petite et que les intervalles de confiance pour ces estimations soient larges, les auteurs ont conclu qu' »une quatrième vaccination de jeunes travailleurs de la santé en bonne santé pourrait n’avoir que des avantages marginaux. Les populations plus âgées et vulnérables n’ont pas été évaluées ».
Dans une troisième étude portant sur plus de 560 000 personnes âgées de 60 ans et plus, un deuxième rappel a réduit le risque de décès par COVID-19 de 78 % par rapport à ceux qui n’avaient reçu leur premier rappel qu’il y a quatre mois.