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Santé Canada a autorisé jeudi un nouveau vaccin COVID-19 qu’il a présenté comme le premier vaccin éclairé au vert à être développé par une entreprise canadienne et le premier à être fabriqué avec une technologie à base de plantes.
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Connu sous le nom de Covifenz, le vaccin a été développé par Medicago, une société de biotechnologie basée à Québec qui utilise une plante hôte pour fabriquer des particules de type viral qui aident le système immunitaire du corps à fabriquer des anticorps.
Le Dr Supriya Sharma, conseillère médicale en chef à Santé Canada, a déclaré que les ingrédients actifs du vaccin sont constitués de particules qui « imitent la protéine de pointe du virus qui cause le COVID-19 ».
Cela permet au corps de les reconnaître et de déclencher une réponse immunitaire.
« Les particules de type viral sont cultivées dans des plantes qui ressemblent aux plants de tabac, qui peuvent produire de grandes quantités de particules virales en peu de temps », a déclaré Sharma jeudi lors d’un point de presse virtuel. « Une fois que ces particules sont injectées dans le corps, elles déclenchent le système immunitaire pour produire des anticorps contre le virus. »
Sharma a ajouté que les particules ressemblant à des virus imitent la structure naturelle du virus sans contenir aucun de ses éléments génétiques – « ce qui rend le système immunitaire de la personne capable de reconnaître les particules sans provoquer d’infection ».
Sharma a déclaré que tandis que d’autres vaccins, y compris les piqûres qui protègent contre le VPH et l’hépatite B, utilisent des particules de type viral, le vaccin COVID-19 de Medicago est le premier à utiliser une technologie à base de plantes.
Les essais cliniques ont suggéré que le vaccin – une série de deux doses administrées à 21 jours d’intervalle – était efficace à 71% pour protéger contre l’infection au COVID-19 une semaine après la deuxième dose.
Sharma a déclaré que les essais impliquaient 30 000 participants et que le vaccin était efficace à 100% contre les maladies graves dans ces études.
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Le produit de Medicago est autorisé pour une utilisation chez les personnes âgées de 18 à 64 ans, Santé Canada notant que son efficacité et son innocuité chez les moins de 18 ans et les plus de 64 ans sont encore inconnues.
Sharma a déclaré que Medicago « collecte actuellement des données sur les personnes âgées », ajoutant que les essais cliniques de la société avaient limité les participants de plus de 65 ans, car beaucoup d’entre eux étaient déjà vaccinés lorsque les études ont eu lieu.
Des essais cliniques ont été menés avant que la variante Omicron actuellement dominante du COVID-19 ne s’installe, mais Sharma a déclaré qu’ils avaient eu lieu alors que d’autres variantes, notamment Alpha, Gamma, Lambda, Delta et Mu, circulaient.
Elle a cependant déclaré que les données de laboratoire préliminaires suggèrent que le vaccin de Medicago produit des anticorps neutralisants contre Omicron, ajoutant que la société est « tenue de fournir des données concernant la protection contre les variantes préoccupantes actuelles et émergentes dès qu’elles sont disponibles » comme condition de son autorisation. .
Medicago, ainsi que la société pharmaceutique britannique GlaxoSmithKline, ont soumis des données de phase 3 à Santé Canada en décembre.
Sharma a déclaré que des effets secondaires bénins typiques de tous les vaccins ont été observés dans les essais Medicago, sans différence dans les effets secondaires graves signalés entre les groupes vaccin et placebo.
Le Dr Marc Berthiaume, directeur du bureau des sciences médicales de Santé Canada, a déclaré que le vaccin Medicago devrait être disponible d’ici la mi-mai, bien qu’il ait ajouté que « le calendrier et le nombre de doses sont toujours en discussion ».
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Le vaccin de Medicago est le sixième vaccin COVID-19 autorisé par Santé Canada, après les injections d’ARNm de Pfizer-BioNTech et Moderna, les vaccins à vecteur viral d’Oxford-AstraZeneca et de Johnson & Johnson, et un vaccin à sous-unité protéique de Novavax.
Le produit de Novavax a été autorisé par Santé Canada la semaine dernière, et le Comité consultatif national de l’immunisation l’a décrit dans ses directives du 17 février comme une «nouvelle option» pour les personnes qui ne pouvaient ou ne voulaient pas recevoir un vaccin à ARNm.
Le Dr Howard Njoo, administrateur en chef adjoint de la santé publique du Canada, a déclaré jeudi que la préférence du CCNI s’est penchée vers les produits d’ARNm dans le passé – « à la fois du point de vue de l’efficacité mais aussi en raison du profil d’innocuité bien connu ».
Il a déclaré que le CCNI devrait fournir des conseils sur l’utilisation du produit de Medicago au cours des prochaines semaines.
« Ce n’est pas à moi de spéculer sur ce qu’ils indiqueront », a déclaré Njoo. « Certes, les données sont là et ils vont les analyser. »
Le suivi de la couverture vaccinale en ligne de Santé Canada montre que plus de 88 % de la population admissible avait reçu au moins une dose d’un vaccin contre la COVID-19, dont 84 % étaient entièrement vaccinés au 13 février.
Quarante-quatre pour cent des Canadiens ont également reçu une dose de rappel.
Sharma a déclaré que le vaccin Medicago donne au Canada « une option supplémentaire pour lutter contre la pandémie ».