Sarah Tew / Crumpe
Pfizer et son partenaire BioNTech ont soumis des données à la Food and Drug Administration américaine pour l’autorisation d’utilisation d’urgence de son vaccin COVID-19 pour les enfants âgés de 6 mois à 4 ans, ont annoncé mardi les sociétés.
Les données sur une troisième dose du vaccin pour les enfants de moins de 5 ans seront disponibles dans les mois à venir, ont indiqué les sociétés, et achèveront l’autorisation de ce qui devrait être une série de vaccins à trois doses pour le groupe d’âge le plus jeune.
Un comité qui conseille la FDA se réunira le 15 février pour discuter de l’opportunité d’autoriser le vaccin COVID-19 de Pfizer pour les enfants de moins de 5 ans, a annoncé l’agence mardi. Une fois le feu vert de la FDA donné, un comité qui conseille les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis se réunit généralement pour discuter de l’opportunité de recommander une série de vaccins. Ensuite, si le CDC accepte la recommandation, les parents de bébés et d’enfants d’âge préscolaire pourront commencer le processus de vaccination de leurs enfants contre le COVID-19.
Enfants de 5 ans et plus sont déjà éligibles pour un vaccin COVID-19.
Alors qu’un essai précédent avait révélé que deux doses du vaccin étaient efficaces chez les enfants de 6 mois à 2 ans, deux injections n’avaient pas réussi à favoriser une forte réponse immunitaire chez les enfants de 2 à 4 ans. Cela a incité la société à commencer à tester une version à trois doses du vaccin pour les enfants de moins de 5 ans. Mais alors que les régulateurs attendent les données pour autoriser trois doses du vaccin (les données n’étant probablement pas disponibles avant ce printemps), les responsables de la santé publique se tournent vers obtenir deux doses autorisées afin que les jeunes enfants puissent être complètement vaccinés plus tôt.
Le vaccin de Pfizer pour les enfants de moins de 5 ans est de 3 microgrammes, soit un dixième de la taille du vaccin de l’entreprise pour les personnes de 12 ans et plus. Le vaccin pour les enfants de 5 à 11 ans correspond au tiers de la taille d’un adulte.
Aucun problème de sécurité n’a été signalé lors de l’essai de Pfizer pour les enfants de moins de 5 ans, a déclaré la société en décembre. Si trois doses du vaccin pour enfants s’avèrent efficaces, la société soumettra ces données à la FDA pour l’autorisation des trois doses complètes.
Compte tenu du hoquet de la série de vaccins à deux doses chez les enfants de 2 à 4 ans, la soumission de Pfizer à la FDA intervient un peu plus tôt que ce que les responsables de la santé publique avaient précédemment estimé. Mais cela reflète un nombre extrêmement élevé de cas de COVID-19 chez les enfants causés par la variante omicron, et des inquiétudes concernant les effets secondaires après l’infection chez les jeunes enfants, y compris longue COVID et le syndrome multi-inflammatoire.
Les informations contenues dans cet article sont uniquement à des fins éducatives et informatives et ne sont pas destinées à constituer des conseils médicaux ou de santé. Consultez toujours un médecin ou un autre fournisseur de soins de santé qualifié pour toute question que vous pourriez avoir sur une condition médicale ou des objectifs de santé.