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Pfizer et son partenaire vaccin BioNTech SE devraient dès mardi demander à la Food and Drug Administration américaine d’approuver l’utilisation d’urgence de son vaccin contre le coronavirus chez les enfants de 6 mois à 5 ans, ont rapporté lundi le Washington Post et le New York Times.
Les régulateurs demanderaient des données sur un schéma vaccinal à deux doses, ce qui pourrait conduire à l’approbation d’une autorisation d’urgence dans les semaines à venir. La FDA a approuvé le vaccin COVID-19 de Pfizer, Comirnaty, pour tous les Américains âgés de 5 ans et plus en octobre 2021.
Le conseiller médical de la Maison Blanche, le Dr Anthony Fauci, a déclaré à la mi-janvier qu’un vaccin COVID-19 pour les enfants de moins de 5 ans pourrait être disponible d’ici la fin février ou le début mars. Pfizer a testé un vaccin et un rappel chez les enfants âgés de 6 mois à 5 ans et a déclaré qu’il s’attend à avoir plus de données sur les résultats d’ici avril.
Les régulateurs seraient impatients d’examiner les données d’un schéma vaccinal à deux doses pour les jeunes enfants, dans l’espoir d’approuver une autorisation d’urgence dès la fin février. Mais les données sur le régime à trois injections ne devraient pas être disponibles avant la fin mars, l’autorisation des régulateurs étant attendue peu après une troisième dose du vaccin pédiatrique.
« Nous savons que deux doses ne suffisent pas, et nous comprenons cela », a déclaré au Post une source non identifiée connaissant bien la situation. « L’idée est, allons-y et commençons l’examen de deux doses. Si les données sont conservées dans la soumission, vous pouvez commencer les enfants sur leur base de référence primaire des mois plus tôt que si vous ne faites rien jusqu’à ce que les données de la troisième dose arrivent dans. »
Alors que deux doses d’un vaccin COVID-19 protègent contre les maladies graves et la mort dues au COVID-19, les rappels sont recommandés comme protection supplémentaire contre la variante hautement contagieuse de l’omicron. Bien que les enfants aussi jeunes que 5 ans puissent actuellement recevoir le régime à deux doses de Pfizer, seuls les adolescents de 16 ans et plus sont éligibles pour recevoir un rappel.
La nouvelle survient alors que la variante omicron, plus contagieuse, balaie le monde. C’est la souche dominante de COVID aux États-Unis, responsable de plus de 99% de toutes les nouvelles infections, selon le CDC.
Les informations contenues dans cet article sont uniquement à des fins éducatives et informatives et ne sont pas destinées à constituer des conseils médicaux ou de santé. Consultez toujours un médecin ou un autre fournisseur de soins de santé qualifié pour toute question que vous pourriez avoir sur une condition médicale ou des objectifs de santé.