La Food and Drug Administration a accordé approbation complète au vaccin Moderna COVID-19, la société annoncé aujourd’hui. Le vaccin Moderna rejoint le vaccin Pfizer / BioNTech en tant que deuxième vaccin sous licence contre le coronavirus aux États-Unis.
Il s’agit du premier produit de Moderna approuvé par la FDA aux États-Unis. « Il s’agit d’une étape importante dans l’histoire de Moderna », a déclaré Stéphane Bancel, président-directeur général de Moderna, dans un déclaration.
L’approbation de ce vaccin par la FDA est une étape importante dans la lutte contre #COVID-19[FEMININE, marquant le 2e vaccin approuvé pour prévenir le COVID-19. Soyez assuré qu’il répond à nos normes élevées de sécurité, d’efficacité et de qualité de fabrication requises pour tout vaccin approuvé aux États-Unis. https://t.co/4d973XkIeA
– Dr Janet Woodcock (@DrWoodcockFDA) 31 janvier 2022
Le vaccin Moderna est disponible depuis plus d’un an dans le cadre d’une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA), une désignation qui permet à la FDA d’approuver rapidement les produits en cas d’urgence. Maintenant qu’il est entièrement sous licence, Moderna est en mesure d’annoncer son tir directement aux patients. Il sera commercialisé sous la marque Spikevax.
L’approbation complète est basée sur les données d’essais cliniques de près de 30 000 personnes, qui ont montré que le vaccin offrait une protection sûre et efficace contre le COVID-19. Il existe également un an de données réelles sur ce vaccin, qui a été administré à des dizaines de millions de personnes aux États-Unis. Avec les autres vaccins COVID-19 disponibles, il a sauvé des millions de vies au cours de la dernière année de la pandémie de COVID-19.