OTTAWA – Le ministre canadien de la Santé a déclaré que les régulateurs travaillaient dur pour examiner les données sur un traitement contre le COVID-19 déjà utilisé aux États-Unis et se préparaient à l’avance pour faire parvenir les pilules aux patients.
Plusieurs premiers ministres provinciaux ont demandé au gouvernement d’approuver Paxlovid, un traitement contre le COVID-19 développé par Pfizer qui a démontré qu’il réduisait considérablement le risque d’hospitalisation pour les personnes à condition qu’elles reçoivent le médicament dans les cinq jours suivant leurs premiers symptômes.
Un traitement complet du médicament dure cinq jours, avec deux comprimés pris chaque jour.
Le fabricant de médicaments Merck a un médicament similaire appelé molnupiravir, qui a également été montré pour réduire les hospitalisations, mais pas aussi significativement que la pilule de Pfizer. Les deux sociétés soulignent que leur médicament ne remplace pas la vaccination, mais affirment qu’il peut réduire la probabilité qu’une personne qui contracte le virus se retrouve à l’hôpital.
Le ministre de la Santé, Jean-Yves Duclos, a déclaré que les régulateurs du gouvernement examinaient toutes les informations sur les traitements et espéraient avoir des nouvelles bientôt.
«Le processus d’approbation de Santé Canada se déroule rapidement de manière accélérée, comme cela a été le cas pour de nombreux autres processus d’approbation au cours des 22 derniers mois», a-t-il déclaré.
Le gouvernement a signé des commandes pour un million de cures de pilules de Pfizer et 500 000 de Merck avec des options dans les deux cas pour plus de pilules. Duclos a déclaré qu’il était en contact avec les ministres provinciaux de la Santé au sujet de la pilule pour s’assurer qu’ils seront prêts à utiliser les pilules pour traiter les Canadiens.
« J’ai eu plusieurs discussions avec des collègues provinciaux et territoriaux de la santé au cours des deux dernières semaines, pour m’assurer que lorsque et si ce traitement de Pfizer est approuvé, nous serons en mesure de passer rapidement à l’utilisation clinique de ce traitement partout au Canada.
Le Dr Supriya Sharma, conseillère médicale en chef à Santé Canada, a déclaré que l’examen du médicament de Pfizer est le plus proche de l’approbation.
« Nous sommes dans les dernières étapes de cet examen. Je ne peux pas m’engager sur un moment précis, mais la semaine prochaine à 10 jours, nous aurons probablement une décision à ce sujet », a-t-elle déclaré.
Les régulateurs américains ont approuvé le médicament de Pfizer fin décembre. Sharma a déclaré que Pfizer avait soumis des informations aux régulateurs canadiens après avoir donné les informations aux régulateurs américains et qu’ils travaillaient le plus rapidement possible.
Elle a dit que parce que le médicament est tout nouveau, elle ne pense pas qu’il serait disponible aujourd’hui, même si une approbation avait été délivrée le mois dernier.
« Jusqu’à présent, même si nous avions eu une autorisation, il est peu probable que nous aurions eu un produit qui aurait pu nous être fourni de toute façon. »
Sharma a déclaré que le médicament de Merck, le molnupiravir, pourrait prendre plus de temps à approuver en raison de nouvelles informations sur le médicament.
« Nous avons reçu des données initiales, puis des données de suivi des essais cliniques qui n’ont pas montré une efficacité aussi élevée, puis il y a aussi des problèmes de sécurité sur lesquels nous travaillons toujours », a-t-elle déclaré.
Le gouvernement a ajouté plus de ressources à Santé Canada pour examiner les vaccins et les traitements contre la COVID et a permis aux entreprises de procéder à des examens continus de leurs produits plutôt que de soumettre les données finales en une seule fois.
Sharma a déclaré que Santé Canada disposait encore de plus de personnel pour examiner les nouveaux traitements et vaccins et pour examiner l’expansion de certains vaccins existants pour les rappels ou en doses pédiatriques.
« Ces ressources sont toujours en place et elles fonctionnent toujours d’arrache-pied », a-t-elle déclaré.
Le député conservateur Luc Berthold, porte-parole du parti en matière de santé, a accusé les libéraux de ne pas en faire assez pour s’assurer que ces médicaments puissent être approuvés plus rapidement.
«Il est crucial que le gouvernement libéral utilise tous les outils scientifiquement soutenus pour lutter contre la dernière vague et protéger notre système de santé», a-t-il déclaré dans un communiqué. « Depuis des semaines, les conservateurs du Canada demandent au gouvernement libéral d’examiner rapidement mais efficacement ces traitements thérapeutiques révolutionnaires, de les obtenir et de les distribuer rapidement aux Canadiens.
Deux autres vaccins sont également en attente d’approbation auprès de Santé Canada, dont un de Novavax et un autre de la société canadienne Medicago.
Novavax a soumis toutes ses informations sur les essais cliniques en novembre. Sharma a déclaré que Santé Canada a examiné ces informations et travaille maintenant avec la société sur la façon dont le vaccin sera fabriqué.
« Il s’agit vraiment principalement de résoudre certains problèmes liés à la fabrication et aux mesures de qualité qui sont en place pour s’assurer que tous les vaccins fabriqués sont de haute qualité et répondent aux normes. »